讲座题目：新药创新——从中国走向世界之路

报 告 人：毛力/MAO LI

时 　 间：2019年10月26日(周六)9:15-10:15

地 　 点：中关村校区研究生教学楼101报告厅

主办单位：研究生院、生命学院

报名方式：登录北京理工大学微信企业号---第二课堂---课程报名中选择“【百家大讲堂】第258期：新药创新——从中国走向世界之路”

【主讲人简介】

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毛力，国际著名临床肿瘤专家、国家“千人计划”专家，于贝达药业担任资深副总裁兼首席医学官一职，负责公司的战略合作和新药临床研究工作。毛力博士是美国德克萨斯大学安德森癌症中心终身教授，曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。毛力博士在国际上率先进行了胸/头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预防等领域的基础和临床研究，以及肺癌的精准个体化靶向治疗临床研究。毛力博士发表SCI论文200篇，包括Science, New England Journal of Medicine，Nature Medicine等杂志。论文他引总数超过 24, 000次，其中16篇论文单篇他引次数超过300次，最高单篇他引次数超过2, 000 次。毛力博士还担任多个国际专业杂志编辑/编委以及美国NIH多项基金评审组成员。

【讲座信息】

肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC约占肺癌的85%。ALK通路的异常活化是NSCLC的主要致病机制之一。目前，国内针对这一类患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼，但大多数ALK阳性患者在使用克唑替尼1年内即出现耐药。国际上对于一代ALK抑制剂治疗失败的患者，往往会选择二代ALK抑制剂或换用另一种ALK抑制剂，能为患者带来更长的生存获益。恩沙替尼（商品名：贝美纳）是由贝达药业和子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是我国第一个自主研发的ALK靶向药物。国内Ⅱ期注册临床研究显示，恩沙替尼治疗克唑替尼耐药患者的整体客观缓解率（ORR）为52.6%，疾病控制率为87.8%，中位无进展生存期（PFS）为11.2个月，疗效优于同类进口药物。特别是对颅内病灶的控制效果非常明显，颅内ORR为71.4%，颅内疾病控制率达95.2%。该研究成果于10月16日，在国际著名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》（影响因子22.992）全文发表。国际知名癌症专家美国科罗拉多大学教授Ross Camidge在同期期刊发表编者按，评价恩沙替尼疗效确切、安全性好，患者只需一天服药一次，是ALK突变晚期肺癌的新选择，并随着一线治疗研究的推进，可能成为一线治疗用药。然而，创新药的研发并非易事，投入大、风险高、成功率低，恩沙替尼的研发克服了哪些困难？取得了哪些创新突破？贝达药业资深副总裁兼首席医学官、美国德州大学MD安德森癌症中心教授、国家千人计划特聘专家毛力博士，将重点介绍恩沙替尼的研发之路。