我部进行国内公开招标，欢迎符合招标要求的供应商参加投标。

一、 招标项目、数量

无创DNA外送检验项目公司招标、1项

二、项目编号

见招标文件

三、主要技术参数

委托外送检验单位资质要求

根据国家相关文件要求，为满足临床需求,投标方应满足以下质量、技术、服务和管理要求。

（一、）检测机构要求：

检测机构应为符合要求的医学检验所或其他医疗机构，需具备三证（营业执照、组织机构代码（三证合一则不需要）、医疗机构执业许可证）、以及临床基因扩增检验实验室技术审核合格证或其他有效证明材料。

标本需在检测机构自身实验室进行检测，不得转送其它检测机构，检测地点需在本市内，不得运输样本出省。检测机构所使用核心设备、试剂、分析软件需具有CFDA颁发的医疗器械注册证。

检测机构需具备该项目的卫生部临床检验中心发放的室间质评合格证书。

（二、）检测质量要求：

血液样本保存需采用专业游离DNA保存管，并提供采血管的医疗器械注册证。

检测结果出具时间不超过10个工作日。

检测报告需为明确的阳性（高风险）和阴性（低风险）结果，不可向临床提供疑似灰区或不可确定的结果，并提供证明材料。

（三、）检测技术要求：

检测机构应具备检测胎儿21-三体综合征（唐氏综合征）、18-三体综合征（爱德华氏综合征）、13-三体综合征（帕陶氏综合征）能力和资质，并提供相关证明材料。

检测机构能提供大样本临床数据证明其检测技术具备较高的准确度及阳性预测值，以及较低的失败率和重采血率，并提供公开会议发布等证明文件。

对于除13、18、21三体综合征以外的性染色体、微缺失、微重复疾病的产前检测项目，检测机构需同样具备检测能力，并提供相关证明，包括已完成有效样本数量、相应结果及发布在权威期刊的文章。

检测机构能够接收双胎及试管婴儿样本，并够提供临床样本数据支持。

（四、）检测服务要求：

检测机构能够提供保障措施，如给孕妇购买必备的保险。

供应商及其关联单位具有专业的遗传咨询团队，且至少有1-2名具有资质和资深经验的专家，能协助采购方为被检测人提供专业的遗传咨询服务（提供专业的遗传咨询证书复印件）。

对于医院所提供标本的相关信息需要负有保密责任,但因相关法律、法规的明确规定,必须向有关国家机关、政府部门及公众披嚣的除外。

派专人、专车负责送检标本的安全运输,并保证必须的"冷链"运输。

具备客服部,且一周七天均可对医院和患者的问题进行实时响应;在院方要求或对方约定的期限内出具准确的检测报告，回答临床咨询和承担报告结果解释工作。

投标人可提供7*24*365天（含节假日）接收标本服务;收取标本时,须对标本的完好性进行核查,对不合格的送检标本有权拒收;按双方约定的时间取送标本;避免发生样本损坏、丢失信息混乱等意外事件,有完善的记录可追溯。

提供招标项目所需的相关耗材和管理性文件,如申请单、标本和报告转接记录单和规范标本转运箱等。

四、投标人资格要求

1.符合《政府采购法》第二十二条规定。

2.在中国境内注册具有独立法人资格的合法企业。

3.注册资金50万（含）以上。

4.供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业。

5.财务状况和银行信用、履约信誉良好。

6.检测机构应为符合要求的医学检验所或其他医疗机构，需具备三证（营业执照、组织机构代码（三证合一则不需要）、医疗机构执业许可证）、以及临床基因扩增检验实验室技术审核合格证或其他有效证明材料。

7.标本需在检测机构自身实验室进行检测，不得转送其它检测机构，检测地点需在本市内，不得运输样本出省。检测机构所使用核心设备、试剂、分析软件需具有CFDA颁发的医疗器械注册证。

8.检测机构需具备该项目的卫生部临床检验中心发放的室间质评合格证书。

9.提供采血管的医疗器械注册证。

10.投标人投标货物必须是其主营或主营范围产品（以投标人提供的营业执照、经营许可证为准）。

11.有稳定的办公或生产场所。

12.能够履行保密义务。

13.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将被列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

14.本项目不接受联合体投标。

15.投标人购买标书后，在开标前放弃投标，保证金不予退回。

五、报名方式与截止时间

报名方式: 1.登录第六医学中心官网/采购公告/第六医学中心公开采购信息公告管理系统

2.登录网址:http://183.60.29.7:8090/

截止时间：2019年11月6日。

六、报名资料审核

1. 公示期结束后，招标人将电话通知网站报名成功的投标人提交纸质版资格预审资料（资料明细详见报名网站通知消息栏）。

2. 招标人根据投标人提交的纸质版报名资料进行资格预审，预审通过，发售招标文件。

3. 投标人需现场提交纸质版资格预审资料。

4. 预审资料交至第六医学中心物资采购中心209室。

七、招标文件发售时间、地点、方式及售价

1. 发售时间：资格预审结束后，招标人电话通知投标人。

2. 发售地点：第六医学中心物资采购中心。

3. 发售方式：发售地点现场发售。

4. 标书售价：100元。标书售后不退。

八、投标、开标地点

解放军总医院第六医学中心物资采购中心。

九、开标时间

见招标文件

十、联系人

姓 名：李萍 张萌

电 话：***-********

解放军总医院第六医学中心

2019年10月23日