耳鼻喉科内镜室洗消设备采购需求及技术要求

设备

项目

技术要求

整体要求

1.内镜清洗工作站（1套）

1.1柜体

1.主体框架采用304不锈钢方钢，柜门板采用全封闭整板；2.台下柜向前15度倾斜式设计，前端采用圆弧设计,使操作人员在操作过程能充分保证站立时的舒适感，有效防止操作人员的腰酸背痛；3.整体尺寸：台面高度 880 mm，前后宽度 785 mm（槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm：干燥台无槽口尺寸），各功能槽左右长度外框尺寸为500 mm～1 710 mm（槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm）。

1.1内镜清洗工作站基本资质
1.2取得Ⅱ类医疗器械产品注册证及注册登记表；
1.3制造商已通过ISO9001,ISO13485质量管理体系认证；2.1工作台面、清洗槽、功能背板
2.1.1采用PMMA复合高分子材料、整体一次成型工艺；
2.1.2清洗工作站布局取得院方认可，布局先进合理(根据科室需求，选用不同的清洗槽尺寸)。

1.2背板

高背板高度1 820 mm，中背板高度 1 550 mm，低背板高度 1 290 mm，误差应在±1% 范围内。

1.3多功能智能灌流器

1.注液水压：在初洗、清洗、末洗流程的注液水压应为0.36Mpa 允差：±0.02 Mpa；2.3.2注液流量：在酶洗、浸泡流程的注液流量应大于1500ml／min，允差：±150ml／min；2.注气气压：在初洗、酶洗、清洗、浸泡、末洗、干燥各流程的注气气压应不大于0.165Mpa，所有流程的注液、注气时间可人工设定，注液时间结束后自动转换为注气。

1.4高压供水器

水压自动恒定控制、自动启动、高压脉冲型，具有高水压低水流特性，提供稳定的高压力注水（供水水压在高于或低于设定压力时自动启动，维持恒定压力）。

1.5专用空压机

带有油水分离器的功能，能分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度。工作方式：采用低噪音无油气泵，电压：AC220V 50HZ，电流≤5A 功率≤550W，最大供气压力0.75MPa ，供气量：≧65L/min ，噪音≤60db。

1.6中心气体处理系统

洁净气体，保障内镜的安全，气体过滤膜面积不小于1000 mm2，孔径不大于30微米。

1.7消毒液隐藏系统

容量：20000±50ml，动态管理消毒液，防止戊二醛等消毒液的有毒气体挥发，每日清洗消毒结束后，将消毒液放入位于柜体内的密闭桶中，次日清洗时只需按动开关即可将消毒液吸入消毒槽中，过期的消毒液可自动排入排污管道。

1.8酒清灌流器

控制器采用微电脑软件控制，吸引流量及平衡时间：干燥流程中酒精灌流器的吸引流量应为1500ml／min，允差：±150ml／min，吸引过程中起步至达到吸引流量平衡的时间不大于3s。

1.9镜体测漏系统

采用计算机软件控制，确保在测漏的同时保护并不损伤镜体，气压调节范围0.025-0.03MPa之间，并准确显示压力值。

1.10自动加酶系统

1.采用膜片密封结构，具有零压差起动功能；流量大，结构简单、维修容易；优良的防水性能；配线方向灵活。2.通过微电脑软件程序控制面板自动添加多酶清洁剂，并可以根据槽内水量设定自动加酶配比。

1.11消毒液气体解析系统

排气量：30L/min。主机位于柜体内部的隐藏式设计，用时不占用内镜清洗空间，控制按钮位于功有背板上面，方便操作。随时分解并通过下水总管或专用排气通道排除槽内挥发的消毒液，防止气体向外扩散，保护医务人员的健康。意外进入解稀系统的液体自动排放掉，防止系统被损坏。

1.12专用气枪、水枪

材质采用优质304#不锈钢，防止枪体腔道腐蚀，杜绝通过枪体腔道的二次污染，特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头，能适用不同口径的内径接口

1.13水龙头

全优质SUS304不锈钢材质水龙头，进口陶瓷阀芯，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，全304#优质高压编织供水软管及管件；

1.14供排水系统:

冷水管、热水管、排水管均采用优质PP-R管路，每个清洗下排水均采用下水器，直接与PP-R管连接。

1.15浸泡槽盖

内胆采用优质的高分子材料，独立开模制作，透明可观察槽内情况 。

1.16超声波清洗机

嵌入式超声波清洗机，嵌入式设计，台面及功能背板采用进口高分子复合原材料（与清洗台面完全一致），超声控制器为微电脑控制。

2.软式内镜转运车（1台）

技术要求：

盘内设计有内镜存放导向隔条使用污染部分与非污染部件分离，并设计有专用的手柄支座，能方便轻松的握紧内镜并安全拿起；为了防止运转过程中的意外污染，还设计有透明的PMMA材质的运转托盘盖。

3.内镜存储柜 （1台）

技术要求：

1.内腔材质要求：采用进口PMMA材料用模具一体成形，要求内腔无丰缝隙，光亮平滑易于清洁。
2.门带有防盗锁，单门柜数量：6条
3.主要特点及功能：内带紫外线循环风消毒及吹干功能；操作部：有数码及控制；底部有带四个移动脚轮。
4.软镜柜内设计有透明PMMA制成的内镜悬挂专用装置（上中下三件套，全方 位的定位内镜，防止相互碰撞，并且下部件为可升降式，适应不同尺寸的内镜需要）。
5.内设智能化自动控制紫外线循环风消毒程序，消毒工作自动累时、照明和干燥功能等。

4.纯水机（1套）

技术要求：

1.产水水质满足国家内镜室中心用水标准；
2.水处理设备由预处理系统、反渗透系统、纯水供水系统及消毒系统组成；
3.预处理系统自动冲洗及再生运行；
4.软水、纯水具有独立的供水管路，可多点取水；
5.全自动运行控制，无需专人看管；
6.具备无水保护，高、低压力保护等多种功能；
7.反渗主机具有自动脉冲冲洗功能；
8.纯水储水及管路可实现消毒、灭菌功能；
9.产水量：300L/h/套（25℃）。

5.追溯系统 （1套）

技术要求：

1.严格执行《WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》。
2.采用成熟的RFID射频技术，组建内镜中心物联网网络，形成全流程闭环追溯，RFID芯片防水耐腐蚀，不易损坏，可长期复用。
3.系统结构灵活，支持独立服务器和共享服务器模式，服务器自动备份、客户端自动更新。
4.系统具有较强的可扩展性和兼容性，不受清洗槽及流程和自动清洗机数量的限制。
5. 支持和医院HIS、PACS系统的高度融合，实现系统间的互联互通和数据共享。
6.在第三方清洗机厂家开放接口的前提下，实现自动采集设备数据及监控设备运行。
7.各清洗流程，系统自动监控、智能感知、自动记录、无需人为操作。
8.对所有的操作进行追踪、记录、分类、统计，并在一个工作平台进行展示。
9.采用专用语音提示装置，所有流程操作语音提示，异常操作自动给予预警，全程辅助操作人员进行高效作业，提供人性化的人机交互方式。
10.三重预警，防范感染风险：阳性病人使用预警、未达到规定清洗时间拿出预警、未按照规范规定清洗流程完成清洗就进行使用预警。
11.对消毒液进行监测登记，内镜清洗时自动关联所使用的消毒液及消毒液监测结果。
12.自动识别二次洗消、特殊洗消、完结洗消（当天不再使用）、并在监控平台进行特殊标注区分。
13.对设备进行报修及维修登记、统计。
14.提供内镜中心各工作区域或各工作流程工作量、效率值、内镜使用情况的统计数据。
15.提供链式关联追溯；内镜使用病人可通过该链向上对使用此内镜的病人进行追溯。

6.全自动清洗机（1台）

技术要求：

1、具备全过程故障报警功能并直观体现在显示屏上：消毒液不足报警；清洗酶不足报警；酒精不足报警；过滤器太脏或水压太低或太高报警；内镜漏气报警；排水受堵报警；消毒槽水位太低报警。
2、水槽内部岛式设计，节约消毒液控制面板位于右侧，便于操作，高于清洗槽的高度，从而有效的保护设备的控制器。
3、内镜在清洗消毒过程中处于全浸泡、全灌流，消毒槽只要8L，可循环使用有效节省消毒液。
4、整机的工作流程、步骤转换及工作时间均在液晶显示屏上显示，方便操作人员观察。
5、特制连接快速鲁尔接头，螺旋口，更易于镜子的快速连接。
6、具备全程持续测漏监控功能，如有漏气设备具有报警功能。
7、采用三通道清洗消毒，全程灌流、灌气，清洗消毒无死角。
8、自身消毒功能，采用消毒液可对机器内部全管道、腔体进行循环冲洗、浸泡消毒，可定期进行自身消毒或出现阳性病人时的自身消毒处理，消毒液储存箱盖可拆卸，方便清洗。
9、酶洗功能：根据适酶要求设备按比例自动添加，也可手动调整比例
10、独立的酒精干燥程序，可随时单独采用此步骤干燥，无需等待。酒精功能：能自动进行酒精辅助干燥。
11、控制器，液晶显示操作界面按键与参数设置按键分开，防止误操作。
12.消毒时间可根据要求调整：一般2%戊二醛消毒时间为10-20分钟，邻苯二甲醛、过氧乙酸的消毒时间为5分钟。
13.消毒液使用次数记录功能，从而能更好的检测消毒液的使用情况，保证消毒效果。
14.自动添加消毒液的功能，可以有效地保护操作人员的安全，全程常温清洗消毒，防止加热消毒加速内镜老化。。
15.热敏打印功能，能够长期有效的追溯每条内镜的清洗情况，包括镜子的编号、清洗消毒的时间日期等。
16.脚控电动开、关盖：设备装有脚控开关，脚踏开关分为向上和向下双键，防止操作混乱。避免人手开盖和关盖时产生二次污染
17. 设备配置外接超级过滤器≤0.0.1μm，并提供第三方的无菌水过滤检测报告。
18.两次末洗，保证末洗的流动水冲洗干净，而不是一味的延长末洗时间。
19.必须提供邻苯二甲醛、过氧乙酸、含氯消毒液的省级消毒检测报告。