我院拟论证采购口腔科设备一批，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的一项或几项产品的询价论证，参与多项产品的，每包产品需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号：NY-SBXJ-2019-10-30

? ? 二、项目名称及内容：口腔科设备一批，总控制价10万

三、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

?4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

?四、提供证件：

1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

?5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

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五、设备性能、技术、配置等要求：

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注1、复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）。

2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

3、现场要求有厂家销售人员做产品介绍及答疑，请携带多份原厂彩页备用

六、询价时间地点：

2019年11月6日（周 三）下午14时00分在宁国市人民医院门诊六楼小会议室进行，届时请各参加单位携带询价文件准时参加。

附1：报价单样式：

?投标人代表签字：________________________投标人盖章：________________________

耗材、易损件、选配件报价单

投标人代表签字：________________________投标人盖章：________________________