解放军总医院海南医院2019年980nm半导体激光治疗仪采购项目招标公告

一、项目概况

1.项目名称：2019年980nm半导体激光治疗仪采购项目

2.项目编号：HNYY-YGK-2019-037

3.项目范围：采购980nm半导体激光治疗仪1台,具体参数及要求详见附件。

二、投标单位资格条件，参见海南医院官网“常用下载”中医疗设备资格预审文件条件设置

三、投标报名

1.报名时间：2019年 11 月 08 日至 2019年 11 月14日。

2.现场报名地点：海南省三亚市海棠湾解放军总医院海南医院医学工程科。

3.报名方式：网上报名-解放军总医院海南医院官网（www.301hn.cn）、现场报名 (同时需在海南医院网站注册报名,否则现场报名视为无效)均可。

4.资格预审文件获取：在海南医院官网下载医疗设备资格预审文件或到报名地点领取。

5.资格预审方式：现场参加或以快递邮寄文件方式参加资格审查（邮寄资格预审文件详细方式见海南医院官网“常用下载”中《关于医疗设备采购项目以邮寄文件方式参加资质审核相关要求》）。

6.资格预审时间：2019年 11 月 20 日 08 时 30 分（资格预审文件必须按资格预审时间到达现场）。

7.资格预审地点：三亚市海棠湾解放军总医院海南医院住院楼M层医学工程科会议室。

8.资格预审文件的获取：在海南医院官网下载医疗设备招标文件或到报名地点领取，具体开标时间另行通知。

四、设备基本要求

1、具体参数及要求详见附件：医疗设备技术需求确认表。

五、售后要求

1、具体参数及要求详见附件：医疗设备技术需求确认表。

六、招标公告发布媒介

1、中国人民解放军总医院官网

2、中国人民解放军总医院海南医院官网（www.301hn.cn网上报名的唯一地址）

3、中国人民解放军总医院海南医院局域网

4、全国公共资源交易平台（海南省）?三亚市

5、

七、联系方式

联系人：医学工程科 电话：****-********传真：****-********

监督人：张 鑫 电话：****-********

报名查询及采购代理机构联系人：张先生 电话：****-********

招标人：中国人民解放军总医院海南医院

采购代理机构名称：广东宏正工程咨询有限公司

2019年11月08日

附件

980nm半导体激光治疗仪（最大输出功率30W）技术参数

一、需求概述

1.1适应症：用于组织的汽化、碳化、凝固、和照射，以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的。

1.2输出波长980nm、功率0.1-30W连续可调，输出方式为连续脉冲、重复脉冲和单脉冲。

1.3软、硬件版本为最新版本的全新设备，具备USB端口、SD卡端口、串口、网口；方便连接外部设备和系统软件升级。

二、功能配置

2.1基本性能：

2.1.1、国产半导体激光治疗仪，波长980nm±10nm；

2.1.2、终端最大输出功率30W，激光功率0.1W～30W连续可调；

2.1.3、激光输出方式：连续脉冲，重复脉冲，单脉冲。

2.2 特殊性能：

2.2.1、光学耦合技术；

2.2.2、具有自动恒温控制系统；

2.2.3、可存储16种治疗方案，方便随时调取；

2.2.4、 内置激光功率反馈监测系统，确保激光输出功率精确稳定；具有专为临床应用设计的激光器保护装置，防止各种误操作造成的激光器损坏和衰减。

2.3 基本配置：

2.3.1、主机 1台；

2.3.2、配套Φ200μm、Φ276μm、Φ365μm、Φ400μm、Φ600μm医用石英光纤点状光纤（SMA905）各 1根；

2.3.3、防护波长为980nm的激光防护眼镜 2副，OD≥4；

2.3.4、光纤剥切器2个；

2.3.4、电源钥匙 2把；

2.3.5、脚踏开关 1套；

2.3.6、标准电源线 1根；

2. 3.7、使用说明书、保修卡、合格证、维修手册 1套。

三、技术参数

3.1 基本参数：

3.1.1、激光波长：980nm；

3.1.2、波长误差：≤±10nm；

3.1.3、机器结构：台式；

3.1.4、终端输出功率：30W，0.1-30W连续可调；

3.1.5、终端输出功率误差:≤ 5%；

3.1.6、激光功率不稳定度：±1%；

3.1.7、激光功率复现性：±1%；

3.1.8、输出方式：连续脉冲，重复脉冲，单脉冲；

3.1.9、重复脉冲间隔：0.01ms-10000ms，调节步距：0.01ms；

3.1.10、传输系统：带SMA-905标准接口的光纤，注册证中包含光纤传输系统,光纤系统传输效率≥85%；

3.1.11、光束发散角：＜15°。

3.2 关键参数：

3.2.1、预置参数：术前可据临床需要设置治疗参数、频率、脉冲数、能量等；

3.2.2、持续照射定时时间调节范围：0-990s连续可调,步距0.01s；

3.2.3、激光器模块：德国DILAS公司生产的医用专用激光器模块，具有微光学耦合专业医用激光器；

3.2.4、脉冲频率 ：0.5Hz-10000Hz的超高脉冲频率；

3.2.5、方案存储：可存储16种治疗方案，方便随时调取；

3.2.6、传输系统：带SMA-905标准接口的光纤，注册证中包含光纤传输系统，光纤系统传输效率≥85%。

3.2.7、资格性能认证：产品通过欧盟CE认证/13485医疗质量体系认证、SFDA认证和美国FDA认证；

3.2.8、冷却方式：半导体TEC制冷和风冷，主机具有自动恒温控制系统；

3.2.9、精密温度控制系统：精度0.1oC，响应时间50ms保证激光器的寿命和功率输出；

3.2.10、激光类别：4类激光。

3.3 报警及安全指标：

3.3.1、报警提示：主机具备故障检测和报警提示功能，出现配件未连接或设备故障可以自动诊断，并以文字，声响，和图标三种方式报警提示，便于判断故障和维修；

3.3.2、光纤探测系统：主机具备光纤连接探测报警功能，光纤未连接时报警提示，防止光纤未连接出光损坏设备；

3.3.3、自动高低温报警和控制系统：保证激光器在精确温度范围内工作；

3.3.4、瞄准光：激光二极管635nm（±20nm），小于5mW，亮度1-7档可调。

3.4 其它要求（水、电、气、环境等）：工作环境温度：0℃～40℃，相对湿度≤80%，电源条件AC220V，频率50Hz。

四、供应商资质

投标单位资格条件，详情参见海南医院官网“常用下载”中医疗设备资格预审文件条件设置

五、售后服务

5.1 保修年限：≥3年；

5.2 出现故障响应时间：≤8小时（岛内）,≤48小时（岛外）；

5.3 维修支持：配件供应时间≥10年；

5.4 维修资料：提供维修手册（Service Manual）或光盘≥1套；

5.5 维修工具：提供维修专用工具1套；

5.6预防性维修/定期维护保养：保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务；

5.7 维修密码支持：开放；

5.8 升级：保修期内免费软件升级；

5.9 使用培训：支持；

5.10 工程师培训：支持（培训级别等同于厂家工程师培训）。

备注：1. 加注“*”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。

2.加注“#”号的技术指标为重要指标，≥2项未达到招标文件要求，即做废标处理。