进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都大学附属医院　

二、拟采购进口产品名称:成都大学附属医院医疗设备政府采购项目　

三、拟采购进口产品所属项目预算:265万元　

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

成都大学附属医院是一所三级甲等综合教学医院，年门诊80余万人次，年出院病人3万余人次。承担着大量临床、教学任务，近年来医院业务发展迅速，患者需求越来越大，医院部分设备使用年限过长，设备技术较为落后，无法满足现有工作量的要求，需要补充一批设备，其中部分产品要求为进口产品，相关产品及采购进口产品建议如下：

一、预制琼脂糖凝胶电泳系统

成都大学附属医院购买该仪器主要用于核酸电泳以及电泳成像分析。核酸是分子生物学研究的基础，而核酸*******-****076.html">电泳是进行核酸研究的重要手段，是核酸探针、核酸*******-****319.html">扩增和序列分析等技术所不可或缺的组成部分，故需要采购一套预制琼脂糖凝胶电泳系统。拟购设备应具备：1.预制胶系统，即开即用，操作方便；2.无需手动配胶，无需配置缓冲液；3.可使用预染SYBR Safe及新型染料代替EB，排除EB对人体的伤害；4.实时观察系统可以一边电泳一边观察；5.15分钟即可完成电泳。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产设备：1.手灌胶，需要手动配胶；2.需要额外的成像系统；3.一般需要30分钟左右才能完成电泳。

相比于国产产品，进口产品：1.使用预制胶系统，无需手动配胶，可以大大节省工作时间，提升工作效率，预制胶可以很好的保证每次电泳的均一性，利于多次核酸检测；2.具有自动成像系统，方便电泳时实时观察，便于用户控制。3.7-15分钟快速完成核酸电泳，节约用户时间，提供实验效率。

综上所述，专家一致认为：国产设备在检测速度、电泳时间都无法满足实验需求，并且实验核酸电泳时无法实时观察，同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》里的国家限制或禁止进口设备，建议采购人采购进口预制琼脂糖凝胶电泳系统。

二、全自动细胞计数仪

成都大学附属医院购买全自动细胞计数仪主要用于快速对悬浮细胞计数和分析，其主要原理是通过用染料对细胞染色，死活细胞在染料下表现的不同形态从而对细胞进行计数和分析。细胞计数仪是细胞生物学研究的必须工具，而全自动细胞计数仪可以快速自动化完成细胞计数，满足采购人实验室对细胞计数的快速要求。故需要采购一台全自动细胞计数仪。拟购设备应具备：1.处理时间：小于10秒，可以提供细胞总浓度、活细胞和死细胞浓度及其占总细胞数的比例、细胞活率、直径分布图和细胞显微图片；2.既可全自动聚焦，也可手动调整焦距；3.可选配荧光功能，满足两种不同荧光通道的细胞进行计数、细胞凋亡、细胞活力及细胞周期分析；4.具有细胞Gating功能，可对不同尺寸的细胞亚群进行计数；5.细胞样品检测范围为1x104-1x107细胞/mL；6.15种光立方可供选择；7.5百万以上像素，2.5倍以上光学放大。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产设备：1.处理时间长达15秒左右，可以提供细胞总浓度、活细胞和死细胞浓度及其占总细胞数的比例、细胞活率、直径分布图和细胞显微图片；2.仅有3-5个光立方；3.2百万像素，2.5倍光学放大。

相比于国产产品，进口产品：1.能够快速、简便、准确地进行细胞计数，小于10秒即可完成计数，无需使用血球计数器，彻底消除了人工细胞计数的繁琐和主观性；2.近况自动细胞计数只需10μL样品，10秒内即可获得活细胞和死细胞浓度、计算活细胞百分比并测定细胞体积。3.相较于国产设备更精确和简便。4.15种光立方可供选择；5. 5百万以上像素，2.5倍以上光学放大。

综上所述：专家一致认为：国产设备在检查精密度、高通量模块、扩展应用软件上都无法满足实验需求，很难满足细胞分析，只有进口产品能满足采购人科研工作的需求，且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》里的国家限制或禁止进口设备，故建议采购人采购进口全自动细胞计数仪。

三、颈动脉剥离精细手术器械

成都大学附属医院神经外科拟开展颈动脉内膜剥离术，需添置一批精细手术器械。拟购产品应具备：1.碳钨合金材质，前端碳钨涂层；2.钛合金材质前端碳化钨涂层，表面亚光处理不反光；3.超薄超利刀刃，刀刃碳钨镶片技术；4.优质医用不锈钢，表面亚光处理不反光；5.优质医用不锈钢，表面亚光处理不反光，术中不挂线；6.钛合金、碳钨合金、不锈钢材质使用年限5年以上。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产同类产品：1.无碳化钨涂层，表面无金刚砂，寿命短；2.无亚光处理，术中常见反光，寿命1-2年；3.无镶片技术，刃口剪切2万次；4.普通医用不锈钢，器械工作端无镶片技术；5.器械术中易挂线，缺少人性化设计；6. 器械普遍使用寿命短，平均寿命2-3年。

相比于国产产品，进口产品：1.碳钨合金材质、碳化钨涂层，鄂部金刚砂，更耐磨；2.器械表面亚光处理不 反光，寿命8-10年；3.碳化钨镶片技术，刃口可剪切10万次以上；4.采用进口优质医用不锈钢制成，工作端镶片技术；5.器械术中不挂线，器械尾部金色设计便于快速识别；6.钛合金、碳钨合金、不锈钢材质均结实耐磨，寿命8-10年。

综上所述，专家一致认为：仅有进口产品能够满足采购人颈动脉内膜剥离精细手术，保证手术安全且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购人购买进口颈动脉剥离精细手术器械。

四、硬性支气管镜及相关器械

硬性支气管手术属于微创手术，微创手术是以最小创伤来达到最佳疗效的一种新兴外科技术，代表着治疗新理念与现代科学技术相结合的一种医疗思路，其能够在保证最佳疗效的同时，最大程度降低手术对于患者的损伤。成都大学附属医院拟购一套硬性支气管镜及相关器械用于硅酮支架的放置、冷冻手术的可视引导等呼吸科微创手术。拟购产品应具备：1.光学镜子采用第二代柱状晶体镜，镜面前端用人工蓝宝石制成，不易磨损。镜体采用钛合金，表面作磨砂抗反光处理。可高温、高压、气熏或等离子消毒；2.光学镜子直视式0°，直径≤5.5mm，有效工作长度≥50cm；3.导光束连接方式：非卡口式导光束接口设计,可直接插拔,不易损坏；4.纤维导光束：采用超导光材料，有效提高光强度，可高温高压消毒；5.手术抓钳，1:1的力量传导和前端力传导反馈，直径≤2.5mm，长度≥50mm。可高温、高压、气熏或等离子消毒；6.可与采购人现有腹腔镜主机配套使用。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产同类产品：1.0度光学镜，镜体外径 ≤ Φ6mm，工作长度≥33cm。直径较大，长度较短，开展手术受限，不利于科室发展需要。2.光学镜镜头柱状晶体镜，前端为树脂镜面，表面耐磨性、抗化学腐蚀，等离子消毒。消毒方式受限，不利于院感需求。3.手术抓钳、活检钳，直径≤3mm，长度≥35mm。器械直径较大，长度较短，开展手术受限，不利于科室发展需要。4.无法满足与采购人腹腔镜主机配套使用。

相比于国产产品，进口产品：1.第二代柱状晶体0°直视式内镜，直径≤5.5 mm，有效工作长度≥50 cm，可高温高压消毒，集成光纤传输；2.注射套管，正压辅助通气系统，外径≤3.5mm；3.抓钳，直径≤2.5mm，长度≥50cm；4.支气管镜套管,外径≤14mm，内镜≥13mm，便于安放支架；4.可以与采购人腹腔镜主机配套使用。

综上所述，专家一致认为：仅有进口产品可以满足采购人临床工作需要，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购人购买进口硬性支气管镜及相关器械。

五、阴茎硬度测量仪

成都大学附属医院购买阴茎硬度测量仪主要用于鉴别心理性ED和器质性ED，是检测ED的黄金标准，还可用于ED疗效的客观评估，指引ED用药及其药量，所测结果目前已经被国家司法部作为司法鉴定、伤残鉴定及医疗事故鉴定的最最主要和重要评判依据，且是唯一认可的标准。因此，购买该设备不仅能增加临床诊断的准确性、权威性，还能为采购人泌尿外科在成都地区树立科室品牌提供帮助。拟购设备应具备：1.可鉴别心理性与器质性勃起功能障碍。2.能获取阴茎勃起后的硬度、阴茎勃起的次数和持续时间等数据。3.可进行夜间阴茎勃起硬度测定（NPTR），可连续记录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径。4.可进行视听性刺激检查（AVSS），实时检测阴茎勃起状况。5.所测的结果能被国家司法部作为司法鉴定和伤残鉴定的评判依据。6.能监测治疗勃起功能障碍药物的有效性，指导临床用药。7.所测结果可被国内外各大ED指南推荐和认可。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产产品：1.可进行夜间阴茎勃起测定（NPT），只能记录阴茎勃起的周径，龟头温度等数据，来评估阴茎勃起质量。不能检测硬度。2.国产产品所测结果不被国内外临床所承认，也不被国家司法部和公安部作为ED法医学司法鉴定的评判依据。

相比于国产产品，进口产品：1.可以鉴别诊断心理性与器质性勃起功能障碍（ED）, 是诊断ED的金标准。2.能获取阴茎勃起后的硬度、阴茎勃起的次数和持续时间等数据。3.可进行夜间阴茎勃起测定（NPTR），可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径。4.可进行视听性刺激检查（AVSS），并可以实时检测阴茎勃起状况。5.能监测治疗勃起功能障碍药物的有效性，指导临床用药。病人数据管理软件支持WINDOWS7、8、10。病人数据管理软件可以进行数据备份。病人数据管理软件可以管理病人的治疗方法、使用的药物以及假体信息。6.可以预测创伤性ED的治疗效果，指导治疗方法。 7.所测结果已被国家司法部和公安部作为ED法医学司法鉴定的评判依据。8.所测结果被国内外各大ED指南推荐和认可。

综上所述，专家一致认为：仅有进口产品可以满足附属医院临床工作需要，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购人购买进口阴茎硬度测量仪。

六、裂隙灯显微镜

成都大学附属医院拟增开一列医疗体检列车，涵盖眼科检查，需增加一台裂隙灯显微镜。数码裂隙灯是眼科开展必不可少设备，为医生提供有力的诊断依据。直接用于开展眼前节照相检查，增加了病人信息完整度。提高了处方开具的便利性、安全性。拟购产品应具备：1.伽利略放大, 放大率：10X、16X、25X；2.目镜类型：汇聚镜筒、平行镜筒（可选）；3.裂隙宽度：可在0～14mm之间连续可调（到14毫米时裂隙变为圆圈），裂隙长度：可在0～14mm之间连续可调（到14毫米时裂隙变为圆圈）；4.数码相机类型：一体式内置专业医用数码相机，无需分光器；5.数码相机采集方式：静态图片、动态视频、智能多张连拍（可获取拍摄前后的图像，减小眼动干扰）；6.数码相机动态图像：1294 x 970 / 24fps动态显示和录像；7.数码相机接口：LAN(GigE)。采购人需求合理。

经市场调研，目前国产产品：1.两档变档，10X，16X；2.裂隙宽度，0-9mm可连续调节，裂隙长度：1-8mm可连续调节；3.裂隙角度：0-180度连续调节；4.采集媒介：单反相机或专业医用级CCD；5.显示方式：LCD实时动态显示。6.国产裂隙光源衰减较快，对图像质量影响大。

相比于国产产品，进口产品：1.伽利略放大, 放大率：10X、16X、25X；2.目镜类型：汇聚镜筒、平行镜筒（可选）；3.裂隙宽度：可在0～14mm之间连续可调（到14毫米时裂隙变为圆圈），裂隙长度：可在0～14mm之间连续可调（到14毫米时裂隙变为圆圈）；4.数码相机类型：一体式内置专业医用数码相机，无需分光器；5.数码相机采集方式：静态图片、动态视频、智能多张连拍（可获取拍摄前后的图像，减小眼动干扰）；6.数码相机动态图像：1294 x 970 / 24fps动态显示和录像；7.数码相机接口：LAN(GigE)

综上所述，专家一致认为：进口产品专用数码相机的成像高于单反，图像更清晰，处理数据更细腻，便于医生的观察与诊断；专用数码相机可以智能连拍（拍摄按快门之前和之后的图片，避免病人眼动的影响）；配置的数码裂隙灯可以便捷地拍摄眼前节和后节数码图像；另外，国产裂隙灯光源随着使用时间衰减较快，影响图像质量。故仅有进口产品可以满足采购人临床工作需要，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购人购买进口裂隙灯显微镜。

七、电子胆道镜头

成都大学附属医院已购买并使用的电子胆道镜为进口的日本产奥林巴斯的产品，目前已使用超过5年，胆道镜头属易损坏部件，使用过程中反复发生故障，经过多次维修，经常影响手术的正常开展，故申请购置相同型号的胆道镜头以便轮换使用，保障手术顺利开展。为满足实际需要，拟购产品应匹配奥林巴斯电子胆道镜主机（主机型号CHF-V），而目前国产产品无电子胆道镜头，更无法匹配奥林巴斯电子胆道镜的主机。采购人需求合理。

综上所述，仅有进口产品可以满足采购人临床工作需要，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购人购买进口电子胆道镜头。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：杨老师电话：***-********　

财政部门 联系人：肖老师电话：***-********