椎间孔镜系统 公开招标

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  项目概况
  

  公告名称 | 椎间孔镜系统

  项目简介 | 见招标文件

  项目位置 | 深圳市宝安区西乡碧海湾宝源路恒生医院

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  招标范围及技术要求
  

  （一）医用内窥镜摄像系统：1. 摄像头和主机▲ 1.1 与内窥镜冷光源为相互独立的系统，不能一体化设计▲ 1.2 高分辨率CMOS摄像头，分辨率≥1920×1080P，摄像头防水设计，防水等级达到欧盟IPX8级。1.3 摄像头高清接口，可选配F（1.2）=20mm或25mm，如有特殊要求可选配变焦接口；摄像头接口防水设计，防水等级达到欧盟CEIPX8级。▲ 1.4 主机内置录制系统，可对手术进行拍照和录像。录制的视频为分辨率达到1920×1080P。可通过SD卡、U盘、移动硬盘进行导出查看。1.5 有一键式单幅冻结图像功能1.6 图像解析水平值≥1100线，逐行扫描1.7 最低照度≤3lux1.8 自动曝光控制，自动识别光亮强弱，自动调整图像光亮度1.9 信噪比≥60dB1.10 双白平衡功能，自动记忆白平衡▲ 1.11 输出：高清信号输出：HD-SDI,DVI1.12 含3.5寸液晶小屏1.13 具有纤维镜优化功能，配接纤维内镜时可去除摩尔条纹，使图像更清晰1.14 快门：自动1.15 清晰度可调，用于选择最适合的图像效果1.16 通过欧盟CE电器安全及CE电磁兼容测试，有FDA认证；2.医用冷光源:▲ 2.1 医用LED冷光源2.2 光照度≥*******LUX2.3 功率：≥180W，可提供足够大的光能，使成像更清晰，适合各种内镜手术需要。▲ 2.4 灯泡寿命≥20000小时2.5 色温≥6000K▲ 2.6 配置导光束一条，长度≥2.3m3. 监视器▲ 3.1 高清监视器≥24寸。3.2 视频和图像输入：HD-SDI输出/SDI输入、S-video输出/输入、RGBS/Ypb/Pr、RGBS/YPbPr（HD-15）、PC.DVI输入、存储器输入。▲ 4. 摄像系统主要配置摄像头1个、接口1个、主机1个、监视器1台、冷光源1台、导光束1条、台车1台（二）动力系统：▲ 1. 进口品牌，可连接刨削手柄、手钻、骨锯摆锯手柄、满足多种手术2. 扭力≥320Z-IN。3. 可提供≥三种转动模式，至少包括正转、反转、往复转。▲ 4. 转速100—10000转/分，最大转速可达30000rpm，具有自动转速记忆功能。5. 可以连接灌注系统，控制简便，用户可以根据需要调节吸引和灌注控制。6. 具有刀头自动识别功能。7. 彩色液晶触摸屏控制主机，动态呈现设备状态。▲ 8. 主机具有故障自诊断功能。9. 具备窗锁功能，使刨刀可以停留在预想任意位置，避免伤害组织10. 手控刨削手柄10.1 超轻、防滑、双手柄接口及双槽卡口设计。10.2 2个手柄可同时工作，并在界面上动态显示。▲ 10.3 可高温高压消毒10.4 可提供至少4种手柄11. 直型、弯型、360度可旋转、汽化刨削一体刀头等，同时需有同时切除软组织骨头的一体刀头等各类刨刀和磨头。12. 可提供2.0毫米、2.9毫米、3.5毫米、4.5毫米、5.5毫米多种直径的刨刀和磨头。▲ 13. 主要配置 主机1台、手柄1个、磨头≥2种（三）低温等离子手术系统：▲ 1. 适用于腰椎间盘突出消融；颈椎间盘髓核消融；椎间孔镜下的消融、止血；关节镜下膝关节、肩关节、髋关节及小关节（腕、踝、肘）、关节软骨、腱性疾病手术；半月板成形术等。2. 主机与刀头（电极）须同一个生产厂家，有CE认证证书。▲ 3. 多功能配置，具有等离子切割、消融及止血功能。至少1~9档可调，功率≤240W±10%。4. 等离子体止血、消融温度40—60℃；等离子体镜下汽化、切割、温度40—70℃。5. 双极或多极设计。▲ 6. 脚踏开关可启动、切换切割、消融和止血、凝固模式。7. 主机采用全智能数字控制电路。▲ 7.1 具有消融全时监控负载反馈信息，当消融达到最佳状态时，主机能通过双极消融刀头反馈阻抗信息并能自动调节阻抗和能量的大小。7.2 具有功率档位消融深度程控技术。▲ 7.3 具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。7.4 具有各种手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。9. 刀头▲ 9.1 刀头具有单独的注册证。9.2 刀头采用最先进的进口合金钛钢耐磨材料，激光焊接技术。9.3 刀头种类多，有颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、后路靶点刀头、侧路靶点刀头、孔镜汽化修复止血刀头、半月板切割刀头、右直角系列刀头、斜面刀头、关节软骨刀头、关节囊皱缩刀头等可选。▲ 10. 主要配置： 主机1台、等离子体多功能手术刀头1把、多功能脚踏控制板1只（四）椎间孔镜及手术器械配置：▲ 1. 椎间孔镜1套，内径4.1mm—4.5mm，外径≤6.9mm，长度181mm，视场角80°，视向角30°。配置进水口出水口，方便内窥镜消毒。镜面为蓝宝石镜面；可配接标准光源摄像系统和相关手术器械。▲ 2. 配置专业椎管狭窄成型器▲ 3. 环锯规格≥2种，并包括7.5mm规格。可高温高压消毒▲ 4. 钳子规格≥7种，方便各种手术环境需要▲ 5. 骨钻至少包括4、6、7、8、9五种规格。带刻度6. 其他椎间孔镜涉及手术所需的通用配件▲ 7. 器械消毒盒≥1个、内镜消毒盒1个、铝合金箱1个详情见招标文件

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  定标原则描述
  

  综合评分法

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  入围条件
  

  资格预审资料：1.资格声明（附件一）2.法人代表证明函及法人委托书（附件四）3.投标人资格说明（附件五）4.制造厂商出具的授权函（ 如投标人为代理经销商）（附件六）5.营业执照副本6.所投设备须具有的中华人民共和国医疗器械注册证7.医疗器械生产/经营许可证8.强制性产品认证证书（如国家有相关规定）9.售后服务承诺书10.按《投标人资质要求》提供的其它资质证明文件