平凉市中心血站采血袋、试剂、纪念品和相关耗材采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库【2007】119号)规定，于2019年11月16日组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、项目编号：GSGS-2019-PL0051

二、采购名称及内容：HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂、HIV酶免检测试剂、血细胞分离器耗材。

三、采购预算：总预算438.2475万元,其中进口产品预算为151万元。

四、采购进口产品的理由：

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂：核酸检测技术源于国外，比国产技术起步更早，检测设备、试剂及技术发展至今更加完善和精密。检测结果较国产试剂更加稳定、灵敏度和准确度更高。招标方现在采用国产和进口两种设备对献血者的HBsAg、HCV、HIV进行交替检测，对献血者标本能够更加全面进行检测。目前使用的核酸检测设备为进口设备，国内无替代产品，否则不能与原设备配套使用，影响检测的准确性和采集质量。

2.HIV酶免检测试剂：根据国家规定，对献血者的标本必须采用两种厂家生产检测试剂同时进行检测。为保证检测质量，最大限度降低HIV病毒经血液传播的风险，招标方目前对HIV病毒的检测一侧采用国产试剂、一侧采用进口试剂的方式进行对比检测。进口的HIV抗体试剂对抗体灵敏度高，能够同时检测1型和2型抗体，特异性强，准确度和检出率高，且进口的试剂质量稳定、可靠，操作简便，系统误差小，尤其同国产试剂对比检测更能够降低HIV漏检比率。

3.血细胞分离器耗材：血细胞分离机主要用于献血者的血小板单采，适配耗材为血细胞分离器。招标方单位现有两台血细胞分离机为进口设备，该设备使用多年来质量稳定、性能可靠、管路故障率低，“冲红”频次低，可视性和可操作性强，对献血者血管要求较低。其适配的耗材为进口产品，国内无法获得，且国产的耗材不能与其匹配使用。

五、专家论证意见

1.HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂

专家一

姓名：贾忠建职称：主任检验师

工作单位：平凉市疾病预防控制中心

论证意见：所采购的试剂与检测设备只有匹配性，为确保检测结果准确，建议采购与进口设备匹配的进口试剂。

专家二

姓名：田金玉职称：教授

工作单位:甘肃医学院

论证意见：采购方现有核酸检测设备为进口设备，具有检测过程一体化特点。无样品区间传递，减少了污染机会。该设备的试剂国内产品无法替代，且试剂的供应及时、充足能保证日常检测工作顺利进行，故建议采用进口试剂。

专家三

姓名：王瑜职称：高工

工作单位：平凉市食品检验中心

论证意见：该单位使用的核酸检测设备为进口设备，使用的进口检测试剂国内无替代产品，否则不能与设备配套使用，影响检测的准确性和采集质量，建议采购进口试剂。

专家四

姓名：杜金明职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：HBsAg、HCV、HIV核酸检测试剂是血站工作中必须检测项目所用，进口设备自动化程度高，检测结果准确性高。血站已购买进口设备，必须购买与原设备匹配的进口试剂，

专家五

姓名：李金科职称：律师

工作单位：甘肃律杰律师事务所

论证意见：该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证程序合法，符合政府采购法及实施条例的相关规定。

2.HIV酶免检测试剂

专家一

姓名：贾忠建职称：主任检验师

工作单位：平凉市疾病预防控制中心

论证意见：为保证检测数据质量，降低和控制检测风险，采购进口试剂用于HIV检测的实验比对是必须的。建议采购进口设备匹配试剂。

专家二

姓名：田金玉职称：教授

工作单位:甘肃医学院

论证意见：进口HIV酶免疫检测试剂对HIV抗体灵敏度高，可同时检测出I型和II型抗体，特异性高，漏检率低。故建议购买进口HIV酶免疫检测试剂。

专家三

姓名：王瑜职称：高工

工作单位：平凉市食品检验中心

论证意见：该单位工作性质特殊，需对HIV病毒进行比对检测，进口HIV抗体试剂对抗体灵敏度高，特异性强，准确度和检验率高，且进口试剂质量稳定可靠，操作简便、系统误差小。

专家四

姓名：杜金明职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：进口试剂质量稳定，检测准确性高。为提高检测的准确性，必须采购一种进口试剂参加比对检测。综上所述，同意购买进口HIV酶免检测试剂。

专家五

姓名：李金科职称：律师

工作单位：甘肃律杰律师事务所

论证意见：该试剂不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证，符合政府采购法及实施条例的相关规定，程序合法。

3.血细胞分离器耗材

专家一

姓名：贾忠建职称：主任检验师

工作单位：平凉市疾病预防控制中心

论证意见：为保证检测工作质量和数据绝对可靠，降低和控制检测风险。采购与进口设备匹配的耗材，对检测数据可靠是有决定性意义。采购进口设备理由充分，建议采购进口耗材。

专家二

姓名：田金玉职称：教授

工作单位:甘肃医学院

论证意见：采购方现有的血细胞分离机为进口产品，该设备质量稳定、可靠、故障率低，操作性强。其耗材国内产品匹配性低，易造成设备的损坏和故障。故建议购置进口血细胞分离器耗材。

专家三

姓名：王瑜职称：高工

工作单位：平凉市食品检验中心

论证意见：该单位使用的血细胞分离机为进口设备，配套使用进口耗材国内无替代产品，建议采购进口耗材。

专家四

姓名：杜金明职称：副主任医师

工作单位：平凉市妇幼保健院

论证意见：该单位在用设备为进口设备，必须购买与原设备相匹配的进口产品，国内无法获得，且国产的耗材不能与其匹配使用。

专家五

姓名：李金科职称：律师

工作单位：甘肃律杰律师事务所

论证意见：该耗材不在《中华人民共和国禁止进口设备产品目录》之中，本次论证程序符合政府采购法及实施条例的相关规定，程序合法。

六、公示的期限：2019年11月22日至2019年11月28日。在公示期内，任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品有异议的，请以书面实名形式向采购人反馈意见，并同时抄送平凉市政府采购办公室。

平凉市政府采购办公室电话：****-*******

七、联系方式：

采购人：平凉市中心血站

地址：平凉市崆峒西路

联系人：付宏伟

电话：138*****064

招标代理机构：甘肃国盛国际招标有限责任公司

地址：甘肃省平凉市金江新城2号楼1单元701室

联系人：朱海娟

电话：181*****675/****-*******

邮箱:********16@qq.com

监管单位：平凉市政府采购办公室

联系人：姚锦辉

联系电话：****-*******

地址：平凉市崆峒区西大街61号