经颅磁刺激仪\正中神经电刺激仪招标公告

经颅磁刺激仪\正中神经电刺激仪招标公告

单一来源采购公告

根据军队物资采购管理有关规定要求,现拟对采取单一来源采购方式的经颅磁刺激仪正\中神经电刺激仪项目予以公示。如有企业能够提供符合相关技术参数要求的产品,欢迎在公示期内向第六医学中心物资采购中心报名,将企业情况、产品资料、相关资质材料上传至《第六医学中心公开采购信息公告管理系统》。

一、 项目名称

经颅磁刺激仪\正中神经电刺激仪 2台

二、项目编号:2019-LZXDY-1060

三、项目概况

序号

物资名称

数 量

计量单位

备注

包一

经颅磁刺激仪

1


包二

正中神经电刺激仪

1


包一:经颅磁刺激仪

序号

技术性能名称

参数性能要求

一、

主要用途

产品通过刺激人体中枢神经,记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位。用于昏迷患者意识障碍评估及促醒。

二、

主要技术规格及要求


1

50Hz磁刺激仪主机:




* 1.1 刺激频率:0-50Hz连续可调;



*1.2 为避免诱发癫痫风险,用于临床时,最大刺激强度:≤2.6Tesla;



1.3 能实现iTBS及cTBS刺激模式;



1.4 输出脉冲宽度:260-460μs之间;



1.5 最大脉冲电压(峰峰值):≤1.45KV



1.6 电脑硬件分体式镶嵌结构,即电脑主机、键盘、显示器分体式镶嵌在磁刺激仪主机上,非笔记本电脑连接式,防止电脑整体滑落损坏,影响临床使用;

2

磁刺激线圈:




2.1 线圈手柄及背侧装有远端操控按钮及显示屏:包含刺激模式调整按钮、显示屏、刺激参数调节旋钮,可实现刺激强度、刺激模式及触发等功能的单人单手操作;



2.2 线圈表面温度:不超过41摄氏度;



*2.3 线圈冷却方式:风冷线圈,整机不含循环液体成分,避免漏液触电风险;

3

专用一体化推车:




3.1 4个锁定式脚轮设计,确保设备放置及移动时的稳定性;



3.2 提供外置以太网接口,方便设备联网通信;后期可升级与HIS系统对接;

4

独立可移动式线圈支架:




4.1 线圈支架的底座配有4套锁定式脚轮,确保支架的稳定性;



4.2 线圈支架和磁刺激主机分体式结构,确保操作时的独立性,避免一体式结构引起主机带动支架抖动;

5

磁刺激仪控制软件:




5.1 大容量硬盘及USB存储;



5.2 具备多用户管理、参数模板、患者档案管理、报告打印、诊疗数据统计功能;



5.3 可升级到专用磁刺激导航系统;



5.4 具备内置双通道运动诱发电位软件,可实现双通道MEP自动分析,MEP潜伏期及波幅自动测量,可实现皮层静息期(CSP)测定;

三、

配置要求



1磁刺激仪主机(0-50Hz)



2 “8”字风冷线圈


3 专用一体化推车


4 独立可移动式线圈支架



5 系统控制软件



6 产品操作手册



7冷却系统:风冷;


明确配套耗材、试剂、名称

无耗材、试剂

明确网络接口是否需要,是否收费

*六

保修期:

两年

说 明

1.带“*”号条款表示必须具备的设备技术标准,不满足为无效标;
2.带“#”号条款表示加分项,满足此条款加分,不满足此条款减分。

包二:正中神经电刺激仪

序号

技术性能名称

参数性能要求

一、

主要用途

用于脑出血、脑外伤等引起的昏迷病人促醒。可追加脑电模块,在做促醒的同时监测昏迷意识障碍病人的脑电变化。


内置右正中神经电刺激专用模式,可做意识障碍量表评估且可追加脑电模块

二、

主要技术规格及要求



康复模块

测量范围:5μV~2000μV;


共模抑制比:大于110dB;


电流刺激强度:0~100mA可调,误差≤±10%。


电流刺激脉宽:50μs~500μs可调,误差≤±10%。


电流刺激频率:1Hz~160Hz可调,误差≤±5%。


当测得肌电信号变化达到0.2μV时,反馈信号即有变化


脑电模块

通道数:8;


时间常数:0.03s误差≤±40%;0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%;1s


噪声电平:≤5μVp-p;


共模抑制比:≥100dB;


幅频特性:1Hz~30Hz -30% ≤误差≤+5%;


采样分辨率:16bit;


输入阻抗:不小于1000MΩ(共模),不小于10MΩ(差模);


功能要求

采用15寸屏,最大可同屏显示17导波形;


触摸屏;*


测量参数电缆接口/电源输入插座/联网接口;


器件采用低功耗设计,无排热风扇,支持热拔插操作;


独有的脑电功能监测,性能稳定,质量可靠,数据精准,抗干扰能力强;


脑电放大盒采用直流供电方式,隔离交流电干扰,有效提高抗干扰能力;


具有常规脑电图、脑电地形图等功能;


可对任意病例数据进行地形图分析并显示成三维地形图,使医生直观的了解脑区中的异常放电状况;


波形、地形图、诊断结论等多种模板化设计报告,医生可预设多种报告模板,方便检查时快捷出具诊断结果;


多功能意识障碍促醒仪操作软件【简称:中促操作系统】*


可做意识障碍量表评估(内置CRS-R量表,GCS量表);


可查看昏迷评估趋势,出趋势报告;

三、

配置要求



主要部件

中促监护主机


X系列促醒仪无线脑电模块


脑电放大盒(8导BT)


X系列康复模块


USB线(A口转耳机)-长


电源线(直头)


电极及支持部分

一体化盘状电极导联线8导


围脖


电极帽-网状


导电膏(进口)


扣式连接线


康复理疗电极片


无线键鼠


HUB分线器(4口)

明确网络接口是否需要,是否收费

*六

保修期:

两年

说 明

1.带“*”号条款表示必须具备的设备技术标准,不满足为无效标;

2.带“#”号条款表示加分项,满足此条款加分,不满足此条款减分。

四、投标人资格要求

1.符合《政府采购法》第二十二条规定。

2.在中国境内注册具有独立法人资格的合法企业,无不良行为记录。

3.注册资金50万(含)以上生产或销售型企业。

4.供应商成立时间不少于3年,且为非外资独资或外资控股企业。

5.财务状况和银行信用、履约信誉良好。

6.具有国家行政管理部门审批营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或以上三证合一证照)。医疗设备需提供:医疗器械生产许可证(厂家提供)、医疗器械经营许可证。

7.具有投标货物的生产或销售资质,售后服务体系完备。

8.投标人投标货物必须是其主营或主营范围产品(以投标人提供的营业执照、经营许可证为准)。

9.有稳定的办公或生产场所。

10.能够履行保密义务。

11.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将被列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

12.本项目不接受联合体投标。

13.投标人购买标书后,在开标前放弃投标,保证金不予退回。

五、单一来源理由

为进一步做好重保对象的治疗工作,需紧急购置1台经颅磁刺激仪(MT10 50HZ)和1台正中神经电刺激仪(X5—ER 含脑电图,医疗器注册证产品名称为便携插件式多参数监护仪)。

根据要求紧急采购,指定由北京金浩永翔科贸有限责任公司为经颅磁刺激仪和正中神经电刺激仪唯一供应商。

六、项目公示时间

2019年11月26日至2019年12月4日

七、报名方式

第六医学中心公开采购信息公告管理系统网址:

http://183.60.29.7:8090

八、招标联系方式

姓 名:李萍 张萌

电 话:***-********

解放军总医院第六医学中心

物资采购中心

2019年11月26日



标签: 神经 经颅磁刺激仪

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