南通市食品药品监督检验中心进口产品专家论证意见公示

南通市食品药品监督检验中心进口产品专家论证意见公示

一、申请单位:南通市食品药品监督检验中心

二、产品名称:尘埃粒子计数器、菌落计数器、显微成像系统、气相色谱顶空自动进样器、蒸发光散射检测器、旋转黏度计

三、项目预算:南通市食品药品监督检验中心专用仪器设备采购项目,预算总额为65.6万。

四、申请理由:

1、尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,是各级食药检机构必备的洁净度检测核心仪器之一,随着检测要求、检测频率和实验室数据完整性要求的提高,国产尘埃粒子计数仪越来越难以满足检测的需求,进口尘埃粒子计数器主要具备流量精度可以达到±3%,分析结果稳定;数据容量大于100万组,便于后期溯源调查;可以直接生成满足各国法规的PDF格式数据报告,更加符合数据完整性要求的优点,目前国产同类产品难以完全达到上述技术要求。

2、菌落计数器。菌落计数器是目前食药检机构微生物实验常用的仪器设备之一,相比于传统的肉眼技术,使用菌落计数器可以有效规避人员误差和由光源带来的视觉误差,进口菌落计数器具有根据培养基厚度色泽自动优化背景光,减小计数误差;配备高分辨率摄像头,菌落检测灵敏度更高;多采用全体不锈钢材质,便于清洗消毒;可通过软件自动分析采用阿基米德螺旋线自动涂布平皿的菌落数等特定优势,目前国内菌落计数器无论从光源,检测灵敏度和分析能力上,难以完全达到上述技术要求。

3、显微成像系统。显微成像系统是食药检机构微生物实验常用的仪器设备之一,其实时观察和拍照能力大大加强了微生物实验室的数据完整性。进口显微成像系统具有无限远校正光学系统,齐焦距离为45mm国际标准;具有明场功能,可升级至荧光,为日后开展分子生物学实验做好准备;物理像素≥1000万,灵敏度高;实时采集速度可达30FPS等显著优势,目前国产同类产品难以完全达到上述技术要求。

4、气相色谱顶空自动进样器。气相色谱顶空自动进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,其原理是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行气相色谱仪分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空自动进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。有效的减少人力资源成本,提高工作效率,提高检验数据的精密度。本单位需求是设备硬件与软件能与本单位现有赛默飞Trace GC 1300气相色谱仪有效兼容使用,加热控温位数大于10位,样品瓶位数大于120位,要求仪器进样重现性 RSD <0.8%,能实现120位以上样品无人值守不间断进样,目前国产同类产品难以完全达到上述技术要求。

5、蒸发光散射检测器。蒸发光散射检测器具有所有样品都被检测,灵敏度更高、没有分流干扰重现性好的技术特点。进口产品具有与各类液相色谱仪联用方便;具有分流和不分流双模式,根据样品性质优化选择;激光光源强度恒定,寿命不低于6年(每天工作时间按12小时计算),检测信号重现性好;氮气或空气均可作为工作载气;对某些化合物的检测限能达到ng级的优点,目前国产同类产品难以完全达到上述技术要求。。

6、旋转黏度计。旋转黏度计是食药检机构常备的检测仪器之一。进口旋转黏度计具有使用寿命长,可以达到十年;在关键零部件(弹簧游丝和尖座系统)上工艺好;仪器灵敏度高,精度可达测量范围的±0.1%;速度多档可调,0.1~200RPM,黏度覆盖范围广,cP(mPa.S):1~6M等诸多优点,目前国产同类产品难以完全达到上述技术要求。

五、专家论证意见

采购单位提出的上述要求属实,目前国产同类产品与进口产品尚有差距,难以完全满足使用单位的需求,鉴于食品药品监督检测报告的准确性和权威性,建议购买进口设备。

六、专家组基本信息

史玉坤 南通市疾病预防控制中心主任技师

施 忠 南通市中医院主任药师

陈 勇 南通大学药学院 博士

苏高星 南通大学药学院博士

曹 永 北京市炜衡(南通)律师事务所 律师

特此公示,如有异议,自公示之日起五个工作日内,以书面形式告知南通市财政局政府政府采购管理处,电话:****-********。有关技术参数等异议,以书面形式与采购单位联系,联系人:吴陈军,联系电话:****-********。逾期提出的异议,不再受理。

2019年11月26日


 

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 进口产品 检验

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