医疗设备招标公告
医疗设备招标公告
天津市塘沽区政府采购中心医疗设备项目征求意见函
致有关供应商:
受采购人委托,天津市塘沽区政府采购中心就塘沽医疗设备项目(技术要求详见附件)实施政府采购,为了确保政府采购当事人的合法权益,确保政府采购程序公开、公平、公正,现向广大供应商征求意见,我们将对您的意见进行汇总,并根据实际情况调整技术需求。
征求意见截止时间为:2011年7月25日下午16:30,请您尽快将意见反馈至我中心,意见反馈书中请加盖单位公章并注明详细联系方式,感谢您的参与。
联系电话:***-******** ********
联 系 人: 蒋先生 肖女士
传 真:***-********
天津市塘沽区政府采购中心
附件:
技术要求:
临床类:
超声乳化治疗仪(进口、国产、1台)
一、名称:超声乳化治疗仪
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科临床超声波白内障乳化手术治疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
4.1、泵系统
*4.1.1、蠕动泵
4.1.2、全密闭、非顺应性液流管理系统
4.1.3、非侵入性负压感应器
*4.1.4、负压设定范围:0-650+mmHg
*4.1.5、抽吸速率范围:0-60cc/min
4.1.6、仿文氏泵液流表现
*4.2、系统治疗模式:该系统必须包括扭动超声乳化模式、射流水乳化模式、低频摆动联合超声乳化模式、传统超声乳化模式、Pulse 脉冲模式和Burst 爆破模式等。
4.3、扭动超声乳化模式
*4.3.1、超声振动方向为左右侧向,扭动幅度为±2.750
4.3.2、振动频率为32kHz,行程为88.9±27.0μm
4.3.3、超声能量线性/固定/连续/超脉冲/微爆破/个性化输出
4.4、射流水乳化模式: 脉冲频率10-75 pps,线性或固定输出
4.5、低频摆动联合超声乳化模式
*4.5.1、摆动幅度±20,摆动频率100Hz,超声振动频率38.0±1.9kHz,行程为88.9±27.0μm
4.5.2、启动阈值0-超声能量预设值
4.5.3、超声能量线性/固定/连续/超脉冲/微爆破输出
4.6、传统超声乳化模式
*4.6.1、钛金属,4压电晶体,振动频率为38.0±1.9kHz,行程为88.9±27.0μm,
4.6.2、超声线性/固定/连续/超脉冲/微爆破输出
4.6.3、 CAT持续准入调谐技术及1025超声能量解析度提供精确稳定的超声能量输出
4.7、Pulse 脉冲模式:
*4.7.1、脉冲频率0-100 pps
4.7.2、占空比%Time On 5 -100% 连续可调
4.7.3、具有超脉冲技术
4.8、Burst 爆破模式
*4.8.1、爆破脉宽5-500ms,爆破间歇 2500-0ms,连续可调,
4.8.2、具有微爆破技术
4.9、系统控制
4.9.1可线性脚踏控制超声能量的输出、抽吸速率和负压
4.9.2可同时线性控制超声能量输出、抽吸速率及负压
4.9.3可根据需要设置连续灌注
4.9.4可通过面板、脚踏或遥控器控制IV杆的自动升降
4.9.5可通过面板、脚踏或遥控器转变手术步骤
4.10、脚踏控制
4.10.1可根据需要进行编程
*4.10.2可以利用脚踏控制多项功能(回吐、连续灌注、灌注液瓶升降、手术步骤改变、已存储手术参数的调用等)
4.11、超乳针头:直径0.9mm / 1.1mm、超乳针头角度300 和450、专利ABS或非ABS、针头形状包括标准, 直口,喇叭口,锥形口,微型喇叭口
4.12、前节玻切:气动玻切,切割频率10-1500cpm,子模式 Cut I/A,I/A Cut
4.13、人机互动
4.13.1、14~19吋彩色触摸屏
4.13.2、个性化设定手术步骤,并对每一步手术步骤进行个性化参数设定
4.13.3、同一界面内多种选择与控制,按手术步骤操作命令设定
4.13.4、语音提示和确认
4.13.5、无线遥控器实现无接触手术控制
4.14、双极电凝: 功率0-10 W(75Ω)
4.15、手术切口: 能满足同轴微切口(2.2mm/2.4mm)手术
五、系统配置要求
5.1、主机 1
5.2、脚踏板 1
5.3、操作手册 1
5.4、遥控器 1
5.5、防尘罩 1
5.6、记忆卡 1
5.7、针头扳手 1
5.8、超声手柄 2
5.9、超乳针头 2
5.10、灌注套管 2
5.11、液流管理基本包件 2
5.12、注/吸手柄 2
5.13、注/吸针头 2
5.14、前节玻切包件 2
5.15、弯型电凝镊 2
5.16、双极电凝线 2
角膜内皮细胞计(进口、国产、1台)
一、名称:角膜内皮细胞计
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科角膜内皮细胞的快速检查和分析。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数及配置要求:
4.1、照片拍摄方法:非接触式屏幕轻触对焦照相
4.2、照相范围:≥0.25×0.54mm
4.3、工作距离:25mm;
4.4、放大倍数:≥150倍
*4.5、图像采集模式:自动/手动;
4.6、对焦范围:≥8mm×8mm
*4.7、对焦模式:三维自动追踪,自动对焦。
4.8、角膜厚度测量精度:≤0.01mm
*4.9、屏幕:≥5.6寸彩色液晶监视器;
*4.10、光源:氙灯光源或高亮度LED光源
4.11、固视标:中心1个、周边≥4个
4.12、主机图像存储:每只眼至少五幅图像;
4.13、颌托:电动升降;
4.14、主机移动范围:X±46mm,Y±14mm,Z±20mm
4.15、光学头移动范围:X±10mm,Y±14mm,Z±10mm
*4.16、可进行角膜厚度测量;
*4.17、具备内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行;
4.18、分析参数包括: Number(分析的细胞数)、CD(内皮细胞复数)、 AVG(平均细胞面积)、 SD(标准偏离细胞面积)、 CV(变化系数细胞面积)、 Max(最大细胞面积)和Min(最小细胞面积)
*4.19、独立角膜内皮分析工作站:
4.19.1、软件可以运行在安装Window2000或XP的任意电脑上,安装过程简单、便捷。
4.19.2、设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置。
眼科手术显微镜(进口、国产、1套)
一、名称:眼科手术显微镜
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科各类手术用。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、镜体
*4.1.1、双人双目,适用于眼科各种复杂手术
*4.1.2、复消色差光学ZOOM系统和物镜
4.1.3、T*镀膜防反光多涂层复消色差光学系统
4.1.4、无级变倍系统
4.1.5、放大倍数:放大倍数3.44--20.4倍(工作距离200mm,10倍目镜)
4.1.6、智能景深自动增强系统
4.1.7、物镜焦距: 200mm
4.1.8、聚焦范围 :50mm
4.1.9、变倍系数:1:6
4.1.10、广角目镜,屈光补偿+5/-8,眼杯高度可调
4.1.11、主刀双目镜筒倾角可调范围0-110°
*4.1.12、主刀双目镜筒具有内置倒像装置功能
*4.1.13、独立四光路光学系统
*4.1.14、助手镜为0度立体助手镜,(双光路四通道,非分光器型) 同主刀立体感一致.
4.1.15、助手镜独立五级变倍,满足主刀助手对手术的不同要求.
4.1.16、助手镜独立调焦,可左右切换使用,方便助手不同的手术位置。
4.2、照明
4.2.1、智能光源:配置眼科专用180W双氙灯照明系统,,呈现高对比度和高分辨率真实色彩的显微镜图像,比卤素灯更长使用寿命。
*4.2.2、支架上冷光源照明系统,经光纤传导到显微镜
4.2.3、照明为立体同轴SCI照明系统,SCI同轴照明光与观察光路同光路,夹角0度。
4.2.4、具有无色紫外408nm滤光片
4.2.5、蓝光475nm滤光片
4.2.6、日光还原滤光片
4.2.7、巩膜防眩光滤光片
4.2.8、主灯泡损坏时备用灯泡能点亮以确保手术连续
4.2.9、黄斑保护装置
4.3、支架
*4.3.1、支架具有电磁锁开关
4.3.2、六关节全电磁锁控制平衡支架, 一键式控制支架和镜头的移动,方便手术位置的改变.
4.3.3、多参数液晶屏显示:可设置不同的调焦、变倍速度及灯光亮度,并可储存九个医生的不同参数,节省术前准备时间.
4.3.4、支架臂最大承重大于等于20公斤
4.3.5、支架臂伸展范围不小于1300mm
4.3.6、XY平移速度根据倍数大小自动调整
4.3.7、调焦、XY平移一键自动回原功能
4.3.8、调焦,变倍,XY平移速度可设定
4.3.9、支架采用大直径轮子方便移动
4.3.10、脚控上表面全封闭防水脚控,可控制光源亮度、开关、XY平移、调焦、变倍
*4.4、摄像系统
4.4.1、包含摄录像接口和摄录像系统,摄像头为3CCD摄像头,具备影像录播软件,影像快速后期处理软件
4.4.2、配备图像存储及后处理电脑工作站及必须软件。
免散瞳眼底相机(进口、国产、1台)
一、名称:免散瞳眼底相机
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼底照相、糖网、眼底出血等病变的观察随访。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、拍照摸式:具备彩色眼底照相功能
4.2、成像角度:45度
4.3、图像质量:≥800万像素
*4.4、相机配置:为内置数码相机
4.5、工作距离:40.7mm
*4.6、要求瞳孔直径:≤3.3mm
4.7、屈光补偿:0:-13D至+12D*1
-:-33D至-12D
+:+9D至+44D
4.8、内固视标:中心固定4点,周边2点,左右眼自动识别功能
4.9、自动聚焦、自动曝光、自动拍照:
*4.9.1、自动聚焦:无需手动聚焦,保证获得高清晰、高质量的眼底图像。
4.9.2、自动曝光:自动调整曝光强度,照明强度适当,即保证获得高质量的图像,又使患者不会感到不适。
4.9.3、自动拍照:不需按触发按钮,相机软件根据不同的患者校准所有参数。
4.10、自动小光圈探测:自动探测瞳孔大小,当患者瞳孔较小时自动转换到小瞳模式,使得对瞳孔大小的限制直径最小达3.3mm,使大龄患者及瞳孔不规患者也能获得亮度均匀、清晰的眼底图像。
*4.11、图像处理工作站:
4.11.1、配有图像处理发软件系统,集数据库和图像处理于一体,中英文界面,带有图像增强,病灶测量等功能。
4.11.2、设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置。
4.13、基座移动范围:前后46mm、左右100mm、上下30mm
4.14、颌托上下移动范围:67mm
新生儿呼吸机(进口、国产、1套)
一、名称:新生儿呼吸机
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、用于极低体重早产儿、新生儿、婴幼儿及儿童的机械通气和辅助治疗
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、设备基本功能要求:
4.1.1、彩色中文操作菜单,触摸屏≥10英寸。
4.1.2、全面的通气模式。
4.1.3、完善的监护系统和多项分级报警系统。
4.1.4、屏幕冻结和面板锁定功能。
4.1.5、无呼气阀门的回路系统,无呼出阻力。
4.1.6、单一的标准呼吸回路。常频、高频使用同一回路,不需更换,使用成本低。可使用一次性呼吸回路,避免交互感染。呼吸回路及湿化器均为市场标准管路,可完全拆卸(可高温高压消毒,避免交叉感染)。
4.1.7、内部后备电池,可工作1小时。
4.1.8、自动控温湿化器,控温精确,消毒彻底。
4.1.9、电子空氧混合,精确度高。
4.1.10、湿化与高频振荡同步,湿化效果好;避免痰堵,减少因吸痰而引起的肺塌陷。
4.1.11、重复性使用流量传感器可高温高压消毒。
4.1.12、数据输出 RS232
4.2、常频通气模式技术参数要求
*4.2.1、使用范围:300g~20kg。
*4.2.2、通气模式: CMV控制通气、PTV病人触发通气、PSV压力支持通气、SIMV同步间隙指令通气、CPAP持续气道正压通气
4.2.3、切换方式:时间切换压力限制,流速切换,容量切换。
4.2.4、压力控制,压力支持。
4.2.5、TTV目标容量通气(可以和CMV,PTV,PSV,SIMV,CPAP所有常规模式结合衍生出智能通气模式)。
*4.2.6、、CPAP面罩、鼻罩通气。
*4.2.7、潮气量:2~150ml。
4.2.8、氧浓度:21~100%。
4.2.9、触发方式:压力触发和流量触发
4.2.10、手动通气
4.2.11、容量目标:2~200ml
4.2.12、压力限制:0~60mbar
4.2.13、呼吸频率:1~150次/分
4.2.14、窒息后备通气
4.2.15、PEEP呼吸末正压:0—30mbar
4.2.16、吸气时间:0.1—2S
4.2.17、呼气时间: 0.1—60S
4.2.18、触发流速: 0.1—2.9l/min
4.2.19、触发压力: 0.1—2.9mbar
4.2.20、温度:30—39℃
4.3、高频通气模式技术参数要求
*4.3.1、通气模式:HFO高频振荡通气、HFO+CMV可选择呼气相或全振荡。
*4.3.2、使用范围:300g~20kg。
4.3.3、振荡频率:5HZ~20HZ。
4.3.4、振幅:4~180cmH2O。
4.4、监测项目
4.4.1、数据监测:气道峰压、平均压、呼气末正压、频率、总频率、自主呼吸频率、吸气时间、呼气时间、呼出潮气量,呼出分钟通气量、吸呼比、氧浓度、阻力,顺应性、漏气%、C20/C(肺膨胀系数),
4.4.2、DCO2(CO2弥散系数及趋势曲线)。
4.4.3、图形监测:波形:压力、流速、容量。可储存用以前后比较。
4.4.4、环线:流速~压力、流速~容量、压力~容量。可储存用以前后比较。
4.4.5、趋势:潮气量、分钟通气量、峰压、平均压、呼气末正压、频率、氧浓度、DCO2
4.5、呼吸机报警项目
4.5.1、高压限制报警
4.5.2、窒息报警,
4.5.3、高分钟通气量,
4.5.4、低分钟通气量:0~0.1升,
4.5.5、低呼气末正压,
4.5.6、低电池量,
4.5.7、呼吸机故障,
4.5.8、呼吸管道脱落,
4.5.9、气源、电源异常,
4.5.10氧浓度过低,过高等多项分级报警
*4.6、硬件要求
4.6.1、主机(包括彩色TFT显示屏和高频振荡功能模块)
4.6.2、空气压缩机(与主机同品牌原厂压缩机)
4.6.3、双管路带加热功能的婴儿回路2套
4.6.4、模拟肺
4.6.5、带加温湿化的病人单元(湿化器)
4.6.6、电子调节的空氧混合器
4.6.7、高压供氧管、高压供气管
4.6.8、主机支架
4.6.9、呼吸管道吊架
4.6.10、流量传感器及未列出的保证该呼吸机正常工作所必需全部配件
新生儿无创呼吸机(进口、国产、2套)
一、名称:新生儿无创呼吸机
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于小儿和新生儿通气支持和呼吸治疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、利用具有Fluidic Flip(气流切换)和Coanda(射流附壁)技术的正压发生器,保证使用过程中气流压力的稳定,患者呼吸作功、CO2潴留较常规CPAP明显减少。
4.2、具有内置空气/氧气混合功能,输出氧浓度范围21~100%,精度±3%。
*4.3、具有内置式氧浓度监测功能,监测范围21~100%,精度±2%,并具有氧浓度偏离报警,保证对婴幼儿使用氧的安全性。
*4.4、病人近端鼻腔处电子压力监测,监测范围0~12cmH2O,精度±1cmH2O,并具有压力高、低报警,防止因无创使用方式容易引起连接不正常或压力的错误改变而引起的小儿气道损伤的情况的出现,保障机器在婴幼儿使用中的压力安全性。
4.5、流量控制范围0~15升/分,△P可调流量0~5升/分,精度±5%。
4.6、具有辅助气体输出口,可对其它抢救、治疗提供空氧混合后的气源。
4.7、配有原厂优质婴幼儿专用各种规格大小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套。
*4.8、具有新生儿无创治疗的模式:常规NCPAP功能,双水平NCPAP功能,TrPA同步触发压力辅助NPA(带后备通气)功能,控制机械通气NIPPV功能。
4.9、具有呼吸暂停监测。
4.10、具有彩色屏幕,显示实际监测CPAP(PEEP),MAP,PIP,O2的数据,并有实时波形显示。
*4.11高性能低噪音空气压缩机(要求配置纽帮C250型空气压缩机)
麻醉机(进口、国产、1套)
一、名称:麻醉机
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于为手术病人实施麻醉呼吸、各项麻醉检测的诊疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数要求:
4.1、工作条件
4.1.1、操作环境,温度:10° 至40°C,湿度:15 至 95%,大气压:500 至 800 mmHg
4.1.2、电源:220V (≥±10%), 50Hz(≥±2%)
*4.1.3、后备电池使用时间不小于90分钟
4.1.4、机架:带推车,二个抽屉
4.2、气源
4.2.1、氧气:具备安全保护装置,在供氧压低于190Kpa时报警
4.2.2、空气:双管流量计
4.2.3、笑气:当氧气供应失灵时,具有笑气自动切断装置
4.2.4、具备机械的笑、氧保护装置,不受停电影响,保证任何流量下氧浓度不低于25%
4.2.5、快速充氧范围35 - 50 l/min
*4.3、流量计:氧气,空气双管流量计,要求最低氧流量50ml/min,以保证安全
4.4、挥发罐
*4.4.1、麻醉挥发罐要求与麻醉主机同一品牌
*4.4.2、2个挥发罐的工作位置,标配一个柒氟醚挥发罐
*4.4.3、挥发罐要求为世界主流知名品牌包括:德尔格、GE、欧美达、攀龙、百思
4.4.4、能够满足微流量、紧闭式麻醉对挥发罐精确度的要求,流量补偿范围在200ml/min – 15 l/min之间
4.4.5、快速加药器式挥发罐,既保证快速加药,又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染
4.5、呼吸回路
4.5.1、模块化呼吸回路,所有传感器及连接电缆内置在回路内
4.5.2、所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装
*4.5.3、所有模块印有134℃标记并可耐受134℃高温高压消毒,避免院内交叉感染
4.5.4、1个钠石灰吸收罐,罐容量1L
4.5.5、智能回路系统,能识别和显示:正在使用回路类型、正在使用呼吸模式以及CO2吸收罐状态
*4.5.6超小的2.7升回路容积,更快更迅速的反映新鲜气体及麻药的调节变化
4.6、呼吸机
*4.6.1、气动电控呼吸机, 停止供电时可由气体驱动呼吸机安全工作,保证病人安全
*4.6.2、提供辅助/控制通气,标配通气模式:容量控制、压力限制、压力控制、手动通气、电子PEEP 、可选配SIMV、带窒息保护功能的PSVpro
*4.6.3、上升式透明风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全
*4.6.4、容量模式下潮气量设置:20ml-1500ml,压力控制模式可达到5ml
*4.6.5、呼吸频率:4-99 次/分钟
4.6.6、吸呼比:2:1到1:8
*4.6.7、最大吸气流速:120 L/min
4.6.8、吸气平台时间:5%-60%吸气时间
4.6.9、压力范围(压力模式): 5 到 60 cmH2O
4.6.10、压力限制范围:12到 100 cmH2O
*4.6.11、SIMV模式:流速触发;触发范围可调:0.2–10 L/min;触发窗范围可调: 0–80%吸气时间;机械通气呼吸频率为:2-60次/分钟、吸气时间:0.2-5.0sec
*4.6.12、带窒息保护的PSVpro模式:流速触发;终末吸气流速调节吸、呼转换:0%-60%峰值流速;窒息发生后10—30秒范围内可调自动启动SIMV安全模式;压力范围:2-40cmH2O
4.6.13、PEEP范围:0,4 到 30 cmH2O
4.6.14、具备流量实时自动补偿功能,补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差;
4.6.15、智能化呼吸机,有防止错误设置功能,保证麻醉安全
*4.6.16、标配三种工作模式:通气模式、待机模式和心脏手术模式
4.7、数字和波形监测
4.7.1、监测参数:吸入氧浓度、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP);实时呼吸波形描记
*4.7.2、潮气量监测范围:5 到1500ml
4.7.3、报警参数:氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息
4.8 传感器
4.8.1、高精度流量传感器,最小潮气量监测值不大于5ml
4.8.2、吸入和呼出端双高精度流量传感器,保证流量自动实时补偿,流量补偿范围:200 ml/ min-15 l/min
*4.9、ACGO接口(附加新鲜气体出口)
标配ACGO接口,可连接各种开放式回路(Bain回路、T管回路),满足婴幼儿麻醉要求,可直接连接鼻导管或面罩吸氧
麻醉气体监护仪(进口、国产、2套)
一、名称:麻醉气体监护仪
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于手术病人的生命体征参数及麻醉气体参数的实时监测、报警、回顾及打印。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数要求:
*4.1、该监护仪要求为模块化插件式结构,插件具备储存功能;
*4.2、该监护仪要求为系统主机与液晶显示屏分离设计;
*4.3、全部插件通过插件箱管理,并且可根据需求选配外接附属插件箱;
*4.4、可配置内置三通道同步热敏记录器;
*4.5、显示屏尺寸≥15英寸,分辨率不低于1024×768;
4.6一键操作:通过一个无极限旋压键以分级下拉菜单的方式完成所有操作,常用功能可通过面板上的快捷键来完成
*4.7、同屏显示波形通道数≥ 8通道,用户可自由定义各通道波形颜色
4.8、监护仪可在开机状态下自由组合装卸模块,不影响其他模块参数的监测,模块从主机上取下后能保存15分钟的资料信息;
4.9、报警级别: 三级声光报警,多种报警限设置方式:出厂默认、用户设定等;报警可自动触发记录
*4.10、该监护仪要求配置下列监测参数的插件模块:心电/呼吸、血氧、NIBP、氧气、呼气末二氧化碳、肺功能、5种麻醉气体及混合气体分析、双有创血压、双体温、肌松、BIS等;且要求上述所有参数插件可以同时进行监测。
4.11、心电
4.11.1、心电导联: 可采用3导联线监测3导心电,5导联线监测7导心电,也可以采用十根导联线同步采集12导心电(I, II, III, V, aVR, aVL, aVF, V2, V3, V4, V5 和 V6)
4.11.2、适宜麻醉科的三级ECG滤波方式:监测滤波、ST段滤波、诊断滤波;
4.11.3、心率测量范围: 30~250bpm;
4.11.4、扫描速度:12.5, 25或50mm/s;
4.11.5、自动实时的12导联ST段分析,提供24小时ST段趋势图;
4.11.6、除颤保护: 5000 V, 360 J;
4.11.7、起搏器监测;
4.11.8、标配致命性心律失常分析,可选配高级心律失常分析
4.12、无创血压
4.12.1、测量方法: 震荡法,采用双管路袖带
4.12.2、测量模式:自动,手动,STAT模式
*4.12.3、工作模式:成人模式、儿童模式、新生儿模式;
4.12.4、血压平均测量时间:小于30秒;
4.13、脉搏血氧饱和度
*4.13.1、采用Nellcor OxiMax---------TM技术或采用Masimo SET技术
4.14、呼吸识别导联
4.14.1、胸阻抗法测量呼吸频率
4.14.2、呼吸频率范围≥4-120次/分钟
4.15、双体温
4.15.1、温度测量范围: ≥ 10°~ 45°C/50°~ 113°
4.15.2、测量精度: ±0.1°C (25°~45°C),±0.2°C (10°~24.9°C)
4.16、双有创压力
4.16.1、测量范围: -40 to 320 mmHg
4.16.2、测量精度: ±5 % or ±2 mmHg
4.17、麻醉气体分析
*4.17.1、可自动分析5种麻醉气体(氨氟醚、异氟醚、氟烷、七氟醚、氟醚)及混合气体;
*4.17.2、具有MAC值及CO2、O2分析,FiN2O报警功能,当混合2种麻醉气体时可以自动识别,当混合3种麻醉气体时,立即报警功能。
4.18、配置BIS脑电双频谱指数监测意识深度、EMG并显示1通道脑电波形
4.19、肌松监测,包括:TOF、DBS、Titanic、ST、强直刺激后的单刺激记数等模式;具有机械传感器和电子传感器,满足临床和科研需求;具备区域神经阻滞器,帮助局部神经阻滞麻醉
4.20、肺功能监测:可监测呼吸道力学参数,包括:气道各种压力监测、吸入和呼出潮气量和分钟通气量监测、呼吸频率及吸呼比监测、呼末正压监测、气道顺应性监测以及气道阻力监测。能描记出实时的压力容量呼吸环以及流量容量呼吸环,能描记出实时的压力时间呼吸波形图以及流速时间呼吸波形图
4.21、具有联网功能
*4.22、24小时全部生命体征图表/趋势图, 可在显示实时波形和数据的同时,提供5-30分钟的短程趋势图显示
*4.23、监护模式: 具有新生儿监护模式和手术室监护模式。
血透血滤机(进口、国产、3套)
一、名称:血透血滤机
二、数量:3套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于肾脏病患者的血液透析和血液滤过治疗。
2、如投标设备为进口产.品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、血液透析滤过机主机功能要求:
*4.1.1、具备血液透析HD、在线血液透析滤过HF和在线血液透析滤过HDF 治疗模式 ;
4.1.2、具有碳酸盐/醋酸盐透析模式。可适用各种配方透析液;
4.1.3、主机为计算机控制系统,可实时监控,对重要参数的变化随时调控,并可回溯分析;
4.1.4、血液监测部分具有动、静脉压力监测功能;
*4.1.5、血液监测部分具有肝素泵,并可设定停止时间和累积肝素注入量;
4.1.6、控制面板:≥10英寸彩色液晶触摸显示屏;
4.1.7、可设定连续变化的电导度,碳酸根,透析液温度,透析液流量,超滤的曲线治疗图,实现个体化透析;
*4.1.8、具有KT/V监测功能;
*4.1.9、可选配血容量和血压监测功能;
*4.1.10、全功能数字化自检,包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、和超滤控制等。自检不可以跳过,保证病人安全。
*4.1.11、超滤系统:采用平衡腔式容量控制模式或采用电磁流量超滤控制模式;
4.1.12、电导度控制和保护系统由≥3个以上传感器组成,具备反馈补偿功能
4.1.13、可兼容各种透析液配方
4.1.14、清洗消毒程序:可提供化学消毒和热消毒方式。消毒、脱钙可一次完成,并具有短时消毒功能,≤40分钟;
4.1.15、可设定自动开、关机时间
4.1.16、可设定自动冲洗、消毒程序,能自动排空
4.1.17、具备完善的自检功能,对机器软硬件实行监测
*4.1.20、具有完善的维修菜单, 内置故障诊断软件;
4.1.21、水路、电路分离结构,内部结构按功能分层;
4.1.22、可使用通用型血路管和透析器等耗材
4.1.23、可实现软硬件升级,完全的水电路分离设计,单独水路控制系统,增加机器的安全性
4.1.24、有数字化计算机信息网络接口,RS232C或RS422接口。
4.2、主要技术及性能要求:
4.2.1、血液监测部分:
*4.2.1.1血泵流量:≥20~600ml/min
4.2.1.2 肝素泵流量: 0~10ml/h,可使用20ml、30ml或50ml注射器
4.2.1.3、血泵管路直径2--10mm,可调,可适用成人和儿童,并可自动引导泵管安装,可兼容目前市场上所有的血路管
4.2.1.4、动脉压监测范围:≥-300mmHg~260mmHg
4.2.1.5、静脉压监测范围:≥20mmHg~390mmHg
4.2.1.6、跨膜压监测范围:≥-60--520mmHg,有跨膜压自动跟踪报警功能
4.2.1.7、具有空气探测器
4.2.1.8、具有漏血监测功能
4.2.2、透析液监测部分:
*4.2.2.1、超滤率:0~4000ml,可调,精确度:±1%
4.2.2.2、超滤量:0~16L,可调
4.2.2.3、透析液温度:35~39℃,连续可调;
4.2.2.4、透析液流量:300~700ml/min,可调;
*4.2.2.5、置换液生成系统:联机在线式自产置换液系统,有置换液泵,可自动引导安装置换液泵管,置换液流量范围≥20-350ml/min
4.2.2.6、具有电导度监测功能,可进行可调钠曲线治疗;
4.2.2.7、既可用碳酸盐干粉,也可用浓缩液,也可连接中央供液系统
4.3、电源要求:
4.3.1、电压220V(50/60HZ),可连续工作,能抗电磁冲击,高频干扰
*4.3.2、不间断电源:双路供电,在断电时可以自动监测切换,对外部血路整体供电,并能继续进行全面的安全监测,并在显示屏上显示,不丢失治疗数据,可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行。
卡式压力蒸汽灭菌器(进口、国产、2套)
一、名称:卡式压力蒸汽灭菌器
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备用于手术室、口腔科、眼科、耳鼻喉、肛肠外科等科室的手术器械的快速灭菌消毒。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
*4.1、使用蒸馏水、纯净水,具备水质、水位自检功能
4.2、故障自动检测及报警功能
4.3、具有非包裹性器械灭菌、包裹性器械灭菌、橡胶/塑料等物品灭菌、非包裹大型有腔器械灭菌的功能选择键
*4.4、非包裹灭菌循环全程灭菌时间≤9分钟,符合EN13060的S级要求
4.5、机器尺寸≤60cm×45cm×20cm
4.6、整机重量(不含水)≤35KG
*4.7、灭菌器有多种卡式盒供选用
*4.8、灭菌盒容积≥5L
4.9、普通盒尺寸≥38cm×18cm×7.5cm
*4.10、加长盒尺寸≥48cm×18cm×7.5cm
*4.11、蓄水箱容积≤4L
4.12、蓄水箱最低保护水位≥550ml
4.13、灭菌条件:134℃,2个大气压
4.14、PRV值(减压阀)≤3BAR
4.15、电压范围:220-240V,50HZ,6A
4.16、操作室温:5-40℃
4.17、工作噪声:平均—56dB,最大—65dB
4.18、工作湿度:最大80%
4.19、最大使用海拔高度≥2000m
五、配置及全套附件
5.1、主机 1台
5.2、加长卡式盒 1只
5.3、密封圈 2只
5.4、标准排气管 1根
5.5、废水桶 1个
电子支气管内窥镜成像系统(进口、国产、1套)
一、名称:电子支气管内窥镜成像系统
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于呼吸内科各类疾病的内窥镜检查及治疗工作。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、该系统硬件系统组成:全数字化电子内窥镜图像处理主机单元、内窥镜冷光源、检查型电子支气管镜、治疗型电子支气管镜、内窥镜专用液晶显示器、内窥镜专用台车。
4.2、电子内窥镜图像处理主机
4.2.1、要求为全数字化主机单元;
4.2.2、图像处理装置与光源为分体式设计,无信号衰减和干扰,散热性能好;
*4.2.3、高清HDTV信号输出,具有基本的RGB或YPbPr输出实现超高清晰的数字显示图像。
*4.2.4、具备内镜染色功能(NBI技术、激光荧光成像技术或FICE纳米分光技术均可),通过染色功能可以充分显示黏膜浅表血管或黏膜组织形态的细微变化,进行染色观察,用于辅助临床判断气管、食道、胃、结肠等病变和早期癌变组织.
4.2.5、具备自动增益控制功能
4.2.6、自动白平衡调节功能。
4.2.7、图像采集方式:实时同步
4.2.8、图像采集设备:真彩色CCD
4.2.9、颜色调节:红色调节:≥±4档
绿色调节:≥±4档
蓝色调节:≥±4档
4.2.10、具有电子放大功能
*4.2.11、自动测光模式:平均测光,峰值测光
4.2.12、血管强调功能
4.2.13、构造强调功能
4.2.14、轮廓强调功能
*4.2.15、快速冻结模式:实时冻结,分为场冻结和帧冻结
4.2.16、图像尺寸选择功能:内镜图像大小形状5档选择
4.2.17、快门速度选择功能:确保拍摄放大后的临床图片依然清晰
4.2.18、数字存储卡插槽:可接数字卡直接存储高清晰临床图片,无需图文工作站
4.2.19、待机热插拔功能
4.2.20、图像彩虹现象修正功能:减轻动态图像的闪烁干扰
4.2.21、患者数据,使用键盘可以在术前输入40名患者的如下数据。
4.2.22、内镜信息记忆功能:存储在内镜记忆芯片中的如下与内镜相关的数据可以调用并显示在屏幕上
4.2.23、信号输出接口:具有DVI, RGB,S-video,SXGA, HD-SDI,BNC等输出接口
4.2.24、网络接口:直接连接局域网传输信息
4.2.25、1394接口:高速传输接口连接DV
4.2.26、平面键盘:易于清洁和操作
4.3、内窥镜冷光源
4.3.1、自动亮度调节:伺服光圈模式
4.3.2、光量调节:≥17档
4.3.3、设定存储:关闭电源后,设定(滤光片设定除外)仍可被保存。
*4.3.4、照明灯泡:氙灯 ≥300W
*4.3.5、灯泡平均寿命:≥500小时
4.3.6 强光定位功能:通过强光闪烁及穿透判断内镜头端部体内位置。
4.3.7、光源强制风冷冷却方式
4.3.8应急灯:≥75W卤素灯,应急灯平均寿命≥500小时。
4.4、检查型电子支气管镜(1条)
4.4.1、图像成像采集方式:同时式
*4.4.2、视野角≥120°,视野方向0°直视
4.4.3、景深3-100m
4.4.4、先端部≤5.9mm,软性部≤5.9mm,
*4.4.5、弯曲角度上≥180°,下≥130°
4.4.6、钳子管道≥2.0mm
4.4.7、内镜全长≥870mm,有效长度≥600mm
4.4.8、最小可视距离≤3
4.4.9、镜身渐软性设计
4.4.10、手柄上操纵按钮要有4个按键,应基本实现所有检查功能
4.4.11、具有内镜信息记忆功能
4.4.12、可兼容高频发生器,激光治疗
*4.4.13、可以进行普通光检查和内镜染色检查功能
4.5、治疗型电子支气管镜(1条)
4.5.1、图像成像采集方式:同时式
*4.5.2、视野角≥120°,视野方向0°直视
4.5.3、景深3-100mm
4.5.4、先端部≤6.9mm,软性部≤6.8mm
4.5.5、弯曲角度上≥180°,下≥130°
*4.5.6、钳子管道≥2.8mm
4.5.7、内镜全长≥870mm,有效长度≥600mm
4.5.8、最小可视距离≤3mm
4.5.9、镜身渐软性设计
4.5.10、手柄上操纵按钮要有4个按键,应基本实现所有检查功能
4.5.11、具有内镜信息记忆功能
4.5.12、可兼容高频发生器,激光治疗
4.6、高清晰度液晶监视器
4.6.1、监视器:≥19英寸(1280X1024)大液晶显示屏清晰再现原始图像
*4.6.2、高清晰度图像性能提供高质量图像
*4.6.3、全数字HDTV兼容
4.6.4、提供稳定.无闪烁的超高清晰图像
4.6.5、逐行扫描
4.6.6、具备DVI全数字输出接
4.6.7、防闪涂层减少反光现象
4.7、医用台车
4.7.1、台车整体结构设计合理与设备相匹配,便于使用者操作。
4.7.2、台车所用材料易清洗消毒。
4.7.3、台车易移动及固定。
4.7.4、台车坚固耐用
4.7.5、具备可自由调整位置和角度的万向机械臂。
病理取材台(国产、1套)
一、名称:病理取材台
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备用于病理科提取组织标本。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
*4.1、整机微电脑控制,对工作站操作能够实时监控,支持远程控制,故障显示,支持故障无线信息智能报告,支持移动查询等功能。LED灯光,1个USB主接口,可连接打印机和键盘。可用U盘存储数据,最大可扩展至8G。防水等级≥IP 65;
*4.2、毫米级刻度尺激光雕刻在设备中控台上;
*4.3、整体采用优质SUS304不锈钢及去光污染技术制造,表面不得有不锈钢光污染,以保护操作人员长时间观察组织不刺激眼睛需要;
*4.4、台面及台顶须是整张钢板一体磨具拉伸冲压成型,厚度≥2.0mm,不得拼接和焊接,以满足设备生物安全需要;
4.5、排气方式技术先进,能够迅速彻底地排除组织异味及有害气体;
4.6、须有气流屏障隔离装置;
4.7、配有性能可靠的骨组织粉碎装置;
4.8、台面清洗装置设计科学,方便实用;
4.9、具有微电脑自动化控制的消毒灭菌装置;
4.10、具有微电脑控制专用成像光源系统;
4.11、具有微电脑控制照明系统;
4.12、具有先进可靠的防漏电安全防护系统。
酸性氧化电位水生成装置(国产、1套)
一、名称:酸性氧化电位水生成装置
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于胃镜、肠镜及气管镜的清洗消毒。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、技术参数要求
4.1、酸性氧化电位水生成器主机一台
*4.1.1、至少两组、≥20片进口钛铂合金电解槽且总极板有效面积≥2000cm2
*4.1.2、氧化还原电位大于等于1100mV
*4.1.3、PH值范围2.0-3.0
4.1.4、有效氯含量50-70mg/L;
4.1.5、有效氯浓度可以根据医院实际需求调节
*4.1.6、酸性氧化电位水出液量≥1.5L/min
*4.1.7、残留氯离子浓度< 1000mg/L
*4.1.8、出水方式:自动连续式
4.1.9、三档出水指标(无盐档、低盐档、高盐档)医院可以根据临床需求任意设置
4.1.10、控制系统:智能化控制
4.1.11、具有故障报警、添加剂低位报警、水压不足报警及自动过流保护等监测功能
4.1.12、一体化结构,消毒液储液箱等全部集成在主机内
4.1.13、大尺寸真彩色触摸屏控制面板,机器运行状态和故障报警提示可在大尺寸真彩色触摸屏人机交互界面动画显示
4.1.14、整机为不锈钢塑料喷涂外壳
4.1.15、开放的制造原料:酸性氧化电位水制作原料为自来水和医用盐,医院可方便的从市场上购买;
*4.2、软水处理装置一套,包括水压增压泵和过滤器;
4.3、酸性氧化电位水储水箱容量≥100L 一只;
4.4、PH测试表一只;
4.5、氯试纸一盒;
4.6、电源220V 50HZ;
4.7、额定功率≤1000W。
检验类:
全自动微生物鉴定/药敏分析系统(进口、国产、1台)
一、名称:全自动微生物鉴定/药敏分析系统
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于检验科微生物鉴定及药敏分析。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
4.1、电脑主机为多任务、高性能工作站,仪器可同时检测鉴定/药敏不少于60个样本。
4.2、检测方法:多波长比色法、比浊法。
4.3、分析速度:临床常见细菌鉴定时间≤5小时,药敏实验≤8小时出报告。当天可发报告。
4.4、仪器及检测用鉴定卡、药敏卡均应通过美国药品食品管理局(FDA)核准。
*4.5、鉴定细菌范围:能鉴定肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌、奈瑟氏菌等细菌;均具备SFDA注册证。
*4.6、自动化程度:自动接种、自动密封、自动上载试卡,自动扫描条码,自动孵育,自动检测、自动卸载废卡,自动报告结果。
4.7、高级专家系统软件:提供自动确认结果功能,并根据对MIC的结果分析提供治疗的解释和临床治疗的建议;结果的自动确认功能可根据MIC结果区分不同细菌抗生素耐药表型;区分自然耐药和获得性耐药。软件的结果确认功能可识别常见细菌的至少900种耐药机制并储存20000个MIC分布图。
*4.8、废卡收集系统:试卡检测结束后,废卡可自动从转轮移除,并丢入废卡收集容器中;废卡收集站安装有废卡收集盘,传感器可检测收集装置是否充满。
4.9、光学系统:应用至少三种波长的光学系统和透光度光学系统进行试卡样本孔中细菌生长的分析,浊度检测。
*4.10、操作简便,菌液用量少 , 无需专用培养肉汤、附加添加剂和补充实验,鉴定准确度高
4.11、操作界面:winXP系统,基于图形友好界面,由键盘和鼠标进行控制。
4.12、能定时自动备份存储数据,数据存贮功能满足统计数据需求
4.13、具有电子比浊仪,精确配置菌液浓度。
4.14、具标准接口RS232,可连接LIS系统
4.15、可打印全屏汉化的中文报告;
4.16、要求配置能够保证该设备正常工作的UPS电源。
微生物快速动态检测系统(国产、1台)
一、名称:微生物快速动态检测系统
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于检验科对人体体液、血小板保存液、红细胞保存液及血液制品中的细菌内毒素、真菌等进行定量检测。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、检测项目:要求可同时检测真菌1-3-?-D葡聚糖、革兰阴性菌脂多糖。
4.2、检测方法:动态浊度法。
4.3、检测标本:可对血液、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腔积液、腹水、尿液、血液透析液、透析用水等不同标本进行不同项目检测。
*4.4、检测标本容量:可同时检测32个标本。检测通道循环使用可进行批量检测;也可临时进行随机检测。
4.5、检测时间:60分钟。
4.6、内毒素测定范围5Pg/ml~1000Pg/ml;真菌测定范围:10Pg/ml~9000Pg/ml。
4.7、分析软件:需具备以下两套软件,并定期免费升级。
4.7.1、微生物测定系统——临床标本真菌、革兰阴性菌定量测定
4.7.2、细菌内毒素测定系统——透析液及透析用水内毒素定量测定
4.8、及时报告结果,对任一标本反应结束后可单独读取检测结果。
4.9、要求配备中文电脑及打印机,出具中文报告。
4.10、网络功能:要求能够与LIS系统网络连接。
备注:加“*”技术参数不可出现负偏离。
致有关供应商:
受采购人委托,天津市塘沽区政府采购中心就塘沽医疗设备项目(技术要求详见附件)实施政府采购,为了确保政府采购当事人的合法权益,确保政府采购程序公开、公平、公正,现向广大供应商征求意见,我们将对您的意见进行汇总,并根据实际情况调整技术需求。
征求意见截止时间为:2011年7月25日下午16:30,请您尽快将意见反馈至我中心,意见反馈书中请加盖单位公章并注明详细联系方式,感谢您的参与。
联系电话:***-******** ********
联 系 人: 蒋先生 肖女士
传 真:***-********
天津市塘沽区政府采购中心
2011年7月18日
附件:
技术要求:
临床类:
超声乳化治疗仪(进口、国产、1台)
一、名称:超声乳化治疗仪
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科临床超声波白内障乳化手术治疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
4.1、泵系统
*4.1.1、蠕动泵
4.1.2、全密闭、非顺应性液流管理系统
4.1.3、非侵入性负压感应器
*4.1.4、负压设定范围:0-650+mmHg
*4.1.5、抽吸速率范围:0-60cc/min
4.1.6、仿文氏泵液流表现
*4.2、系统治疗模式:该系统必须包括扭动超声乳化模式、射流水乳化模式、低频摆动联合超声乳化模式、传统超声乳化模式、Pulse 脉冲模式和Burst 爆破模式等。
4.3、扭动超声乳化模式
*4.3.1、超声振动方向为左右侧向,扭动幅度为±2.750
4.3.2、振动频率为32kHz,行程为88.9±27.0μm
4.3.3、超声能量线性/固定/连续/超脉冲/微爆破/个性化输出
4.4、射流水乳化模式: 脉冲频率10-75 pps,线性或固定输出
4.5、低频摆动联合超声乳化模式
*4.5.1、摆动幅度±20,摆动频率100Hz,超声振动频率38.0±1.9kHz,行程为88.9±27.0μm
4.5.2、启动阈值0-超声能量预设值
4.5.3、超声能量线性/固定/连续/超脉冲/微爆破输出
4.6、传统超声乳化模式
*4.6.1、钛金属,4压电晶体,振动频率为38.0±1.9kHz,行程为88.9±27.0μm,
4.6.2、超声线性/固定/连续/超脉冲/微爆破输出
4.6.3、 CAT持续准入调谐技术及1025超声能量解析度提供精确稳定的超声能量输出
4.7、Pulse 脉冲模式:
*4.7.1、脉冲频率0-100 pps
4.7.2、占空比%Time On 5 -100% 连续可调
4.7.3、具有超脉冲技术
4.8、Burst 爆破模式
*4.8.1、爆破脉宽5-500ms,爆破间歇 2500-0ms,连续可调,
4.8.2、具有微爆破技术
4.9、系统控制
4.9.1可线性脚踏控制超声能量的输出、抽吸速率和负压
4.9.2可同时线性控制超声能量输出、抽吸速率及负压
4.9.3可根据需要设置连续灌注
4.9.4可通过面板、脚踏或遥控器控制IV杆的自动升降
4.9.5可通过面板、脚踏或遥控器转变手术步骤
4.10、脚踏控制
4.10.1可根据需要进行编程
*4.10.2可以利用脚踏控制多项功能(回吐、连续灌注、灌注液瓶升降、手术步骤改变、已存储手术参数的调用等)
4.11、超乳针头:直径0.9mm / 1.1mm、超乳针头角度300 和450、专利ABS或非ABS、针头形状包括标准, 直口,喇叭口,锥形口,微型喇叭口
4.12、前节玻切:气动玻切,切割频率10-1500cpm,子模式 Cut I/A,I/A Cut
4.13、人机互动
4.13.1、14~19吋彩色触摸屏
4.13.2、个性化设定手术步骤,并对每一步手术步骤进行个性化参数设定
4.13.3、同一界面内多种选择与控制,按手术步骤操作命令设定
4.13.4、语音提示和确认
4.13.5、无线遥控器实现无接触手术控制
4.14、双极电凝: 功率0-10 W(75Ω)
4.15、手术切口: 能满足同轴微切口(2.2mm/2.4mm)手术
五、系统配置要求
5.1、主机 1
5.2、脚踏板 1
5.3、操作手册 1
5.4、遥控器 1
5.5、防尘罩 1
5.6、记忆卡 1
5.7、针头扳手 1
5.8、超声手柄 2
5.9、超乳针头 2
5.10、灌注套管 2
5.11、液流管理基本包件 2
5.12、注/吸手柄 2
5.13、注/吸针头 2
5.14、前节玻切包件 2
5.15、弯型电凝镊 2
5.16、双极电凝线 2
角膜内皮细胞计(进口、国产、1台)
一、名称:角膜内皮细胞计
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科角膜内皮细胞的快速检查和分析。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数及配置要求:
4.1、照片拍摄方法:非接触式屏幕轻触对焦照相
4.2、照相范围:≥0.25×0.54mm
4.3、工作距离:25mm;
4.4、放大倍数:≥150倍
*4.5、图像采集模式:自动/手动;
4.6、对焦范围:≥8mm×8mm
*4.7、对焦模式:三维自动追踪,自动对焦。
4.8、角膜厚度测量精度:≤0.01mm
*4.9、屏幕:≥5.6寸彩色液晶监视器;
*4.10、光源:氙灯光源或高亮度LED光源
4.11、固视标:中心1个、周边≥4个
4.12、主机图像存储:每只眼至少五幅图像;
4.13、颌托:电动升降;
4.14、主机移动范围:X±46mm,Y±14mm,Z±20mm
4.15、光学头移动范围:X±10mm,Y±14mm,Z±10mm
*4.16、可进行角膜厚度测量;
*4.17、具备内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行;
4.18、分析参数包括: Number(分析的细胞数)、CD(内皮细胞复数)、 AVG(平均细胞面积)、 SD(标准偏离细胞面积)、 CV(变化系数细胞面积)、 Max(最大细胞面积)和Min(最小细胞面积)
*4.19、独立角膜内皮分析工作站:
4.19.1、软件可以运行在安装Window2000或XP的任意电脑上,安装过程简单、便捷。
4.19.2、设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置。
眼科手术显微镜(进口、国产、1套)
一、名称:眼科手术显微镜
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼科各类手术用。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、镜体
*4.1.1、双人双目,适用于眼科各种复杂手术
*4.1.2、复消色差光学ZOOM系统和物镜
4.1.3、T*镀膜防反光多涂层复消色差光学系统
4.1.4、无级变倍系统
4.1.5、放大倍数:放大倍数3.44--20.4倍(工作距离200mm,10倍目镜)
4.1.6、智能景深自动增强系统
4.1.7、物镜焦距: 200mm
4.1.8、聚焦范围 :50mm
4.1.9、变倍系数:1:6
4.1.10、广角目镜,屈光补偿+5/-8,眼杯高度可调
4.1.11、主刀双目镜筒倾角可调范围0-110°
*4.1.12、主刀双目镜筒具有内置倒像装置功能
*4.1.13、独立四光路光学系统
*4.1.14、助手镜为0度立体助手镜,(双光路四通道,非分光器型) 同主刀立体感一致.
4.1.15、助手镜独立五级变倍,满足主刀助手对手术的不同要求.
4.1.16、助手镜独立调焦,可左右切换使用,方便助手不同的手术位置。
4.2、照明
4.2.1、智能光源:配置眼科专用180W双氙灯照明系统,,呈现高对比度和高分辨率真实色彩的显微镜图像,比卤素灯更长使用寿命。
*4.2.2、支架上冷光源照明系统,经光纤传导到显微镜
4.2.3、照明为立体同轴SCI照明系统,SCI同轴照明光与观察光路同光路,夹角0度。
4.2.4、具有无色紫外408nm滤光片
4.2.5、蓝光475nm滤光片
4.2.6、日光还原滤光片
4.2.7、巩膜防眩光滤光片
4.2.8、主灯泡损坏时备用灯泡能点亮以确保手术连续
4.2.9、黄斑保护装置
4.3、支架
*4.3.1、支架具有电磁锁开关
4.3.2、六关节全电磁锁控制平衡支架, 一键式控制支架和镜头的移动,方便手术位置的改变.
4.3.3、多参数液晶屏显示:可设置不同的调焦、变倍速度及灯光亮度,并可储存九个医生的不同参数,节省术前准备时间.
4.3.4、支架臂最大承重大于等于20公斤
4.3.5、支架臂伸展范围不小于1300mm
4.3.6、XY平移速度根据倍数大小自动调整
4.3.7、调焦、XY平移一键自动回原功能
4.3.8、调焦,变倍,XY平移速度可设定
4.3.9、支架采用大直径轮子方便移动
4.3.10、脚控上表面全封闭防水脚控,可控制光源亮度、开关、XY平移、调焦、变倍
*4.4、摄像系统
4.4.1、包含摄录像接口和摄录像系统,摄像头为3CCD摄像头,具备影像录播软件,影像快速后期处理软件
4.4.2、配备图像存储及后处理电脑工作站及必须软件。
免散瞳眼底相机(进口、国产、1台)
一、名称:免散瞳眼底相机
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于眼底照相、糖网、眼底出血等病变的观察随访。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、拍照摸式:具备彩色眼底照相功能
4.2、成像角度:45度
4.3、图像质量:≥800万像素
*4.4、相机配置:为内置数码相机
4.5、工作距离:40.7mm
*4.6、要求瞳孔直径:≤3.3mm
4.7、屈光补偿:0:-13D至+12D*1
-:-33D至-12D
+:+9D至+44D
4.8、内固视标:中心固定4点,周边2点,左右眼自动识别功能
4.9、自动聚焦、自动曝光、自动拍照:
*4.9.1、自动聚焦:无需手动聚焦,保证获得高清晰、高质量的眼底图像。
4.9.2、自动曝光:自动调整曝光强度,照明强度适当,即保证获得高质量的图像,又使患者不会感到不适。
4.9.3、自动拍照:不需按触发按钮,相机软件根据不同的患者校准所有参数。
4.10、自动小光圈探测:自动探测瞳孔大小,当患者瞳孔较小时自动转换到小瞳模式,使得对瞳孔大小的限制直径最小达3.3mm,使大龄患者及瞳孔不规患者也能获得亮度均匀、清晰的眼底图像。
*4.11、图像处理工作站:
4.11.1、配有图像处理发软件系统,集数据库和图像处理于一体,中英文界面,带有图像增强,病灶测量等功能。
4.11.2、设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置。
4.13、基座移动范围:前后46mm、左右100mm、上下30mm
4.14、颌托上下移动范围:67mm
新生儿呼吸机(进口、国产、1套)
一、名称:新生儿呼吸机
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、用于极低体重早产儿、新生儿、婴幼儿及儿童的机械通气和辅助治疗
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、设备基本功能要求:
4.1.1、彩色中文操作菜单,触摸屏≥10英寸。
4.1.2、全面的通气模式。
4.1.3、完善的监护系统和多项分级报警系统。
4.1.4、屏幕冻结和面板锁定功能。
4.1.5、无呼气阀门的回路系统,无呼出阻力。
4.1.6、单一的标准呼吸回路。常频、高频使用同一回路,不需更换,使用成本低。可使用一次性呼吸回路,避免交互感染。呼吸回路及湿化器均为市场标准管路,可完全拆卸(可高温高压消毒,避免交叉感染)。
4.1.7、内部后备电池,可工作1小时。
4.1.8、自动控温湿化器,控温精确,消毒彻底。
4.1.9、电子空氧混合,精确度高。
4.1.10、湿化与高频振荡同步,湿化效果好;避免痰堵,减少因吸痰而引起的肺塌陷。
4.1.11、重复性使用流量传感器可高温高压消毒。
4.1.12、数据输出 RS232
4.2、常频通气模式技术参数要求
*4.2.1、使用范围:300g~20kg。
*4.2.2、通气模式: CMV控制通气、PTV病人触发通气、PSV压力支持通气、SIMV同步间隙指令通气、CPAP持续气道正压通气
4.2.3、切换方式:时间切换压力限制,流速切换,容量切换。
4.2.4、压力控制,压力支持。
4.2.5、TTV目标容量通气(可以和CMV,PTV,PSV,SIMV,CPAP所有常规模式结合衍生出智能通气模式)。
*4.2.6、、CPAP面罩、鼻罩通气。
*4.2.7、潮气量:2~150ml。
4.2.8、氧浓度:21~100%。
4.2.9、触发方式:压力触发和流量触发
4.2.10、手动通气
4.2.11、容量目标:2~200ml
4.2.12、压力限制:0~60mbar
4.2.13、呼吸频率:1~150次/分
4.2.14、窒息后备通气
4.2.15、PEEP呼吸末正压:0—30mbar
4.2.16、吸气时间:0.1—2S
4.2.17、呼气时间: 0.1—60S
4.2.18、触发流速: 0.1—2.9l/min
4.2.19、触发压力: 0.1—2.9mbar
4.2.20、温度:30—39℃
4.3、高频通气模式技术参数要求
*4.3.1、通气模式:HFO高频振荡通气、HFO+CMV可选择呼气相或全振荡。
*4.3.2、使用范围:300g~20kg。
4.3.3、振荡频率:5HZ~20HZ。
4.3.4、振幅:4~180cmH2O。
4.4、监测项目
4.4.1、数据监测:气道峰压、平均压、呼气末正压、频率、总频率、自主呼吸频率、吸气时间、呼气时间、呼出潮气量,呼出分钟通气量、吸呼比、氧浓度、阻力,顺应性、漏气%、C20/C(肺膨胀系数),
4.4.2、DCO2(CO2弥散系数及趋势曲线)。
4.4.3、图形监测:波形:压力、流速、容量。可储存用以前后比较。
4.4.4、环线:流速~压力、流速~容量、压力~容量。可储存用以前后比较。
4.4.5、趋势:潮气量、分钟通气量、峰压、平均压、呼气末正压、频率、氧浓度、DCO2
4.5、呼吸机报警项目
4.5.1、高压限制报警
4.5.2、窒息报警,
4.5.3、高分钟通气量,
4.5.4、低分钟通气量:0~0.1升,
4.5.5、低呼气末正压,
4.5.6、低电池量,
4.5.7、呼吸机故障,
4.5.8、呼吸管道脱落,
4.5.9、气源、电源异常,
4.5.10氧浓度过低,过高等多项分级报警
*4.6、硬件要求
4.6.1、主机(包括彩色TFT显示屏和高频振荡功能模块)
4.6.2、空气压缩机(与主机同品牌原厂压缩机)
4.6.3、双管路带加热功能的婴儿回路2套
4.6.4、模拟肺
4.6.5、带加温湿化的病人单元(湿化器)
4.6.6、电子调节的空氧混合器
4.6.7、高压供氧管、高压供气管
4.6.8、主机支架
4.6.9、呼吸管道吊架
4.6.10、流量传感器及未列出的保证该呼吸机正常工作所必需全部配件
新生儿无创呼吸机(进口、国产、2套)
一、名称:新生儿无创呼吸机
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于小儿和新生儿通气支持和呼吸治疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、利用具有Fluidic Flip(气流切换)和Coanda(射流附壁)技术的正压发生器,保证使用过程中气流压力的稳定,患者呼吸作功、CO2潴留较常规CPAP明显减少。
4.2、具有内置空气/氧气混合功能,输出氧浓度范围21~100%,精度±3%。
*4.3、具有内置式氧浓度监测功能,监测范围21~100%,精度±2%,并具有氧浓度偏离报警,保证对婴幼儿使用氧的安全性。
*4.4、病人近端鼻腔处电子压力监测,监测范围0~12cmH2O,精度±1cmH2O,并具有压力高、低报警,防止因无创使用方式容易引起连接不正常或压力的错误改变而引起的小儿气道损伤的情况的出现,保障机器在婴幼儿使用中的压力安全性。
4.5、流量控制范围0~15升/分,△P可调流量0~5升/分,精度±5%。
4.6、具有辅助气体输出口,可对其它抢救、治疗提供空氧混合后的气源。
4.7、配有原厂优质婴幼儿专用各种规格大小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套。
*4.8、具有新生儿无创治疗的模式:常规NCPAP功能,双水平NCPAP功能,TrPA同步触发压力辅助NPA(带后备通气)功能,控制机械通气NIPPV功能。
4.9、具有呼吸暂停监测。
4.10、具有彩色屏幕,显示实际监测CPAP(PEEP),MAP,PIP,O2的数据,并有实时波形显示。
*4.11高性能低噪音空气压缩机(要求配置纽帮C250型空气压缩机)
麻醉机(进口、国产、1套)
一、名称:麻醉机
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于为手术病人实施麻醉呼吸、各项麻醉检测的诊疗。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数要求:
4.1、工作条件
4.1.1、操作环境,温度:10° 至40°C,湿度:15 至 95%,大气压:500 至 800 mmHg
4.1.2、电源:220V (≥±10%), 50Hz(≥±2%)
*4.1.3、后备电池使用时间不小于90分钟
4.1.4、机架:带推车,二个抽屉
4.2、气源
4.2.1、氧气:具备安全保护装置,在供氧压低于190Kpa时报警
4.2.2、空气:双管流量计
4.2.3、笑气:当氧气供应失灵时,具有笑气自动切断装置
4.2.4、具备机械的笑、氧保护装置,不受停电影响,保证任何流量下氧浓度不低于25%
4.2.5、快速充氧范围35 - 50 l/min
*4.3、流量计:氧气,空气双管流量计,要求最低氧流量50ml/min,以保证安全
4.4、挥发罐
*4.4.1、麻醉挥发罐要求与麻醉主机同一品牌
*4.4.2、2个挥发罐的工作位置,标配一个柒氟醚挥发罐
*4.4.3、挥发罐要求为世界主流知名品牌包括:德尔格、GE、欧美达、攀龙、百思
4.4.4、能够满足微流量、紧闭式麻醉对挥发罐精确度的要求,流量补偿范围在200ml/min – 15 l/min之间
4.4.5、快速加药器式挥发罐,既保证快速加药,又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染
4.5、呼吸回路
4.5.1、模块化呼吸回路,所有传感器及连接电缆内置在回路内
4.5.2、所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装
*4.5.3、所有模块印有134℃标记并可耐受134℃高温高压消毒,避免院内交叉感染
4.5.4、1个钠石灰吸收罐,罐容量1L
4.5.5、智能回路系统,能识别和显示:正在使用回路类型、正在使用呼吸模式以及CO2吸收罐状态
*4.5.6超小的2.7升回路容积,更快更迅速的反映新鲜气体及麻药的调节变化
4.6、呼吸机
*4.6.1、气动电控呼吸机, 停止供电时可由气体驱动呼吸机安全工作,保证病人安全
*4.6.2、提供辅助/控制通气,标配通气模式:容量控制、压力限制、压力控制、手动通气、电子PEEP 、可选配SIMV、带窒息保护功能的PSVpro
*4.6.3、上升式透明风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全
*4.6.4、容量模式下潮气量设置:20ml-1500ml,压力控制模式可达到5ml
*4.6.5、呼吸频率:4-99 次/分钟
4.6.6、吸呼比:2:1到1:8
*4.6.7、最大吸气流速:120 L/min
4.6.8、吸气平台时间:5%-60%吸气时间
4.6.9、压力范围(压力模式): 5 到 60 cmH2O
4.6.10、压力限制范围:12到 100 cmH2O
*4.6.11、SIMV模式:流速触发;触发范围可调:0.2–10 L/min;触发窗范围可调: 0–80%吸气时间;机械通气呼吸频率为:2-60次/分钟、吸气时间:0.2-5.0sec
*4.6.12、带窒息保护的PSVpro模式:流速触发;终末吸气流速调节吸、呼转换:0%-60%峰值流速;窒息发生后10—30秒范围内可调自动启动SIMV安全模式;压力范围:2-40cmH2O
4.6.13、PEEP范围:0,4 到 30 cmH2O
4.6.14、具备流量实时自动补偿功能,补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差;
4.6.15、智能化呼吸机,有防止错误设置功能,保证麻醉安全
*4.6.16、标配三种工作模式:通气模式、待机模式和心脏手术模式
4.7、数字和波形监测
4.7.1、监测参数:吸入氧浓度、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP);实时呼吸波形描记
*4.7.2、潮气量监测范围:5 到1500ml
4.7.3、报警参数:氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息
4.8 传感器
4.8.1、高精度流量传感器,最小潮气量监测值不大于5ml
4.8.2、吸入和呼出端双高精度流量传感器,保证流量自动实时补偿,流量补偿范围:200 ml/ min-15 l/min
*4.9、ACGO接口(附加新鲜气体出口)
标配ACGO接口,可连接各种开放式回路(Bain回路、T管回路),满足婴幼儿麻醉要求,可直接连接鼻导管或面罩吸氧
麻醉气体监护仪(进口、国产、2套)
一、名称:麻醉气体监护仪
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于手术病人的生命体征参数及麻醉气体参数的实时监测、报警、回顾及打印。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、主要技术参数要求:
*4.1、该监护仪要求为模块化插件式结构,插件具备储存功能;
*4.2、该监护仪要求为系统主机与液晶显示屏分离设计;
*4.3、全部插件通过插件箱管理,并且可根据需求选配外接附属插件箱;
*4.4、可配置内置三通道同步热敏记录器;
*4.5、显示屏尺寸≥15英寸,分辨率不低于1024×768;
4.6一键操作:通过一个无极限旋压键以分级下拉菜单的方式完成所有操作,常用功能可通过面板上的快捷键来完成
*4.7、同屏显示波形通道数≥ 8通道,用户可自由定义各通道波形颜色
4.8、监护仪可在开机状态下自由组合装卸模块,不影响其他模块参数的监测,模块从主机上取下后能保存15分钟的资料信息;
4.9、报警级别: 三级声光报警,多种报警限设置方式:出厂默认、用户设定等;报警可自动触发记录
*4.10、该监护仪要求配置下列监测参数的插件模块:心电/呼吸、血氧、NIBP、氧气、呼气末二氧化碳、肺功能、5种麻醉气体及混合气体分析、双有创血压、双体温、肌松、BIS等;且要求上述所有参数插件可以同时进行监测。
4.11、心电
4.11.1、心电导联: 可采用3导联线监测3导心电,5导联线监测7导心电,也可以采用十根导联线同步采集12导心电(I, II, III, V, aVR, aVL, aVF, V2, V3, V4, V5 和 V6)
4.11.2、适宜麻醉科的三级ECG滤波方式:监测滤波、ST段滤波、诊断滤波;
4.11.3、心率测量范围: 30~250bpm;
4.11.4、扫描速度:12.5, 25或50mm/s;
4.11.5、自动实时的12导联ST段分析,提供24小时ST段趋势图;
4.11.6、除颤保护: 5000 V, 360 J;
4.11.7、起搏器监测;
4.11.8、标配致命性心律失常分析,可选配高级心律失常分析
4.12、无创血压
4.12.1、测量方法: 震荡法,采用双管路袖带
4.12.2、测量模式:自动,手动,STAT模式
*4.12.3、工作模式:成人模式、儿童模式、新生儿模式;
4.12.4、血压平均测量时间:小于30秒;
4.13、脉搏血氧饱和度
*4.13.1、采用Nellcor OxiMax---------TM技术或采用Masimo SET技术
4.14、呼吸识别导联
4.14.1、胸阻抗法测量呼吸频率
4.14.2、呼吸频率范围≥4-120次/分钟
4.15、双体温
4.15.1、温度测量范围: ≥ 10°~ 45°C/50°~ 113°
4.15.2、测量精度: ±0.1°C (25°~45°C),±0.2°C (10°~24.9°C)
4.16、双有创压力
4.16.1、测量范围: -40 to 320 mmHg
4.16.2、测量精度: ±5 % or ±2 mmHg
4.17、麻醉气体分析
*4.17.1、可自动分析5种麻醉气体(氨氟醚、异氟醚、氟烷、七氟醚、氟醚)及混合气体;
*4.17.2、具有MAC值及CO2、O2分析,FiN2O报警功能,当混合2种麻醉气体时可以自动识别,当混合3种麻醉气体时,立即报警功能。
4.18、配置BIS脑电双频谱指数监测意识深度、EMG并显示1通道脑电波形
4.19、肌松监测,包括:TOF、DBS、Titanic、ST、强直刺激后的单刺激记数等模式;具有机械传感器和电子传感器,满足临床和科研需求;具备区域神经阻滞器,帮助局部神经阻滞麻醉
4.20、肺功能监测:可监测呼吸道力学参数,包括:气道各种压力监测、吸入和呼出潮气量和分钟通气量监测、呼吸频率及吸呼比监测、呼末正压监测、气道顺应性监测以及气道阻力监测。能描记出实时的压力容量呼吸环以及流量容量呼吸环,能描记出实时的压力时间呼吸波形图以及流速时间呼吸波形图
4.21、具有联网功能
*4.22、24小时全部生命体征图表/趋势图, 可在显示实时波形和数据的同时,提供5-30分钟的短程趋势图显示
*4.23、监护模式: 具有新生儿监护模式和手术室监护模式。
血透血滤机(进口、国产、3套)
一、名称:血透血滤机
二、数量:3套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于肾脏病患者的血液透析和血液滤过治疗。
2、如投标设备为进口产.品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
4.1、血液透析滤过机主机功能要求:
*4.1.1、具备血液透析HD、在线血液透析滤过HF和在线血液透析滤过HDF 治疗模式 ;
4.1.2、具有碳酸盐/醋酸盐透析模式。可适用各种配方透析液;
4.1.3、主机为计算机控制系统,可实时监控,对重要参数的变化随时调控,并可回溯分析;
4.1.4、血液监测部分具有动、静脉压力监测功能;
*4.1.5、血液监测部分具有肝素泵,并可设定停止时间和累积肝素注入量;
4.1.6、控制面板:≥10英寸彩色液晶触摸显示屏;
4.1.7、可设定连续变化的电导度,碳酸根,透析液温度,透析液流量,超滤的曲线治疗图,实现个体化透析;
*4.1.8、具有KT/V监测功能;
*4.1.9、可选配血容量和血压监测功能;
*4.1.10、全功能数字化自检,包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、和超滤控制等。自检不可以跳过,保证病人安全。
*4.1.11、超滤系统:采用平衡腔式容量控制模式或采用电磁流量超滤控制模式;
4.1.12、电导度控制和保护系统由≥3个以上传感器组成,具备反馈补偿功能
4.1.13、可兼容各种透析液配方
4.1.14、清洗消毒程序:可提供化学消毒和热消毒方式。消毒、脱钙可一次完成,并具有短时消毒功能,≤40分钟;
4.1.15、可设定自动开、关机时间
4.1.16、可设定自动冲洗、消毒程序,能自动排空
4.1.17、具备完善的自检功能,对机器软硬件实行监测
*4.1.20、具有完善的维修菜单, 内置故障诊断软件;
4.1.21、水路、电路分离结构,内部结构按功能分层;
4.1.22、可使用通用型血路管和透析器等耗材
4.1.23、可实现软硬件升级,完全的水电路分离设计,单独水路控制系统,增加机器的安全性
4.1.24、有数字化计算机信息网络接口,RS232C或RS422接口。
4.2、主要技术及性能要求:
4.2.1、血液监测部分:
*4.2.1.1血泵流量:≥20~600ml/min
4.2.1.2 肝素泵流量: 0~10ml/h,可使用20ml、30ml或50ml注射器
4.2.1.3、血泵管路直径2--10mm,可调,可适用成人和儿童,并可自动引导泵管安装,可兼容目前市场上所有的血路管
4.2.1.4、动脉压监测范围:≥-300mmHg~260mmHg
4.2.1.5、静脉压监测范围:≥20mmHg~390mmHg
4.2.1.6、跨膜压监测范围:≥-60--520mmHg,有跨膜压自动跟踪报警功能
4.2.1.7、具有空气探测器
4.2.1.8、具有漏血监测功能
4.2.2、透析液监测部分:
*4.2.2.1、超滤率:0~4000ml,可调,精确度:±1%
4.2.2.2、超滤量:0~16L,可调
4.2.2.3、透析液温度:35~39℃,连续可调;
4.2.2.4、透析液流量:300~700ml/min,可调;
*4.2.2.5、置换液生成系统:联机在线式自产置换液系统,有置换液泵,可自动引导安装置换液泵管,置换液流量范围≥20-350ml/min
4.2.2.6、具有电导度监测功能,可进行可调钠曲线治疗;
4.2.2.7、既可用碳酸盐干粉,也可用浓缩液,也可连接中央供液系统
4.3、电源要求:
4.3.1、电压220V(50/60HZ),可连续工作,能抗电磁冲击,高频干扰
*4.3.2、不间断电源:双路供电,在断电时可以自动监测切换,对外部血路整体供电,并能继续进行全面的安全监测,并在显示屏上显示,不丢失治疗数据,可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行。
卡式压力蒸汽灭菌器(进口、国产、2套)
一、名称:卡式压力蒸汽灭菌器
二、数量:2套
三、设备用途及要求:
1、该设备用于手术室、口腔科、眼科、耳鼻喉、肛肠外科等科室的手术器械的快速灭菌消毒。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
*4.1、使用蒸馏水、纯净水,具备水质、水位自检功能
4.2、故障自动检测及报警功能
4.3、具有非包裹性器械灭菌、包裹性器械灭菌、橡胶/塑料等物品灭菌、非包裹大型有腔器械灭菌的功能选择键
*4.4、非包裹灭菌循环全程灭菌时间≤9分钟,符合EN13060的S级要求
4.5、机器尺寸≤60cm×45cm×20cm
4.6、整机重量(不含水)≤35KG
*4.7、灭菌器有多种卡式盒供选用
*4.8、灭菌盒容积≥5L
4.9、普通盒尺寸≥38cm×18cm×7.5cm
*4.10、加长盒尺寸≥48cm×18cm×7.5cm
*4.11、蓄水箱容积≤4L
4.12、蓄水箱最低保护水位≥550ml
4.13、灭菌条件:134℃,2个大气压
4.14、PRV值(减压阀)≤3BAR
4.15、电压范围:220-240V,50HZ,6A
4.16、操作室温:5-40℃
4.17、工作噪声:平均—56dB,最大—65dB
4.18、工作湿度:最大80%
4.19、最大使用海拔高度≥2000m
五、配置及全套附件
5.1、主机 1台
5.2、加长卡式盒 1只
5.3、密封圈 2只
5.4、标准排气管 1根
5.5、废水桶 1个
电子支气管内窥镜成像系统(进口、国产、1套)
一、名称:电子支气管内窥镜成像系统
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于呼吸内科各类疾病的内窥镜检查及治疗工作。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书(Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、该系统硬件系统组成:全数字化电子内窥镜图像处理主机单元、内窥镜冷光源、检查型电子支气管镜、治疗型电子支气管镜、内窥镜专用液晶显示器、内窥镜专用台车。
4.2、电子内窥镜图像处理主机
4.2.1、要求为全数字化主机单元;
4.2.2、图像处理装置与光源为分体式设计,无信号衰减和干扰,散热性能好;
*4.2.3、高清HDTV信号输出,具有基本的RGB或YPbPr输出实现超高清晰的数字显示图像。
*4.2.4、具备内镜染色功能(NBI技术、激光荧光成像技术或FICE纳米分光技术均可),通过染色功能可以充分显示黏膜浅表血管或黏膜组织形态的细微变化,进行染色观察,用于辅助临床判断气管、食道、胃、结肠等病变和早期癌变组织.
4.2.5、具备自动增益控制功能
4.2.6、自动白平衡调节功能。
4.2.7、图像采集方式:实时同步
4.2.8、图像采集设备:真彩色CCD
4.2.9、颜色调节:红色调节:≥±4档
绿色调节:≥±4档
蓝色调节:≥±4档
4.2.10、具有电子放大功能
*4.2.11、自动测光模式:平均测光,峰值测光
4.2.12、血管强调功能
4.2.13、构造强调功能
4.2.14、轮廓强调功能
*4.2.15、快速冻结模式:实时冻结,分为场冻结和帧冻结
4.2.16、图像尺寸选择功能:内镜图像大小形状5档选择
4.2.17、快门速度选择功能:确保拍摄放大后的临床图片依然清晰
4.2.18、数字存储卡插槽:可接数字卡直接存储高清晰临床图片,无需图文工作站
4.2.19、待机热插拔功能
4.2.20、图像彩虹现象修正功能:减轻动态图像的闪烁干扰
4.2.21、患者数据,使用键盘可以在术前输入40名患者的如下数据。
4.2.22、内镜信息记忆功能:存储在内镜记忆芯片中的如下与内镜相关的数据可以调用并显示在屏幕上
4.2.23、信号输出接口:具有DVI, RGB,S-video,SXGA, HD-SDI,BNC等输出接口
4.2.24、网络接口:直接连接局域网传输信息
4.2.25、1394接口:高速传输接口连接DV
4.2.26、平面键盘:易于清洁和操作
4.3、内窥镜冷光源
4.3.1、自动亮度调节:伺服光圈模式
4.3.2、光量调节:≥17档
4.3.3、设定存储:关闭电源后,设定(滤光片设定除外)仍可被保存。
*4.3.4、照明灯泡:氙灯 ≥300W
*4.3.5、灯泡平均寿命:≥500小时
4.3.6 强光定位功能:通过强光闪烁及穿透判断内镜头端部体内位置。
4.3.7、光源强制风冷冷却方式
4.3.8应急灯:≥75W卤素灯,应急灯平均寿命≥500小时。
4.4、检查型电子支气管镜(1条)
4.4.1、图像成像采集方式:同时式
*4.4.2、视野角≥120°,视野方向0°直视
4.4.3、景深3-100m
4.4.4、先端部≤5.9mm,软性部≤5.9mm,
*4.4.5、弯曲角度上≥180°,下≥130°
4.4.6、钳子管道≥2.0mm
4.4.7、内镜全长≥870mm,有效长度≥600mm
4.4.8、最小可视距离≤3
4.4.9、镜身渐软性设计
4.4.10、手柄上操纵按钮要有4个按键,应基本实现所有检查功能
4.4.11、具有内镜信息记忆功能
4.4.12、可兼容高频发生器,激光治疗
*4.4.13、可以进行普通光检查和内镜染色检查功能
4.5、治疗型电子支气管镜(1条)
4.5.1、图像成像采集方式:同时式
*4.5.2、视野角≥120°,视野方向0°直视
4.5.3、景深3-100mm
4.5.4、先端部≤6.9mm,软性部≤6.8mm
4.5.5、弯曲角度上≥180°,下≥130°
*4.5.6、钳子管道≥2.8mm
4.5.7、内镜全长≥870mm,有效长度≥600mm
4.5.8、最小可视距离≤3mm
4.5.9、镜身渐软性设计
4.5.10、手柄上操纵按钮要有4个按键,应基本实现所有检查功能
4.5.11、具有内镜信息记忆功能
4.5.12、可兼容高频发生器,激光治疗
4.6、高清晰度液晶监视器
4.6.1、监视器:≥19英寸(1280X1024)大液晶显示屏清晰再现原始图像
*4.6.2、高清晰度图像性能提供高质量图像
*4.6.3、全数字HDTV兼容
4.6.4、提供稳定.无闪烁的超高清晰图像
4.6.5、逐行扫描
4.6.6、具备DVI全数字输出接
4.6.7、防闪涂层减少反光现象
4.7、医用台车
4.7.1、台车整体结构设计合理与设备相匹配,便于使用者操作。
4.7.2、台车所用材料易清洗消毒。
4.7.3、台车易移动及固定。
4.7.4、台车坚固耐用
4.7.5、具备可自由调整位置和角度的万向机械臂。
病理取材台(国产、1套)
一、名称:病理取材台
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备用于病理科提取组织标本。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、设备功能及技术参数要求:
*4.1、整机微电脑控制,对工作站操作能够实时监控,支持远程控制,故障显示,支持故障无线信息智能报告,支持移动查询等功能。LED灯光,1个USB主接口,可连接打印机和键盘。可用U盘存储数据,最大可扩展至8G。防水等级≥IP 65;
*4.2、毫米级刻度尺激光雕刻在设备中控台上;
*4.3、整体采用优质SUS304不锈钢及去光污染技术制造,表面不得有不锈钢光污染,以保护操作人员长时间观察组织不刺激眼睛需要;
*4.4、台面及台顶须是整张钢板一体磨具拉伸冲压成型,厚度≥2.0mm,不得拼接和焊接,以满足设备生物安全需要;
4.5、排气方式技术先进,能够迅速彻底地排除组织异味及有害气体;
4.6、须有气流屏障隔离装置;
4.7、配有性能可靠的骨组织粉碎装置;
4.8、台面清洗装置设计科学,方便实用;
4.9、具有微电脑自动化控制的消毒灭菌装置;
4.10、具有微电脑控制专用成像光源系统;
4.11、具有微电脑控制照明系统;
4.12、具有先进可靠的防漏电安全防护系统。
酸性氧化电位水生成装置(国产、1套)
一、名称:酸性氧化电位水生成装置
二、数量:1套
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于胃镜、肠镜及气管镜的清洗消毒。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、技术参数要求
4.1、酸性氧化电位水生成器主机一台
*4.1.1、至少两组、≥20片进口钛铂合金电解槽且总极板有效面积≥2000cm2
*4.1.2、氧化还原电位大于等于1100mV
*4.1.3、PH值范围2.0-3.0
4.1.4、有效氯含量50-70mg/L;
4.1.5、有效氯浓度可以根据医院实际需求调节
*4.1.6、酸性氧化电位水出液量≥1.5L/min
*4.1.7、残留氯离子浓度< 1000mg/L
*4.1.8、出水方式:自动连续式
4.1.9、三档出水指标(无盐档、低盐档、高盐档)医院可以根据临床需求任意设置
4.1.10、控制系统:智能化控制
4.1.11、具有故障报警、添加剂低位报警、水压不足报警及自动过流保护等监测功能
4.1.12、一体化结构,消毒液储液箱等全部集成在主机内
4.1.13、大尺寸真彩色触摸屏控制面板,机器运行状态和故障报警提示可在大尺寸真彩色触摸屏人机交互界面动画显示
4.1.14、整机为不锈钢塑料喷涂外壳
4.1.15、开放的制造原料:酸性氧化电位水制作原料为自来水和医用盐,医院可方便的从市场上购买;
*4.2、软水处理装置一套,包括水压增压泵和过滤器;
4.3、酸性氧化电位水储水箱容量≥100L 一只;
4.4、PH测试表一只;
4.5、氯试纸一盒;
4.6、电源220V 50HZ;
4.7、额定功率≤1000W。
检验类:
全自动微生物鉴定/药敏分析系统(进口、国产、1台)
一、名称:全自动微生物鉴定/药敏分析系统
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于检验科微生物鉴定及药敏分析。
2、如投标设备为进口产品,投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 (Data sheet或Specification)作为招标文件中技术参数的评标依据。
3、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
4.1、电脑主机为多任务、高性能工作站,仪器可同时检测鉴定/药敏不少于60个样本。
4.2、检测方法:多波长比色法、比浊法。
4.3、分析速度:临床常见细菌鉴定时间≤5小时,药敏实验≤8小时出报告。当天可发报告。
4.4、仪器及检测用鉴定卡、药敏卡均应通过美国药品食品管理局(FDA)核准。
*4.5、鉴定细菌范围:能鉴定肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌、奈瑟氏菌等细菌;均具备SFDA注册证。
*4.6、自动化程度:自动接种、自动密封、自动上载试卡,自动扫描条码,自动孵育,自动检测、自动卸载废卡,自动报告结果。
4.7、高级专家系统软件:提供自动确认结果功能,并根据对MIC的结果分析提供治疗的解释和临床治疗的建议;结果的自动确认功能可根据MIC结果区分不同细菌抗生素耐药表型;区分自然耐药和获得性耐药。软件的结果确认功能可识别常见细菌的至少900种耐药机制并储存20000个MIC分布图。
*4.8、废卡收集系统:试卡检测结束后,废卡可自动从转轮移除,并丢入废卡收集容器中;废卡收集站安装有废卡收集盘,传感器可检测收集装置是否充满。
4.9、光学系统:应用至少三种波长的光学系统和透光度光学系统进行试卡样本孔中细菌生长的分析,浊度检测。
*4.10、操作简便,菌液用量少 , 无需专用培养肉汤、附加添加剂和补充实验,鉴定准确度高
4.11、操作界面:winXP系统,基于图形友好界面,由键盘和鼠标进行控制。
4.12、能定时自动备份存储数据,数据存贮功能满足统计数据需求
4.13、具有电子比浊仪,精确配置菌液浓度。
4.14、具标准接口RS232,可连接LIS系统
4.15、可打印全屏汉化的中文报告;
4.16、要求配置能够保证该设备正常工作的UPS电源。
微生物快速动态检测系统(国产、1台)
一、名称:微生物快速动态检测系统
二、数量:1台
三、设备用途及要求:
1、该设备主要用于检验科对人体体液、血小板保存液、红细胞保存液及血液制品中的细菌内毒素、真菌等进行定量检测。
2、资质要求:要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证,提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
四、系统技术参数要求
*4.1、检测项目:要求可同时检测真菌1-3-?-D葡聚糖、革兰阴性菌脂多糖。
4.2、检测方法:动态浊度法。
4.3、检测标本:可对血液、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腔积液、腹水、尿液、血液透析液、透析用水等不同标本进行不同项目检测。
*4.4、检测标本容量:可同时检测32个标本。检测通道循环使用可进行批量检测;也可临时进行随机检测。
4.5、检测时间:60分钟。
4.6、内毒素测定范围5Pg/ml~1000Pg/ml;真菌测定范围:10Pg/ml~9000Pg/ml。
4.7、分析软件:需具备以下两套软件,并定期免费升级。
4.7.1、微生物测定系统——临床标本真菌、革兰阴性菌定量测定
4.7.2、细菌内毒素测定系统——透析液及透析用水内毒素定量测定
4.8、及时报告结果,对任一标本反应结束后可单独读取检测结果。
4.9、要求配备中文电脑及打印机,出具中文报告。
4.10、网络功能:要求能够与LIS系统网络连接。
备注:加“*”技术参数不可出现负偏离。
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