根据我院医疗临床需要，怀化市第一人民医院（以下简称“招标人”）对下列采购项目进行院内招标，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。

一、采购项目内容：

二、项目招标编码：********1108

三、项目采购方式：公开招标（综合评分法）

四、评分方法（评分细则）：见附件一

五、项目技术参数：见附件二

六、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

⑵、具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶、投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷、本项目不接受联合体投标；

⑸、法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

⑴、投标函加盖单位公章

⑵、投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）

⑶、投标产品的介绍

⑷、投标产品的参数

⑸、技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“*”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹、投标产品彩页

⑺、投标产品的配置一览表加盖单位公章

⑻、投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担

⑼、投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。

⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；

⑦该设备、耗材用户名单加盖单位公章；

⑧该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

⑽、报名时需单独提供⑼、①-⑥条款，未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。

⑾、投标文件的编写：

投标文件要求一正三副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

七、报名时间：2019年12月5日17：00时止

八、开标时间：2019年12月6日15：00时

九、开标地点：怀化市第一人民医院评标室

十、联系电话：****-*******邮箱：hhyyzbb@126.com

十一、报名地点：怀化市第一人民医院医学装备部

怀化市第一人民医院

2019年11月29日

附件一：评分细则

全自动粪便分析仪运行成本报价表

说明：

1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。

2、任何一项注“*”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

3、*报价须包含检测项目所需的全部配套试剂及耗材，必须提供装机试剂及耗材。

尿碘元素检测仪运行成本报价表

说明：

1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。

2、任何一项注“*”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

3、*报价须包含检测项目所需的全部配套试剂及耗材，必须提供装机试剂及耗材。

附件二：

全自动大便分析仪技术要求

1、工作原理：先进的人工智能技术、自动显微成像技术和计算机图形识别技术应用于粪便样本有形成分的分析和计数。

2、测定项目：适用于粪便样本性状及有形成分自动检测，包括红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、虫卵等成分;并能一份样本同时上机检测测粪便隐血、轮状病毒、腺病毒等项目，且能升级扩展。

#3、进样方式：样本架轨道式自动进样，随到随检。

#4、检测通道：流动石英玻璃计数池，通道数≥2通道。

5、检测速度：连续检测粪便常规和试剂卡标本速度≥60样本/小时。

#6、胶体金试剂位：>4个试剂位，可装载不同检测项目的胶体金试剂。金标检测结果仪器可自动定性识别，无需人工判读。粪便隐血试验阳性结果可分级报告（如+，++，+++）。

7、自动化程度：样本前处理到输出分析报告均为仪器自动完成，无须人工干预，检测过程在全密闭环境下完成，全程无样本溅出、无气味扩散，能达到国家直排标准，更好地保证实验室生物安全。

8、报告及信息系统：标本检测完成后，形成标准分析报告，通过系统配置的报告系统对接LIS系统，将分析报告与图像输出。支持LIS双向传输功能。

9、数据管理：自动对标本结果、仪器状态、日志等进行记录，并支持对信息进行回顾查询。

#10、质控系统：能够提供仪器相配套使用的仪器原厂的粪便有形成分、FOB质控品；且操作系统自带质控功能模块，直接上机进行质控。

#11、市场占有情况：湖南有三家以上三级甲等医院使用，且能提供相关证明材料。

碘元素检测仪技术要求：

#1.相关系数：R≥0.999

2.检测范围:尿碘30-2000μg/L

#3.灵敏度：最小响应值为≥1μg/L的碘含量

4.加注器精度：定量加注，相对偏差(RD)在±2%以内

5.重复性：变异系数（CV）≤6%

#6.全自动操作：使用者只需加入待测样品且样品无需前处理，整个分析过程仪器自动完成，1小时可检测30份标本

7.准确度：测定国家碘标准物质，测定值在其允许范围内。

8.安全性：仪器的安全符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008适用要求

9.产品组成：由主机部件、电脑及软件控制系统组成。软件可升级扩展

10.配置要求

10.1.碘元素检测仪主机1台

10.2.工作站：品牌电脑一体机1台

10.3.操作软件：最新版本1套

10.4.通风管1根

10.5.调试试剂1盒（100人份）

10.6.试管架1个（30单元）