第1包：手术室护理专用耗材目录

序号

目录名称

功能要求

规格参数

预估年使用金额（万元）

入围家数

1

过氧化氢卡匣

用于低温等离子消毒机灭菌

1、过氧化氢溶液的量和浓度恒定，保证灭菌效果达到要求；2、易储存，操作简单；3、更换方便，操作人员安全性高。

10

≤2

2

化学指示胶贴

用于灭菌前，对医用无妨布接口处采的固定贴

1、胶贴表面由特殊指示油墨印刷，灭菌前后颜色变化易识别；2、标签具有可移性，方便作为灭菌记录保存3、胶贴为单个标签，无需裁剪，可独立拆分，可填写包装信息。

4

≤2

3

化学指示卡

用于低温等离子消毒机灭菌是否成功的判断

1、能快捷、直观的反映出灭菌器是否正常工作；2、化学指示卡由特殊指示油墨印刷，灭菌前后颜色变化易识别；3、标签具有可移性，方便作为灭菌记录保存。

4

≤2

4

生物指示剂

用于低温等离子消毒机消毒物品的培养

1、培养简单，不需要无菌操作环境；2、指示标签签由特殊指示油墨印刷，灭菌前后颜色变化易识别； 3、可填写包装信息，方便作为灭菌记录保存4、高效监测，30分钟以内可判断结果；5、安全可靠，监测精准。

5

≤2

5

一次性固定器组件

用于外科手术的体位固定（侧卧位，俯卧位，仰卧位），缩短手术安置时间，有效避免术后对患者身体造成的压迫和皮肤损伤

1、具有多种宽度规格供选择；网纹易撕胶带；含外科手术固定装置，各宽度的高分子固定绷带、网纹易撕胶带和外科固定装置可自由搭配使用。2、外观：整洁、无外来物或污染；无变色；材料无破损；3、包装整齐；颜色符合规定要求。4、粘接拉力：高分子固定绷带与网纹易撕胶带粘接后，垂直于粘接方向的粘接拉力应大于每4平方厘米18N。

4

≤2

6

电外科手术器械：成人病人回路负极板

用于高频电刀进行单极手术时的病人回路负极板

带有RECQM监测的双片式亲水性负极板，用于大于13.6kg的成人单极手术

2

≤2

7

电外科手术器械：婴儿病人回路负极板

用于高频电刀进行单极手术时的病人回路负极板

带有RECQM监测的双片式亲水性负极板，用于婴幼儿单极手术

2

≤2

8

一次性使用切口保护套

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

1、一次性使用切口保护套主要由外环、置入环和通道组成。2、置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制造；通道选用硅胶材料制造。3、产品经辐照或环氧乙烷灭菌，为无菌状态。

4

≤2

9

器械保护罩

防尘，防水，防污染，对器械导管及配件有隔离防护作用

1、聚乙烯膜材料，透明度高； 2、防尘、防水和防污染。3、规格：15cm*200cm，抽拉式折叠，使用方便

3

≤2

10

医用皮肤表面缝合器

适用于外科手术伤口和创伤伤口的皮肤缝合

1、由医用低过敏性胶粘带和连接两侧胶粘带的自锁器组成；2、具有表面缝合、减张缝合；可用于持续的切口减张缝合；3、可根据切口情况，精确调节临床所需的缝合力大小；4、有CE认证和SIO认证。5、型号多样化，能满足临床需要。

6.5

≤2

11

双极超声双输出手术器械

用于能量平台相匹配的手术器械

1、具备单独双极高频电能量输出能力，用于止血和血管闭合；

2、具备超声波能量和双极高频电能量两种能量同时输出的能力；

3、具备CFDA认证的有效闭合不大于7mm的动、静脉血管的能力；

4、可一把器械完成切割、闭合、止血、抓取、剥离等操作，术中无需更换器械；

5、芯针钻石切割形状，减少空化效应的发生，保持视野清晰；

6、具备鹰嘴刀头设计及反锯齿刀头设计、提供稳固的抓取能力和精细分离能力；

7、手柄按钮支持盲按识别功能，无需观察即可轻松识别切割按键与闭合、凝血按键；

8、先端Y型设计，提供均衡压榨力，有利血管闭合稳定；

9、具备腹腔镜手术用、开放手术用、甲状腺/乳腺手术用等的多种型号；

6

≤2

12

头皮夹

用于脑外科开颅手术止血

1、材料：一次性使用头皮夹采用聚甲醛材料制造。

2、物理性能：一次性使用头皮夹应有良好的夹持力，当上、下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N。一次性使用头皮夹应有良好的弹性，经头皮夹钳反复撑开、放松5次后，其头端的开口距离应不超过1.5mm。

1.5

≤2

13

外科术中止血装置

用于电外科手术中的单极切割和单极凝血

不锈钢六角形锁定刃状电极，带保护套，导线3m,可伸缩电极，刀头可360°旋转。

10.5

≤2

14

体外病理标本袋

用于术后封装体外病理标本

1、产品可直立，轻量化设计； 2、使用简易，代扣自封，密封性强； 3、型号有7*10，13*18，16*25，20*30，满足临床需求

2

≤2

15

无菌粘贴敷料

用于手术切口、引流管口

1、光谱抗菌、安全有效、干、湿性环境均能使用；2、防止伤口粘连；3、温和吸收渗液、容易更换，减少疼痛；4、多种规格选择，每片独立消毒

4

≤2

16

无菌粘贴手术膜

用于手术切口贴膜保护切口

1、透气性强，良好的生物相容性； 2、弹性良好，其延伸性超过自身3倍；3、透明度好，不影响手术视野。

3

≤2

17

无影灯保护套

防水防尘防污染，用于术中，医生自行调节无影灯

1、PE膜和塑料卡口。直径10.5cm。2、无菌包装，纵拉伸强度≥100kg/cm2，横拉伸强度≥100kg/cm

2.8

≤2

18

一次性使用乳胶T型胆管引流管

用于手术切口引流。

1、T型管管身应匀称平滑，无明显凹凸，流痕。胶粒、杂志和扭曲；2、型号、规格多样，能满足临床要求；3、所有标识准确、清洗、牢固。

0.5

≤2

19

一次性手术裤

用于妇产科宫腔镜手术和泌尿外科微创手术

1、良好的阻菌性能；2、超薄透明，手术视野清晰可辨，无表面耀光反光，便于手术；3、低致敏，粘性适中；4、使用便捷，术后易薄利，不留残胶，便于清理；5、为特定手术部位量身定做，按势导流，便于拦阻、接纳术中的废液，有利于手术区的清洁；

2.8

≤2

20

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

用于人体皮肤及创面修复，具有保护t-pa活性、减少渗出，保护、隔离、润滑组成创面，促进愈合的作用。外用，重新。

1、无色或微黄色澄明略有粘性的液体，无悬浮物及沉淀、无自然分层，无异味； 2、ph值为6.0-8.0； 3、重金属含量不大于10ug/g；4、为无菌产品。

2.2

≤2

21

一次性使用超声刀刀头

1.适用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用 。

1.谐振工作频率：55.5KHz±5.5KHz或23.5KHz±2KHz；2.刀具尖端振动幅度：≥60um； 3. 刀具插入部的外面材料应经过生物相容性评价：a）细胞毒性记分应不大于1；b）刺激反应类型应不大于轻度；c）应无致敏反应。 4.刀头包含各种型号、规格，满足临床使用需求。

15

≤2

第2包：麻醉专用耗材目录

22

麻醉残气吸咐器

用于吸收吸入麻醉废气

1、用于临床麻醉科在全麻手术过程中对回路内或麻醉机废弃排放接口对麻醉废气（异氟醚、氨氟醚、七氟醚等麻醉气体）进行吸附净化；

2、Ⅰ型（回路外）:连接在麻醉机的废气排放接口,防止手术室污染，保护医护人员；

3、Ⅱ型（回路内）:连接在呼吸回路与出气（或进气）口之间,手术结束后加速催醒全麻病人；

4、通气流量为1L/min时吸附率不小于93%，通气流量为2L/min时吸附率不小于90%；

5、吸附器无迟发型超敏反应。

10

≤2

23

压力传感器及附件

用于动脉有创测压

灵敏度 5uV/V/mmHg 平衡 0±50mmHg 零点漂移 <2mmHg/4小时，5分钟预热 激发电位范围 4-8V(DC-5KHz) 相位移动 <5o 激发电阻 630Ω 信号电阻 300Ω±10% 标准要求 100±3mmHg 精确度 在-30～50mmHg范围内，±1mmHg加±1%读值50～300mHg范围内，±3%读值 补偿温度范围 15-40oC 储存温度范围 -25-70oC 温度敏感系数 0±0.1%/oC 偏移温度系数 0±0.3mmHg/oC 操作压力范围 -30 -300mmHg 过压耐受 -400 -400mmHg 15%传感器带宽 >200Hz 对称性 1±5% 除颤耐受 360J时5分钟内5次 危险电流 <5uA/115VAC60Hz 光敏度 1mmHg 机械振动耐受 3次/1米高度落下 监护仪的兼容性 所有监护仪

15

≤2

24

一次性使用全麻组件（一次性使用气管插管套件）

用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者。

规格型号：3.0-9.5（带套囊PVC球囊）、3.0-9.5（带套囊PU球囊、2.0-9.5（无囊）

技术参数：1、★俗称鹰嘴管，柔软的头端有一软勾，插管时减少对声门损伤，在遇到阻碍时，可顺滑通过；2、PU材质球囊、薄、透明、弹性好，具有良好的生物相容性；3、PU材质球囊放气后 ，套囊完全贴合于管壁，置管、拔管更顺畅；4、★内置钢丝弹簧，防止管身压扁打折

15.2

≤2

25

一次性三腔中心静脉导管包

用于深静脉穿刺置管

规格型号：7F×20cm、5.5F×16cm 导管生物相容性好,降低感染几率，内外壁光滑,降低血栓形成及置管阻力;X光下可显影,定位准确；尖端柔软,减少损伤；结构独特,耐用防劈裂；管体透明便于观察;管身弹性好,可多次开合；穿刺针为Y型针、蓝空针可供选择,针壁薄,降低阻力和损伤。

9.8

≤2

26

一次性使用喉镜片

可用于可视喉镜插管

摄像头与镜片前端的垂直距离：≤30mm；可插入镜片长度: 88mm ,108mm，125mm；渐缩型镜片前端厚度：10.5mm,12.5mm,13.5mm；镜片角度：33度,42度，44度；

5

≤2

27

一次性使用喉罩气管插管

用于声门上气管插管通气

规格型号：1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0。

技术参数：1. 管体可放置塑形导丝，达到管体预成型，方便置入；

2.罩囊贴合人体喉部结构，密封效果好，气道压力可达30cmH2O；

3. 采用医用硅胶材料，生物相容性好，易于插入，减少对口腔黏膜的损伤，在使用过程中不易发生移位；

4.设有食道引流腔，可放置胃管，以防止反流误吸和胃胀气；

5.管体部分不易弯曲折叠，不易咬闭；

2

≤2

28

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

用于硬膜外及蛛网膜下腔穿刺

规格型号：AS-E/SⅡ，抗断裂硬膜外麻醉导管采用进口医用级材料，麻醉用针采用进口医用不锈钢材料，刃口通过特殊处理，更利于穿刺，可做特殊订单

18

≤2

29

镇痛泵

用于术后镇痛

规格型号ZZB-100 ZZB-150 总量（标称容量)ml 0～500 首次量ml/次 0～30 持续输液量ml/h 0.0～50 自控给药量（一次泵人量）（PCA)ml/次0.0～9.9 锁定时间 0时0分～23时59分 极限量ml/h 1～100

12

≤2

30

一次性使用热湿交换过滤器

用于吸收麻醉环路的灰尘、水蒸气、过滤细菌等

规格型号：普通型、热湿型、皱纸型、气切型、热湿交换型

技术参数：1、标准连接头，保证与呼吸系统安全可靠的连接；2、二氧化碳取样接头，安全、便捷地监测呼气量；3、轻巧，减少患者气管连接头的拉力；4、透明，方便监测到任何潜在的堵塞；5、死腔容积小，最大限度地降低重新吸入二氧化碳的可能性及造成的危险

18

≤2

31

一次性使用麻醉面罩

用于全麻诱导时手工通气

规格型号：新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型。技术参数：主要由接头、罩体、单向阀、气囊组成。由透明柔软的PVC制成，吻合面部的环型气囊，确保舒适。

20

≤2

32

双腔支气管插管

用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。

规格型号具有Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41（左侧/右侧），插管建立单侧或双侧肺人工气道，可交替单、双肺通气；高容低压套囊，减少对气管损伤；多功能接头，便于通气管理

0.8

≤2

33

钙石灰

本产品用于专业的麻醉管路或系统,以及呼吸机设备,用来吸收呼吸管路中呼出的二氧化碳。

1.独特半圆柱体设计、使有效表面积提升60%，反应更快更有效

2.更清晰染色及变色指示，防止变色错误指示

3.低粉尘、无刺激气味，提高通气效率，避免因粉尘导致机器损坏

5

≤2

34

一次性气管插管导管

用于临床人体建立临时呼吸通道时使用。

型号具有2.0-11.0，管体不含增塑剂DEHP，生物安全性高；高容量低压套囊，对气道压迫损伤小；标准的15mm外圆锥接头，能连接麻醉机货呼吸管路给患者建立人工气道

11

≤2

35

无线镇痛泵系统

与江苏人先医疗的无线镇痛泵系统相匹配，适用于无痛分娩、术后镇痛、癌痛治疗。

1.通讯技术参数：1.1无线传输输注技术：具有低功耗，抗干扰性能强等特点；1.2数据传输准确率：数据传输准确率≥99.9%，提供佐证材料； 2.系统功能模块技术参数；镇痛管理系统报警功能：监测台对镇痛泵上传的报警信息能实时显示并有醒目标志，并伴随报警提示音，具有镇痛不足报警提示。无线镇痛质量控制系统模块，可以自动对PCA走势、评价、自控、报警等数据进行汇总分析等 3.镇痛泵技术参数： 3.1输注精度：输注精度误差≤±5%，必须提供说明书材料；3.2镇痛泵具有无线发射传输功能：镇痛泵内置无线传输模块，不借助于其它设备传输； 3.3输注给药方式：持续给药；自控给药；持续给药+自控给药；首次量+持续给药+自控给药； 3.4延长管具有单向阀结构：防止血液回流；3.5堵塞自检功能： 管路通畅自动恢复运行。

6.5

≤2