医院将于近日采购骨科创伤用手枪微动摆锯，欢迎合格供应商前来咨询回复。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当方法了解采购信息，严禁与采购人员、其他供应商之间恶意串通。在整个过程中严禁向院内任何部门任何人行贿或提供不正当利益。供应商对询价采购事项及最终结果有任何疑问，应首先向医院采购中心办公室有关人员询问和沟通。成交单位会由医院采购中心通知办理相关手续，未成交单位恕不一一通知。

一、征询内容：

名称数量

骨科创伤用手枪微动摆锯壹套

二、总体要求：

1、本技术要求中加注“★”号的要求，有任意一项不符合，其响应文件将被否决。

2、除有特殊说明之外，本技术要求中所有指定的具体技术参数或参数范围，均应理解为是本医院可接受的最低要求。

3、本项目不接受联合体参与报价。

三、主要技术参数要求：

1、技术参数：

1.1、可整机高温高压消毒，能够承受：≥135℃高温

1.2、采用专业电机

1.3、锯频：≥20000次／分

1.4、锯片硬度：≥48度，材料至少应达到：SUS420

1.5、使用免消毒电池

1.6、电池电压：≥7.2伏

1.7、具备铝合金外壳

1.8、噪声：≤75dB

1.9、温升：≤25℃

2、配置要求：

2.1、主机*1件

2.2、电池*1节

2.3、充电器*1只

2.4、消毒通道*1只

2.5、锯片*1片

2.6、包装箱*1只

3、服务条款：

★3.1、验收合格后免费保修期：≥3年

4、其他要求：

4.1、提供符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求的相关资料：

4.1.1、原厂提供技术培训方案

4.1.2、原厂提供操作培训方案

4.1.3、原厂售后服务承诺方案：包括安装后10年内的零配件供应的承诺

4.1.4、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明

4.1.5、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出

4.1.6、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）

4.1.7、计量设备按照计量要求提供相关证书

4.1.8、进口设备需随仪器提供中文使用说明书

4.2、提供符合医院感控及消防安全要求的相关资质材料

★4.3、设备验收合格后100%付款

四、提交响应文件截止时间及响应文件送达地址：

1、提交响应文件截止时间：

2019年12月06日10:00AM

2、响应文件送达地址：

收件人：仁济医院保障处采购中心：顾圣婴

地址：上海市浦建路160号仁济医院16号楼3楼

联系电话：********

五、报价响应文件应包含以下内容：

1、产品信息：包括产品的规格型号、品牌、原产地等基本信息

2、报价表（要求为人民币报价）：所报总价包含但不限于设备费、材料费、安装费、调试费、培训指导费、随机备品备件费、运输费、服务费、税费等为完成本次采购项目可能发生的一切费用。若有多个设备，请分别单独报价，并报出总价。

3、资格证明文件：

（a）三证合一的企业法人营业执照副本或外资机构登记证的复印件；

（b）医疗器械生产经营许可资格证明：

①如果供应商是所提供货物制造厂家，应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》的复印件；

②如果供应商是经营销售企业，应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的复印件；

（c）医疗器械有效注册证明：提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》的复印件；

（d）产品销售代理证或制造商出具的授权函等相关证明的复印件；

（e）被授权代表身份证、法人代表授权书以及其他相关有效证件的复印件

4、产品配置清单

5、技术参数响应情况，并提供技术参数偏离表

6、到货日期

7、售后服务承诺：请写明产品的保修期时间、保修内容、维修服务响应时间、培训等

8、用户清单：国内地区同型号设备近三年的用户名单，并提供联系人以及联系方式

9、开票信息

10、产品彩页样本等相关证明的复印件

上述所有文件需加盖单位公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任。响应文件共四份，其中：一份正本，三份副本，装订成册并放入文件袋封口，封口加盖单位骑缝公章，同时在文件袋上请注明：项目名称、单位名称、联系人及联系方式。

六、供应商根据要求提供的产品应是全新、未使用过的、而且是符合国家有关制作标准和环保要求、并应承诺对其质量进行保证。

仁济医院

保障处采购中心

2019-12-02