医疗器械招标公告
医疗器械招标公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等有关规定,我局对企业提交的申请资料进行审查,现对通过审查的以下企业产品注册事项予以公示,公示期为7天,自2019年12月5日至12月11日。请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0931—*******
通讯地址:兰州市安宁区银安路7号
邮编:730000
甘肃省药品监督管理局
2019年12月5日
申报 事项 | 注册人 名称 | 产品名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 规格型号 | 产品性能结构及组成 | 适用范围 |
注册 | 兰州荣光数字化口腔技术中心 | 定制式活动义齿 | 甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层 | 甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层 | 可摘局部义齿、3D打印(激光熔融技术)、全口义齿(总义齿) | 定制活动义齿由人工牙、基托、连接体、固位体组成。 | 定制式活动义齿用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补和替代。是利用天然牙和基托覆盖粘膜或骨组织作支持,靠义齿的固位体和基托固位,来恢复缺失牙的形态和功能。从而达到恢复咀嚼和美观的作用。 |
注册 | 兰州荣光数字化口腔技术中心 | 定制式固定义齿 | 甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层 | 甘肃省兰州市城关区酒泉路街道静宁路100号1层 | 金属冠、金属烤瓷冠、全瓷冠、种植牙冠、全瓷贴面、嵌体、固定义齿(固定桥) | 固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 | 定制式固定义齿用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补和替代。是采用某种牙科用材料制成、借粘固剂固定在经过预备的患牙上,以恢复牙体形态与功能的人工替代牙,从而达到恢复咀嚼和美观的作用。 |
标签: 医疗器械产品
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