天津市第三中心医院椎间孔镜手术器械项目征求意见函

致相关采购当事人： 为了保障政府采购各方当事人的合法权益及采购程序的公开、公平、公正性，我中心受天津市第三中心医院委托将对天津市第三中心医院椎间孔镜手术器械实施政府采购。现将采购人提供的项目需求原文转发（详细技术需求见附件——项目需求书），广泛征求各方意见，诚请相关采购当事人依法提出项目需求书中存在的问题。我中心将提出的意见及时转交采购人，并请采购人依据相关法律法规完善技术需求。征求意见时间自2019年12月05日至2019年12月09日16:00。 采购当事人提出的意见函应符合以下条件： 1、在征求意见有效期内提出，并以加盖公章的书面原件方式或传真方式送达我中心。逾期送达、匿名送达以及其他不符合上述条件的意见函件我中心不予受理。 2、对于项目整体需求不满足三个品牌产品或三家供应商的；需求中个别条款的描述具有倾向性或排斥性提出意见的，采购当事人应明确指出可能涉及的品牌或供应商。 3、意见函件应注明联系人和联系方式。 感谢您的参与。 征求意见受理时限：三个工作日 联系电话：***-******** 传真：***-******** 天津市政府采购中心 2019年12月04日 天津市第三中心医院椎间孔镜手术器械需求书供应商意见函 天津市政府采购中心： ___________________________需求书，现提出意见如下： □资质要求具有倾向性（详见附件） □技术需求具有倾向性（详见附件） 单位名称： 联系人： 联系电话： 年x月x日 附件：对___________________________需求书的详细意见 项目需求书 一、项目背景 采购人自行填写（必填项）。 二、商务需求 序号? ? ? ? 需求条款? ? ? ? 具体要求? ? ? ? 是否为实质性条款? ? ? ? 原因说明（实质性条款需列明原因） 1? ? ? ? 实质性资格要求? ? ? ? （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 （2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。? ? ? ? 是? ? ? ? 确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 （二）供应商： 1.制造商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。 2.销售商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件 （3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。? ? ? ? 是? ? ? ? 确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 2? ? ? ? 服务要求? ? ? ? 1.提供所投产品1年的免费上门保修。? ? ? ? 否 2.提供所投产品制造厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。? ? ? ? 否 3.提供现场技术培训。? ? ? ? 否 3? ? ? ? 交货期? ? ? ? 国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。 进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。? ? ? ? 否 4? ? ? ? 验收要求? ? ? ? 抽验比例标准；逐条参数验收；有权委托第三方检验机构进行检验，特殊情况以合同为准? ? ? ? 否 5? ? ? ? 其他要求 三、技术需求 （一）填写说明： 1、实质性技术条款（加注“★”号条款）不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。 2、如果需要以附件形式表示，可写“见附件”，同时将附件按顺序附后。 3、★号条款（实质性技术条款）应填写原因说明。 4、如无★号条款（实质性技术条款）可不填写。 5、加注“▲”号的产品为核心产品（如项目需求书中未明确核心产品，则视为全部产品均为核心产品）。 6、请填写验收标准。 （二）示例如下： 本项目共***包， 第一包：椎间孔镜手术器械（如包内采购多项商品，请将货物名称分别填入此处、设备名称用“、”隔开） 序号? ? ? ? 货物名称? ? ? ? 采购需求? ? ? ? 单位? ? ? ? 数量? ? ? ? 实质性技术条款原因说明 1? ? ? ? 椎间孔镜手术器械 一、产品用途：用于脊柱内窥镜微创手术使用? ? ? ? 套? ? ? ? 1 二、技术参数： 1、环锯，长度≥225mm，内径≥6.6mm，外径≥7.6mm 1个 ★2、环锯保护套管，长度160-180mm,半长鸭嘴套管设计,内径≥7.7mm，外径≥8.5mm 1个 3、环锯手柄，内径≥8.5mm 1个 4、髓核钳，长度≥330mm，直径≥2.5mm 1个 5、直形向上髓核钳，长度≥330mm，直径≥2.5mm 1个 6、强力篮钳，长度≥330mm，直径≥3.5mm 1个 7、上翘篮钳，长度≥330mm,直径≥2.5mm 1个 8、线锯导引器，可高温高压消毒的16G的定位线锯引导器,长度150mm 1个 9、镜下骨凿1个? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.满足手术需要 三、配置清单： 环锯1个；环锯保护套管1个；环锯手柄1个； 髓核钳1个；直形向上髓核钳1个；强力篮钳1个；上翘篮钳1个；线锯导引器1个；镜下骨凿1个