天津市第三中心医院医疗设备采购项目征求意见函

致相关采购当事人： 为了保障政府采购各方当事人的合法权益及采购程序的公开、公平、公正性，我中心受天津市第三中心医院委托将对天津市第三中心医院医疗设备采购项目实施政府采购。现将采购人提供的项目需求原文转发（详细技术需求见附件——项目需求书），广泛征求各方意见，诚请相关采购当事人依法提出项目需求书中存在的问题。我中心将提出的意见及时转交采购人，并请采购人依据相关法律法规完善技术需求。征求意见时间自2019年12月03日至2019年12月05日16:00。 采购当事人提出的意见函应符合以下条件： 1、在征求意见有效期内提出，并以加盖公章的书面原件方式或传真方式送达我中心。逾期送达、匿名送达以及其他不符合上述条件的意见函件我中心不予受理。 2、对于项目整体需求不满足三个品牌产品或三家供应商的；需求中个别条款的描述具有倾向性或排斥性提出意见的，采购当事人应明确指出可能涉及的品牌或供应商。 3、意见函件应注明联系人和联系方式。 感谢您的参与。 征求意见受理时限：三个工作日 联系电话：***-******** 传真：***-******** 天津市政府采购中心 2019年12月02日 天津市第三中心医院医疗设备采购项目需求书供应商意见函 天津市政府采购中心： ___________________________需求书，现提出意见如下： □资质要求具有倾向性（详见附件） □技术需求具有倾向性（详见附件） 单位名称： 联系人： 联系电话： 年x月x日 附件：对___________________________需求书的详细意见 项目需求书 一、项目背景 采购人自行填写（必填项）。 二、商务需求 序号? ? ? ? 需求条款? ? ? ? 具体要求? ? ? ? 是否为实质性条款? ? ? ? 原因说明（实质性条款需列明原因） 1? ? ? ? 实质性资格要求? ? ? ? （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 （2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。? ? ? ? 是? ? ? ? 确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 （二）供应商： 1.制造商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。 2.销售商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件 （3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。? ? ? ? 是? ? ? ? 确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 2? ? ? ? 服务要求? ? ? ? 1.投标人负责设备的安装，调试，维修，培训并负担一切费用。 2.提供所投产品至少三年的免费上门保修（含易损件及维护专用配件），终身维修，保修期内免费更换零配件7天×24小时技术响应，6小时内维修工程师到达维修现场，72小时内不能修复提供备用机。保修期自验收合格之日起计算。投标方提供对使用人员、工程技术人员进行免费技术培训及应用培训,保修期内每年一次回访。 3.提供原厂标准的易耗品、消耗材料价格清单及折扣率，保修期后设备维修的价格清单及折扣率。 3? ? ? ? 交货期? ? ? ? 国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。 进口产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。 4? ? ? ? 验收要求? ? ? ? 抽验比例标准；逐条参数验收；有权委托第三方检验机构进行检验，特殊情况以合同为准 5? ? ? ? 付款方式? ? ? ? 安装调试验收合格后付款90%，余款在设备正常运行一年后付清。 三、技术需求 （一）填写说明： 1、实质性技术条款（加注“★”号条款）不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。 2、如果需要以附件形式表示，可写“见附件”，同时将附件按顺序附后。 3、★号条款（实质性技术条款）应填写原因说明。 4、如无★号条款（实质性技术条款）可不填写。 5、加注“▲”号的产品为核心产品（如项目需求书中未明确核心产品，则视为全部产品均为核心产品）。 6、请填写验收标准。 （二）示例如下： 本项目共***包， 第一包：病人监护仪 序号? ? ? ? 货物名称? ? ? ? 采购需求? ? ? ? 单位? ? ? ? 数量? ? ? ? 实质性技术条款原因说明 1? ? ? ? 多参数监护仪? ? ? ? 1.主机显示器一体化设计,全触屏操作,医用专业显示器≥9英寸,显示器亮度≥300cd 2.无风扇设计 3.整合式电源，无需电源适配器 4.三色报警显示灯独立于显示屏幕之外，适合于远距离观察 5.可选配带触摸屏的组合测量参数模块 6.? ? ? ? 模块化设计 7.可储存至少8小时监护数据（监护数据、报警设置、病人信息等），并且断电情况下存储的数据可至少保存6小时不丢失，实现数据转运 7.标配测量模块：心电、血压、血氧、呼吸、脉率 可选配测量模块：IBP、CO2、C.O、PiCCO ★8.可选配扩展支持微创连续心排监测PICCO，可获得肺外血水，胸腔内血容积等全面的血液动力学参数。并在同一模块上既可以支持Picco监测也可以支持传统心排量监测（Swan-Ganz漂浮导管） 9.测量模块与主机直接相连，无需电缆 10.内置专科显示界面≧8种 11.具备波形冻结功能，可分别冻结单个波形，不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警 12标配12导联心电监护 ★13.可以采用5电极片测量12导心电 14.可支持诊断级心电监护带宽0.05-150Hz ★15.≧23种心律失常分析，含房颤分析 16.12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示，实时更新 17.12导ST段抬高部分可以图形/或数值形式标记，实时更新，并可根据性别特异性设置报警限值 18.12导联ST数值以环形图形式标记各导连ST段数值，并可实时更新，实时显示ST段变化趋势 19.基于V2、V5和aVF的绝对值的总和以数值显示ST段变化情况，提早预见心脏侧壁ST段变化情况 ★20.实时自动进行QT及QTc分析，并可显示ΔQT和ΔQTc数值 21.无创血压双参考点校正：血管内测量法和水银柱测量法 ★22.血压测量模式：手动、自动、序列、STAT 23.脉搏血氧饱和度测量：指套式传感器 24.可选配FAST SPO2、Nellcor SpO2、Masimo Rainbow SPO2 25.可监测容量评估的敏感指标(PVI)，脉搏灌注指数变异 ★26.可使用箭头方式显示监测参数变化趋势 27.可使用环状图显示ST段抬高和压低趋势? ? ? ? 台? ? ? ? 26? ? ? ? 8可以给临床提供必要的诊断参考数据 13方便临床医生操作，同时也可以不干扰医生其他急救操作，用极少的电极获得更多的信息，对运动干扰小，增加了患者的舒适感和可移动性。 15.最全面的临床分析方案方便临床医生进行诊断。 20.给临床提供诊断参考数据，保证病患安全 22多种测量方式，满足各种病患的测量需求。 26方便临床医生对病人每一个参数的发展趋势进行提前判断。