项目名称：顺义区医院购置椎间盘内窥镜系统等设备

项目编号:ZXHD19254

第一包：椎间盘内窥镜系统

（一）设备名称：椎间盘内窥镜系统

（二）数量：1套

（三）设备使用单位：北京市顺义区医院

（四）设备用途说明：用于脊柱外科手术

（五）主要技术参数及要求

5.1系统通用功能要求：满足脊柱微创手术，可以配合脊柱内窥镜进行椎间盘突出和脱垂的手术，同时可以进行颈椎镜的微创手术。

5.2技术参数要求

5.2.1椎间盘内窥镜（1个）：视向30°，镜体内工作通道直径范围3.75-4.3mm；工作长度≥180mm，配备无阀门开关的两个冲洗通道，配接标准光源摄像系统，配接经椎板间和经椎间孔入路手术手术器械；

5.2.2椎间盘内窥镜（1个）：视向角30度,视场角80度,工作通道直径≥4.2mm,外径≤7.0mm,工作长度：130-135mm配备无阀门开关的两个冲洗通道，配接标准光源摄像系统和经椎板间入路手术相关手术器械。进水口和出水口不带水指关节，可以配合脊柱内窥镜进行椎间盘突出和脱垂的手术，同时可以进行颈椎镜的微创手术；

5.2.3椎间盘内窥镜（1个）：视向30°，镜体内工作通道直径≥4.2mm；工作长度≥180mm，配备无阀门开关的两个冲洗通道，配接标准光源摄像系统，配接经椎板间和经椎间孔入路手术手术器械；

5.2.4手术器械参数要求：

5.2.4.1小髓核钳2个（直径2-3mm）,长度330mm-335mm；

5.2.4.2小髓核钳1个（直径2-3mm）,长度260mm-265mm；

5.2.4.3大髓核钳2个（直径3-4mm）长度330mm-335mm；

5.2.4.4大髓核钳1个（直径3-4mm）长度260mm-265mm；

5.2.4.5髓核钳2个（直径2-3mm）长度330mm-335mm.钳口上翘角度；

5.2.4.6可弯曲髓核钳1个（直径2-3mm）长度330mm-335mm；

5.2.4.7齿状长嘴髓核钳1个（直径3-4mm）长度330mm-335mm钳口为直行，带齿；

5.2.4.8椎板咬骨钳1个:长度360mm-365mm，直径3.5mm-3.8mm，切口角度50°,可拆卸使用，360°可旋转调节，黑金涂层,咬切长度14mm±1mm；

5.2.4.9椎板咬骨钳1个:长度260mm-270mm，直径≥4.0mm，切口角度50°,可拆卸使用，360°可旋转调节，黑金涂层,咬切长度14mm±1mm；

5.2.4.10手柄1个，可以和不同角度的椎板钳拆换使用，可以辅助椎板钳360°旋转；

5.2.4.11篮钳1个（2-3mm）长度260mm-270mm；

5.2.4.12篮钳1个（2-3mm）长度330mm-335mm；

5.2.4.13钳子手柄具有手掌手指式功能，具备手指弯钩功能；

5.2.4.14具有双通道定位和注射功能的扩张器,5.0mm-7.0mm需要2种，各1个，长度≥225mm；

5.2.4.15具有双手柄功能的环锯保护套管,6.0mm-8.5mm需要2种，各1套，长度160mm-180mm。逐级扩张管直径2.5至5.0mm组件9件，具有防滑的螺纹；

5.2.4.16环锯2个：可重复使用可高温高压消毒，带分级标记和标记刻度,长度≥225mm，直径6.6-7.6mm，顶端有锁口功能，可配备限位器；

5.2.4.17具有双手柄功能和密封帽的工作套管2个：

长度≥125mm，内径≥7.2mm，外径≥8.0mm1个；

长度≥178mm，内径≥6.5mm，外径≥7.5mm1个；

5.2.4.18配备可高温高压消毒的16G和21G的定位线锯导引器；

5.2.4.19配备2mm╱4mm持杆钳各1个；

5.2.4.20配备直形和钩形剥离器1套；

5.2.4.21配备手术骨锤1套；

5.2.4.22配备可高温高压消毒重复使用的导丝，长度400mm±1mm，直径0.7-1.5mm；

5.2.4.23配备可放置配套器械的器械消毒盒和内镜消毒盒共4个。

5.2.5高频手术设备和射频手术刀头参数要求

5.2.5.1实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能；

5.2.5.2主机具有双频率和双极输出功能：

输出频率:≥4.0MHz&1.7MHz双频输出，频率差为3.3MHZ±0.1MHZ；

功率:≥120W可调；

5.2.5.3各功能、能量数值液均为液晶屏显示；手触式旋钮按键；

5.2.5.4配备双极消融系统一套，工作长度36cm-37cm；可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置；

5.2.5.5配备射频刀头5把。

5.2.6手术动力刨削系统参数要求；

5.2.6.1手握功能性手柄，与电动手机即插即用，方便拆卸；

5.2.6.2手柄配备外科手术弯角手柄；

5.2.6.3配备无级调节的脚踏；

5.2.6.4主机全液晶显示，同时显示转速、扭矩、灌注压力百分比、方向、不同功能模式显示;

*5.2.6.5主机具有≥8种手触式按键功能模式，包括手触式按键调节转速、手触式按键调节水压、手触式按键调节扭矩功率、手触式按键调节自由转换高速动力和最大刨削功能;

5.2.6.6主机具有双工作动力模式：高速动力和最大刨削2种工作模式,两个手触式按键调节模式转换;

*5.2.6.7主机配备高速动力，镜下和开放手术工作时转速能达到300-50000RPM（转/分钟）无级调节，具备向左、向右等多方向；同时可转换为刨削功能，转速为5000转/分钟，具有震荡、连续型功能，两个手触式按键调节功率大小，具备精准的切磨功能;

5.2.6.8多级扭矩设置，最大扭矩≥6Ncm。手触式按键调节功率大小;

5.2.6.9一体集成蠕动式泵，通过按压打开装置，控制工作中器械的温度，可以量化的控制水压，两个手触式按键调节压力大小，主机带支架，可自行搭起液体袋，配备一次性无菌管路;

5.2.6.10配备专用的内镜下侧路动力磨头，335mm-340mm长,磨头直径3mm,3.5mm,3.7mm;四种磨头一套;

5.2.6.11配备专用的内镜下后路动力磨头，245mm-248mm长，磨头直径3mm,3.5mm,3.7mm;四种磨头2套共8个。

5.2.7内窥镜摄像系统技术参数：

*5.2.7.1采用逐行扫描CMOS成像技术，有效像素≥1920×1080P，水平分辨率≥1000线；色彩还原度≥10bit；

5.2.7.2摄像采集、传输模式：全数字化信号采集，16:9的图像采集和输出模式；

5.2.7.3含全高清影像采集图文系统，支持1080P全高清影像无限量采集，≥3个USB接口，支持U盘、移动硬盘及内置硬盘，即插即用；

5.2.7.4视频信号：支持双路DVI及3G-SDI全高清1080P影像输出，以及远程输出端口；

5.2.7.5兼容不同品牌光学内窥镜；

5.2.7.6主机具备多种语言文字显示，有中文操作菜单；

5.2.7.7支持多种影像优化功能，具备多种手术模式（如：腹腔镜、泌尿科、妇科、耳鼻喉、关节镜、脑室镜），以及用户自定义手术模式预制自调用功能；

5.2.7.8视频优化功能

血管可选的颜色加强，人体组织显示增强；

具备网格移除功能，减少图像产生蜂窝网状情况；

5.2.7.9支持光谱分析功能，可有效辨别细微血管及组织；

5.2.7.10全高清摄像头1个，具备CMOS成像技术；

5.2.7.11光学变焦摄像头≥2倍，保证手术景深需要，兼容全规格内窥镜；

5.2.7.12具备内镜防脱落装置；

5.2.7.13具备遥控功能：可单手操作摄像头上功能键控制摄像机及光源，方便台上医生、台下护士同步调节。

5.2.8光源：

5.2.8.1LED冷光源，灯泡寿命≥30000小时，色温≥6000K；

5.2.8.2光源与摄像同一品牌，有通讯接口，可以通过摄像机控制光源；

5.2.8.3光源输出端口，可匹配各种规格导光束；

5.2.8.4导光束，含两端适配器，可高温高压消毒，直径4.8mm，1条。

5.2.9配备≥26英寸高清显示器及一体式台车。

5.3指定配套

5.3.1.摄像系统1台

5.3.2光源系统1台

5.3.3台车1台

5.3.4显示器1台

5.3.5.内镜下动力系统

主机1台

脚踏开关1个

电源线1个

手柄1个

保护套管1个

磨头8个

5.3.6内镜下射频系统

主机1台

脚踏开关1个

电源线1个

刀头5个

5.3.7内镜下手术器械一套

椎间盘镜3个

扩张器11个

环锯4个

髓核钳10个

咬骨钳2个

蓝钳2个

骨锤1个

持杆钳2个

剥离器2个

椎板钳手柄1个

6.备件及专用消耗品、专用工具、资料及其它：

6.1技术资料：每台(套)产品应随机提供一整套技术文件（必须含中文手册）,包括产品合格证、安装操作手册、使用说明书、维修保养手册、电路图等资料，所需费用应列入投标总价中。

6.2其它一年用必要备件及消耗品,详细列出清单及单价,所需费用应列入投标总价中。

7.选件：列出可选件列表及价格；

8.技术服务：

8.1安装、调试:卖方应从接到用户通知之日起7个工作日内(节假日除外)到达现场进行安装、调试,直到该货物的技术指标完全符合合同要求为止,全部费用计入投标价内。

8.2技术培训:投标人应根据招标文件要求,安排胜任的工程技术人员在合适的时间里对用户进行技术培训，培训的有关要求如下:

8.2.1培训内容：设备的基本原理、安装、调试要求，各项功能操作使用、保养维修等。

8.2.2投标人应列出详细的培训计划和方案。

8.2.3培训所需全部费用由卖方支付,计入投标总价中。

8.2.4投标人应安排技术人员对用户进行分段技术培训，第一次进行基本操作的培训，1-2周后进行复训，直至用户熟练掌握该仪器的全部功能操作。

8.3维修:

8.3.1投标人必须在投标文件中提供现已在中国各地建立的维修站(点)及其工作情况(特别是在省、市区域内)。

8.3.2在质保期内（质保期起始日期为产品最终验收合格之日期），投标人应提供免费维修服务（消耗性材料除外）。在接到用户的维修要求后，应在24小时之内给予答复；并在2个工作日内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。

*8.3.3在质保期后，每年至少完成巡视性免费维护保养二次，并由服务方出具相关承诺书。

8.3.4投标人必须确保有提供终身维修的能力，能够及时提供维修配件、消耗件，并保证10年备件供应期。

8.4质保期:从产品最终验收合格之日起，不少于36个月。

9.其它

9.1投标文件正本所附的样本、目录、说明书应为原件，图表、简图、电路图以及印刷电路版图等都应清晰。

10.到货：用户使用科室。

11.包装要求

11.1应采用抗锈蚀、抗强烈震动，适于空运及陆路长途运输的包装方式，任何由于包装不当或防护措施不力而导致的设备损坏、损失、锈蚀、费用增长等后果由卖方负责。

第二包：12导联心电图机

（一）设备名称：12导联心电图机

（二）数量：8台

（三）设备使用单位：北京市顺义区医院

（四）设备用途说明：主要用于临床心电图检查

（五）主要技术参数及要求

5.1输入电路

5.1.1心电输入：12导联同步采集，10电极（支持18导输出）

5.1.2导联选择：自动或手动

5.1.3输入方式：浮地输入

5.1.4输入保护：标配导联线内附除颤保护电路

5.1.5采样率：≥8000Hz/8Ch

5.1.6模数转换精度：≤2.5μV

*5.1.7输入阻抗：≥50MΩ

5.1.8耐极化电压：≥±550mV

5.1.9共模抑制比：≥100dB

5.1.10频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3dB）

5.1.11标准灵敏：10mm/mV,误差≤±2%

5.1.12时间常数：≥3.2秒

5.1.13滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波

5.1.14低通滤波：75Hz,100Hz,150Hz三档

5.1.15肌电滤波：25Hz/35Hz二档

5.1.16交流滤波：50Hz或60Hz

5.1.17基线抑制：强/弱/关闭三档

5.1.18增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动

5.1.19不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警

5.1.20电极脱落：液晶显示器显示脱落部位

5.2显示和记录

5.2.1显示方式：≥6.5英寸液晶显示

5.2.2视角调节：0-100度无极调节

5.2.3显示分辨率：≥800*480

5.2.4显示导联数：同屏12导联

5.2.5同屏显示时长：≥2.8s

5.2.6解析结果屏幕显示：支持

*5.2.7噪音检测：点划线形式在记录报告当中体现噪音检测结果

5.2.8显示内容：内部存储器信息、网络连接信息、服务器同步信息、系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记

5.2.9记录器：内置高分辨率热线阵打印

5.2.10记录纸宽度：210mm宽折纸或卷纸

*5.2.11记录道数：3,3+1,6,12道，12+6

5.2.12走纸速度：10,12.5,25，50mm/S

5.2.13无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警

5.2.14打印数据：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等

5.2.15操作模式：自动记录模式（实时）、自动记录模式（回顾）、冻结记录模式（180S）、手动记录模式、自动开始记录、心律失常检测并自动延长记录、记录（18导联）

5.3其他

*5.3.1测量分析：性别年龄特异性自动测量分析算法

5.3.2自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值

*5.3.3自动分析结果：≥180种分析结论建议，数字编码便于快速查找。分析结果支持中文或英文切换，支持两版明尼苏达码表示

5.3.4外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ

5.3.5信号输出：0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机

5.3.6其它输出接口：USB/SD

5.3.7存储：支持标准和压缩两种文件存储形式，内置≥400份心电图存储容量。支持心电报告本机PDF格式储存。外置存储SD卡扩展

5.3.8网络：自带LAN接口，支持有线网络连接，支持USB方式无线网络连接

5.3.9提示音：QRS同步或热笔拟笔音

5.3.10输入键：键位支持直接输入患者ID号

5.3.11打印网格：具备在无网格纸上打印网格功能

5.3.12心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能

*5.3.13QTc算法：ECAPS、Bazett两种可选

5.3.14重量：≤5Kg

5.3.15安全性：电击防护类型:I类CF型

5.3.16交流电源：100-240，50Hz

5.3.17直流电源：长效可充电电池，充满电可连续工作≥30分钟

5.3.18具有便携式把手

5.3.19具有自动检测与智能帮助程序

6．备件及专用消耗品、专用工具、资料及其它：

6.1技术资料：每台(套)产品应随机提供一整套技术文件（必须含中文手册）,包括产品合格证、安装操作手册、使用说明书、维修保养手册、电路图等资料，所需费用应列入投标总价中。

6.2其它一年用必要备件及消耗品,详细列出清单及单价,所需费用应列入投标总价中。

7.选件：列出可选件列表及价格；

8．技术服务：

8.1安装、调试:卖方应从接到用户通知之日起7个工作日内(节假日除外)到达现场进行安装、调试,直到该货物的技术指标完全符合合同要求为止,全部费用计入投标价内。

8.2技术培训:投标人应根据招标文件要求,安排胜任的工程技术人员在合适的时间里对用户进行技术培训，培训的有关要求如下:

8.2.1培训内容：设备的基本原理、安装、调试要求，各项功能操作使用、保养维修等。

8.2.2投标人应列出详细的培训计划和方案。

8.2.3培训所需全部费用由卖方支付,计入投标总价中。

8.2.4投标人应安排技术人员对用户进行分段技术培训，第一次进行基本操作的培训，1-2周后进行复训，直至用户熟练掌握该仪器的全部功能操作。

8.3维修:

8.3.1投标人必须在投标文件中提供现已在中国各地建立的维修站(点)及其工作情况(特别是在省、市区域内)。

8.3.2在质保期内（质保期起始日期为产品最终验收合格之日期），投标人应提供免费维修服务（消耗性材料除外）。在接到用户的维修要求后，应在24小时之内给予答复；并在2个工作日内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。

*8.3.3在质保期后，每年至少完成巡视性免费维护保养二次，并由服务方出具相关承诺书。

8.3.4投标人必须确保有提供终身维修的能力，能够及时提供维修配件、消耗件，并保证10年备件供应期。

8.4质保期:从产品最终验收合格之日起，不少于36个月。

9.其它

9.1投标文件正本所附的样本、目录、说明书应为原件，图表、简图、电路图以及印刷电路版图等都应清晰。

﹡9.2计量器具要求:

所投标设备为计量器具，投标人应在投标文件中出具《中华人民共和国计量器具型式批准证书》，并由投标人负责承担设备首次计量检定的检测费用，出具该设备省、市级以上政府计量检定机构的检定合格证书。

10．到货：用户使用科室。

11．包装要求

11.1应采用抗锈蚀、抗强烈震动，适于空运及陆路长途运输的包装方式，任何由于包装不当或防护措施不力而导致的设备损坏、损失、锈蚀、费用增长等后果由卖方负责。

第三包：除颤起搏监护仪

（一）设备名称：除颤起搏监护仪

（二）数量：9台

（三）设备使用单位：北京市顺义区医院

（四）设备用途说明：主要用于临床抢救治疗

（五）主要技术参数及要求

5.1工作条件:输入电路

5.1.1电源：200v-240v交流50Hz，直流：内置可充电电池；

5.1.2环境温度：摄氏0-55度；

5.1.3环境湿度:5-95%，无冷凝。

5.2．一般规格:

5.2.1显示器:≥5.5英寸,高亮度多角度清晰显示心电；

*5.2.2.中文显示软件,中文操作面板。

5.3．除颤：

*5.3.1除颤波形:低能量双相波；

5.3.2最大能量≤200焦耳；

5.3.3充电时间:最大能量200焦耳时充电小于6秒；

5.3.4屏幕显示选择能量；

5.3.5同步除颤：屏幕显示SYNC,屏幕及打印报告均有放电位置标记；

5.3.6除颤手柄：成人/儿童一体除颤电极板；

*5.3.7能量选择，打印及充放电都能通过手柄上按键完成；

5.3.8自动打印除颤过程。

5.4．心电监护

5.4.1心电监护：3导联心电监护；

5.4.2带宽0.5-40Hz(-3dB)标准/0.05-130Hz诊断；

5.4.3ECG尺寸大小：0.5、1、1.5、2、3厘米/毫伏，显示在显示屏上；

5.4.4心率：数字显示0－300bmp±5%；

5.4.5心率报警：开/关显示在监视器上可选，心动过速60－280bpm，心动过缓20－100bpm。

5.5体外起搏:

5.5.1起搏方式:VVI按需型和非按需型；

*5.5.2脉冲波形和宽度：矩形，40毫秒；（可以用于儿童）

5.5.3脉冲幅度：8-140毫安，屏幕数字显示，增量2毫安；

5.5.4起搏频率：30－180次/分；

5.5.5脉冲输出方式：具有4：1输出功能，能在不停止起搏时观察到患者自主心率。

5.6血氧饱和度

5.6.1测量准确度：非运动状态下：70%-100%时偏差2；

运动状态下：70%-100%时偏差3；

5.6.2测量范围：1%-100%，脉率范围25-240次。

5.7.无创血压

5.7.1自动周期2.5、3-10、15、20、45、60、90、120分钟；

5.7.2测量范围：收缩压：40-260mmHg。平均压：30-220mmHg舒张压：25-200mmHg。

5.8内置电池：免维护铅酸电池

5.9打印

5.9.1纸宽大于80mm，可三通道打印；

5.9.2打印报告可显示实际除颤能量和平均电流以及病人阻抗。

6．备件及专用消耗品、专用工具、资料及其它：

6.1技术资料：每台(套)产品应随机提供一整套技术文件（必须含中文手册）,包括产品合格证、安装操作手册、使用说明书、维修保养手册、电路图等资料，所需费用应列入投标总价中。

6.2其它一年用必要备件及消耗品,详细列出清单及单价,所需费用应列入投标总价中。

7.选件：列出可选件列表及价格；

8．技术服务：

8.1安装、调试:卖方应从接到用户通知之日起7个工作日内(节假日除外)到达现场进行安装、调试,直到该货物的技术指标完全符合合同要求为止,全部费用计入投标价内。

8.2技术培训:投标人应根据招标文件要求,安排胜任的工程技术人员在合适的时间里对用户进行技术培训，培训的有关要求如下:

8.2.1培训内容：设备的基本原理、安装、调试要求，各项功能操作使用、保养维修等。

8.2.2投标人应列出详细的培训计划和方案。

8.2.3培训所需全部费用由卖方支付,计入投标总价中。

8.2.4投标人应安排技术人员对用户进行分段技术培训，第一次进行基本操作的培训，1-2周后进行复训，直至用户熟练掌握该仪器的全部功能操作。

8.3维修:

8.3.1投标人必须在投标文件中提供现已在中国各地建立的维修站(点)及其工作情况(特别是在省、市区域内)。

8.3.2在质保期内（质保期起始日期为产品最终验收合格之日期），投标人应提供免费维修服务（消耗性材料除外）。在接到用户的维修要求后，应在24小时之内给予答复；并在2个工作日内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。

*8.3.3在质保期后，每年至少完成巡视性免费维护保养二次，并由服务方出具相关承诺书。

8.3.4投标人必须确保有提供终身维修的能力，能够及时提供维修配件、消耗件，并保证10年备件供应期。

8.4质保期:从产品最终验收合格之日起，不少于36个月。

9.其它

9.1投标文件正本所附的样本、目录、说明书应为原件，图表、简图、电路图以及印刷电路版图等都应清晰。

﹡9.3计量器具要求:

所投标设备为计量器具，投标人应在投标文件中出具《中华人民共和国计量器具型式批准证书》，并由投标人负责承担设备首次计量检定的检测费用，出具该设备省、市级以上政府计量检定机构的检定合格证书。

10．到货：用户使用科室。

11．包装要求

11.1应采用抗锈蚀、抗强烈震动，适于空运及陆路长途运输的包装方式，任何由于包装不当或防护措施不力而导致的设备损坏、损失、锈蚀、费用增长等后果由卖方负责。

第四包：骨科超声手术仪

（一）设备名称：骨科超声手术仪

（二）数量：1套

（三）设备使用单位：北京市顺义区医院

（四）设备用途说明：用于脊柱外科手术

（五）主要技术参数及要求

5.1系统通用功能要求：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，满足开放手术和微创手术，同时具备冲洗的功能

5.2技术参数要求

5.2.1电源：AC220V±22V，50Hz±1Hz；输入电功率：小于310VA；

5.2.2功能：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，满足开放手术和微创手术，同时具备冲洗的功能；

5.2.3工作原理：基于电致伸缩技术，利用刀头的纵向振动切骨，无旋转；

*5.2.4电气安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型或I类CF型；

*5.2.5输出功率：输出最大电功率小于100W，功率可调节；

*5.2.6工作频率：27KHz～40KHz；

5.2.7工作方式：手柄和刀头均无旋转、无摆动；

*5.2.8工作振幅：最大振幅小于125μm，提供检测机构出具的产品注册检测报告证明；

5.2.9刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处大于0.5mm；

5.2.10切骨刀头种类：用于切割骨组织的刀头形状，应包括片形、钩形、锉型、匙形和钻形等10余种形状，所有形状的刀头型号应在医疗器械注册证中列示；

5.2.11切骨方式：切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄；

*5.2.12手柄的灭菌方式：所有手柄应支持压力蒸汽方式灭菌；

5.2.13手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切骨，无旋转；

5.2.14手柄的水管连接方式:手柄的水管需内置液流管道，不可外置冷却管道；

5.2.15手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

5.2.16液流管道的灭菌方式：可重复消毒，应支持压力蒸汽方式灭菌；

5.2.17刀头及保护套的灭菌方式：应支持压力蒸汽方式灭菌；

5.2.18显示和控制方式：通过触摸屏调节所有参数；通过液晶屏显示，具有自动记录手术时间功能；

5.2.19输出控制方式：采用脚踏式控制方式，控制能量输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键；

5.2.20自由选择注水量：最大液流输出不小于100ml/分钟。

5.3指定配套

5.3.1超声骨动力系统1套

5.3.2超声骨动力系统刀头50个

5.3.3液流管套8个

5.3.4手柄2个

5.3.5刀头扳手4个

5.3.6消毒盒2个

5.3.7孔镜定深管套2个

6．备件及专用消耗品、专用工具、资料及其它：

6.1技术资料：每台(套)产品应随机提供一整套技术文件（必须含中文手册）,包括产品合格证、安装操作手册、使用说明书、维修保养手册、电路图等资料，所需费用应列入投标总价中。

6.2其它一年用必要备件及消耗品,详细列出清单及单价,所需费用应列入投标总价中。

7.选件：列出可选件列表及价格；

8．技术服务：

8.1安装、调试:卖方应从接到用户通知之日起7个工作日内(节假日除外)到达现场进行安装、调试,直到该货物的技术指标完全符合合同要求为止,全部费用计入投标价内。

8.2技术培训:投标人应根据招标文件要求,安排胜任的工程技术人员在合适的时间里对用户进行技术培训，培训的有关要求如下:

8.2.1培训内容：设备的基本原理、安装、调试要求，各项功能操作使用、保养维修等。

8.2.2投标人应列出详细的培训计划和方案。

8.2.3培训所需全部费用由卖方支付,计入投标总价中。

8.2.4投标人应安排技术人员对用户进行分段技术培训，第一次进行基本操作的培训，1-2周后进行复训，直至用户熟练掌握该仪器的全部功能操作。

8.3维修:

8.3.1投标人必须在投标文件中提供现已在中国各地建立的维修站(点)及其工作情况(特别是在省、市区域内)。

8.3.2在质保期内（质保期起始日期为产品最终验收合格之日期），投标人应提供免费维修服务（消耗性材料除外）。在接到用户的维修要求后，应在24小时之内给予答复；并在2个工作日内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。

*8.3.3在质保期后，每年至少完成巡视性免费维护保养二次，并由服务方出具相关承诺书。

8.3.4投标人必须确保有提供终身维修的能力，能够及时提供维修配件、消耗件，并保证10年备件供应期。

8.4质保期:从产品最终验收合格之日起，不少于36个月。

9.其它

9.1投标文件正本所附的样本、目录、说明书应为原件，图表、简图、电路图以及印刷电路版图等都应清晰。

*9.2计量器具要求:

如所投标设备为计量器具，投标人应在投标文件中出具《中华人民共和国计量器具型式批准证书》，并由投标人负责承担设备首次计量检定的检测费用，出具该设备省、市级以上政府计量检定机构的检定合格证书。

10．到货：用户使用科室。

11．包装要求

11.1应采用抗锈蚀、抗强烈震动，适于空运及陆路长途运输的包装方式，任何由于包装不当或防护措施不力而导致的设备损坏、损失、锈蚀、费用增长等后果由卖方负责。

北京中兴恒达招标有限公司

2019年12月6日