中国医科大学附属盛京医院检验试剂采购的招标公告
辽宁承明招投标有限公司受中国医科大学附属盛京医院委托，对中国医科大学附属盛京医院检验试剂采购项目（项目编号：LNZC
********420）在中华人民共和国境内进行公开招标，现欢迎合格的供应商参加本次政府采购活动。
一、采购人的采购需求
| 包号 | 包组名称 | 主要技术要求 |
| 01 | 基因测序通用文库试剂盒 | 查看 |
| 02 | 基因测序通用试剂盒（半导体测序法） | 查看 |
| 03 | 羊水细胞培养基 | 查看 |
| 04 | 测序反应通用试剂盒 | 查看 |
| 05 | MLPA试剂盒 | 查看 |
| 06 | MLPA试剂盒 | 查看 |
| 07 | MLPA试剂盒 | 查看 |
| 08 | MLPA试剂盒 | 查看 |
| 09 | 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂 | 查看 |
| 10 | 脆性X检测试剂盒 | 查看 |
| 100 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 101 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 102 | CD20 抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 103 | TTF1抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 104 | c-kit(CD117)抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 105 | 缓冲液 | 查看 |
| 106 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 查看 |
| 107 | 抗酸分枝杆菌荧光染色试剂（无苯酚） | 查看 |
| 108 | 切片石蜡 | 查看 |
| 109 | 体液脱落细胞检测试剂盒（CTC检测试剂） | 查看 |
| 11 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光法）DELFIA Xpress PAPP-A | 查看 |
| 110 | 荧光染色-荧光原位杂交样品处理试剂盒（CTC检测试剂） | 查看 |
| 111 | 血细胞分析用染色液（CTC检测试剂） | 查看 |
| 112 | ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 | 查看 |
| 113 | 抗人球蛋白检测卡 | 查看 |
| 114 | 样本稀释液 | 查看 |
| 115 | 低离子强度盐溶液 | 查看 |
| 116 | 维护保养液 | 查看 |
| 12 | 游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒（时间分辨荧光法）DELFIA Xpress Free hCG β | 查看 |
| 13 | 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光法）DELFIA Xpress hAFP | 查看 |
| 14 | 游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光法）DELFIA Xpress uE3 | 查看 |
| 15 | 染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒 | 查看 |
| 16 | 染色体X (DXZ1) 浅绿色探针 | 查看 |
| 17 | 染色体Y（DXZ1）浅绿色探针 | 查看 |
| 18 | 异常糖链糖蛋白（TAP)检测试剂盒(凝集法） | 查看 |
| 19 | 红细胞寿命测定呼气试验仪采气用具 | 查看 |
| 20 | HLA-A 核酸分型检测试剂盒（PCR-SBT法） | 查看 |
| 21 | HLA-B 核酸分型检测试剂盒（PCR-SBT法） | 查看 |
| 22 | HLA-C 核酸分型检测试剂盒（PCR-SBT法） | 查看 |
| 23 | HLA-DRB1 核酸分型检测试剂盒（PCR-SBT法） | 查看 |
| 24 | HLA-DQB1 核酸分型检测试剂盒（PCR-SBT法） | 查看 |
| 25 | 中性粒细胞碱性磷酸酶染色液（NAP） | 查看 |
| 26 | 中性粒细胞碱性磷酸酶染色液（NAP） | 查看 |
| 27 | 酸性磷酸酶染色液（ACP） | 查看 |
| 28 | 白血病相关融合基因检测试剂盒 | 查看 |
| 29 | CD5-PC5.5（共42个品目） | 查看 |
| 30 | CD14 FITC/CD64 PE（共33个品目） | 查看 |
| 31 | FACS七色仪器设置微球（共29个品目） | 查看 |
| 32 | EGFR/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（二代测序法） | 查看 |
| 33 | KRAS/BRAF基因突变检测试剂盒（二代测序法） | 查看 |
| 34 | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（二代测序法） | 查看 |
| 35 | 人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 查看 |
| 36 | 人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 查看 |
| 37 | SATB2 | 查看 |
| 38 | SDHB | 查看 |
| 39 | SDHB | 查看 |
| 40 | ARG | 查看 |
| 41 | Masson三色染色液 | 查看 |
| 42 | P16 | 查看 |
| 43 | Ki67 | 查看 |
| 44 | Ki67 | 查看 |
| 45 | 1%盐酸酒精溶液 | 查看 |
| 46 | GS | 查看 |
| 47 | C-MYC | 查看 |
| 48 | PTEN | 查看 |
| 49 | PTEN | 查看 |
| 50 | TFE3 | 查看 |
| 51 | TFE3 | 查看 |
| 52 | CAIX | 查看 |
| 53 | CAIX | 查看 |
| 54 | PR | 查看 |
| 55 | PR | 查看 |
| 56 | Her-2 | 查看 |
| 57 | Her-2 | 查看 |
| 58 | Gata-3 | 查看 |
| 59 | CMV | 查看 |
| 60 | CMV | 查看 |
| 61 | B-catenin | 查看 |
| 62 | HP | 查看 |
| 63 | MUC1 | 查看 |
| 64 | Arg1 | 查看 |
| 65 | Stat6 | 查看 |
| 66 | ERG | 查看 |
| 67 | Muc-2 | 查看 |
| 68 | Muc-2 | 查看 |
| 69 | SOX10 | 查看 |
| 70 | 弹力纤维 | 查看 |
| 71 | 爱先兰 | 查看 |
| 72 | 幽门螺旋杆菌 | 查看 |
| 73 | SOX11 | 查看 |
| 74 | ER | 查看 |
| 75 | STST-6 | 查看 |
| 76 | HNF1-B | 查看 |
| 77 | HNF1-B | 查看 |
| 78 | HSP70 | 查看 |
| 79 | CPC3 | 查看 |
| 80 | ER | 查看 |
| 81 | IDH1（R132H） | 查看 |
| 82 | MGMT | 查看 |
| 83 | H3K27M | 查看 |
| 84 | MDM2 | 查看 |
| 85 | Cadherin17(CDH17) | 查看 |
| 86 | SF-1 | 查看 |
| 87 | PIT-1 | 查看 |
| 88 | BRAF抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 89 | C-MET抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 90 | c-MYC 抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 91 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 92 | EGFR（表皮生长因子受体5B7）抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 93 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 94 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 95 | MLH-1抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 96 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 97 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 98 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
| 99 | p57 抗体试剂（免疫组织化学） | 查看 |
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1样本标签序列≥6个碱基（bp）2.2利用一步成库技术和二代测序（NGS）平台对胚胎23对染色体以及染色体缺失/重复异常检测。2.3兼容性好，能够实现卵裂球或囊胚活检样本的检测，扩增成功率≥95%。2.4 PGS分辨率：CNV≥4M，CV值＜0.15，；针对染色体病PGD，易位相关位置分辨率CNV≥1M2.5单个样本数据量：测序数据产出不低于1M。2.6分析方法简单易操作，自动化输入检测报告，无需专业生信人员即可完成整个检测项目。 2.7整个检测流程用时约9小时，可实现在当天完成，翌日出具检测报告，实现鲜胚移植，降低胚胎冻存的操作和成本。2.8规格：24测试/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1能够对胚胎23对染色体进行检测，能够检测胚胎染色体非整倍体以及染色体缺失/重复异常，缩短检验时间，减少操作人员工作量2.2兼容性好，能够实现卵裂球或囊胚活检样本的检测，扩增成功率≥95%。2.3分辨率：CNV≥4M，CV值＜0.15，；针对单基因病PGD，SNP检测数据量不低于1M，等位基因脱扣率＜10%2.4单个样本数据量：测序数据产出不低于1M。2.5对于该检测项目可提供配套的生物信息分析服务器，分析方法简单易操作，自动化输入检测报告，无需专业生信人员即可完成整个检测项目。2.6能够提供该检测项目所需的全套、成熟的商品化试剂盒和耗材，且上述产品与高通量测序仪功能相符合2.7整个检测流程用时约9h，可实现在当天完成，翌日出具检测报告，实现鲜胚移植，降低胚胎冻存的操作和成本。2.8检测流程具有完整合理的质控方案，确保检测准确性。能够提供本地化服务所需的全部硬件、软件、技术支持。2.9检测经验丰富，与国内外多家生殖中心合作，具备万余例样本的检测基础。2.10规格：48人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1 PH值：6.9-7.1 2.2 渗透压（mOsm/kg）：280-310 2.3细胞生长实验：细胞倍增指数大于22.4规格：100ml/瓶
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1每根探针长度120bp,探针数量需要大于1.5万根，保证探针和核酸序列在良好的反应环境中进行富集结合 ，将富集所得的DNA序列从全核酸序列中纯化吸附出来并进行探针洗脱，得到富集纯化后的特定核酸序列，处理后的产物用于高通量测序等体外检测使用2.2规格：48人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：检测DMD 全部79个外显子中39个外显子重复缺失及外显子1转录变异体1Dp427c。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：检测DMD 79个外显子中另外39个外显子重复缺失及外显子1转录变异体1Dp427c。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：检测31种引起智力障碍的常见微缺失/微重复综合征
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：检测SMN1基因缺失。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：★2.1试剂方法学：非衍生化串联质谱法。2.2规格型号：960人份/盒。2.3产品有效期： ≥6个月。2.4样品类型：适用于滤纸片上干血样品的检测。2.5产品用途：用于测量和评估采集到滤纸片上的新生儿干血样中11种氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及30种酰基肉碱的浓度。2.6试剂盒获得中国CFDA第三类医疗器械注册证批准，并同时获得FDA或CE认证。2.7其他辅助试剂如流动相和萃取液需满足国家药监局的相应管理要求。2.8试剂适用于 Waters? TQD System（TQD）系统、AB Sciex公司的 API 2000? 系统（MS2）、API 3200?系统和API 4000? 三重四极杆质谱仪等系统。2.9能够提供所有检测指标在至少两种型号串联质谱设备上功能灵敏度数据。2.10提供主要指标的检测精密度数据，包括运行间精密度、仪器和操作员间精密度均应≤15%。2.11每一个分析物的线性区间内的相关系数不低于0.9900，且能提供对应线性方程的斜率范围。2.12样本测定结果判断标准：可提供新生儿筛查的基础cut-off值，cut-off值应基于不少于1万例中国新生儿样本。2.13提供可能干扰目标检测指标的干扰物列表，及干扰物与对应检测指标的对应关系，并提供剂量影响实验数据。2.14提供专业的数据分析、管理及报告软件，具有质控数据和cut-off值分析功能，自动标记异常结果和质控样本，可根据检测结果与样本信息生成筛查报告，并提示可能患有的疾病类型。★2.15. 省级新筛中心客户普遍认可和使用，能提供省级新筛中心至少15家客户名单。★2.16. 试剂盒已经成熟应用于市场上3年以上，可提供10家医疗机构名单超过5万例样本的临床质量评估结果。注：带★条件必须满足。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1在中国大陆有2万例以上临床检测样本2.2已有150例以上阳性样本（前突变，全突变各检出70例以上病例）2.3有CGG重复数在500以上的阳性病例2.4可有效区分正常、灰区/过度区、前突变、全突变样本，并进行定量2.5已有文献发表表明检测试剂的可重复性、稳定性等技术性能2.6实验室至少连续三年参加过国际或国家水平的室间质评，并以优良成绩通过2.7参评实验室有CAP认证资质2.8有对检测结果进行遗传分析解读及咨询的能力2.9检测及报告时间：24小时可提供实验结果咨询，5个工作日可提供检测报告2.10实验及技术参数：1）最低样本量：50ng DNA即可满足要求2）最佳DNA用量范围：50-100ng/20微升PCR反应液3）质控品：每次实验过程中均有阳性和阴性质控品/对照4）可根据需求提供其它方法学辅助验证如Southern Blot等5）软件系统可自定义临界值判读标准6）可以检出5%以上的嵌合体7）可重复性： 正常 前突变 全突变平均CV 2.2% 2.5% 4.4%8）准确性：片段大小 150-500 bp 500-1500 bp 1500-5000 bp误差 ±10% ±15% ±20%2.11规格：96T/盒
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科
1.使用科室：病理科2.技术参数：2.1.熔点58-61度 2.2固体状态为鳞片或颗粒状 2.3纯度高，不含化学杂质，融化后液体清澈，固态和液态均无气味。
1.使用科室：病理科2.技术参数：2.1去除外周血中98%的红细胞、白细胞 2.2各种肿瘤细胞的回收率稳在80%以上。2.3可用于胸腹水等其他体液标本。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1试剂技术原理为时间分辨荧光法。2.2试剂能用于体外定量测定孕妇血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量，属于辅助诊断唐氏综合症的生化标记物，能与风险计算软件配套使用，并能适用于6000 DELFIA? Xpress 全自动时间分辨荧光免疫分析仪。2.3试剂盒规格96测试/盒，在2~8°C保存温度下，试剂盒的最大有效期为8个月。2.4精密度：使用1 个DELFIA Xpress 系统、采用2 复孔、进行20次运行得到的。第一次运行的定标曲线作为14 天期的参考曲线，然后使用方差分析法计算出此次研究的结果：样本1 浓度462mU/L，样本2浓度2124mU/L，样本3浓度5543mU/L，同次测试内偏差（%CV）不大于1.4，不同测试间偏差（%CV）2.5，总偏差（%CV）不大于2.8%。2.5分析灵敏度：如果将分析灵敏度定义为高于零标准品测定平均值2 个标准差（平均值 2 SD）（n = 24），PAPP-A 测试的分析灵敏度明显优于5 mU/L。2.6功能灵敏度：如果将功能灵敏度定义为总体测试变异 < 20%时的浓度， PAPP-A 测试的功能灵敏度则明显优于15 mU/L。2.7回收率：向已知PAPP-A 含量的混合血清标本中加入浓缩PAPP-A 溶液以制备加样血清样本。回收率的范围是75–101%，平均值为89%（n = 4）。2.8稀释度：使用洗液稀释3 份不同的妊娠样本，然后测定PAPP-A 的测量浓度和预计浓度。每一个稀释系列的平均结果范围是103–112%，总体平均值为107%。2.9 Hook 效应：PAPP-A 浓度达到60 000 mU/L 时，没有发现Hook 效应。2.10干扰物质：水杨酸盐及扑热息痛等药物经证明不会对PAPP-A 的测定产生显著的影响。2.11规格：96人份/盒
1.使用科室：病理科2.技术参数：2.1有效区分CTCs及CECs细胞2.2 CTC检出的敏感性在80%以上，特异性90%以上。2.3可对已鉴定的肿瘤细胞进行后续下游检测：如基因测序等。
1.使用科室：病理科2.技术参数：2.1要包括常用肿瘤特异性蛋白(如PSMA、AFP、CEA、CA125等)、治疗相关蛋白(如HER2、PD-L1)等 2.2蛋白特异性在90%以上。
1.使用科室：输血科2.技术参数：2.1 6孔微柱卡。2.2用于 ABO血型正反定型和D抗原表达检测。2.3孔内预包备抗A,抗B，抗D单克隆试剂。2.4设有自身对照以及反定型检测空白孔，空白卡为中性卡，未添加抗人球蛋白试剂。2.5室温储存，室温检测，6孔用途有明确标识。2.6卡片提供患者信息标识和凝集强度标识空间。2.7使用时：抗A孔与A1、A2、A2B型红细胞反应阳性强度为≥3 ，抗B孔与B、A2B型红细胞反应阳性强度为≥3 2.8使用时：抗D孔与RhD阳性红细胞反应阳性强度为≥3 2.9使用时：A1孔抗A与A1型红细胞凝集强度≥2 2.10使用时：B孔抗B与B型红细胞凝集强度≥2 2.11使用时：自身对照反应为阴性2.12 A，B亚型或抗原减弱标本与对应抗A，抗B凝集强度减弱2.13 单克隆抗A,抗B不识别Tn抗原暴露2.14 抗B不识别获得性B。2.15抗D试剂不识别D变异型，即DVI型检测识别为RhD阴性。2.16正定抗A孔重复性检测：与同一A2B型红细胞反应10次，结果一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.17正定抗B孔重复性检测：与同一A2B型红细胞反应10次，结果一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.18正定D孔重复性检测：与同一RhD阳性红细胞反应10次，结果一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.19反定A1孔重复性检测：用同一凝集强度2 ～3 的抗A和A1型红细胞反应10次，结果一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.20反定B孔重复性检测：用同一凝集强度2 ～3 的抗B和B型红细胞反应10次，结果一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.21供应商负责设备维修，维护，校准。
1.使用科室：输血科2.技术参数：2.1 6孔微柱卡2.2用于直接抗人球蛋白试验、间接抗人球蛋白试验2.3孔内预包备多特异性（IgG C3d)抗人球蛋白抗体试剂2.4室温储存，室温检测，6孔用途有明确标识2.5卡片提供患者信息标识和凝集强度标识空2.6使用时：抗D致敏的RhD阳性红细胞、抗Jka致敏的Jka阳性红细胞、抗Fya致敏的Fya阳性红细胞反应，凝集强度≥1 ，未致敏的相应红细胞不发生凝集反应2.7使用时：与C3d致敏的红细胞反应，凝集强度均≥2 2.8使用时：RhD阳性红细胞加抗D（IgG）、Jka阳性红细胞加抗Jka、Fya阳性红细胞加抗Fya反应，凝集强度均≥1 。加入对应阴性红细胞不发生凝集2.9使用时：用RhD阳性红细胞检测抗D（IgG）效价，效价不低于抗人球蛋白试管法同步检测结果。2.10直接抗人球蛋白试验重复性检测：与同一C3d包被的红细胞反应10次，结果应一致且阳性结果凝集强度差异≤1 。2.11间接抗人球蛋白试验重复性检测：用同一RhD阳性红细胞和凝集强度2 ～3 的抗D（IgG）反应10次，结果应一致且阳性结果凝集强度差异应≤1 。2.12供应商负责设备维修，维护，校准。
1.使用科室：输血科2.技术参数：2.1单样本稀释液独立包装，每份体积≥700μl2.2用于制备红细胞悬液，用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。2.3室温储存，室温检测2.4pH值（25℃±1℃）：6.7±0.52.5渗透压：310±10 （mOsm/kg?H2O）2.6使用时：红细胞悬液无溶血、无凝集等异常情况2.7供应商负责设备维修，维护，校准
1.使用科室：输血科2.技术参数：2.1瓶装，每瓶容积≥250ml/2.2用于制备红细胞悬液，用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。2.3室温储存，室温检测2.4pH值（25℃±1℃）：6.7±0.5。2.5渗透压：310±10 （mOsm/kg?H2O）。2.6使用时：红细胞悬液无溶血、无凝集等异常情况。
1.使用科室：输血科2.技术参数：2.1用于全自动血型分析仪清洗和维护。2.2室温储存，室温使用。2.3pH值（25℃±1℃）：12.0±0.5。2.4使用时：5L去离子水中加入20ml保养液配成工作液使用。2.5供应商负责设备维修，维护。
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1试剂技术原理为时间分辨荧光法。2.2试剂能用于体外定量测定孕妇血清中游离绒毛膜促性腺激素β 亚基（游离hCGβ）的含量，属于辅助诊断唐氏综合症的生化标记物，能与风险计算软件配套使用，并能适用于6000 DELFIA? Xpress 全自动时间分辨荧光免疫分析仪。2.3试剂盒规格96测试/盒，在2~8°C保存温度下，试剂盒的最大有效期为21 个月。2.4试剂复溶后游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基校准品在2~8°C 条件下可保存1 周，可用于 2 次上机定标（每次2 小时）。开封后，游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基示踪剂在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定5 天；游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基分析缓冲液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定5 天；游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基测试笔在仪器内可稳定12 天。2.5精密度：使用1 个DELFIA Xpress 系统、采用2 复孔、进行20 次运行得到的。第一次运行的校准曲线作为14 天期的参考曲线，然后使用方差分析法计算出本次研究的结果：质控品1浓度29.0ng/L，质控品1浓度45.9ng/L，质控品1浓度90.7ng/L，同次测试内偏差（%CV）不大于2.4，不同测试间偏差（%CV）2.6，总偏差（%CV）不大于3.6%。2.6分析灵敏度：如果将分析灵敏度定义为高于零标准品测定平均值2 个标准差（平均值 2 SD）（n = 24），游离 hCGβ 测试的分析灵敏度需要优于0.2 ng/mL。2.7功能灵敏度：如果将功能灵敏度定义为总体测试变异 < 20%时的浓度，游离 hCGβ 测试的功能灵敏度则明显优于0.3 ng/mL。2.8回收率：向已知hCGβ 含量的混合血清标本中加入浓缩hCGβ 溶液以制备加样血清样本。回收率的范围是76~118%（n = 5）。2.9稀释度：使用洗液稀释4 份不同的妊娠样本，然后测定hCG?的测量浓度和预计浓度。每一个稀释系列的平均结果范围是98~115%，总体平均值为106%。2.10交叉反应：测定的游离 hCGβ 与其它激素的交叉反应，hCG加入浓度1400U/L，测得的游离hCGβ浓度<0.2ng/mL，加入hTSH浓度423uU/mL，测得的游离hCGβ浓度<0.2ng/mL 。2.11 Hook 效应：hCGβ 浓度不超过2500 ng/mL 时没有发现Hook 效应。2.12干扰物质：水杨酸盐及扑热息痛等药物经证明不会对hCGβ 的测定产生显著的影响。2.13规格：96人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1试剂技术原理为时间分辨荧光法。2.2试剂能用于体外定量测定母体血清和羊水中甲胎蛋白（hAFP）的含量，属于辅助诊断唐氏综合症的生化标记物，能与风险计算软件配套使用，并能适用于6000 DELFIA? Xpress 全自动时间分辨荧光免疫分析仪。2.3试剂盒规格96测试/盒，在2~8°C保存温度下，试剂盒的最大有效期为9个月。2.4开封后，甲胎蛋白校准品在2 ~ 8°C 可储存两周，每小瓶校准品可用于 2 次上机定标（每次2 小时）。开封的甲胎蛋白示踪剂、分析缓冲液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定5 天。甲胎蛋白测试笔在仪器内可稳定12 天。2.5精密度：使用3 个DELFIA Xpress 系统，采用2 复孔、进行36 次运行得到的。第一次运行的校准曲线作为10 天期的参考曲线，然后使用方差分析法计算出本次研究的结果：血清1浓度2.39U/mL，血清2浓度35.4U/mL，血清3浓度229U/mL，血清学样本总平均浓度在2.39-229U/ml，同次测试内偏差（%CV）不大于1.8，不同测试间偏差（%CV）3.2，总偏差（%CV）不大于3.6%。2.6分析灵敏度：如果将分析灵敏度定义为高于零标准品测定平均值2 个标准差（平均值 2 SD）（n = 24），hAFP 测试的分析灵敏度明显优于0.1 U/mL。2.7功能灵敏度：如果将功能灵敏度定义为总体测试变异 < 20%时的浓度，hAFP 测试的功能灵敏度则明显优于0.5 U/mL。2.8回收率：向已知hAFP 含量的血清和稀释羊水标本中加入不同浓度的hAFP 溶液以制备加样血清样本。血清样本：回收率范围在88–119%，平均值为102%。。2.9稀释度：使用DELFIA II 号稀释液稀释5 份不同的血清样本、用洗液稀释2 份羊水样本以测定hAFP 的观测值和预测值。血清样本：每个 hAFP 稀释系列的平均结果在95–106%，总平均值为102%。2.10交叉反应：从生理学角度讲，未发现血清白蛋白浓度对hAFP 的测定产生干扰。2.11 Hook 效应：hAFP 不超过10000 U/mL 时，未发现hook 效应。2.12干扰物质：水杨酸盐及扑热息痛等药物经证明不会对hAFP 的测定产生显著的影响。2.13规格：96人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1试剂技术原理为时间分辨荧光法。2.2试剂能用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇（uE3）的含量，属于辅助诊断唐氏综合症的生化标记物，能与风险计算软件配套使用，并能适用于6000 DELFIA? Xpress 全自动时间分辨荧光免疫分析仪。2.3 试剂盒规格96测试/盒，在2~8°C保存温度下，试剂盒的最大有效期为18个月。2.4开封后，雌三醇-铕示踪剂贮存液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定2 天；游离雌三醇分析缓冲液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定2 天；游离雌三醇测试笔在仪器内可稳定12 天。2.5精密度：使用3 个不同DELFIA Xpress 系统，采用3 个试剂批号、2 复孔36 次运行得到的结果，第一次运行的校准曲线作为11 天期的参考曲线，然后使用方差分析法计算出此次研究的结果：血清1浓度3.2nmol/L，血清2浓度9.92nmol/L，质控浓度382nmol/L。同次测试内偏差（%CV）不大于3.5，不同测试间偏差（%CV）9.3，总偏差（%CV）不大于9.8%。2.6分析灵敏度：开封后，雌三醇-铕示踪剂贮存液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定2 天；游离雌三醇分析缓冲液在2~8°C 条件下过夜保存时，可稳定2 天；游离雌三醇测试笔在仪器内可稳定12 天。2.7功能灵敏度：如果将功能灵敏度定义为总体测试变异 < 20%时的浓度，DELFIA Xpress uE3测试的功能灵敏度则明显优于0.7 nmol/L。2.8回收率：向已知uE3 含量的混合血清标本中加入浓缩uE3 溶液以制备加样血清样本。回收率范围在100–165%，平均值为123% （n = 15）。2.9稀释度：用男性血清稀释5 份不同的妊娠样本，并测定其观测值和预测值。每个稀释系列的平均结果在91.5–105.4%，总平均值为97.0%。2.10干扰物质：水杨酸盐及扑热息痛等药物经证明对uE3 的测定不会产生大的干扰。2.11规格：96人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间。2.2 -20℃（± 5 ℃）避光保存杂交玻片。玻片在上述的条件下可以保存超过12个月而不影响荧光信号的强度。为了长期保存还可以用盖玻片密封防止干燥并存放于-20℃（± 5 ℃）下。期细胞的13, 18, 21, X和Y染色体的数目异常。2.3该试剂盒只能用于检测羊水细胞。2.4细胞内的杂交探针可以通过荧光显微镜直接进行观察。2.5合适的波长下， 通过荧光显微镜， 可见橙色、蓝绿色、绿色的杂交探针和蓝色的染色体和核酸。2.6规格：50人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1用于性发育异常疾病检测。2.2 -20℃（± 5 ℃）避光保存杂交玻片。玻片在上述的条件下可以保存超过12个月而不影响荧光信号的强度。为了长期保存还可以用盖玻片密封防止干燥并存放于-20℃（± 5 ℃）下。2.3用于细胞间期X、Y异常检测。2.4细胞内的杂交探针可以通过荧光显微镜直接进行观察。2.5合适的波长下，通过荧光显微镜， 可见橙色、蓝绿色、绿色的杂交探针和蓝色的染色（其中一种颜色）体和核酸。 2.6规格：20人份/盒
1.使用科室：临床遗传科2.技术参数：2.1用于性发育异常疾病检测。2.2-20℃（± 5 ℃）避光保存杂交玻片。玻片在上述的条件下可以保存超过12个月而不影响荧光信号的强度。为了长期保存还可以用盖玻片密封防止干燥并存放于-20℃（± 5 ℃）下。2.3用于细胞间期X、Y异常检测。2.4细胞内的杂交探针可以通过荧光显微镜直接进行观察。2.5合适的波长下， 通过荧光显微镜，可见橙色、蓝绿色、绿色的杂交探针和蓝色的染色（其中一种颜色）体和核酸。 2.6规格：20人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：凝集法3.规格：10ml（30人份）*10瓶/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：非色散红外光谱3.规格：RBCS-01
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：PCR-SBT 法3.技术参数：3.1准确性对阳性参考品的检测应与 己知基因分型结果符合率100%。3.2特异性对阴性参考品的检测结果阴性检出率1003.3有效检测范围对有效检测范围 (10ng/uL~40ng/uL)内样 品的分型结果应与己知基 因分型结果符合率100% 。3.4重复性重复检测结果应与己知标准品DNA样品的型别信息的符合率100%。3.5规格：24人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：PCR-SBT 法3.技术参数：3.1准确性对阳性参考品的检测应与 己知基因分型结果符合率100%。3.2特异性对阴性参考品的检测结果阴性检出率1003.3有效检测范围对有效检测范围 (10ng/uL~40ng/uL)内样 品的分型结果应与己知基 因分型结果符合率100% 。3.4重复性重复检测结果应与己知标准品DNA样品的型别信息的符合率100%。3.5规格：24人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：PCR-SBT 法3.技术参数：3.1准确性对阳性参考品的检测应与 己知基因分型结果符合率100%。3.2特异性对阴性参考品的检测结果阴性检出率1003.3有效检测范围对有效检测范围 (10ng/uL~40ng/uL)内样 品的分型结果应与己知基 因分型结果符合率100% 。3.4重复性重复检测结果应与己知标准品DNA样品的型别信息的符合率100%。3.5规格：24人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：PCR-SBT 法3.技术参数：3.1准确性对阳性参考品的检测应与 己知基因分型结果符合率100%。3.2特异性对阴性参考品的检测结果阴性检出率1003.3有效检测范围对有效检测范围 (10ng/uL~40ng/uL)内样 品的分型结果应与己知基 因分型结果符合率100% 。3.4重复性重复检测结果应与己知标准品DNA样品的型别信息的符合率100%。3.5规格：24人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：PCR-SBT 法3.技术参数：3.1准确性对阳性参考品的检测应与 己知基因分型结果符合率100%。3.2特异性对阴性参考品的检测结果阴性检出率1003.3有效检测范围对有效检测范围 (10ng/uL~40ng/uL)内样 品的分型结果应与己知基 因分型结果符合率100% 。3.4重复性重复检测结果应与己知标准品DNA样品的型别信息的符合率100%。3.5规格：24人份/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：偶痰偶联法3.规格：100测试/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：偶痰偶联法3.规格：5测试/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：酒石酸抑制试验3.规格：6测试/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：RT-PCR法3.技术参数：3.1包括BCR-ABL、PML-RARa、AML-ETO融合基因的相应细胞株或质粒准确性质控品样本，阳性符合率为100%，最低检出量达到100拷贝/反应3.2规格：20测试/盒
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：流式细胞法3.技术参数：3.1 PC5.5耦合荧光技术，不易解偶联3.2规格：50测试/瓶（详见招标文件）
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：流式细胞法3.技术参数：3.1通过抗原抗体相结合，CD14克隆 MφP9，CD64克隆 MD22，特异性高；3.2荧光染料:FITC\PE方法检测准确性高。3.3规格：50检测人份/盒（详见招标文件）
1.使用科室：血液研究室2.检测方法：流式细胞法3.技术参数：3.1微球调节检测电压、设定荧光补偿，监控仪器日常性能3.2规格：25检测人份/盒（详见招标文件）
1.使用科室：病理科★2.技术参数：应用二代测序法检测，具有三类注册证
1.使用科室：病理科★2.技术参数：应用二代测序法检测，具有三类注册证
1.使用科室：病理科2.技术参数：应用二代测序法检测
1.使用科室：病理科2.检测方法：PCR法
1.使用科室：病理科2.检测方法：PCR法
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
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1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
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1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
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1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2..技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
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1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
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1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
1.使用科室：病理科2.技术参数：有备案证，即用型试剂
本项目采购内容为116个合同包，投标人可兼投兼中，投标人对所投包的采购内容必须全投，否则其投标无效 。
二、项目预算及最高限价（按包）
项目预算金额：人民币0元。
最高限价金额：
人民币 0 元
三、合格供应商的资格条件 1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、本项目不允许联合体参与投标；
7、合格供应商还要满足的其它资格条件：
无。
四、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网
《辽宁政府采购供应商入库及信息变更须知》 的相关规定，及时办理入库登记手续。通过信息核对后供应商即可在政府采购网登录，参与政府采购活动。
五、采购文件的领取
采购文件领取时间：2019年12月10日08:30时起至 2019年12月17日16:00 时止（北京时间，节假日除外）
采购文件领取方式：现场领取
采购文件领取地点：辽宁承明招投标有限公司
采购文件发售价格：人民币500元/本 ，售后不退。
领取文件其他说明（适用于现场领取方式）： 购买采购文件时需携带以下材料：1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为投标主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书（自然人作为投标主体时不需提供）；3、授权委托书复印件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。
六、递交投标文件截止时间、开标时间及地点
递交投标文件截止时间及开标时间：2020年1月3日北京时间09:00时
递交投标文件及开标地点：辽宁省政府采购中心（沈阳市和平区太原北街2号5楼第二开标厅）。
七、公告期限
公告期限：2019年12月10日至2020年1月2日
八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函；
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见
辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式 采购人：中国医科大学附属盛京医院
地 址：沈阳市和平区三好街36号
项目联系人：付老师
联系电话：024-96615
采购代理机构：辽宁承明招投标有限公司
地 址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
项目联系人：孙先生、张女士
联系电话：
***-******** 传真：
***-******** 邮箱地址：liaoningshangyu@126.com
开户行：光大银行沈阳皇姑支行
账户名称：辽宁承明招投标有限公司
账号：
****************300007
辽宁承明招投标有限公司
2019-12-10
