公示简要说明：精神分裂症是以思维、感知觉、情感及意志行为等多方面障碍的重症精神疾病,其主要特点就是精神活动与环境不相协调。眼动仪（眼动检测系统）可以很好的了解稳定期精神分裂症情绪感知损害情况,并通过眼动仪（眼动检测系统）自身所配置的情绪感知任务揭示精神分裂症社会功能受损的潜在机制,为后期治疗和社会生活指导提供依据。为确保临床工作正常开展，满足医院工作需求，我院拟计划2019年购置1台眼动仪（眼动检测系统）设备。

一、 采购人名称：新疆维吾尔自治区和田地区精神病福利院

二、 单一来源编号：HTZFCG(2019DY)019号

三、 采购项目名称：眼动检测系统采购项目

四、 采购组织类型：政府集中采购-委托本级集采

五、 采购项目概况：

六、 拟采用的采购方式：单一来源

七、 申请理由：（一）眼动仪（眼动检测系统）可以很好的了解稳定期精神分裂症情绪感知损害情况,并通过眼动仪（眼动检测系统）自身所配置的情绪感知任务揭示精神分裂症社会功能受损的潜在机制,为后期治疗和社会生活指导提供依据。目前眼动仪（眼动检测系统）已普遍作为国内精神卫生机构的常规配置产品，广泛应用于精神分裂症的临床诊断及预后评估。经国家药品监督管理局网站查询，只有上海迪康医学生物技术有限公司生产眼动仪（眼动检测系统），具有医疗器械注册证，无其他类似产品，因此特申请对此产品进行单一来源采购。 （二）特性如下： 1、眼球活动---能在一定范围和一定程度上反映出它与精神活动和精神疾病的关系,可以看作定神分裂症的一种生物标志和辅助诊断指标。 2、扩瞳试验---主要用于阿尔茨海默病(AD)的早期筛选或辅助诊断,并与老年血管性痴呆(VD)的鉴别在临床上具有较为重大的意义. 3、单侧瞳孔测定抖晃率：≤±0.5°（视角）／15秒。 4、单侧瞳孔直径测量误差：≤5﹪。 5、双测瞳孔测定抖晃率≤0.5mm／15秒。 6、双侧瞳孔直径测量误差≤5﹪。 7、测量软件显示精度：视角0.1°，瞳孔直径±0.1mm。 通过专业人士的论证，上海迪康医学生物技术有限公司的眼动检测系统符合上述条件，能够满足供医院检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化的诊断需求。

八、 拟定供应商：

1、拟定供应商名称

上海迪康医学生物技术有限公司

2、拟定供应商地址

上海市普陀区绥德路118弄66号5楼

九、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：1、DEM-2000B眼动检测系统为独家研发生产产品，是目前市场上唯一用眼动法辅助诊断精神分裂症的设备，且持有生产许可证号：沪食药监械生产证********，注册证号：沪械注准********324的厂商，国内各精神卫生中心或精神病院使用眼动检测作为精神分裂症诊断的设备。 2、该设备应用于精神障碍眼球活动状况检查，眼球活动作为精神分裂症的生物标志，扩睡实验用于早期筛选及辅助阿尔茨海默病，是精神检查的常规项目，由于国内取得医疗器械注册证的生产厂商，只有上海迪康医学生物技术有限公司，根据《中华人民共和国政府采购法》建议申请单一来源采购。 3、DEM-2000B眼动检测系统为独家研发生产产品，是目前市场上唯一用眼动法辅助诊断精神分裂症的设备，且持有生产许可证号：沪食药监械生产证********，注册证号：沪械注准********324的厂商，国内各精神卫生中心或精神病院使用眼动检测作为精神分裂症诊断的设备。 4、DEM-2000B眼动检测系统为独家研发生产产品，是目前市场上唯一用眼动法辅助诊断精神分裂症的设备，且持有生产许可证号：沪食药监械生产证********，注册证号：沪械注准********324的厂商，国内各精卫中心或精神病医院使用眼动检测作为精分诊断的设备。 5、眼动检测学法是利用于精神障碍眼球活动状况检查，“眼球活动”作为精神分裂症的生物标志“扩睡实验”用于早期筛选及辅助阿尔茨海默病，是精神检查的常规项目，经市场了解，具有这些功能且具有医疗器械注册证仅有一家(DEM-2000B),建议单一来源采购。

十、 其它事项：

1、本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

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十一、 联系方式

采购人名称：新疆维吾尔自治区和田地区精神病福利院

联系人：艾则孜·阿布拉

联系电话：189*****703

地址：和田市和墨路158号

同级政府采购监督管理部门名称：和田地区财政局政府采购管理科

联系人：杜鹏

监管部门电话：****-*******

地址：和田市屯垦东路11号

附件信息:

********391/201912/1c91197e-5fc5-4d46-8579-f8626a1895ff">1_和田地区精神病福利院眼动检测系统采用单一来源方式采购公告(1).doc

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