一、招标内容

1、一次性医用PE薄膜手套。

2、一次性医用天然橡胶检查手套。

3、一次性医用丁腈检查手套。

4、一次性医用外科手套（灭菌）。

每种产品分别进行招投标。

为保障医院供货安全，同类产品中标两个不同品牌。

二、招标参数

1、一次性医用PE薄膜手套

1.1★具有I类医疗器械备案凭证或II类医疗器械注册证。

1.2无粉。

1.3非灭菌。

2、一次性医用天然橡胶检查手套。

2.1★产品符合医用手套国家标准：GB10213-2006。

2.2★具有I类医疗器械备案凭证。

2.3天然橡胶成分比例不低于70%。

2.4每只克重不少于6克。

2.5厚度：指部0.14±0.01毫米，掌部0.12±0.01毫米，袖口0.10±0.01毫米。

2.6尺寸至少包含大、中、小、特小号。

2.7非灭菌。

3、一次性医用丁腈检查手套。

3.1★产品符合医用手套国家标准：GB10213-2006。

3.2★具有I类医疗器械备案凭证。

3.3丁腈橡胶材质。

3.4每只克重不少于3.5克。

3.5尺寸至少包含大、中、小、特小号。

3.6非灭菌

4、一次性医用外科手套（灭菌）。

4.1★产品符合医用手套国家标准：GB7453-2006。

4.2★具有II类医疗器械注册证。

4.3每副独立灭菌包装。

4.4天然橡胶成分比例不低于80%。

4.5每只克重不少于11克。

4.6厚度：指部0.22±0.01毫米，掌部0.20±0.01毫米，袖口0.17±0.01毫米。

4.7弯曲手指，分左右手。

4.8尺寸至少包含6.0-8.0各规格。

4.9无粉、麻面。

4.10灭菌有效期不少于3年。

加注“★”号的要求，有任意一项不符合，其响应文件将被否决。

三、投标时间及资料递送

1、投标时间：2019年12月18日8:00AM至2019年12月24日16:00PM。

2、投标文件递送地址：上海市浦东新区浦建路160号，仁济医院东院6号楼103室采购中心。

3、联系人：缪宝娣。

4、联系电话：***-********。

5、投标文件须当场递交，不接受快递投送。

四、投标文件资料清单

1、投标产品报价单（含产品名称、品牌、单价、单位、规格、型号/货号、生产厂家、产地、医疗器械备案凭证/注册证号）。

2、投标产品参数响应清单。

3、投标企业营业执照（未三证合一需另外提供组织机构代码证和税务登记证）。

4、投标企业医疗器械经营许可证。

5、投标企业法人代表授权书（授权本次投标），被授权人身份证复印件。

6、投标企业无行贿承诺书（须法人签字盖章）。

7、总代企业和被授权企业营业执照、医疗器械经营许可证、授权证明文件。

8、（进口产品）进口医疗器械通关文件（海关报关单）复印件。

9、（国产产品）生产企业营业执照（未三证合一需另外提供组织机构代码证和税务登记证）、医疗器械生产许可证。

10、产品中文说明书。

11、产品中文标签复印件。

12、产品检验报告。

13、投标产品已在使用医院名单。

14、产品样品（一盒）。

以上材料均需要加盖企业公章。