全自动尿液ACR定量分析系统、尿微量白蛋白、尿肌酐检测试剂盒、SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）招标公告
全自动尿液ACR定量分析系统、尿微量白蛋白、尿肌酐检测试剂盒、SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）招标公告
一、项目内容:
序号 | 项目名称 | 备注 |
1 | 全自动尿液ACR定量分析系统 | 样本类型：随机尿液 测定项目 ：一次进样，同时定量报告 尿微量白蛋白(mALB)、尿肌酐(Cr)、ACR(mALB/Cr)三项结果，大于等于20个样本位。 重复性：测量重复性(CV%) ≤ 5% 线性相关系数：≥0.99 测试速度 ：单个样本4分钟内 检测出结果 定标质控：具备定标、质控功能 样本扫描功能：具备条形码样本扫描输入功能 外部接口：支持HIS/LIS系统连接功能 |
2 | 尿微量白蛋白、尿肌酐检测试剂盒 | 一、尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒参数 1、最低检测限:≤5.00mg/L。 2、线性范围:5.00~250.00mg/L，其相关系数(r)应不低于 0.9900。 3、批内、批间精密性:CV≤10% 二、肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）参数 1、最低检出限:本品最低检出限≤1mmol/L。 2、线性范围:肌酐 1.00~60.00mmol/L(11.31~678.6mg/dL)浓度范围的相关系数(r)≥0.9900。 3、批内、批间精密度:CV≤8%。 |
3 | SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测） | 1．SLCO1B1*1b388A>G、SLCO1B1*5521T>C ApoE基因：ApoE2526C>T、ApoE4388T>C四个位点 2.CYP2C19基因检测：CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点 3.MTHFR基因检测：677C>T一个位点 . 注册证类型： 国家药监局批准的三类注册证 ．检测方法： PCR荧光探针法，标本类型为全血 试剂要求： 1. 有防污染体系设置 2. 有内参等质量控制体系 3. 操作过程要求闭管 4. 多重荧光技术 5. 预混液包装，有5%的预留冗余试剂防止操作失误 操作时间: 样本处理及上机时间3个小时以内。 |
二、报名须知：
（一）报名时间：自公示之日起5个工作日，过期不予受理。
（二）供应商资格要求：凡在工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，报名产品在企业经营范围内并满足医院使用和管理要求的生产企业或经销商，省标目录产品经销商须具备相应省标平台配送权,谢绝近三年有重大违法违纪记录及已列入医院黑名单的厂商报名。
（三）报名时须携带以下基础材料（按下述顺序列明目录、页码并胶装成册，所有复印件加盖公章）：
1、产品介绍彩页、参数、配置清单（省标目录产品须注明省标ID）及医疗器械注册证等符合国家法规要求的相关证照（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站打印查询依据）。
2、生产厂家三证、生产厂家出具的有效授权书。
3、供应商三证、供应商法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件、联系电话及电子邮箱。
（四）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，经资格审查合格的厂商方可参与谈判。
三、谈判须知
（一）于谈判现场递交的响应文件（一正四副、按下述顺序列明目录、页码并胶装成册，所有复印件加盖公章）包括：
1、响应产品报价明细表（省标目录产品须注明省标ID,报价不得高于省标平台最低成交价）。
2、报名时要求的基础材料（正本中法人代表授权委托书为原件）。
3、同类项目销售业绩及售后服务承诺。
（二）委托代理人须携带身份证、驾驶证或护照等有效身份证件。
（三）谈判现场提供的产品规格型号需与报名时一致，重量、体积较小的产品，需于现场提供样品。
（四）具体谈判时间、地点另行通知，迟到者视为放弃参与资格。
四、报名地址：南昌市第三医院行政2号楼3楼物资设备采购科；
联系电话：****-********(上午：8时至12时，下午：2时30分至5时30分)
联系人：方老师
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