六安市妇幼保健所

“新生儿多种遗传代谢病筛查试剂”

单一来源采购(第二次)公告

根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标方式管理办法》（财政部令第74号）等相关法律规定，经六安市财政局政府采购监督管理办公室批准,现就本项目拟采取单一来源方式采购予以公示。

一、采购人名称：六安市妇幼保健所

二、采购人地址：六安市紫竹林路

三、采购人的联系人：丁为秀

四、联系电话：****-*******

五、采购项目名称：新生儿多种遗传代谢病筛查试剂

六、项目编号：LACGZX－H*******-4

七、采购项目类型：货物类

八、拟采购货物或服务的说明：工作需要,急待采购.

九、采购预算金额:84.96万元

十、采用单一来源方式的原因及说明：1、新生儿疾病筛查实验是在新生儿没有出现临床症状前对目标疾病所实施的医疗检测行为，实验结果是对疾病判断的唯一依据。每个新生儿只有一次筛查机会，如果筛查结果不准确或筛查实验结果不稳定，一旦漏筛将会给新生儿智力和体格发育带来不可逆的损害，影响一生，后果无法弥补，给患儿本人、家庭、社会带来巨大的负担，同时医院也将承担医疗纠纷的风险。

2、国内各省级新生儿疾病筛查中心，普遍使用的为美国PerkinELmer公司芬兰Wallac Oy工厂生产的进口非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)。据卫生部临床检验中心2018年室间质评结果报告显示，在新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱（血斑）项目中，进口产品占80%以上。

3、省内13家新生儿疾病筛查中心，已有7家开展了新生儿遗传代谢疾病串联质谱筛查项目，均使用美国PerkinELmer公司芬兰Wallac Oy工厂生产的进口非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)。

4、我单位一直使用配套进口试剂盒进行新生儿遗传代谢病筛查自1996年以来，我单位新生儿疾病筛查中心已筛查70多万例，至今无一例假阴性病例发生，更好地说明采用进口配套试剂进行新生儿遗传代谢性疾病筛查，可有效避免假阴性的发生。

5、新生儿疾病筛查项目的系统性和特殊性

为提高筛查工作的质量和效率，作为按公共卫生服务管理的新生儿疾病筛查项目，必须保证新生儿疾病筛查系统的高度匹配和稳定性，才能保证筛查结果的准确性；如果筛查系统不匹配，一旦发生假阴性病例，造成阳性患儿漏诊，损失无法弥补，事故责任也无法认定。

6、该项目依法多次谈判未果，后经六安市财政局审批，采用单一来源方式进行采购。考虑产品的使用稳定性、准确性，

只能从唯一供应商处采购。

十一、拟定唯一供应商名称：上海恩允实业有限公司

十二、拟定唯一供应商地址：上海市奉贤区奉城镇新奉公路6328号1358号1层

十三、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：无

十四、公示期限：2019年12月11日至2019年12月18日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式向采购人及六安市政府采购中心反映，同时抄送六安市财政局政府采购监督管理办公室。如无异议，公示结束后将采用单一来源采购方式采购。

注：

1、供应商注册、办理CA锁联系电话：****-*******、*******。

2、供应商必须在网上填写该项目的投标信息。请与软件技术支持联系，电话：400-998-0000。

十五、协商时间及地点：

1、协商时间：2019年12月19日 下午 15:00整；

2、协商地点：六安市梅山南路农业科技大厦4楼419室。

十六、联系事项：

（一）集中采购机构：六安市政府采购中心

地址：六安市梅山南路农业科技大厦4楼410室

联系人：奚铭

电话：****-*******

（二）监督管理部门：六安市公共资源交易监督管理局

地址：六安市梅山面路农科院大厦四楼

联系人：张翰

电话：****-******* ****-*******

六安市政府采购中心

2019年12月11日