序号

项目名称

备注

1

全自动尿液ACR定量分析系统

样本类型：随机尿液

测定项目：一次进样，同时定量报告尿微量白蛋白(mALB)、尿肌酐(Cr)、ACR(mALB/Cr)三项结果，大于等于20个样本位。

重复性：测量重复性(CV%)≤5%

线性相关系数：≥0.99

测试速度：单个样本4分钟内检测出结果

定标质控：具备定标、质控功能

样本扫描功能：具备条形码样本扫描输入功能

外部接口：支持HIS/LIS系统连接功能

2

尿微量白蛋白、尿肌酐检测试剂盒

一、尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒参数

1、最低检测限:≤5.00mg/L。

2、线性范围:5.00~250.00mg/L，其相关系数(r)应不低于0.9900。

3、批内、批间精密性:CV≤10%

二、肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）参数

1、最低检出限:本品最低检出限≤1mmol/L。

2、线性范围:肌酐1.00~60.00mmol/L(11.31~678.6mg/dL)浓度范围的相关系数(r)≥0.9900。

3、批内、批间精密度:CV≤8%。

3

SLCO1B&APOE基因检测（他汀类药物检测）、CYP2C19基因检测（氯吡格雷药物检测）MTHFR基因检测（叶酸药物检测）

1．SLCO1B1*1b388A>G、SLCO1B1*5521T>C

ApoE基因：ApoE2526C>T、ApoE4388T>C四个位点

2.CYP2C19基因检测：CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点

3.MTHFR基因检测：677C>T一个位点

.注册证类型：

国家药监局批准的三类注册证

．检测方法：

PCR荧光探针法，标本类型为全血

试剂要求：

1.有防污染体系设置

2.有内参等质量控制体系

3.操作过程要求闭管

4.多重荧光技术

5.预混液包装，有5%的预留冗余试剂防止操作失误

操作时间:

样本处理及上机时间3个小时以内。