包头医学院第二附属医院关于内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院数字化乳腺X射线影像系统采购单一来源公示采购单位：包头医学院第二附属医院项目名称：内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院数字化乳腺X射线影像系统采购采购预算：495,000.00元品目类型：货物类拟采购的货物或者服务的说明：本次我院对乳腺机进行数字化升级，拟采购数字化乳腺X射线影像系统一套，按照《医疗器械监督管理条例》等法规要求，产品要求不改变原乳腺机的机械结构设计、电路设计、原材料、生产工艺、使用方法；保留原乳腺机设备的外观结构设计、全部使用功能、方法及适用范围（包括原机结构、电路性能、AEC自动曝光功能、滤线栅功能）。只通过X射线照到平板探测器即可获得数字影像，与乳腺机设备没有任何机械、电路连接，对原设备的安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的成像系统。拟采用单一来源采购方式的原因及相关说明：本次我院对乳腺机进行数字化升级，拟采购数字化乳腺X射线影像系统一套，按照《医疗器械监督管理条例》等法规要求，产品要求不改变原乳腺机的机械结构设计、电路设计、原材料、生产工艺、使用方法；保留原乳腺机设备的外观结构设计、全部使用功能、方法及适用范围（包括原机结构、电路性能、AEC自动曝光功能、滤线栅功能）。只通过X射线照到平板探测器即可获得数字影像，与乳腺机设备没有任何机械、电路连接，对原设备的安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的成像系统。具体如下： 1、不改变原乳腺机的机械结构设计。要求：产品核心部件平板探测器的尺寸与乳腺机原有胶片片匣尺寸完全相同；-----平板探测器像原胶片片匣一样实现即插即用，可以做到不改变原乳腺机的机械结构设计。 2、不改变原乳腺机的电路设计。要求：产品具有智能自动感应X射线（AED）功能，X射线照射到平板探测器即可智能传输获得数字影像，对原设备的性能、安全性、有效性没有任何影响，是完全独立的数字成像系统；------不需要提供采集同步信号和时序（图像采集时间精准，避免因采集时间不准带来的图像噪声），可以做到不改变原乳腺机的电路设计。 3、保留原乳腺机AEC自动曝光控制板。要求：不拆除原乳腺机AEC自动曝光控制板，产品保留原乳腺机的AEC自动曝光控制功能；------自动曝光摄影是通过探测器感光识别及控制，医生只需要根据被照体的厚度、生理及病理特征给定合适千伏，系统就能准确地自动控制X线剂量获得适当的感光量，保证影像效果达到最佳。目前符合要求的产品，全球只有唯一一家韩国迪爱（DRTECH）公司生产的型号RSM 1824C平板探测器（韩国迪爱（DRTECH）公司型号RSM 1824C的平板探测器是专为乳腺机数字化升级而开发的）是专有技术，具有不可替代性。三五九通（北京）科技有限公司在中国已经采用韩国迪爱（DRTECH）公司生产的型号RSM 1824C平板探测器作为主要的核心部件组成，生产注册了产品名称为数字化乳腺X射线影像系统（型号T200H）的产品，注册证号：京械注准********481。三五九通（北京）科技有限公司为该平板探测器在中国的唯一合法代理商。拟定的唯一供应商名称：三五九通（北京）科技有限公司拟定的唯一供应商地址：北京市丰台区科兴路9号407室（园区）专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证：专家一致认为三五九通（北京）科技有限公司的数字化乳腺X射线影像系统（型号T200H）产品是唯一能满足乳腺机数字化升级的要求。根据《政府采购法》第三十一条第一款：只能从唯一供应商处采购的规定，该产品适用于单一来源采购。公示开始时间：2020年01月14日 10:40公示结束时间：2020年01月20日 11:40采购单位名称：包头医学院第二附属医院采购单位地址：包头市青山区采购单位联系人：任伟采购单位联系电话：****-*******采购代理机构名称：内蒙古信泽达工程咨询有限公司采购代理机构联系电话：****-*******采购代理机构地址：内蒙古包头市九原区天福广场8B9号楼财政管理部门名称：包头市政府采购管理办公室财政管理部门联系电话：****-*******财政管理部门地址：包头市建设路193号补充附件：专家名单信息

专家名称	专家工作单位	专家职称
张丽	包头市卫生局	中级
王莉丽	包钢预防保健中心	中级
郭改莲	包头市热力总公司	中级

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。

包头医学院第二附属医院 2020年01月14日

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