采购人

吉县卫生健康和体育局

采购项目所属项目名称及项目总预算

吉县新建中医医院医疗设备购置、总预算1817.8990万元

拟采购进口产品名称及金额

医疗设备(见后附表)拟采购进口产品金额230.3万元

项目组织单位

吉县卫生健康和体育局

项目使用单位

吉县中医医院

申请

理由

?1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：?3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称/职务

从事专业

工作单位

联系电话

韩张杰

男

副院长

尧都区人民医院

151*****088

陈吉明

男

影像科主任

尧都区人民医院

130*****858

杜晶晶

男

手术室科主任

尧都区人民医院

151*****222

杨俊青

男

药房主任

尧都区人民医院

186*****535

程育春

女

检验科主任

临汾市人民医院

138*****891

赵占富

男

骨科主任

临汾市人民医院

130*****250

高伟

男

康复科主任

临汾市人民医院

131*****792

侯捷

女

律师

山西尧龙律师事务所

153*****007

石永红

女

律师

山西律动律师事务所

139*****867

拟采购采购进口产品基本情况、申请理由

电测听器

目前我国诊断听力损伤的标准是以纯音听力计的测试结果作为依据,纯音听阈测试法为主观听力测试方法,近年来随着听力检测技术的逐渐成熟,其在临床上得到了广泛应用。听力检查诊断系统是一种客观检查听力的方法,也是听力筛查、人工耳蜗、新生儿听力筛选、听神经病、噪声性聋及药物中毒性聋、伪聋、早期的梅尼埃氏病、中枢性病变等听力检查的常用手段。

听力学的重要任务就是对耳部疾病进行定位、定量、定性的分析,听力检查系统为这一任务提供了一个定位、定量定性的方法。

仪器应满足的精度要求和功能要求：

开机快速自检，拥有两个独立通道，仅可进行气导和骨导测试，还可进行SISI，ABLB，Stenger等特殊测试。标准气导测试频率范围为125~8000Hz;骨导为250~8000Hz步进有三种选择5dB，连续衰减步进5dB，误差小于1dB;步进2.5B，误差小于0.3dB。可以与中耳分析仪使用同一电脑，在同一张报告单上打印听力计和中耳分析仪的测试结果，实现听力图与声反射阈的直接比较，提高诊断价值和实用价值。符合国家执行标准:听力计制造标准:EN60645-1，EN60645-2，EN60645-4,，andANSIS3.6-1996。安全标准:EN60601-1，1级B类EN60601-1-2,EN60601-1-4功能强大,数据测量准确,产品灵敏度高,故障率低,市场占有率高，同时有快捷的配套软件支持,国产听力计;标准气导测试频率范围为125~8000HZ,步进有一种选

择5dB,误差大于1dB。

国产设备尚不成熟,为了提高医院整体诊疗水平,减少纠纷，故申请购置进口产品。

声阻抗仪

听力学的重要任务就是对耳部疾病进行定位、定量、定性的分析，听力检查系统为这一任务提供了一个定位、定量，定性的方法。我科室目前没有中耳分析仪，中耳分析仪又叫声导抗测听仪。是利用一个或多个频率的探测音来测试中耳系统的功能，从而判断中耳的健康状况，如没有该设备无法全面的对患者做出准确的听力判断，同时我科室的技术水平也落后同行，阻碍了科室的发展，也导致了病人的流失。

仪器应满足的精度要求和功能要求：

鼓室图、咽鼓管功能、声反射阈、声反射衰减、声反射潜伏期，探测音强度(鼓室图测试226Hz/)同侧、对侧声反射筛查测试500、1000、2000、3000、4000Hz,BBN、LBN、HBN的刺激音，同侧、对侧声反射阈值测试500、1000、2000、3000、4000HZ、BBN、LBN、HBN的刺救音。全自动、半自动和手动测试。最大谐波失真:<3%频率精确度:±0.5%可以与听力计使用同一电脑，在同一张报告单上打印听力计和中耳分析仪的测试结果，实现听力图与声反射阈的直接比较，提高诊断价值和实用价值。

符合国家执行标准:符合93/42/EEC,FDA21CFR，CanadianMedicalDevices

功能强大，数据测量准确，产品灵敏度高，故障率低，市场占有率高，同时有快捷的配套软件支持，

国产听力计;探测音强度(鼓室图测试226Hz探测音)手动测试。最大谐波失真:〈5%频率精确度:±10%

国产设备尚不成熟，为了提高医院整体诊疗水平，减少纠纷，故申请购置进口产品。

经颅磁

经颅磁刺激器(TMS)其主要根据电磁互换的原理，通过头皮刺激大脑皮层运动区、脊髓神经根或周围神经，影响脑内代谢和神经电活动，引起一系列脑部生理生化反应，从而改变大脑的活动状态。

电流流经放置于头皮上的线圈，产生磁场，然后磁场再几乎无衰减的穿透颅骨进入大脑皮层磁场作用于机体组织后产生感应电流，形成局部电场，这种电场使神经元膜电位发生去极化改变，通过头皮刺激大脑皮层运动区、脊髓神经根或周围神经，在相应的肌肉上记录复合肌肉动作电位。

临床应用范围:

神经科:癫痫，帕金森，肌萎缩侧索硬化等。

精神科:抑郁症，强迫症，狂躁症，精神分裂症，孤独证，耳鸣，睡眠障碍等。

康复科:脑卒中，脊髓损伤，外同神经损伤，运动功能障碍。

其他科室:妇产科产后抑郁，尿失禁;小儿科检测神经发育，小儿脑瘫;疼痛科用于治疗疼痛。

应用低频频谱交变电磁治疗技术研制的用于脑部疾病治疗的最新型重复性的综合脑病治疗设备,目前国内没有同类产品，而进口经颅磁促进脑功能的恢复治疗效果又非常显著因此需采购进口产品。

血气分析仪

血气分析仪临床应用于各个科室是用于测定血液中氧分压、二氧化碳分压、血氧饱和度，以及测定血液酸碱度、碳酸氢盐、阴离子间隙等参数，通过分析判定而了解肺的通气与换气功能、呼吸衰竭类型与严重程度，以及各种类型的酸碱失衡状况。临床上各器官系统疾病，尤其是危重症患者常常出现呼吸功能障碍，以及各种类型的酸碱失衡与电解质紊乱，常需根据血气分析结果而作出正确诊断，从而指导临床医师采取有效的治疗措施。因此,临床各科医师均应熟悉和掌握血气分析常用指标的临床意义及其对呼吸功能与酸碱失衡的判定方法。动脉血气分析监测的应用对于判断危重病人的呼吸功能和酸碱失衡类型、指导治疗、判断预后均有重要的作用，是现在不同科室都需要，不同病情的病人都需要的一项检测，从某种意义说血气“是维持生命的指南针”。

美国实验临床标准委员会这么评价过血气结果精准的重要性，在病人的诊断治疗中，一个不正确的血气结果比没有血气结果还糟糕。因此血气分析仪的测量精准性很重要，医师根据病人的临床表现和测量结果来进行治疗方案的选择和预后评估，如果血气结果的误差，可以导致错误的治疗以及诊断。而且血气分析仪是一个需要24小时开机的仪器，随时需要检测结果，因此在血气分析仪的选购过程中，需要注意产品的质量，客户使用群，售后服务以及零配件耗村的及时供应，这样才能免除医院购买血气分析仪的后顾之忧。

显微镜

光学系统ULS2光学系统(无限远校正系统)

照明装置内置透射光柯勒照明

调焦系统载物台垂直运动，粗调行程每一圈为20mm，微调≌小距离2.5微米

换镜转盘固定4孔物镜转盘

观察筒双目观察筒，镜筒倾角为30°，瞳间距48-75cm

聚光镜阿贝聚光镜，数值孔径1.25(浸油时)，内装式孔径光阑

物镜平场消色差

糖化血红蛋白分析仪

1)长期以来，评价糖尿病长期控制水平一直是一个困难问题，对病情波动较大及注射胰岛素的患者尤其如此。一次血糖、尿糖的测定，只能反映抽血当时的血糖水平，并且血糖随进食和糖代谢的变化而有所变化，不能说明前一段较长时间病情的全貌。而糖化血红蛋白随血糖变化而变化，可以反映出病人在抽血前2~3个月之内一段时间的血糖平均水平。

2)糖化血红蛋白不仅可作为糖尿病的病情监测指标，亦可作为轻症、II型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。但不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验，可列为糖尿病的普查和健康检查的项目。

3)糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性好的生化检查，能反应糖尿病患者3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上很有临床参考价值。

幽门螺旋杆菌检测仪(碳13)

进口FANci3呼吸测定分析仪是1990年全世界第一台13C红外检测设备的缔造者，并获得专利，设备长期精度及重复性极佳，光源稳定性好，没有拖尾现象，气体浓度最低检测到0.03%，临床患者吹的气体浓度为1%一下。国产设备仿制日本技术且不成功，数据漂移很大，稳定性差，波形不干净，气体浓度最低检测到1%。

2.FANci3设备广泛适用于消化内科、肝胆治疗中心或肝移植中心、内分泌科、也适用于普外、胃及手术后的病人，更适用于儿科病人，急诊室及抢救病房，还有精神患者等的诊断。一台FANci的落户，奠定了医院在消化道疾病诊疗上的优势，更能带动相关科室的发展和声誉，显示医院在引进先进医疗设备上的超前意识和实力。FANci为人及动物分设的研究软件，更能推动医院的科研发展及研究生培养。且国际上很快有新的13C标记的底物上市，这样当新的检测项目在国内开始大行其道时，可以进行检测，医院无须另行购买新的设备，不会造成资源的浪费。国产设备因机器的长期检测精度不够，数据短期就会漂移，只适用于检测幽门螺杆菌，当出现其他检测时，需重复购买设备，造成医疗资源浪费。

专家论证情况及意见

电测听器

电测听器具备功能强大，数据测量准确，产品灵敏度高，故障率低，市场占有率高，同时有快捷的配套软件支持能更好的满足于临床需求，且论证程序符合相关法律法规的规定，且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

声阻抗仪

进口声阻抗仪功能强大，数据测量准确，产品灵敏度高，故障率低，市场占有率高，同时有快捷的配套软件支持，目前国内产品尚不成熟，为了提高医院整体医疗水平，减少纠纷更好的满足于临床需求，且论证程序符合相关法律法规的规定，且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

经颅磁

该产品国内起步较晚，性能及耐用度均和进口产品有差异，进口产品精度准确、质量、使用寿命均高于国内产，重复性的综合脑病治疗设备，目前国内没有同类产品，且论证程序符合相关法律法规的规定，且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

血气分析仪

在可靠性、稳定性、安全性等技术指标进口设备均优于国内现有可采购设备，精准度均于进口产品存在较大差距，为提高诊断水平，降低检测误差，优选进口产品。且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

显微镜

该产品、进口产品研发较早、技术成熟，精准度高，进口显微镜技术性能稳定、故障率低、耐用性强，质量上乘，使用寿命长且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

糖化血红蛋白分析仪

在诊断分析仪、验质量国外进口设备均优于国产设备，国内主流产品各项指标均落后与进口产品，国内同类设备在设备工艺、技术指标、产品性能等方面与进口品牌之间存在一定的差距且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

幽门螺旋杆菌检测仪(碳13)

进口设备与国产设备相比较在技术成熟性、操作方便、故障发生率各项指标均优于国产设备，进口设备精密度高，性能稳定，能更好的满足临床需求，且上述产品不属于国家禁止进口目录产品，尊重专家意见，同意采购。

其他事项

无

拟采购进口产品清单

序号

采购品目

数量

单价

总价

备注

1

电测听器

1

7万

7万

2

声阻抗仪

1

8.8万

8.8万

3

经颅磁

1

94万

94万

4

血气分析仪

1

34万

34万

5

显微镜

2

3.25万

6.5万

6

糖化血红蛋白分析仪

1

37万

37万

7

幽门螺旋杆菌检测仪(碳13)

1

43万

43万