耗材品种名称

一次性切口牵开固定器（套）

技术参数类别

具体内容阐述

一般技术指标

1.一次性切口牵开固定器（套）分为定高型和变高型两大类。定高和变高一次性切口牵开固定器（套）结构都是由卡环、管道两部分组成。配有腹腔镜手助套装密封帽附件作为产品附件。适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

#关键技术指标

1.一次性切口牵开固定器（套）径向、纵向受力可产生形变，并具有弹性变形及弹性恢复功能。

2.一次性切口牵开固定器（套）内卡环径向受压力形变，对边可相互接触；取消外力，卡口可恢复成类圆状，其回复率大于80%。

3.定高一次性切口牵开固定器（套）柔性管道部位弹性变形大于100%，弹性回复率大于95%。

4.变高及裙式变高一次性切口牵开固定器（套）外卡环可翻卷，管道随之缩小，扩张口径增大。

5.柔性管道可承受纵向拉力10N。

6.裙巾薄膜与固定环连接强度：≥0.4N。

*核心技术指标

1.一次性切口牵开固定器（套）主要是由聚氨酯和硅橡胶高分子材料组成。其型号规格按卡环尺寸、管道尺寸和定高或变高区分，多达50余种规格，可以满足不同手术的各种需要。最大范围显露术野，有效缩小手术切口尺寸，最大程度牵拉伤口，对切口的张力均匀，具有切口边缘可视性。360°保护进行操作的切口，有效预防出血与渗血，始终保

持切口边缘湿润，降低组织损伤，明显降低切口感染风险，加快伤口愈合并有助于伤口愈合平滑。非常方便、快速放置与取出具有较高的安全性与可靠性。采用环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。