采购

单位

林甸县医院

采购

预算

150万元

联 系 人

陈正国

联系

电话

139********

商务要求

序号

采购项目商务要求

1

提供参与本项目竞争供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

2

提供参与本项目竞争供应商有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。。

3

提供所投产品有效医疗器械注册证或医疗器械注册登记表。

4

生产厂家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的，需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本项目的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代理商与生产厂家的关系证明材料。

5

以上所投产品必须为原装整机进口设备。

6

谈判现场，所投产品必须满足三个及以上厂家，否则本项目废标。

技术要求

序号

品目

采购项目技术参数要求

1

血

液

透

析

机

一、一般规格和要求

1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统。

2、10英寸以上彩色液晶显示屏幕，各角度均能便于观察彩色治疗信息；中文或英文面板和界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。

3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与超滤程序组合使用。

4、可进行可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与可调钠程序组合使用。

5、密闭式双容量平衡腔超滤控制系统，透析液连续提供，能达到零超滤。

6、透析液温度控制在35℃～39℃，可调。

7、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

8、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

9、具备碳酸氢盐干粉自动配制系统，标配新型联机B粉接口，方便护士安装。

*10、清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体化进行；在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过30分钟。

11、全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统, 自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

12、可使用通用型血路管和透析器等耗材。

13、有内置维修和故障诊断程序，具有治疗信号灯，有声光报警。

14、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

15、具有自动预冲程序。

16、具有动、静脉压力监测功能。

17、具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。

18、有透析液内毒素过滤器接口，可使用透析器滤过器（耗材）实现对透析液进行超纯滤过，提高治疗预后。

19、完全的水电路分离设计，单独水路控制系统，增加机器的安全性。

20、有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口。

二、主要技术和性能规格要求（进口）

1、*血泵流速：15～600ml/min，可以显示有效血流量及体外血液循环总量。

2、*血泵管路可调（2-10mm），根据需要采用不同直径透析管路,可以开展小儿透析。

3、肝素泵：流量范围0-10ml/h 并有大剂量追加功能。

4、静脉压力监测范围： -60mmHg～+520mmHg，精度±10mmHg

5、动脉压力监测范围： -300mmHg～+280mmHg，精度±10mmHg

6、空气探测器采用超声探测原理，具有高灵敏度：大于1μL气泡无法通过，并具备液面调整功能。

7、超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。

8、跨膜压监测范围 -60mmHg～+520mmHg 有跨膜压自动跟踪报警功能。

9、漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量≤0.5ml/min（Hct=25）。

10、透析液流量范围0--300—500--800ml/min 。

11、电源：电压230V（±10%）/50Hz下连续工作，能抗电磁冲击，高频干扰。在停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值。

12、随机设置内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作≥15分钟。

2

血

液

透

析

滤

过

机

(一)、一般规格和要求

1.具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

2.肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

3.15英寸彩色液晶显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。

4.具备可调钠程序治疗功能，可实现个体化透析治疗，并保证病人安全。

5.具备多种可调超滤治疗图形，可实现个体化透析治疗配方，并保证病人安全。

6.超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液不间断提供，能达到零超滤。

7.电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。

8.透析液温度控制在34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

9.透析液配制方式：可适合多种不同透析液配方。

10.清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序或化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；消毒时间不超过40分钟。

11.可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

12.使用血路管和置换液管合一型管路及常规透析器。

13.具有多个专用CPU控制，增加机器安全性。

14.有内置维修和故障诊断软件。

15.有数字化信息网络接口。

16.有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。

17.*标配透析实时监测尿素氮清除率装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值；

18.标配碳酸氢盐干粉接口。

19.直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

20.*HDF时自动设定置换液速率。

21.*准备结束和回血时，透析液流量为100ml/min。

22.*可根据血流量，自动调节透析液流量。

23.自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。

24.漏液传感器系统：保证治疗安全性。

25．自动的管路扭结和凝血警告功能。

26．HD；前或后稀释HDF，前或后稀释HF五种治疗模式可随时灵活转换。

27．配有用户卡和病人卡，便于中心管理。

28．配有在线血压监测组件、OCM监测组件，方便医护监测管理。

(二)、主要技术及性能规格要求（进口）

1.血泵：有效血流量30～600ml/min。

2.肝素泵0-10ml/h可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间.

3.静脉压力监测范围 -100mmHg～+500mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg；

4.动脉压力监测范围 -300mmHg～+300Hg,精确度±7mmHg,分辨度5mmHg

5.空气检测采用附加电容水平及光学监测，具有高灵敏度；

6.超滤率可为0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±1%。

7.跨膜压监测范围-100～+400mmHg，分辨度5mmHg；

有跨膜压自动跟踪报警功能。

8.透析液温度调节在34℃～39℃， 连续可调数字显示。透析液流量0--1000ml/min，可调梯度100。

9.电源：电压220V±10% 50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

10.随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测，显示所有治疗数据工作≥20分钟。

11.置换液生成系统： 联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为1.5—36升/小时（25-600ml/min）；精度为10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。

3

血

液

透

析

水

处

理

设

备

设备技术要求

1、主要工艺：系统由不锈钢双级反渗透主机、病房循环管道构成；产水一、二级直接耦合，全循环恒压直供水，无产品水储存，活水透析。

2、采用一体化原生双级反渗透设计，非分体串并联式设计。

*3、出水水质符合YY0572-2015版血液透析和相关治疗用水标准。需提供医疗器械注册检验报告相关证明；

*4设备具备电磁兼容功能，符合YY0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准。需提供医疗器械注册检验报告相关证明；

5、系统脱盐率：≥99%。内毒素、细菌清除率≥99%；

6、细菌：主机出口＜1CFU/ml；中间用水点＜1CFU/ml；回水末端＜1CFU/ml；需提供注册检验报告。

7、一级产水量:满足40床透析治疗需求。在25℃水温下不小于3600L/h，冬季6℃水温时，不低于2000L/h；

8、二级产水量：在25℃水温下不小于2000L/h，冬季6℃水温时，不低于1200L/h；

*9、水回收率：触摸屏上可根据需要自主设置，设置范围40-85%。配备电动调节阀门，CPU根据实时用水量自动调节浓水排放量，最大程度节水。提供详细技术方案。

10、控制方式：PLC+触摸屏。PLC采用ARM STM32 Cortex-M3内核，液晶屏采用26万色真彩触摸屏，中文操作界面；

11、具有定时开机、关机功能。定时开关机时间可在0点0分-23点59分之间任意设置。可设置周一至周日之间任意的一天或者多天执行定时开关机功能。需提供运行画面进行说明。

*12、具有延时关机功能。延时时长0-240分钟之间任意设置，需提供运行画面进行说明。

*13、反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行。反渗机在不透析期间，能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路，避免微生物在反渗膜上附着。脉动冲洗运行间隔、运行时长可设置。

14、一级电导率超标报警限值3-20us/cm之间可任意设置。

15、二级电导率超标报警限值3-20us/cm之间可任意设置。

16、停机时反渗透膜冲洗时间0-500秒之间可任意设置。

17、选用专门设计制造的耐高压、无死腔、不锈钢标准反渗膜壳。主机管道材料应采用SUS304不锈钢材质。

18、主机一二级反渗透高压泵要求采用进口知名品牌CR系列离心泵。

19、反渗透膜采用进口知名品牌，低压高通量系列。膜排列：一级数量2只，8寸大膜；二级1只，8寸大膜；

20、系统保护：具有缺水、低压、超压、电源换相及菜单误操作等自我保护功能。

*21、运行监控：运行界面应以数字方式直接显示原水温度、进水电导率、一级纯水电导率、二级纯水电导率、一级工作压力、二级工作压力、产水流量、系统脱盐率。提供运行画面进行说明。

22、运行报警：当设备运行过程中出现平衡水箱缺水、二级入口欠压、一级工作超压、二级工作超压、一级电导率超标、二级电导率超标、三相电源故障、消毒失败时自动报警，并在触摸屏上中文显示报警信息；

*23、可查询最近500条以上的报警记录。报警记录具有手动清除功能。需提供画面进行说明。

*24、可查询一年以上每天二级产水水质，显示至小数点后一位。需提供画面进行说明。

*25、可查询最近10次以上的消毒历史记录，含消毒日期，消毒总时长。需提供画面进行说明。

26、应急供水：多重应急控制方式，可实现一二级同时工作、一级独立工作、二级独立工作。配备两套控制系统，在自动控制系统出现故障时，可实现手动紧急启动方式运行，充分保证透析治疗的连续性。

*27使用双路电源，控制部分采用24V直流电压，选用知名品牌电磁阀、压力传感器、流量传感器、温度传感器；提高操作人员的安全性和设备运行的稳定性。

28、消毒及冲洗：主机采用一键全自动化学消毒，病房管道支持全自动化学消毒。消毒循环、浸泡、冲洗时间在线显示、可调。消毒记录可查询；整个消毒过程无需人工手动切换任何阀门。

29、消毒循环时间0-30分钟任意可设置，并在消毒界面显示。

30、消毒浸泡时间0-20分钟任意设置，并在消毒界面显示。

31、消毒冲洗时间0-150分钟任意设置，并在消毒界面显示。

32、病房管道采用卫生级UPVC材质管路，固定牢靠。

34、配备完善预处理系统，砂过滤器（1个）、炭过滤器（2个）、软化过滤器（2个），选用进口品牌罐体和自动多路阀。原水泵采用进口品牌CM系列卧式离心泵。

35、主机平衡水箱（软水箱）采用耐腐蚀的PVC-U材质，壁厚3CM，容积110L。