安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“组织脱水机、组织染色机、数字切片扫描系统、快速胶带封片机等医疗设备”的公示

安宁市医疗共同体拟申请政府采购进口“组织脱水机、组织染色机、数字切片扫描系统、快速胶带封片机、包埋盒打号机、玻片打号机、组织摊烤片机、数字化移动X光机、手术头灯、胸腔镜、肺功能监测仪、支气管镜、呼吸机（转运）、声阻抗检查仪、热熔牙胶机及携热器、根管治疗仪及机头、电刀、蒸汽灭菌器、前列腺等离子电切镜、十二指肠镜、麻醉机、血透水处理系统、血液透析机、床旁透析机、血型鉴定仪、椎间孔镜、全自动清洗消毒器、低温等离子快速生物阅读器、消化道内窥镜系统、耳鼻喉内窥镜系统、耳鼻喉综合诊疗台、生物安全柜、超声波治疗仪、除颤仪、高流量氧治疗仪、呼吸机、睡眠监测仪、移动光源、体外起搏器”，现将有关情况公示如下：

1、申请理由：

项目使用单位1申请理由：进口产品研发较早、技术成熟、性能稳定、精密度高、故障率低。而国产设备在临床诊疗、机械设计、运行稳定性、测量精确性、操作智能化、使用性能等方面和进口设备尚有差距，故申请采购：组织脱水机1台、组织染色机1台、数字切片扫描系统1台、快速胶带封片机1台、包埋盒打号机1台、玻片打号机1台、组织摊烤片机1台、数字化移动X光机2台、手术头灯1台、胸腔镜1套、肺功能监测仪1套、支气管镜1支、呼吸机（转运）2台、声阻抗检查仪1台、热熔牙胶机及携热器5套、根管治疗仪及机头 3套、电刀1台、蒸汽灭菌器1台、前列腺等离子电切镜1套、十二指肠镜1支、麻醉机1台、血透水处理系统1套、血液透析机10台、床旁透析机2台、血型鉴定仪1台、椎间孔镜1套、全自动清洗消毒器1台、低温等离子快速生物阅读器1台、消化道内窥镜系统 1套、耳鼻喉内窥镜系统1套、耳鼻喉综合诊疗台3套。

项目使用单位2申请理由：进口设备研发较早、技术成熟、设备性能稳定、故障率低、安全性高、精准度高、重复性好、使用寿命长,目前国产设备在性能、核心技术等方面与进口设备存在较大差距，故申请采购生物安全柜1台、超声波治疗仪1台、除颤仪2台、高流量氧治疗仪1台、呼吸机1台、睡眠监测仪1套、移动光源1台、体外起搏器1台。

2、专家论证意见：

2020年3月27日 15:00邀请专家对拟采购进口设备进行了论证，意见如下：

（1）技术专家意见：

1、组织脱水机

进口设备研发较早、技术成熟、性能稳定，具有试剂相容性检测,按照相容性分组；具有试剂管理系预检测功能，可以在正式启动之前及时发现潜在的故障，外接灌注和排放功能。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

2、组织染色机

进口设备技术成熟、性能稳定、自动化程度高、故障率低，与国内同类设备相比制造工艺精密、控制精度高、使用寿命长，为适应科研实验中心平台使用需要，提高医院设备处理样品能力,目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

3、数字切片扫描系统

进口产品研发较早、技术成熟、性能稳定、精密度高、故障率低。而国产该类设备在科研评价质量、机械设计、运行稳定性、测量精确性、操作智能化、使用性能等方面和进口设备尚有一定的差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

4、快速胶带封片机

快速胶带封片机适用于细胞涂片和组织切片等多种封片处理。国产设备在技术先进性、设备稳定性、操作精准等方面与进口产品存在一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

5、包埋盒打号机、玻片打号机

进口设备性价比较高、耐用性好、持久可靠、精确度高。国产设备在稳定性、精密度等关键方面与进口设备尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

6、组织摊烤片机

主要是用于切片后进行摊烤，以便进行显微镜观察其组织内部结构，并进一步观察和确诊。进口产品具有性能可靠、稳定性好、结果可靠、重复性高等优点，故专家组一致建议采购全新进口设备。

7、数字化移动X光机

进口设备新技术应用广泛，整机性能稳定，高效、可靠、安全、控制精准度高，使用寿命长，故障率低，维修方便。目前国内生产的同类设备与之相比尚有一定差距，为了确保患者的治疗效果，降低医疗风险，故专家组一致建议采购全新进口设备。

8、手术头灯

进口手术头灯耗电少、发光效率高、光源温度低、手术光斑处温度容易控制，光源使用寿命长等诸多优点，在复合手术室有独特的技术优势。国内产品在整体光学设计、散热、聚光调节、色温控制、灯臂质量等与进口产品有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

9、胸腔镜

进口胸腔镜在成像效果、图像质量、稳定性、安全性、使用寿命、操作性、附件性能等方面都远优于国产品牌，这些都直接影响手术的质量与安全，进口设备具有自动调光功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影响手术操作，术中图像实时定焦放大功能，放大图像不会出现图像质量损失，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

10、肺功能监测仪

进口设备研发较早、技术成熟、设备性能稳定、故障率低、安全性高、精准度高、重复性好、使用寿命长,目前国产设备在性能、核心技术等方面与进口设备存在一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

11、支气管镜　

进口电子支气管镜可以开展更多的内镜下治疗，图像清晰细腻，可达高清效果，长时间操作不容易产生视觉疲劳；插入管具有亲水涂层，遇水顺滑摩擦小，容易插入，还具有超短先端硬质部、渐软型插入管，角度钢丝辅助铰链、插入管旋转等设计，确保内镜易学易用易操作；具有可进行早癌筛查的特殊光诊断功能，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

12、声阻抗检查仪

主要用于对患者耳蜗及整过听觉通路的全面检查，可用于临床听力检查、伤残鉴定、助听器验配等。进口同类设备输出频率较高,可用来真实有效评估患者耳蜗毛细胞功能是否正常，为临床诊断提供有力依据，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

13、热熔牙胶机及携热器

进口设备性能稳定、可操作性强、安全性高、技术成熟、故障率低、设计精密、使用寿命长，具有明显的技术优势，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

14、根管治疗仪及机头

进口设备设计精密、技术成熟、性能稳定、可操作性较强、故障率低、安全性高，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

15、电刀

手术电刀是目前医院外科手术中最主要的用于切割及凝血设备，在临床使用中对其安全性和稳定性有极高要求，进口电刀具有以下优势：1.接触质量检测系统，可以最大程度避免负极板烧烫伤等不良事件发生，使电刀在安全性上有最大程度保障患者安全。2.进口手术电刀可提供精细的电切与电凝，具备神外、显微、小儿外科手术中需要的低电压的切割，凝血及精细双极等精细模式。能满足临床各种手术需要，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

16、蒸汽灭菌器　

进口设备蒸汽灭菌器灭菌效果好、设计精密、技术成熟、性能稳定、可操作性较强、故障率低、安全性高、使用寿命长，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

17、前列腺等离子电切镜

根据医疗技术的发展，进口产品技术成熟，设计精密、性能稳定、疗效确切可靠、产品质量过硬、售后服务及时到位。使用进口产品能提高诊疗水平及质量，使病人有更好的治疗效果，从而更好的服务于病人。更加有利于医院及科室的发展，为医院及科室创造更好的社会效益及经济效益。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

18、十二指肠镜

进口电子十二指肠镜的系统分辨率高，性能稳定、图像清晰，能够发现国产普通设备难以发现早期癌症病变，减少误判，为准确的治疗提供精确的导航。进口设备更容易判断病变的浸润程度，更准确判断是在内镜下治疗，还是需要外科手术治疗，进口十二指肠镜功能齐全、图像清晰度高，探头弯曲角度大，弯曲性能好，视频效果好，使用寿命长，可提高早癌筛查诊断。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

19、麻醉机

麻醉机是医院重要的急救类设备，此类设备对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品技术成熟、性能稳定、控制精度高、抗干扰能力强、安全性高，故障率低，使用寿命长，目前国内产品与进口产品相比尚有一定差距，为提高医院医疗技术水平，降低医疗风险，专家组一致建议采购全新进口产品。

20、血透水处理系统

透析质量的提高关键是透析用水的水质质量及感染指标，水质决定透析品质。2017年1月1日我国已经实施更严格的透析水质新标准。进口设备在材质和质量上优于国内产品，能够从根本上解决透析质量问题，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

21、血液透析机

血液透析机主要用于重症患者适应症的急救，对设备的安全性、可靠性及稳定性要求较高。进口血液透析机和国产设备相比有明显的优势。其滤过性能稳定，工艺先进，选材优良，功能全面，可扩展性强，操控性强，温度控制精准，透析精度高，安全性好。为提高诊疗水平，降低医疗风险，专家组一致建议采购全新进口设备。

22、床旁透析机

床旁血液透析机用于急性肾功能衰竭，血流动力学不稳定的急性肺水肿、难治性心衰伴水肿等重症疾病等。由于床旁血液透析机对生产工艺要求极高，国内同类产品的整体性能和使用功能与同类的进口产品相比有一定的差距，且进口设备技术成熟、性能稳定、故障率低、操作简便，售后服务好，能达到较好的治疗效果，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

23、血型鉴定仪

血型鉴定仪主要用于血型抗原抗体的鉴定，由于血型系统是目前最复杂的系统，进口设备较国内设备准确度高，重复性好，操作简便，性能稳定，工艺精良，灵敏度好，方法快捷，故障率低，可最大程度保证血型鉴定的准确性，为保证输血安全，专家组一致建议采购全新进口设备。

24、椎间孔镜

进口设备技术成熟，器械制造精良，在图像清晰程度上、操作准确度、视野的暴露上明显优于国内同类产品，专家组一致建议购置全新进口椎间孔镜。

25、全自动清洗消毒器

进口全自动清洗消毒器清洁效果、稳定性、操作性好；选材精良、智能化程度高，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

26、低温等离子快速生物阅读器

1、进口设备具备30分钟快速生物阅读器，且可升级配备条形码解读器，实现秒级的实时检测，可打印灭菌时间，显示压力、灭菌过程和故障显示等灭菌记录；

2、进口设备具备气动防夹门设置，灭菌容积大；

3、进口设备灭菌最细处理管腔内径可达0.7mm，灭菌速度≤47分钟，并有专门的软式内镜灭菌模式，且采用双循环加强型灭菌技术；

4、进口设备具备自动监测系统、自动报警系统，实现每秒实时可视监控，且能做到灭菌残留物无毒害。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

27、消化道内窥镜系统

进口产品清晰度高、操控性好、探头弯曲角度大、视频效果好，具备智能光学染色功能，另外诊断准确率高、使用寿命长、材质和生产工艺质量较高、防水性能好。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

28、耳鼻喉内窥镜系统

在耳鼻喉内窥镜系统产品中，已经越来越多使用全高清鼻内窥镜摄像系统。国产鼻内窥镜摄像系统由于摄像系统清晰度不高或颜色不真实、画面闪烁干扰易致漏诊，术中视野不清晰而影响术者操作，轻者病灶清理不干净，重者引起严重失明、颅内并发症等，无法替代进口全高清鼻内窥镜摄像系统，故专家组一致建议采购全新进口设备。

29、耳鼻喉综合诊疗台

进口设备能更好的满足临床上微生物控制的要求，减少细菌滋生，主要管路等可进行高温高压消毒，避免交叉感染发生的概率，使用方便，操作简便等特点，设备稳定性好，故障率低，进口产品工作噪音小，医生和病人舒适度好。目前国内产品在精度，噪音及工作的稳定性方面与进口产品相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

30、呼吸机（转运）

1、由于院前急救工作环境的特殊性，设备都是在急救车移动中使用，对医疗设备的性能、抗震效果、稳固性、耐用性及体积自重均要求较高，进口转运呼吸机经实践，性能稳定、抗震耐摔、体积较小、适于搬运携带、功能较全，能为患者提供可靠、安全、便捷的救治和服务；

2、航空救援是未来发展方向，进口转运呼吸机多有欧盟、FDA、国际航空专业委员会等专业机构的特殊性能的认证，适宜航空救援。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备；

31、生物安全柜

生物安全柜是实验常用设备，对安全柜风速、安全性、污染控制、操作性、环保等方面有较高的要求，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

32、超声波治疗仪

1、超声波治疗仪可以自动识别使用中的手柄，具备蓝光指示对应使用的装粉罐或供水瓶，避免错误操作；

2、挂架具有带磁性感应功能，触碰手柄可以自动关闭对应手柄，防止错误操作引起的误喷；

3、喷砂手柄管线可拆卸，方便清洁、维护、更换；

目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

33、除颤仪　

除颤仪为急救抢救高风险类抢救设备；进口设备性能稳定、安全、高效、可靠，进口设备生产厂商掌握核心专业技术，生产工艺水平先进，选材优良，使用寿命长，故障率低，维修方便，控制精度高，为了提高医院抢救病人的能力，目前国内生产的同类设备与之相比尚有一定差距，专家组一致建议可以采购全新的进口设备。

34、高流量氧治疗仪

高流量氧治疗仪由于本设备对人的呼吸道治疗，不同呼吸病人的呼吸病症有较大差异，需要设备的相关输入参数的调试精度高，长期的持续治疗中要求有较稳定的性能指标保证，整机性能稳定、安全高效、治疗效果好，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

35、呼吸机

进口呼吸机与国内同类设备比较，进口设备研发时间较早、技术成熟、市场占有率高、灵敏度高，操作便捷、安全性高、功能齐全、耐用性好、稳定性好、抗干扰性强、返修率低。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，为了提高医院诊疗水平，降低医疗风险，专家组一致建议采购全新进口设备。

36、睡眠监测仪

进口睡眠监测仪导联数20导以上、进口设备体积较小、具有诊断级多导心电、具有 PTT 脉搏传导时间监测、可同时监测压力与热敏式口鼻气流、有较大的储存空间，优良的数据显示，可自动开关机等。进口设备新技术应用广泛、软件功能强大，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

37、移动光源

进口移动光源研发较早、技术成熟、控制精准、可靠安全、功能齐全、设备性能稳定、选材精良、工艺水平先进、发光效率高、兼容性强、应用广泛、故障率低、耐用性好、使用寿命长，目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

38、体外起搏器

拟采购的体外起搏器，进口设备生产厂家掌握核心专业技术且技术成熟，研发时间较早，生产工艺水平高，新技术、新工艺应用广泛，软件智能化程度较高，整机性能稳定、可靠、高效安全、操作便捷、灵活、使用寿命长、故障率低、维修方便。目前国内同类产品与之相比尚有一定差距，故专家组一致建议采购全新进口设备。

（2）法律专家意见：

安宁市医疗共同体拟采购进口的组织脱水机、组织染色机、数字切片扫描系统、快速胶带封片机等40种医疗设备，根据我国法律法规的相关规定，于2020年3月27日下午15:00举行专家论证会,现就法律意见发表如下：

一、经检索《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》，可以得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口，但为保证国家利益、人民群众利益，法律法规禁止进口废的、旧的、二手的医疗仪器及器具，而本次论证的40种设备均为医疗用仪器及器具，因此需要采购单位保证采购全新的进口设备。

二、本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成，各专家从各专业角度进行了详细的分析和讨论，程序上符合法律法规的规定。

综上所述，采购单位在资金允许的前提下，并能保证采购全新进口设备的基础上，建议可以采购进口设备。

3、论证专家组名单：

4、进口产品所属行业主管部门的意见：

安宁市卫生健康局2020年3月30日出具意见：同意。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至安宁市医疗共同体备查。

采购单位地址：云南省安宁市金方街道望湖居民委员会钢河南路2号

采购单位联系电话：****-********

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安宁市医疗共同体

2020年3月30日