一、基本情况

申请单位

随州市中心医院

拟采购产品名称

1.体外生命支持系统(ECMO)

2.硬质支气管镜及相关器械

3.多功能冷冻治疗仪

4.便携式睡眠呼吸障碍分析仪

5.过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器

拟采购产品金额

1.体外生命支持系统(ECMO) 115万元

2.硬质支气管镜及相关器械 30万元

3.多功能冷冻治疗仪 48万元

4.便携式睡眠呼吸障碍分析仪 9万元

5.过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器 10万元

采购项目所属项目名称

体外生命支持系统(ECMO)、硬质支气管镜等系列设备

采购项目所属项目金额

277万元

二、申请理由

□1、中国境内无法获取：

□2、无法以合理的商业条件获取：

?3、其他。

原因阐述：

1.体外生命支持系统（ECMO）设备主要应用于可逆性的严重心肺功能衰竭患者的长时间体外呼吸循环支持，代替患者自身心肺的功能，完成静脉血在体外进行的氧合作用和排出二氧化碳。国内并没有ECMO或同类型产品，进口产品才能满足需求。根据以上原因，特申请采购该进口设备。

2.硬性支气管镜头要求支持戊二醛、环氧乙烷、等温等离子、预真空高温高压等消毒灭菌方式。成人支气管镜器械中的全腔操作的支气管镜要求直径 12 mm，长度 43 cm，带应用支气管触诊探针的32 Fr.通道；具有修改型全照明手术支气管镜，能应用于Polyflex-Stents。以上参数国内产品无法达到，且进口设备品牌技术参数均优于国产品牌，诊疗更安全，可用于危险及复杂部位，为了满足实际临床的需求，申请采购进口产品。

3.多功能冷冻治疗仪主要应用于肿瘤消融的治疗，因此对设备的精准度、可靠性、稳定性有较高的要求。进口设备精准度和稳定性高，各项技术参数指标高，功能性更全面，故障率低，可用于危险及复杂部位，且使用寿命更长，售后服务保障性更好，为了满足实际临床的需求，申请采购进口产品。

4.便携式睡眠呼吸障碍分析仪适用于成人睡眠呼吸暂停的诊断与治疗，方便临床便携使用。由于国内同类产品在技术设计及功能上无法满足医院目前急需的临床要求，进口产品在满足临床要求的同时可极大地提高临床诊断的准确性，减少误诊率，特申请采购进口产品。

5.过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器是为了与本院使用科室原有的过氧化氢低温等离子灭菌器兼容使用，配合过氧化氢低温等离子灭菌系统的快速生物监测。为了使监测结果更为准确，使用更为方便，由于目前国产同类产品的技术参数无无法满足使用需求，且该类设备不属于国家限制进口类产品，特申请采购进口产品。

三、专家论证意见

专家组审阅了项目需求，充分了解了项目情况，对需要采购的产品进行了审核、论证。经讨论，一致同意随州市中心医院采购以上进口设备。

论证专家: 雷良蓉，张保军，王赤军，何宁，代波

2020年4月3日