天津市滨海新区塘沽医疗设备项目征求意见函
致有关供应商：
受采购人委托，天津市滨海新区塘沽政府采购中心就塘沽医疗设备项目（技术要求详见附件）实施政府采购，为了确保政府采购当事人的合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现向广大供应商征求意见，我们将对您的意见进行汇总，并根据实际情况调整技术需求。

征求意见截止时间为：2011年11月29日下午16：30，请您尽快将意见反馈至我中心，意见反馈书中请加盖单位公章并注明详细联系方式，感谢您的参与。

联系电话：***-******** ********

联 系 人： 蒋先生 肖女士

地 址：天津市滨海新区塘沽大连道1558号二楼政府采购

天津市滨海新区塘沽政府采购中心

技术要求：

临床类：

动态心电监测系统（国产、1套）

一、设备名称： 动态心电监测系统

二、数量：1套

三、设备用途及要求：

1、该设备主要用于病人24小时心率失常和心律变异的记录和分析。

2、整套系统包括：主机1套记录盒10个。

3、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

4、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和所投产品的医疗器械注册证，提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、招标技术参数要求：

1、记录盒（10套）

*1.1、符合国际标准导联的全息同步十二导；

1.2、心电采集记录盒，须有同屏十二导联心电图显示屏；
1.3、心电采集记录盒自身，有功能设置和参调整功能；

1.4、容量≥256M；采样频率：256Hz。

2、记录回放系统

2.1、软件具有R点编辑及二次分类功能：五种以上方式（按QRS波的面积、R波的高度、QRS波的相似型、RR间期及RR间期前比、RR间期前比）进行分类，并在此基础上可进行再一次细分类（即二次分类）。并提供方便灵活的快捷的修改方法，以准确标定每个P波；
2.2、具有心律失常分析：自动识别正常、室上性、室性波形、伪差等，并根据不同的分类检出异常波形；
2.3、任何界面下都能进行修改；具有快速阅读、修改和打印波形；

2.4、起搏器工作状态的分类：AS-VS;AS-VP;AP-VP;AP-VSSPA;NOP;CVP分类编辑和统计；

*2.5、系统功能：系统具有动态心电和常规十二导心电图两个功能。要求招标时现场演示软件，证明其功能；

2.6、十二导同步波形图：同步显示任意时刻的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、avR、avL、avF、V1-V6标准十二导联波形并可打印、具有阵发性房颤的分析功能；
2.7、软件的开放性：不需要内置或外置UKEY安装和打开软件，软件安装盘可在任何一台电脑任意安装使用；

*2.8、ST段及T波校正、定性、定位、定量分析功能。提供十二导联每一导的ST-T趋势图及详尽的统计表格，并提供心肌负荷、心率校正、相对ST、J点、斜率的数据趋势图和统计表格；
2.9、具有HRV、QTV、QTCV、RTV、QTD分析：提供符合国际标准的时域和频域分析（提供5分钟，1小时，24小时的分析方法）可根据临床和科研需要新定义ULF、VLF、LF、HF参数；
2.10、分析功能： ST-T分析、QT分析、心率变异分析、心率震荡分析、检测夜间睡眠呼吸暂停综合症功能分析。

*3、配置

3.1、记录盒 10个；

3.2、记录回放系统 一套；

3.3、计算机 CPU2.2G; 内存2G；

3.4、硬盘320G；

3.5、19寸液晶显示器；

3.6、刻录光驱；

3.5、激光打印机。

遥测多参数监护系统（国产、1套）

一、名称：遥测多参数监护系统

二、数量：一套

三、设备用途及要求：

1、该设备主要用于对患者进行无线遥测心电/心率，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏等参数。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、技术参数要求：

1、中央站

*1.1、同时显示≥8床的监护波形和数据信息；

1.2、中央站屏幕尺寸≥19寸，TFT液晶显示屏，分辨率≥1280×1024；

*1.3、基本参数：心电、心率、血氧饱和度、呼吸、脉搏；

1.4、遥测装置工作频率：175MHz~215MHz，医用专用频率，不受其他仪器干扰；

1.5、遥测距离≥100米。病区内无死角、无信号弱电，不受其他设备干扰；

*1.6、可存储≥8床，72小时以上的全息数据，以便回放分析、趋势统计和打印；

1.7、具有声光报警功能；

*1.8、可选择重点监护界面，便于重点观察，其余床位仍同时显示；

1.9、具有心律失常自动识别功能，能对心动过速、心动过缓、ST事件、停搏等多≥19种异常波形进行分析记录和报警。

1.10、可建立详细的病例档案，可存储打印；

1.11、系统断电后监护信息不丢失；

1.12、可具有打印功能，配置品牌激光打印机

1.13、可扩展无线呼气末二氧化碳模块

2、遥测多参数发射盒

*2.1遥测多参数发射盒≥8个

2.2、发射机供电：2节5号碱性电池；

2.3、连续工作时间：碱性电池两节＞24小时；

2.4、发射机重量不超过120克（不含电池及导线）；

2.5、具有电极脱落、低电压报警及信号检测功能；

3、便携式呼气末二氧化碳监护仪

3.1、真彩、高亮、高分辨率、2.4 TFT LCD显示。

3.2、测量参数：血氧饱和度、脉率、EtCO2、呼吸率。

3.3、主流式或微流量旁流式二氧化碳检测。

3.4、自动掉电存储功能。

3.5、无线传输数据。

*4、系统配置要求：
4.1、品牌主机，显示器各1台，品牌激光打印机1台。

4.2、主机要求双核CPU 2G内存，500G硬盘，显示器要求19寸液晶显示器。
4.3、分析软件1套，中文操作，中文报告。

4.4、遥测多参数发射盒机及附件 8套

4.5、呼气末二氧化碳监护仪1个

动态血压监测系统（进口、国产、1套）

一、名称：动态血压监测系统

二、数量：一套

三、设备用途及要求：

1、该设备用于患者24小时动态血压监测。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、设备功能配置及技术参数要求：

*1、配置要求：
1.1 品牌主机，显示器各1台，品牌激光打印机1台。

1.2 主机要求双核CPU 2G内存，500G硬盘，显示器要求19寸液晶显示器。
1.3 动态血压分析软件1套，中文操作，中文报告。
1.4 动态血压记录盒10只，袖带20付。
2、血压记录器技术参数要求：

*2.1 测量精度: +3mmHg

*2.2 测量范围： 收缩压：60-280mmHg;舒张压：25-200mmHg;心 率：40-200bpm

测量间隔：5、10、15、20、30、60、120分钟等多种时间间隔选择。

*2.3 液晶屏同时显示收缩压、舒张压和心率。

2.4 血压监护仪具有时差自动设置，监护记录仪时间可以与计算机时间保持一致也可以根据需要设置两者之间的时差。

2.5 提供电子登记功能，读取数据时可以自动调用病人信息，无需重新手工输入。

2.6 提供最大充气压设置，保证患者测量安全

2.7 提供监护仪按键开关，为防止病人随意按键，监护仪可以通过软件锁死键盘。

2.8 黑屏选项：可设置监护仪为黑屏状态，以免患者好奇触动。

*2.9、2节5号碱性电池，无需专配的充电电池，可记录长达52小时血压监测数据。

2.10、 采用运动容差技术，提供很强的抗干扰能力。

2.11 测量失败后,血压监测仪具有3分钟内自动重测功能。

2.12 超静音设计，夜间可以设置关闭蜂鸣器。

*2.13 扇形袖带内有弹性防滑袖套，使袖带固定到位，防止脱落。

2.14 能够提供大中小尺寸袖带，保证适用不同年龄段和体型的测量人群。

2.15 袖带气囊可拆洗，便于清洁。

2.16 数据通讯支持USB接口,无需COM转USB接口,保证数据通讯的可靠性和稳定性。

2.17 提供两种测量模式，固定时间测量和模糊时间测量，防止佩戴者按照设定时间等待下一次测量，影响测量结果准确性。

2.18 提供白天、晚上以及特殊时间段的测量时间设置，医生可以人为设置测量方案生效的时间。

2.19 软件可以设置高血压、低血压、夜间血压、背景、血压阈值等图表颜色，符合操作医生的审美习惯。

2.20 提供白大衣高血压自动分析功能，采用特殊颜色表示白大衣高血压分析时间段。

2.21 采用强大的数据库管理，支持多种登陆模式，医生可自己设置登陆用户名和密码。

2.22 软件具有儿科动态血压监测数据分析功能。

2.23 提供通过英国高血压协会(BHS)A/A或欧洲高血压协会国际协议(ESH)或美国医疗器械促进协会(AAMI)SP10的临床验证报告。

动脉硬化诊断仪（进口、国产、1套）

一、名称：动脉硬化诊断仪

二、数量：一套

三、设备用途及要求：

1、该设备用于动脉硬化疾病的早期诊断。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、技术参数要求：

*1 、所有参数的测量必须是无创的。

2、所有检测参数必须是同一个心动周期，同步测量得出。

*3、 检测参数必须含有PWV（脉搏波速度）。

4、 四肢同步测量血压（一个心动周期四肢同步的血压具有左右，上下可比性）。

5、 检测参数必须含有ABI（反映下肢动脉狭窄或阻塞程度的踝臂指数）。

*6、 检测时间小于5分钟。

*7 、检测参数必须含有HP（心率）。

8、 下肢测血压采用双层传感器袖带法，保证采集信号稳定。

9 、病历管理和报告分析网络化，可连接医院管理系统。

10、全中文操作界面和中文打印报告。

11、可升级至TBI，评价末梢血管的趾臂指数。

12、具有ABI和BAPWV的标准坐标解剖分析图。

13、针对每位受检者的身高，体重，年龄，PWV不仅要有实测值，而且还要有相应的标准值。

14、可升级到接计步器，体脂肪仪，血压计密切关注平常血压，运动，饮食对动脉硬化的影响程度。

备注：

1. 主要技术条款（加注“*”号）不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理；一般技术条款（未加注“*”号）出现负偏离项数超过20%即做无效标处理。

2. 满足主要技术条款（加注“*”号）的须有相关证明材料（即质检报告或白皮书或随机出厂证明或厂家宣传彩页等）。