天津市滨海新区塘沽医疗设备项目征求意见函
致有关供应商：
受采购人委托，天津市滨海新区塘沽政府采购中心就塘沽医疗设备项目（技术要求详见附件）实施政府采购，为了确保政府采购当事人的合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现向广大供应商征求意见，我们将对您的意见进行汇总，并根据实际情况调整技术需求。

征求意见截止时间为：2011年12月5日下午16：30，请您尽快将意见反馈至我中心，意见反馈书中请加盖单位公章并注明详细联系方式，感谢您的参与。

联系电话：***-******** ********

联 系 人： 蒋先生 肖女士

地 址：天津市滨海新区塘沽大连道1558号二楼政府采购
天津市滨海新区塘沽政府采购中心

多功能呼吸机(进口、国产、4套)

一、设备名称：多功能呼吸机

二、数量：共4套，其中2台包括新生儿模式

三、设备用途及要求：

1、用途：投标设备必须满足临床急救和呼吸治疗功能。

2、适用范围：儿童、成人。

3、投标设备必须为空压机机型（不考虑内置空压机型或涡轮机型或活塞增压机型）。

4、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

5、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、技术参数及规格要求

1、工作模式

1.1、控制通气模式

1.1.1、容量控制(VCV)

1.1.2、压力控制(PCV)

1.2、辅助通气模式

1.2.1、同步间歇指令通气

1.2.2、压力支持通气

1.2.3、持续气道正压通气

*1.2.4、双水平气道正压通气

1.3、组合通气模式

1.3.1、持续气道正压通气+压力支持通气

1.3.2、同步间歇指令通气+压力支持通气

*1.3.3、双水平气道正压通气+压力支持通气

*1.3.4、自动流速调节（Autoflow）；或压力调节容量控制通气（PRVC）且同时具备容量支持通气（VS）；或压力调节容量控制通气（PRVC）且同时具备最小潮气量保障压力支持通气（PS-Vtmin）；或目标容量保证通气（VVplus）模式；或压力控制容量保证通气（PCV-VG）

1.4、无创通气模式

*1.4.1、无创通气功能

*1.4.2、无创通气漏气补偿功能

1.5、其他功能

1.5.1、气道压力释放通气

*1.5.2、窒息通气或后备通气

*1.5.3、管路补偿功能或插管补偿功能

1.5.4、吸气保持或吸气暂停

1.5.5、呼气保持或呼气暂停

2.、触发模式

*2.1、流速触发功能

2.2、压力触发功能

3、通气技术参数

3.1、通气频率 1-100次/分

3.2、潮气量范围 50-1500ml（2台要求20-1500ml）

3.3、吸气时间 0.2-8.0秒

3.4、吸气压力 0-80mbar

3.5、氧气浓度 21-100%

3.6、PEEP范围： 0-35mbar

3.7、流量触发灵敏度 0.5-20L/min

3.8、压力触发灵敏度 PEEP水平下0.1-20cmH2O

3.9、压力支持 0-80mbar

3.10、最大吸气流量 ≥150L/min

3.11、峰流速 3-150L/min（IBW＞24kg）

3-60L/min（IBW≤24kg）

3.12、窒息通气时间间隔 10-60秒

3.13、压力支持通气呼气切换峰流速 15-55%

4、监测内容

4.1、中或英文界面

4.2、实时监测 通气参数、设置参数、警报情况

*4.3、波形监测包括：压力—时间图、流速—时间图、容量—时间图、压力—容量环流速—容量环

4.4、通气参数监测

4.4.1、气道峰压

4.4.2、气道平台压

4.4.3、气道平均压

4.4.4、气道呼气末正压

4.4.5、气道最低压

4.4.6、总分钟通气量

4.4.7、自主分钟通气量

4.4.8、分钟漏气量

4.4.9、总潮气量

4.4.10、呼出潮气量

4.4.11、总呼吸频率

4.4.12、自主呼吸频率

4.4.13、指令通气频率

4.4.14、吸气时间

4.4.15、呼气时间或吸呼比

*4.4.16、气道阻力

*4.4.17、肺顺应性

*4.4.18、内源性PEEP

4.4.19、陷闭气量

*4.4.20、浅快呼吸指数

*4.4.21、口腔闭合压

4.4.22、最大吸气负压

4.4.23、时间常数

4.5、其它参数监测：运转时间、故障诊断代码、警报记录及回顾。

*5、主要配置要求

5.1、主机为空压机型而非内置空压机型、非涡轮机型

5.2、传感器为非压差式、非采样式

5.3、显示器≥10.5寸，不可使用外配显示器，至少同时显示两道波形

5.4、后备电池（工作时间≥30分钟）

5.5、硅胶管路和原装支撑臂，其中2台配置新生儿管路和新生儿流量传感器

5.6、配备Fisher 850湿化器（含管路及加热丝）

5.7、雾化治疗功能及附件

5.8、呼末CO2监测功能（其中2台配置该功能）

呼吸机（进口、国产、14套）

一、设备名称：呼吸机

二、数量：14套

三、设备用途及要求：

1．用途：投标设备必须满足临床急救和呼吸治疗功能。

2、适用范围：儿童、成人。

3、投标设备必须为空压机机型（不考虑内置空压机型或涡轮机型或活塞增压机型）。

4、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

5、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、技术参数及规格要

1、工作模式

1.1、控制通气模式

1.1.1、容量控制(VCV)

1.1.2、压力控制(PCV)

1.2、辅助通气模式

1.2.1、同步间歇指令通气

1.2.2、压力支持通气

1.2.3、持续气道正压通气

*1.2.4、双水平气道正压通气

1.3、组合通气模式

1.3.1、持续气道正压通气+压力支持通气

1.3.2、同步间歇指令通气+压力支持通气

*1.3.3、双水平气道正压通气+压力支持通气

*1.3.4、自动流速调节（Autoflow）；或压力调节容量控制通气（PRVC）；或目标容量保证通气（VVplus）模式；或适应性支持通气（ASV）；或双向压力释放通气（BPRV）

*1.4、无创通气模式

1.5、其他模式

*1.5.1、窒息通气或后备通气

1.5.2、吸气保持或吸气暂停

1.5.3、呼气保持或呼气暂停

2.、触发模式

*2.1、流速触发功能

2.2、压力触发功能

3、通气技术参数

3.1、通气频率： 1-100次/分

3.2、潮气量范围： 100-1500ml

3.3、吸气时间： 0.2-8.0秒

3.4、吸气压力： 0-80mbar

3.5、氧气浓度： 21-100%

3.6、PEEP范围： 0-35mbar

3.7、流量触发灵敏度 0.5-20L/min

3.8、压力触发灵敏度 PEEP水平下0.1-20cmH2O

3.9、压力支持： 0-80mbar

3.10、最大吸气流量： ≥150L/min

3.11、峰流速 3-150L/min（IBW＞24kg）

3-60L/min（IBW≤24kg）

3.12、窒息通气时间间隔 10-60秒

3.13、压力支持通气呼气切换峰流速 15-55%

4、监测内容

4.1、中或英文界面

4.2、实时监测：通气参数、设置参数、警报情况

*4.3、波形监测包括：压力—时间图、流速—时间图、容量—时间图

4.4、通气参数监测

4.4.1、气道峰压

4.4.2、气道平台压

4.4.3、气道平均压

4.4.4、气道呼气末正压

4.4.5、气道最低压

4.4.6、总分钟通气量

4.4.7、自主分钟通气量

4.4.8、总潮气量

4.4.9、呼出潮气量

4.4.10、总呼吸频率

4.4.11、自主呼吸频率

4.4.12、指令通气频率

4.4.13、吸气时间

4.4.14、呼气时间或吸呼比

*4.4.15、气道阻力

*4.4.16、肺顺应性

4.5、其它参数监测：运转时间、故障诊断代码、警报记录及回顾。

*5、主要配置要求

5.1、主机为空压机型而非内置空压机型、非涡轮机型

5.2、显示器≥5.6寸

5.3、后备电池（工作时间≥30分钟）

5.4、原装硅胶管路和原装支撑臂

5.5、配备Fisher 850湿化器（含管路及加热丝）

5.6、雾化治疗功能及附件

组合式输液泵、注射泵（进口、国产、8套）

一、设备名称：组合式输液泵、注射泵

二、数量： 8套（64台）

三、设备用途及要求：

1. 用途：对危重患者实施精确的液体泵入或输注。

2. 适用范围：儿童、成人。

3、每套组合式输液泵、注射泵包括注射泵6台、输液泵2台和工作站控制底座1台。

4. 投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

四、技术参数及规格要求

1、工作站控制底座：

*1.1、内置CPU，包括数据集成、存储、显示及中央控制注射泵模块、输液泵模块功能，不需另外配置特殊的显示屏和电脑机箱。

1.2、可直接进行各种参数的输入和更改。

1.3、可自行决定注射泵模块、输液泵模块的个数及放置的位置。

1.4、可直接在注射泵模块上设置和更改参数，也可在工作站底座上更改。

*1.5、输注工作站数据传输和电源传输可共用一个接口，整套输注工作站由一根电源线供电。

1.6、在单一界面内同时显示所有通道输液进程状态，状态信息包括：药品名称、浓度，当前给药速率等。

1.7、具备药品输注历史记录功能：

1.7.1、可自定义时间段，1-96个小时之间显示任意定义的时间范围内每种药品输注的历史纪录。

1.7.2、可在同一界面内数字显示每一种药品在一定时间范围内输注的总量，分别以mg和ml为单位显示。

1.7.3、可图形显示每一种药品在一定时间范围内流速和输注容量随时间变化的走势图。

1.7.4、可图形、文字显示每一种药品在一定时间范围内不同时间点对应的历史操作记录，例如：更换注射器，改变流速，追加快推等。

1.7.5、可记录24小时内患者液体的出入量，并可自动计算出入量的差值。

*1.8、配备可充电电池，电池工作时间≥1小时。

*1.9、具备自动双通道中继功能，可保证在注射同一种药物的时候，在被中继通路注射完成后，中继通路在没有任何注射中断的情况下继续跟随注射，以确保没有任何注射中断。

1.10、具备药库管理系统：

1.10.1、可储存药品空间≥150种。

1.10.2、可显示药品浓度、给药剂量、追加快推的治疗窗口，即最小值、推荐值、最大值。

1.10.3、可显示相应药物治疗的方案，即推荐给药模式（维持恒速、诱导+维持或程序化快推）。

1.10.4、可根据日常工作需要将科室中常用药物的常用剂量和浓度兼容至输注管理系统的电脑底座中。

*1.11、配备动态压力监测系统，实时监测管路中压力上升及下降的变化趋势，监测管路脱落导致的压力下降，并给出及时的预警和报警。

1.12、配备阻塞压力预报警、注射完毕预报警、电池电量预报警、容量极限预报警。

1.13、配备数据传输接口，可直接和电脑连接。

1、注射泵（48台）：

2.1注射泵模块既可以单独使用，又可组合统一管理使用。

*2.2、自动识别注射器规格： 10ml,20ml,30ml,50ml,60ml。并清晰地显示在面板上，防止选择错误。

2.3、阻塞预报警功能。

*2.4、具有动态压力监测系统，可监测管路中压力上升及下降的变化趋势，监测管路脱落导致的压力下降，并给出及时的预警和报警。

2.5、容量限定模式：自定义注射范围，1-999.9ml，以0.1ml递增。

*2.6、首剂量注射模式：速率0.1-1200ml/h，以0.1ml/h递增；容量：0.1-120ml，0.1ml递增。

*2.7、防快速推注系统。

2.8、历史事件记录。

*2.9、电池电量：5ml/h时，≥7个小时。

2、输液泵（16台）：

3.1、要求可使用符合国际标准的国内外厂家通用型压力输液器。

*3.2、输液模式：流速、流速+容量、流速+时间、容量+时间，主级/次级，序列，梯度，Bolus，首剂量，微量模式。

3.3、容量限定：1～9999ml，微量模式时1～999.9ml。

3.4、输注时间：1分钟～96个小时。

3.5、防止液体自由流动：可探测任何异常的流速变化（电眼）。

*3.6、具有动态压力监测系统：可实时监测管路中压力上升及下降的变化趋势。可监测管路脱落导致的压力下降，并给出及时的预警和报警。

3.7、历史记录。

3.8、报警和预报警

3.8.1、注射控制：管路安装错误报警、容量限定预报警和报警、空瓶报警、气泡报警、上游及下游阻塞报警、管路脱离报警、暂停结束时间报警、仓门未关闭报警。

3.8.2、装置控制：电池耗尽报警、低电量报警、连接错误报警、技术故障报警、定期维护报警。

*3.9、电池电量：125ml/h时，≥2小时。

注射泵及输液泵（进口、国产、56台）

一、设备名称：注射泵、输液泵

二、数量：56台(注射泵40台、输液泵16台)

三、设备用途及要求：

1、用途：注射泵用于ICU、CCU、儿科、心胸、脑外、普外科等重症病人的静脉注射；输液泵用于准确控制输液滴数或输液流速，保证药物能够速度均匀，药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用。

2、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

3、要求投标方所投产品为同一生产厂家的产品，不接受不同生产厂家的产品组合投标。

4、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、主要技术参数要求：

1、注射泵 40台

*1.1、自动识别注射器规格：5ml、10ml、20ml 、30ml 、50ml；

*1.2、注射速度范围 ：0.1ml/h-1200ml/h；

*1.3、注射速度增量： 0.1ml/h；

*1.4、具有快速注射功能；

1.5、快速注射速度： 400ml/h -1500ml/h(50ml 注射器)

400ml/h -600ml/h( 30ml注射器)

400ml/h( 20ml 注射器)；

1.6、累计容量：0.1-9999ml；

*1.7、精度：≤±3% （泵本身机械精度≤±1%）；

1.8、电源：AC220V±22V 50HZ±1HZ；

*1.9、配备内部可充电电池；

*1.10、内部电池充满后，可工作≥4小时（25ml/h）或工作≥10小时（5ml/h）；

1.11、13种品牌注射器选择；

1.12、压力限制选择；
1.13、输出总量查询；

1.14、RS232 电脑接口；

1.15、具有无线联网注射监护功能；
1.16、阻塞后针筒内压力自动释放；
1.17、限制量设定；
1.18、KVO速率：0.1ml/h-5.0ml/h可调；

*1.19、模式选择：速度模式、时间模式、体重模式；

1.20、注射器安装不正确报警；

1.21、药液残留报警；
1.22、注射完毕报警；
1.23、低电压及无交流电源报警；

1.24、预置量报警；
1.25、阻塞报警；
1.26、参数设置错误报警。

2、输液泵 16台

*2.1、输液速度设定范围：1ml/h-1500ml/h；

*2.2、输液增量：0.1ml/h；

*2.3、输液精度：±5% ；
2.4、输液量预置范围：1ml-9999ml,以1ml步进；
2.5、大液晶屏，中文界面；

2.6、Bolus（快速）输液速度：1000ml/h；

2.7、累计量显示：0.1ml-9999.9ml；

2.8、KVO速率(静脉开放输液速度)范围：1ml/h-5.0ml/h；

*2.9、配备内部可充电电池；

*2.10、内部电池充满后，可工作≥4小时（10ml/h）或工作≥8小时（100ml/h）；

*2.11、适合输液器：符合国家标准的各种品牌的普通输液器；

*2.12、模式选择：速度模式、时间模式、体重模式；

2.13、阻塞值：400mmHg-900mmHg；

2.14、输液完成报警；

2.15、阻塞报警；

2.16、电压低报警；

2.17、安装错误报警；

2.18、输液管气泡报警；

2.19、CPU通信错误报警；

2.20、卡泵报警；

2.21、面板指示信息：输液速度、输液预置量、输液累积量、电池容量、电池充电指示、AC电源连接指示、输液完成、阻塞报警、输液管路有气泡、床位号、压力值、流速等。

多功能婴儿保暖箱（进口、国产、2套）

一、设备名称：多功能婴儿保暖箱

二、数量：2套

三、设备用途及要求：

1、用途：该设备为封闭式婴儿培养箱，为婴儿提供封闭的、温暖的微环境，主要用于危重症新生儿、早产儿、极低体重儿的培育和护理。

2、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

3、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，CE认证和FDA认证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、主要技术参数要求：

*1、可实现培养箱和保暖台的综合性能，并在二者之间进行简便转换，从而满足临床上不同治疗需求，同时无需移动患儿。

*2、独特的热力系统设计，可实现培养箱和保暖台单独分离供热。加热材料采用碳钢材质, 取其无粉尘、无碎裂的特性。

3、微电脑控制单元可集成控制设备的各项性能，并设有中央显示器显示数据和96小时趋势图表等参数，并可于显示屏上直观设定各项监测参数。

4、具备箱温温控和伺服温控两种模式。箱温测控范围20-39°C，增量±0.1°C；伺服温控范围为35-37.5°C，显示范围20-42°C，增量±0.1°C。病人测量温控精度±0.3°C。辐射台模式能量控制0-100%，增量5%。预热时间小于50分钟。

*5、设有舒适温度区提示控制功能，可根据患儿的体重、胎龄、产后日龄等提供合理参照温度控制。

*6、直观透明加湿水槽，大于1000ml容量，伺服湿度最高达95%，显示范围30-99%，增量5%。

7、具备高达0.5μ-99.8%级过滤器，有效降低闭合环境细菌滋生率。

8、配置有内置电子秤，测量范围300-8000克，可存储体重趋势。

*9、可旋转大床垫，可360o旋转为临床提供最佳操作方位。并具备防水解压性能。

10、声光双级报警，包括温度、湿度、电子秤和氧气控制等28种报警，音调可调。

11、具有双向风帘系统，确保箱内暖空气在暖箱壁开放状态下不易散出，维持暖箱微环境的热量平衡，空气流速<10m/s.

12、内置X线盘可提供多角度拍片位置，且在拍片过程中不会影响热辐射功能。

*13、床体可倾斜，0-12o连续无级可调，床体可升降。

14、具备安静模式，于暖箱闭合模式下，床垫中央上方10cm处测量，噪音水平<50dBa.

15、独立大存储抽屉，方便存储物品。

16、整机可徒手拆卸，清洁简单.具备导轨系统可无工具安装输液架、仪器架等附件。

婴儿保暖箱（进口、国产、8套）

一、设备名称：婴儿保暖箱

二、数量：8套

三、设备用途及要求：

1．用途：该设备为封闭式婴儿培养箱，为婴儿提供封闭的、温暖的微环境，主要用于危重症新生儿、早产儿、极低体重儿的培育和护理。

2、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（即Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

3、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，CE认证和FDA认证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、主要技术参数要求：

1、主机功能要求

*1.1、微电脑控制单元可集成控制设备的各项性能，并设有LED中央显示器，显示数据和长时间趋势图表等参数，并可于显示屏上直观设定各项监测参数。

1.2、具备箱温温控和伺服温控两种模式。

1.3、双通道婴儿肤温监测和控制功能，可用于双胞胎监护。

*1.4、箱体顶盖可整体掀开并固定在升起位置，暴露整个暖箱床体，可供医护人员进行复杂操作，尤其利于患儿的抢救。

*1.5、带床体自动升降功能。

1.6、内置X射线盘。

*1.7、内置的一体化婴儿电子秤，测量数据显示于主机显示屏并可存储体重趋势。

*1.8、在箱体水平的状态下可使床垫长轴倾斜，具备床垫0-12o无级连续倾斜控制系统。

1.9、配备一体化的床垫旋转模块，床垫可360o旋转，床垫尺寸不小于60×40cm，任何操作时都无须移动病人，为临床提供最佳操作位置。

1.10、双层暖箱壁，维持暖箱微环境的热量平衡。

*1.11、要求箱内工作噪音低，床垫中央上方10cm处测量，噪音水平小于50dB。

1.12、具备伺服湿度控制功能，可监测和控制培养箱内湿度。

1.13、加湿水槽采用透明外壳，方便观察工作状况，并可高温高压消毒

1.14、具备空气过滤器，有效降低闭合环境细菌滋生率。

1.15、具备病人趋势回顾功能，内容包括：婴儿皮肤温度、婴儿体重、暖箱温度、暖箱湿度。

1.16、具备婴儿舒适温度提示功能，可根据婴儿体重、孕周和出生天数，提供合理参照控制温度。

1.17、暖箱配备至少六个箱窗及至少10个导管孔，方便医护人员的管路管理。

*1.18、整机可徒手拆卸，清洁简单，方便消毒。

1.19、独立大存储抽屉，方便存储物品。

1.20、要求配备输液架、呼吸机管路管理支臂、箱体罩和床垫罩。

*1.21、重复使用肤温传感器5个，一次性肤温传感器20个

1.22、直肠温度（第二体温）测量和显示

2．系统参数要求

*2.1、婴儿控制温度范围： 35 ~ 37.5℃，增量0.1℃。

2.2、婴儿体温显示范围：25℃ -- 42℃，增量0.1℃。

2.3、肤温传感器精度≤±0.3°C。

*2.4、暖箱控制温度范围： 25 ~ 39℃，增量0.1℃。

2.5、在稳定温度状态下，温度变化≤±0.5°C。

2.6、在稳定温度状态下，暖箱内温度分布差异≤±0.8°C。

*2.7、具有湿度自动控制功能，控制范围30－95％。

2.8、湿度监测范围30-95%。

2.9、暖箱内空气流速：小于10cm/秒。

2.10、箱内二氧化碳水平<0.3%。

3、报警功能

3.1、婴儿体温过热报警、婴儿体温过冷报警。

3.2、暖箱温度报警。

3.3、箱温探头故障报警、箱温探头断开报警。

3.4、婴儿肤温探头故障报警、婴儿肤温探头断开报警。

3.5、电源失灵报警、系统失灵报警。

3.6、加湿器水量低报警、加湿器故障报警。

3.7、天平超重报警、天平失灵报警。

3.8、声光双级报警，音调可调。

超声弹道碎石清石系统（进口、国产、1套）

一、设备名称：超声弹道碎石清石系统

二、数量：1套

三、设备用途及要求：

1、该设备主要用于泌尿系结石患者微创超声弹道碎石清石治疗。

2、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

3、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和所投产品的医疗器械注册证；国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、设备功能及技术参数要求：

*1、主机为一体机，为智能电脑全自动数字化控制结构，术前及术中无需手动调节。

*2、手柄可产生双重碎石效果，可连续操作并且不会产生大量热能，碎石的同时能够主动将结石清理到患者体外。

3、主机、手柄、脚踏等必须是投标品牌最新型号及最高配置，保证机器设备的先进性。

4、治疗中不损伤人体软组织，能量消耗不大于100 W，最大限度减少热效应，减少气穴效应损伤内窥镜。

5、弹道冲击波碎石模式设计安全并设有安全装置，碎石安全高效。

*6、严格灭菌要求，操作器械手柄整体（包括连接线）能够满足高温高压等消毒要求。

8、配有负压吸引控制装置，并有结石收集器。

9、安全级别：

IEC-60601-1，

Class1

供应部分BF

IPX8（手柄、可蒸汽消毒），

脚踏:IP×8

MDD93/42 CEE

Class 1IB

五、系统配置及数量

主机（一台），

手柄（一个），

碎石探针一套（包括输尿管、经皮肾碎石探针），

手柄针对病人的安全装置（各一），

扳钳（一个），

防水脚踏开关（一个），

结石收集器（一个），

多功能台车（一台），

输尿管镜导管（一条）。

鼻窦内镜成像系统（进口、国产、1套）

一、名称：鼻窦内镜成像系统

二、数量：1套

三、设备用途及资质要求：

1、设备用途：该设备主要用于鼻腔病变组织的诊断和治疗。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

3、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

四、技术参数要求

1、数字全高清摄像系统一套

* 1.1、全高清三晶片摄像系统；三组CCD晶片，每晶片分辨率为1920×1080；逐行扫描；宽高比为16:9；

1.2、图像传感器CCD尺寸≥1/3英寸，每晶片有效像素≥200万；

* 1.3、全数字化摄像系统，源头化数字采样，从摄像头芯片采集到主机的传输均为数字化信号传输；

1.4、自动曝光控制，自动识别光亮强弱,自动调整图像光亮度；1/60—1/17000S,手动17级可调；

1.5、信噪比≥60dB；

1.6、双白平衡功能，自动记忆白平衡；

1.7、图像亮度3级可调；

1.8、自动增益：微处理器自动调节；

1.9、具有两种纤维镜优化功能；

1.10、摄像主机内置图片抓取系统，抓取图片分辨率达到1920 x1080。内置影像刻录系统，输出动态影像格式为MP4格式；

1.11、摄像主机具有前后各一个USB接口，支持普通U盘、移动硬盘和打印机，即插即用； 1.12、摄像主机可直接连接打印机, 可用摄像头对打印格式进行编辑，通过USB接口即插即用；

1.13、摄像主机控制打印机、动静态图像抓取,可通过摄像头按钮控制完成,也可通过脚踏开关控制完成；

* 1.14、电气安全为CF一类级别,可用于妇科、心脏、肝、肾、泌尿等外科和腔镜手术时进行术中除颤；

1.15、输出方式：RGB、Y/C、BNC、DV、DVI、SDI输出方式，DVI接口≥两个；

1.16、主机后面板预留接口，可升级最新数字输出方式。确保摄像主机数字输出格式不过时；

* 1.17、一体化设计两倍齐焦光学变焦摄像头；

1.18、摄像系统带英文键盘，可术中对病例进行编辑；

1.19、带SCB接口，可整合于一体化手术室集中控制系统；

1.20、摄像头上有功能键，可单手完成操作，可控制摄像机及其他相关设备；

* 1.21、主机可向前后兼容，可接三晶片摄像头，也可接单晶片摄像头，可接显微镜、电子软镜和PDD摄像系统。

2、冷光源系统一套

*2.1、氙灯光源，功率300W，色温大于等于6000K，最大照度≥300000lux；

2.2、灯泡寿命超过500小时；

2.3、光亮度可手/自动调光；

2.4、使用寿命预警装置及报警显示；

2.5、CF级别,可用于心脏手术和术中除颤；

2.6、纤维导光束（1根）：纤维导光束：直径3.5mm，长度2.3m。

3、监视器、台车各一台

3.1、监视器（1台）：医用彩色液晶全高清监示器，尺寸≥24英寸，逐行扫描，监视器分辨率≥1920×1200；含RGB、S端子、Y/C)、DVI、DV等视频输入接口；

3.2、专用台车（1台）：内窥镜专用四层台车。

4、鼻窦镜

*4.1、鼻窦镜（2根）：0°直视式内镜，超广角，大视野，柱状晶体镜，直径4mm，有效工作长度18 cm，可高温高压消毒。集成光纤传输；

4.2、鼻窦镜（1根）：45°斜视镜，超广角，大视野，柱状晶体镜，直径4mm，有效工作长度18cm，可高温高压消毒。集成光纤传输；

4.3、鼻窦镜（1根）：0°直视式内镜，广角，大视野，柱状晶体镜，直径2.7 mm，有效工作长度18cm，可高温高压消毒。集成光纤传输。

5、鼻窦镜器械

5.1、鼻剪（1把）：小号，直角，切刃长度10 mm，有效工作长度13 mm；

*5.2、鼻粘膜切钳（1把）：直型，完全切除, 人类工程学手柄设计, 扁形钳口，超大钳口开放角度， 规格0，有效工作长度13厘米；

5.3、鼻粘膜切钳（1把）：可剪穿，损伤组织少，上翘45°，宽3.5mm，有效工作长度11cm；

5.4、蝶窦咬钳（1把）：钢性（硬），上翘90°，不能剪穿，规格3.5 x 3.7 mm，有效工作长度14cm；

5.5、窦腔开口钳（1把）：环状切开，有效工作长度 18 cm，直径3.5mm；

5.6、抽吸剥离子（1把）：带抽吸孔剥离子，带细触诊探针，长19cm；

5.7、剪刀（1把）：刨刀长7mm，非常精致，有效工作长度8cm。

关节镜成像及手术动力系统（进口、国产、1套）

一、名称：关节镜成像及手术动力系统

二、数量：1套

三、设备用途及要求：

1、该设备主要用于关节疾病的诊断和治疗。

2、如投标设备为进口产品，投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书 （Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

3、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

四、技术参数要求

1、主机系统

1.1、 数字化高清三晶片主机 1 台

*1.1.1、数字高清1/3英寸逐行扫描CCD；图像质量≥1280*1024；水平分辨率≥1100lines；

1.1.2、最低照度＜1Lux；信噪比≥70dB；

*1.1.3、LCD显示屏，中文界面；

*1.1.4、9种手术模式可选：关节镜、泌尿外科、ENT、腹腔镜、宫腔镜、软镜、显微镜、标准模式,激光模式；

1.1.5、8级数码增强，内置软镜网格图像过滤器；

*1.1.6、视频信号输出：双路DVI数字输出，S-VHS，RGB，SDI，VGA；独有光缆输出接口，用于高清信号的远程传输；

1.1.7、SIDNE声控兼容，内置宽带网接口，自动联网自动升级；

1.1.8、具有电子自动调光功能。　　

1.2、数字化三晶片摄像头 1个

*1.2.1、配备与摄像主机同型号的三晶片数字高清摄像头；

1.2.2、可自动对焦，带可调焦光学接口；

1.2.3、表面金属质地，具有防滑涂层，具有遥控键和功能键：

1.2.4、黄金接头，传导性好；

1.2.5、大于3.0米的高强度抗拉连线。

1.3、监视器 1台

1.3.1、原装进口21英寸液晶平面监视器；

1.3.2、亮度：350nit；

1.3.3、对比度：>600：1；

1.3.4、响应时间：8ms；

1.3.5、显示分辨率1600*1200；

*1.3.6、与主机系统品牌一致。

1.4、300W氙灯冷光源（带光纤） 1套：

1.4.1、300W氙灯光源，色温6000K；

1.4.2、灯泡寿命＞500小时，自动显示灯泡累计使用时间；

*1.4.3、灯泡自动识别技术：可识别灯泡真伪及已使用时间；

1.4.4. 具有待机保护功能；

1.4.5、电子窥镜感应技术，可以自动探测光纤与其他设备的连接状况；

*1.4.6、机械式调光功能，并可通过摄像系统调节光源亮度变化;

*1.4.7、三叶式万能光导纤维卡口,可接驳2-11.5mm的光纤；

1.4.8、光纤长度>3 米 。

1.5、原装进口图文处理系统：1套

*1.5.1、带8英寸LCD数字触摸屏的一体机;

*1.5.2、逐行扫描图像抓取≥1280*1024;

*1.5.3、视频输入：2个DVI和2个RGBHV，1个S-video和1个复合接口;

1.5.4、视频输出：2个DVI和2个RGBHV，1个S-video和1个复合接口;

1.5.5、光盘容量：100个图象和99个视频文件，具有自动切断功能；

*1.5.6、SIDNE声控兼容，内置宽带网接口，自动联网自动升级；

1.5.7、可驳接医院网络及多种存储体（CD、DVD、USB等，完全替代1394接口;

1.5.8、可驳接打印机进行打印。

1.6、关节泵 ：1套

*1.6.1、与主机同品牌关节泵，带多种语言文字包括中文触屏操作界面;

1.6.2、三种手术模式：小关节、膝关节、肩关节;

1.6.3、智能压力感应：自动压力调节;

1.6.4、断电状态下电池可持续工作;

1.6.5、小巧精致，易于安置;

1.6.6、卡盒式管路装置，方便安装更换;

1.6.7、单涡轮式关节冲洗装置。

2、射频消融系统：1套

2.1、主机：

2.1.1、用于骨科手术的汽化切割，消融，凝血和热缩；

2.1.2、射频频率为461 kHz；

2.1.3、液晶面板可显示融切及凝血功率水平设置与错误代码；

2.1.4、消融和切割能量设置分为1-11档，可手动调节；

2.1.5、汽化深度为0.5毫米；

2.1.6、温度65°-75°用于凝血，450°-600°用于切割；

2.1.7、 电压100-300伏用于切割，55-75伏用于凝血；

2.1.8、功率225W用于切割，40W用于凝血；

2.1.9、开机后即开即用，无需预热和开机设定；

*2.1.10、具有声控端口，可连接到声控控制盘，以启动声控操作；

*2.1.11、可通过主机设置使电极的手控开关处于无效状态，避免误操作；

*2.1.12、射频刀头有手控开关，在电切和消融模式下随意切换、并调节功率大小。

2.2、电极：

*2.2.1、电极内置记忆储存芯片，插入控制台后可被自动识别，并自动调节至最适合功率值；

2.2.2、带手控开关的电极，不仅可以控制消融和凝血，还可以控制输出功率；

2.2.3、电极连线一体化设计，避免交叉感染；

*2.2.4、Flo-Port 导流孔设计使液体同方向循环，形成良好视野，促进电极冷却；

2.2.5、具有带吸引功能的消融电极、切割电极及小关节专用电极；

2.2.6、 具有0度、50度及90度电极；

2.2.7、 电极可被弯曲。

2.3、脚踏开关：

2.3.1 带切割/凝血脚踏板， 用于激活切割/凝血功能；

*2.3.2、 带正（＋）/负（－）脚踏板，用于调高/调低切割/凝血水平;

2.3.3、 全防水设计。

3、关节镜动力刨削系统：1套

3.1、多功能动力刨削主机 1套

*3.1.1、LED触屏式操作，可编制程序；

*3.1.2、可同时接驳并同时驱动2把动力及刨削手机；

3.1.3、可控制的各类手机的最高转速≥80000转/分钟；

3.1.4、可对任何接驳在主机上的手机进行10级的加速/刹车调节；

3.1.5、刨削手机及动力手机自动识别功能；

3.1.6、刨削刀头及钻头自动识别功能，并自动激活与之匹配的运转模式

3.1.7、可满足骨科创伤、脊柱、神经外科、手足外科、口腔颌面外科等多个科室的动力设备需要；

3.1.8、多功能全防水型脚踏开关，可编制操作程序，方便手术操作，具有正反转及冲水功能，压力感应，无极调速，手机切换功能。

3.2、高速刨削手机 1套

*3.2.1、正反转最高转速12000转/分钟；往复转最高转速3000转/分钟；

3.2.2、带角度可旋转的吸引管接头，消除吸引管的缠绕现象；

3.2.3、带芯片，可被主机自动识别；

3.2.4、可高温高压消毒。

3.3、高速刨削刀头 5个

3.3.1、4.0毫米单齿快速刨刀，带芯片，可被主机自动识别

4、关节镜及器械：1套

4.1、镜子及套管

4.1.1、2.7mm30度小关节镜，可高温高压消毒，工作长度72mm 1条

4.1.2、3.2mm套管，2个可旋转开关，包括穿刺锥、闭孔器 1套

4.1.3、4.0mm30度关节镜，可高温高压消毒，工作长度140mm 2条

4.1.4、4.0mm70度关节镜，可高温高压消毒，工作长度140mm 1条

4.1.5、5.8mm套管，带旋转活塞2个，包括穿刺锥、闭孔器 3套

4.1.6、100mm注水套件：包括套管、穿刺锥、闭孔器 1套

4.2、手术器械

4.2.1、3mm探针 1个

4.2.2、5mm探针 1个

4.2.3、2.7mm30度左弯宽篮钳 1把

4.2.4、2.7mm30度右弯宽篮钳 1把

4.2.5、3.4mm30度左弯宽篮钳 1把

4.2.6、3.4mm30度左弯宽篮钳 1把

4.2.7、3.4mm大口直咬钳宽篮钳 1把

4.2.8、3.4mm15度宽篮钳 1把

4.2.9、3.4mm直窄篮钳 1把

4.2.10、3.4mm上翘15度窄篮钳 1把

4.2.11、3.4mm上弯杆篮钳 1把

4.2.12、3.4mm左弯45度篮钳 1把

4.2.13、3.4mm右弯45度篮钳 1把

4.2.14、3.4mm左弯杆30度半月板篮钳 1把

4.2.15、3.4mm右弯杆30度半月板篮钳 1把

4.2.16、3.4mm带锁扣软组织抓钳（长度120mm） 1把

4.2.17、3.4mm带锁扣抓钳 1把

4.2.18、抓线器 1件

4.2.19、带棘齿组织抓持钳 1件

4.2.20、缝线拉钩 1件

4.2.21、推结器 1件

4.2.22、基板 1件

4.2.23、肌肉切除板 1件

4.2.24、滑动卡尺 1件

4.2.25、固定柱 1件

4.2.26、卡钳（卡在卡尺上） 1件

4.2.27、张力拉紧器 1件

宫腔镜检查及双极电切镜系统（进口、国产、1套）

一、名称：宫腔镜检查及双极电切镜系统

二、数量：1套

三、设备用途及资质要求：

1、设备用途：该设备主要用于妇科腔镜的手术和治疗。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

3、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

四、技术参数要求：

1、数字全高清摄像系统：一套

*1.1、全高清三晶片摄像系统；三组CCD晶片，每晶片分辨率为1920×1080；逐行扫描；宽高比为16:9；

1.2、图像传感器CCD尺寸≥1/3英寸，每晶片有效像素≥200万;

*1.3、全数字化摄像系统，源头化数字采样，从摄像头芯片采集到主机的传输均为数字化信号传输;

1.4、自动曝光控制，自动识别光亮强弱,自动调整图像光亮度；1/60—1/17000S,手动17级可调;

1.5、信噪比≥60dB；

1.6、双白平衡功能，自动记忆白平衡;

1.7、图像亮度3级可调;

1.8、自动增益：微处理器自动调节;

1.9、具有两种纤维镜优化功能；

1.10、摄像主机内置图片抓取系统，抓取图片分辨率达到1920 x1080。内置影像刻录系统，输出动态影像格式为MP4格式;

1.11、摄像主机具有前后各一个USB接口，支持普通U盘、移动硬盘和打印机，即插即用;

1.12、摄像主机可直接连接打印机, 可用摄像头对打印格式进行编辑，通过USB接口即插即用;

1.13、摄像主机控制打印机、动静态图像抓取,可通过摄像头按钮控制完成,也可通过脚踏开关控制完成;

*1.14、电气安全为CF一类级别,可用于妇科、心脏、肝、肾、泌尿等外科和腔镜手术时进行术中除颤;

1.15、输出方式：RGB、Y/C、BNC、DV、DVI、SDI输出方式，DVI接口≥两个；

1.16、主机后面板预留接口，可升级最新数字输出方式。确保摄像主机数字输出格式不过时;

*1.17、一体化设计两倍齐焦光学变焦摄像头;

1.18、摄像系统带英文键盘，可术中对病例进行编辑;

1.19、带SCB接口，可整合于一体化手术室集中控制系统；

1.20、摄像头上有功能键，可单手完成操作，可控制摄像机及其他相关设备；

1.21、主机可向前后兼容，可接三晶片摄像头，也可接单晶片摄像头，可接显微镜、电子软镜和PDD摄像系统；

2、冷光源系统：一套

*2.1、氙灯光源，功率300W，色温大于等于6000K，最大照度≥300000lux

2.2、灯泡寿命超过500小时

2.3、光亮度可手/自动调光

2.4、使用寿命预警装置及报警显示

2.5、CF级别,可用于心脏手术和术中除颤。

2.6、纤维导光束（两根）：直径3.5mm，长度2.3m。

3、膨宫泵：一套

3.1、调节压力0-200mmHg，调节流量0–500 mm/ min，负压力-50kPa。

3.2、可用于妇科膨宫泵使用，也可用于腹腔镜吸引和冲洗，机器自动识别模式。

3.3、膨宫功能由滚子泵实现，具备一次性膨宫管和可重复使用膨宫管

3.4、通过触键精确预订数值，设定值和实际值在屏幕上并列显示，保证安全监测膨宫压力和冲洗流量。

3.5、带SCB集成总线接口，可连接一体化手术室集总控制系统。

4、高频电外科设备：一套

4.1、最大输出功率300W 频率350KHz；最大电凝峰值电压≤4300V 。

*4.2、具有水下双极等离子电切功能。

4.3、具有多种单双极电切 电凝功能，可效果调节降低电压。

4.4、可升级氩气刀 水刀，可不断升级新技术、新功能。

4.5、程序储存：可跟据不同手术或医生要求预置多组手术程序，每组并可设置子程序。

4.6、显示方式：功能模块化设计，彩色液晶屏全中文信息显示，可预览所选切割、凝血模式作用于组织的效果，可集中显示使用器械的名称及参数。

4.7、器械具有腔镜手术器械及开放手术器械，器械具有多种类型可满足不同科室手术使用，其开放及腔镜器械均可高温高压消毒，重复使用。

4.8、具有大学管闭合功能，可永久闭合7mm以下动静脉血管，具有FDA认证。

4.9、带SCB集成总线接口，可连接一体化手术室集总控制系统

5、监视器、图文工作站、台车：各一台

5.1、监视器（1台）：医用彩色液晶全高清监示器，尺寸≥24英寸，逐行扫描，监视器分辨率≥1920×1200；含RGB、S端子、Y/C)、DVI、DV等视频输入接口

5.2、图文工作站（1套）：硬件配置：中央处理器：Intel 双核E5400；主板：戴尔；内存： 2G；硬盘： 320G；光驱： DVD刻录机；显示器：戴尔19″4:3液晶显示器；采集卡： DVD级专用采集卡（照片及录像分辨率720×576）；脚踏开关： 5M双脚踏电子开关；视频线： 5M Composite复合视频线/5M S-Video视频线；附送：安装盘、驱动盘、加密锁、专用打印纸、鼠标垫、插座、专用台车等；

5.3、软件配置：Win XP/Win Vista/Win 7操作系统；常用软件；内窥镜图文处理软件

5.4、打印机：HP照片级六色彩色喷墨打印机；

5.5 专用台车（1套）：内窥镜专用四层台车。

6、宫腔镜：一套

6.1、光学镜（1根）：30°斜视内镜，广角，大视野，柱状晶体镜，直径2.9mm，有效工作长度30 cm，可高温高压消毒。集成光纤传输

6.2、检查鞘（1根）：直径3.4 mm，带1个LUER锁连接器。

6.3、连续冲洗检查鞘（1根）：直径4 mm，连续灌流冲洗

6.4、操作鞘（1根）：大小4.3mm，具有 5 Fr.通道用于工作器械

6.5、连续冲洗操作鞘（1根）：大小 5.0mm, 泪滴状设计，免扩宫，带防堵塞侧孔，连续灌流冲洗

6.6、剪刀（1把）：钝头，直径5 Fr.，长度34 cm，单动钳夹

6.7、活检抓钳（1把）：直径5 Fr.，长度34 cm，软性，双动钳夹

6.8、电凝电极（1根）：球形电极，直径5 Fr，长度53cm，带单极电凝适配器

6.9、息肉环切刀（1把）：直径5 Fr，单极，长度32cm

6.10 、单级高频电缆（1条）：带4 mm高频插头，长度300 cm

7、双极等离子电切镜：一套

7.1、光学镜（1根）：12度斜视内镜，广角，大视野，柱状晶体镜，直径4mm，有效工作长度30 cm，可高温高压消毒。集成光纤传输

7.2、电切镜鞘（1根）：直径8mm，斜嘴，带可转动陶瓷绝缘内套管，可连续灌流冲洗，可单级宫腔电切镜通用

7.3、鞘芯（1根）：电切镜鞘芯

7.4、工作手件（1把）：双极，指控，被动式，在非工作状态时电极位于鞘内

7.5、双极高频电缆（1条）：长度300cm，带有 Bi-MF 插座

7.6、电切环（5根）：双极，90度电切环，24Fr.

8、举宫器：一把

8.1、举宫器（1把）：杯状举宫器，包括手柄、子宫器棒、封盖、螺旋帽，内芯等组成，陶瓷绝缘杯口设计，用于子宫全切术

9、子宫粉碎器：一套

9.1、主机输出最高转速40000rpm，脚踏控制，带SCB集成总线接口，可用于一体化手术室。

9.2、额定扭矩0.56Ncm，速度500-1200rmp，额定输入功率90W，额定输出功率62W，最大切割力20N。

9.3、穿刺直径12mm，可完全拆卸，可高温高压消毒。带钛钳。

泌尿外科内镜检查及手术系统（进口、国产、1套）

一、名称：泌尿外科内镜检查及手术系统

二、数量：1套

三、设备用途及资质要求：

1、设备用途：该设备主要用于泌尿外科内窥镜下检查和手术治疗。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

3、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

四、技术参数要求

1、全数字化三晶片高清摄像系统1套

1.1、 全数字化高清摄像主机

*1.1.1、图像采用高清显示格式，全数字高清信号处理，由摄像头到输出信号都是高清数字信号；

*1.1.2、分辨率≥1920×1080p，逐行扫描；

1.1.3、自动白平衡、数字动态光圈、图像冻结、色彩重建、数字除摩尔滤光器等功能；

1.1.4、具有专用成像程序；

1.1.5、具有2倍变焦；

1.1.6、具有荧屏显示功能，可将系统信息显示在监视器上，通过系统管理菜单对图像进行色彩修正、精细的调节；

1.1.7、具有DVI高清数字信号输出；

*1.1.8、可连接3CCD摄像头和1CCD摄像头；

1.1.9、信噪比≥60dB；

1.2、全数字化高清晰三晶片摄像头

1.2.1、采用数字医用高清传感器3 x 1/3" CCD；

1.2.2、具有功能控制键；

1.2.3、变焦镜头，可以高温高压灭菌，40mm≥f≥ 14 mm；

2、冷光源

2.1、持续的照明和高光强度、卓越的聚焦，恒定的色温≥5600K（白光），最大功率300W；

*2.2、具有自动调光/手动调光和照明启动功能；

2.3、具有自动光遮挡功能，无光导束插入时没有光线输出；

2.4、灯泡寿命≥500h；

2.5、通用性好可连接多品牌光导束；

2.6、导光束,耐高温高压灭菌，工作长度≥2.3m，直径≥3.5mm；

3、液晶监视器

3.1、屏幕尺寸≥24英寸；

3.2、分辨率 ≥1920 x 1080；

4、内窥镜专用台车

5、膀胱镜 1套

5.1、广角内窥镜，30度视角，直径4mm，可高温高压灭菌；

5.2、膀胱镜镜鞘，带闭孔器，外径≤22Fr；

5.3、调节器，带转向器和2个设备端口；

5.4、软性异物钳,工作长度≤400mm，直径7Fr；

5.5、软性活检钳，工作长度≤400毫米，直径7Fr；

6、尿道切开刀 1套

6.1、广角内窥镜，0度视角，直径4mm，可高温高压灭菌；

6.2、外鞘，外径≤21Fr.，2个LUER锁开关和器械通道；

6.3、闭孔器；

6.4、导向管，侧口；

6.5、操作手件，被动式；

6.6、波浪形刀；

6.7、半月形刀；

6.8、直形刀；

6.9、钩形刀；

7、前列腺电切镜 1套

7.1、广角内窥镜，30度视角，直径4mm，可高温高压灭菌；

7.2. 连续冲洗外层镜鞘，26Fr；

7.3. 内层连续冲洗镜鞘，24Fr；

7.4、闭孔器，24Fr；

7.5. 操作手件，被动式切割，开放式手柄，用于4mm直径的镜管；

7.6. 环形切割电极，数量5；

7.7、环形汽化电极，数量1；

7.8、凝血电极，数量1；

7.9、刀型电极，数量1；

7.10、高频单极连接电缆，长3米；

7.11、ELLIK排空器，带圆锥的转换头；

8、输尿管镜 数量1套

*8.1、输尿管镜， 12度视角，外径≥9.8 Fr，插入段外径≤8Fr.，工作长度430mm，数量2根；

8.2、活检钳，直径5Fr，工作长度550mm，分体式设计；

8.3、 鳄嘴抓钳，直径5Fr，工作长度550mm，分体式设计；

8.4、软质中空扩张器，金属材料制造，用于输尿管扩张，10Fr；

8.5、四线式取石器，直径4 Fr，工作长度 660mm，数量2个；

9、经皮肾镜 数量1套

*9.1、经皮肾镜，12度视角，3.5mm设备通道，数量2根；

9.2、 冲洗适配器，带1冲洗开关，数量2个；

9.3、工作鞘，直径≥20.8Fr，圆形，远端直头，带有巡回冲洗连接器和自动锁定系统。数量2个；

9.4、阻塞器，中空；

9.5、工作鞘，直径24.3Fr，24Fr以下鞘肾镜适用；

9.6、镜管扩张器，9-27Fr，包括：1个中空前导杆和7个镜管扩张器；

9.7、3分叉（爪）结石抓取器，直径3.5mm；

9.8、结石抓取钳，鳄嘴，弯，直径8Fr，分体式设计；

9.9、结石抓取钳，鳄嘴，直径10.5Fr，分体式设计。

频闪喉镜成像系统（进口、国产、1套）

一、名称:频闪喉镜成像系统

二、数量：一套

三、设备用途及资质要求：

1、设备用途：该设备主要用于五官科耳、鼻、喉以及声带的检查和手术。

2、资质要求：要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证，国产设备还需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。

3、投标人在投标时必须提供投标设备的原版产品技术规格书（Data sheet或Specification）作为招标文件中技术参数的评标依据。

四、技术参数要求

1、摄像系统

*1.1、数字式内窥镜摄像主机；

1.2、输出分辨率≥1280×1024；

1.3、摄像头：可按键编程；

1.4、兼容PAL和NTSC两种制式；

1.5、自动和手动白平衡功能；

1.6、一体化光学变焦，可接电子软性喉镜；

1.7、自动曝光亮度控制；

1.8、带独立DVI-I输出和输入口，并配置IEEE1394接口；

1.9、配置连接外置视频源（如手术显微镜、B超等）的接口；

1.10、支持喉记波扫描（VKG）以及电子染色功能；

1.11 、内置电声门功能.

*2、专业医用监视器屏幕尺寸≥19英寸，分辨率≥1280X1024。

3、动态喉镜功能

*3.1、具有动态频闪喉镜功能，用于声带检查；

*3.2、频闪方式：电子快门频闪或光源频闪；

3.3、适用音频：80- 1000HZ；

3.4、慢速频率：0.5- 2HZ；

3.5、固定相位显示：0°- 360°；

3.6、频闪可切换至普通内窥镜模式，以用耳、鼻等其他部位的检查和手术。

4、冷光源

*4.1、灯泡为氙灯,灯泡寿命超过500小时(不足500小时免费更换新灯泡)；

*4.2、灯泡功率≥170W；

4.3、色温≥6000K；

4.4、工作模式：连续；

*4.5、要求与摄像主机为同一品牌。

5、导光束直径≥3.5mm，长度≥200CM。

6、电声门电极

6.1、内置麦克风；

6.2、频率范围：60-1000Hz。

7.内窥镜

*7.1、要求与摄像主机为同一品牌；

7.2、放大喉镜（70°与90°各一支）

7.2.1、高亮度喉镜，带手柄，带固定导光索；

7.2.2、直径8mm或10mm，工作长度≥180mm；

7.2.3、具有两种发大倍率，可光学放大至1.5倍。

7.3、鼻窦镜一支

7.3.1、直径为4mm，视角为0度；

7.3.2、鼻窦镜为大图像，图幅在f=22mm的情况下，需实现34mm焦距的图幅大小；

7.3.3、鼻窦镜超广角，视野≥120度；

7.4、耳镜一支，直径2.7mm，视角为0度。

8、国产高清内窥镜图文工作软件

8.1、硬件规格

主机：Dell高级工程机箱/Intel core i7/4G/4T/DVD刻录机/独立全高清显卡/ups稳压电源/全高清监视器；

采集卡：1080高清双通道采集卡；

打印机：Hp高性能彩色激光打印机；

配件：键盘，鼠标，视频线，说明书等；

8.2、保证所采集的数据信息在图文编辑中无信号损失，采用工业级医疗专用高清采集卡，1920*1080p（1024）全高清逐行扫描信号，向下兼容其他视频信号；

8.3、图像动态采集色彩填充度>1000线；

8.4、采用全高清视频录制，录制时长没有限制；

8.5、高清动态视频信号可分解成帧图片，最高达到每秒钟100张图片，可静态高清观察病变细微变化；

8.6、配置彩色激光打印机，报型号与单价（包含在投标总价中可扣）；

8.7、提供软件说明书，提供系统重装的全部软件备份。

9、专用频闪麦克风。