医疗器械一批招标公告
医疗器械一批招标公告
我院拟于4月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求：
分包号 | 拟招标项目 | 技术参数要求 | ||||||||||||||||||||||
分包1 | 神经内镜配套镜下手术器械一批 | 1.内镜夹子：夹口范围16.5-23mm，可用于夹持HOPKINGS柱状透镜方形耦合器位置或镜体保护套。 2.锋利型剥离子：圆形压舌板，头端45°上弯，规格3mm，带有圆形手柄，工作长度≥15 cm，长25 cm。 3.剪刀：45°上弯，工作长度≥18 cm。 4.剪刀：左弯，工作长度≥18 cm。 | ||||||||||||||||||||||
分包2 | 乳腺组织标记定位针 | 1.乳腺组织标记定位针由一次性穿刺针和标记物组成，一次性穿刺针由套管针、针芯和聚丙烯手柄组成； 2.17G坚硬套管穿刺针,针长为10cm或12cm,3mm有钩型设计标记夹减少位移,没有乳胶，可紧附在组织里,准确定位； 3.套管针上有1CM的参考标记，组织标记物置于套管针远端内侧； 4.组织标记物有带状、翼状和圈状；显影效果好,不可吸收的永久PVA加强显影,三个形状可区分活检部位,有MRI下专用标记夹； 5.用于新辅助化疗前病灶定位； 6.保乳术中作为放疗瘤床加量照射的定位标记； 7.活检后标记、定位恶性肿瘤，有利术中找到病灶,良性肿瘤避免日后再次活检； 8.操作简单，可单手操作；术中放置,作为随访。 | ||||||||||||||||||||||
分包3 | 循坏上皮细胞采样针 | *1.具有NMPA三类医疗器械注册证； *2.偶联抗体应为EpCAM抗体； 3.可用于不同癌种的实体瘤的循环肿瘤细胞的分离富集和鉴定； *4.可以捕获到完整的、可视化的肿瘤细胞； *5.针对转移性实体瘤的循环肿瘤细胞的检出率≥70%；早期肿瘤的检出率＞50%； *6.针对富集捕获的循环肿瘤细胞特异性≥90%； *7.富集捕获的循环肿瘤细胞可用于多样化的下游检测分析（CTC蛋白水平的分型及基因检测）； 8.产品为一次性使用医疗器械； 9.配套的检测设备需有注册证、配套图像控制系统及AI分析软件。 | ||||||||||||||||||||||
分包4 | 中心静脉导管套件 | 1.带卡夫带涤纶套导管； 2.长度范围：36-50cm，长度需满足上腔静脉及下腔静脉置管需要； 3.官腔14.5Fr，最高流量需达500ml/min； 4.带单向阀撕脱鞘。 | ||||||||||||||||||||||
分包5 | 电动腔镜直线型吻合器和钉仓 |
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分包6 | 血管闭合夹（钛钉） | 1.材质：钛合金； 2.横向钉槽设计，防止结扎钉从血管滑落； 3.有配套钛钉钳，可重复使用； 4.钉条设计使取钉方便准备。 |
二、投标（销售）单位的资质要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
*2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
三、报名须知：
从发出公告起至2020年4月16日下午17点30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办吴老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“*”号）的偏离检查：
采购文件中标注“*”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司，投标价不能高于现供货价格。
*8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
14、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件（一）报价明细表
招标项目名称：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
单位：元
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年 月日
注：
1.请投标人完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
二、技术文件（一）技术条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年 月 日
注：
1、1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件（一）投标函（格式）
招标项目名称：
致：重庆市肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件（结束）
报名及咨询电话：***-******** 联系人：吴老师
监督电话：***-********联系人：綦老师
重庆大学附属肿瘤医院
标签: 医疗器械
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