医用耗材遴选公告
医用耗材遴选公告
编号：HCLX2020-001
首都医科大学附属北京朝阳医院拟采购以下耗材和试剂，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
序号 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | |
1 | 牙科种植体 | 牙科种植体系统（种植体、覆盖螺钉、愈合基台） | 种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。覆盖螺钉用于种植体植入后上部结构安装之前对种植体的保护。愈合基台用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套部件，用于促进牙龈成型。 | 种植体一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。 覆盖螺丝及愈合基台均为纯钛材质或钛合金材质，无菌密封包装，配合种植体使用。 |
钛及钛合金基台与配件 | 牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 | 带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。采用钛或钛合金材质制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。 | ||
种植体转移帽 | 用于种植义齿修复时将种植体及基台在口腔的位置转移到患者的牙模上。 | 配合种植体使用，操作便捷，易取出，便于模型精准取制。 | ||
种植体替代体（位置定位器） | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材，模拟种植体。 | 配合种植体使用，形态准确。 | ||
2 | 种植导板 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材，辅助安装种植体。 | 由医用树脂制成，密封包装。 | |
3 | 不锈钢预制临时牙冠 | 用于儿童严重龋坏、牙髓治疗后牙齿发育缺陷、部分冠折牙间隙、保持器固位体的乳后牙修复。 | 由不锈钢材料制成，选择变色设计，弹性好，牙备简单，固位力强，覆盖所有乳磨牙，高流动度，有氟离子释放，与牙釉质有粘接作用。 | |
4 | 正畸类耗材（陶瓷托槽、正畸托槽及相关耗材系列） | 正畸托槽 | 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 | 一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、粘接用底板、结扎翼，部分带有牵引钩。 |
自锁托槽 | 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 | 自锁托槽由金属材料制成，通常由托槽基体和托槽底板组成。组成结构细分为：正畸槽沟、结扎翼、粘接用底板、牵引钩(仅限带牵引钩的正畸托槽)、活动锁盖、内置固定杆（仅限滑盖式正畸托槽）。 | ||
陶瓷托槽 | 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 | 采用陶瓷材料制成。通常带有槽沟、粘接用底板、结扎翼，部分带有牵引钩。 | ||
颊面管 | 正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 | 一般采用金属材料制成，为管状。 | ||
正畸弹力圈 | 在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引、扭转等。 | 一般采用橡胶或聚氨酯类材料制成，包括结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈等。可以是链状，线状，管状和圈状。 | ||
正畸用反光板 | 产品供医师进行口内拍照时做辅助器械用。 | 利用镜面反射原理，辅助医师进行口内拍照。 | ||
正畸钳 | 用于牙科临床中完成人体牙列正畸时做辅助器械用。 | 通常由钳喙、关节和钳柄组成，一般采用不锈钢等材料制成，供口腔科医生将多种规格的正钢丝弯制成各种形状及用于矫正畸齿手术。 | ||
游离牵引钩 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 | 游离牵引钩由弓丝停止孔（停止圈）和牵引装置两部分组成。与其他正畸产品配套，供口腔正畸用。 | ||
咬胶 | 用于活动矫治器或隐形矫正时配套使用，通过咬合力帮助矫治器与牙齿充分就位。 | 活动矫治器就位辅助器械。 | ||
正畸弹簧 | 用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。 | 通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成。 | ||
口镜（不锈钢） | 用于口腔检查。 | 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢制成。非无菌提供。 1、口镜镜面应平滑、光亮，周边无棱角，无毛刺等情况。 | ||
牙科开口器 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 | 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。 | ||
口角拉钩 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 | 通常由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。 | ||
5 | 定制式隐形正畸矫治器 | 用于恒牙期非骨性牙列错牙合畸形的矫治 | 矫治器基托厚度最薄处不能低于0.5mm。 | |
6 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治 | 由透明的热塑性聚氨酯材料制成，材料厚度为0.1-3.0mm、 | |
7 | 矫正器 | 用于治疗儿童混合牙列错颌畸形，在儿童牙齿还未成熟时对排列进行调整 | 由硅橡胶、聚酰胺、热塑性橡胶、热塑性聚氨酯弹性体制成。 | |
8 | 儿童牙冠（系列、套装、补充装） | 适用于自然齿冠受损或去除后，安永久齿冠之前临时使用或在乳牙受损严重时用来恢复牙齿功能。 | 由不锈钢材料制成。 | |
9 | 一次性使用口腔冲洗器 | 用于去除口腔中的碎屑或杂物。 | 对口腔进行冲洗的无源产品。一次性使用。 | |
10 | 齿科窝沟封闭剂 | 用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 | 一般采用树脂基材料或含氟材料制成。 | |
11 | 胶质银止血明胶海绵 | 在牙槽外科治疗中用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血和切除术后创面覆盖或在牙周病治疗时使用。 | 由明胶和胶质银组成，适用于口腔外科治疗后的创伤口治疗时使用，无菌密封保障。 | |
12 | 流动树脂 | 用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 | 单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。固化强度高。 | |
13 | 光固化复合树脂 | 用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 | 单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。固化强度高。 | |
14 | 复合树脂充填材料 | 用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 | 单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。固化强度高。 | |
15 | 纳米树脂填充材料 | 用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 | 单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。固化强度高。 | |
二、拟采购医用试剂，其使用设备及试剂要求如下：
序号 | 申请科室 | 现用设备名称 | 现用品牌（型号） | 拟开展的检验项目名称 |
1 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 真菌药敏定性试验 |
2 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 血液培养仪器法(双瓶) |
3 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 细菌药敏试验（肺链） |
4 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 普通细菌药敏定性试验 |
5 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 真菌培养+鉴定 |
6 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 普通细菌培养+鉴定+药敏 |
7 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 霍乱弧菌O2悬滴及培养 |
8 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 空气培养（营养琼脂） |
9 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 普通细菌及流感嗜血杆菌培养+鉴定+药敏 |
10 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 普通细菌培养+鉴定+药敏 |
11 | 感染和临床微生物科 | 恒温恒湿培养箱 | SPX-250C | 分枝杆菌培养 |
12 | 感染和临床微生物科 | 无 | 无 | 甲型和乙型流感病毒抗原检测 |
13 | 感染和临床微生物科 | 无 | 无 | 普通细菌涂片及染色 |
14 | 感染和临床微生物科 | Heal Force CO2培养箱 | HF90 | 淋巴细胞培养/T-SPOT干扰素测定 |
15 | 感染和临床微生物科 | 无 | 无 | 布氏杆菌凝集实验（快检） |
16 | 感染和临床微生物科 | 酶标仪 | Thermo Multiskan MK3 | 念珠菌甘露聚糖检测（酶标） |
17 | 感染和临床微生物科 | 酶标仪 | Thermo Multiskan MK3 | 曲霉菌IgG抗体检测（酶标） |
18 | 感染和临床微生物科 | 无 | 无 | 肺炎支原体抗原检测（快检）） |
19 | 感染和临床微生物科 | 实时荧光PCR仪 | ABI 7500 | 白色念珠菌核酸检测（核酸检测） |
20 | 感染和临床微生物科 | 实时荧光PCR仪 | ABI 7500 | B组链球菌核酸检测（核酸检测） |
21 | 病理科 | 无 | 无 | 分枝杆菌菌种鉴定（基因检测） |
22 | 病理科 | 实时荧光定量PCR仪 | ABI 7500 | 人类EGFR基因突变检测（ctDNA） |
23 | 病理科 | 基因测序仪 | Illumina miseq | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测 |
24 | 病理科 | 一代测序仪 | ABi 3500 | UGT1A1基因型检测 |
25 | 病理科 | 实时荧光定量PCR仪 | ABI 7500 | 幽门螺杆菌核酸检测 |
26 | 病理科 | 无 | 无 | P16/Ki-67双染检测 |
27 | 皮肤科 | 酶标分析仪 | 普朗DNM-9602G | 粒芯糖蛋白-1抗体（抗Dsg-1）测定 |
28 | 皮肤科 | 酶标分析仪 | 普朗DNM-9602G | 粒芯糖蛋白-3抗体（抗Dsg-3）测定 |
29 | 皮肤科 | 酶标分析仪 | 普朗DNM-9602G | 抗BP180抗体测定 |
30 | 皮肤科 | 荧光显微镜 | 奥林巴斯CX23 | 抗表皮基底膜抗体检测/抗表皮棘细胞桥粒连接抗体检测 |
31 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | Fk506血药浓度测定 |
32 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 环胞霉素A血药浓度测定 |
33 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 免疫抑制剂测定-雷帕霉素血药浓度测定 |
34 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 地高辛血药浓度测定 |
35 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 苯妥英血药浓度测定 |
36 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 丙戊酸血药浓度测定 |
37 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 万古霉素血药浓度测定 |
38 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 卡马西平血药浓度测定 |
39 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 预激发液 |
40 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 激发液 |
41 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 探针冲洗液 |
42 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 普乐可复定标液 |
43 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 雷帕霉素定标液 |
44 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 环孢霉素定标液 |
45 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 地高辛定标 |
46 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 卡马西平定标液 |
47 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 苯妥英钠定标液 |
48 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 丙戊酸定标液 |
49 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 万古霉素定标液 |
50 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 全血免疫抑制剂质控物274-水平1、2、3、4 |
51 | 药事部 | 全化学发光免疫分析仪 | 雅培i-1000 | 免疫测定多项目质控品-水平1、2、3、4 |
三、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、供应商为所供产品的一级或二级代理。
3、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌产品投标，供应商对同一产品进行多个品牌投标，或同品牌同产品重复授权，均视为投标无效。
四、领取文件要求
1、 领取遴选文件时间：2020年4月17日至2020年4月24日8:30-11:00，13:30-16:00
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
2、 医用耗材项目领取遴选文件地点：朝阳医院西南门后勤楼物资器械中心三层305房间。
3、 医用试剂项目领取遴选文件地点：朝阳医院西南门后勤楼物资器械中心三层306房间。
4、 请被授权人携带法定代表人授权书及本人身份证原件和复印件领取遴选文件，价格谈判会时间另行通知，会上需携带所供产品样品。
首都医科大学附属北京朝阳医院
地址：北京市朝阳区工体南路8号
医用耗材项目联系人：张老师 联系电话：***-********转801
医用试剂项目联系人：黄老师 联系电话：***-********转802
物资器械中心办公地址：北京朝阳医院西南门后勤楼三层305、306房间
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