一、采购人：成都市第三人民医院

二、拟采购进口产品名称：体外生命支持系统ECMO、肝功能剪切波量化超声诊断仪、人体成分分析仪、全高清腹腔镜系统、高清神经内镜、神经外科手术影像导航系统、神经外科显微手术套包、光电协同平台、超皮秒激光治疗仪、射频治疗仪、环氧乙烷灭菌器、环氧乙烷解释器、超微量分光光度计、超低温冰箱、全自动数字切片扫描系统（含远程会诊）、听觉诱发电位仪、手术显微系统、睡眠记录系统、平衡功能检测系统、高清电子胃镜、高清电子肠镜等一批。

三、拟采购进口产品所属项目预算：3317万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

五、专家论证意见：

技术专家论证意见：

（一）体外生命支持系统ECMO

成都市第三人民医院拟购买体外膜肺氧合（ECMO），主要用于抢救垂危心肺功能衰竭患者生命，它通过心肺转流系统离心泵建立心肺旁路体外循环，对心衰、肺功能衰竭患者进行长时间的生命支持治疗。适用于心衰、呼衰患者提供长时间的替代性呼吸及心脏循环支持。其重要参数指标要求：体外生命支持系统ECMO：1、外置离心泵驱动器，具备可灵活调节的双节支架；2、离心泵驱动器集成流量监测、气泡监测模块；3、模式选择：压力模式/流量模式；4、内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上；5、治疗套包专门用于患者长时间体外循环和呼吸的支持，并不少于14天的使用期限；6、配置的即时凝血分析仪肝素监控浓度：可检测0-10单位肝素，有良好线性；测量范围（秒）：0-1500；微处理器控制，用于提高可靠性和报告故障情况；催化剂：可提供三种单一催化剂检测管及一种混合催化剂（含三种成份）检测管。

通过市场调查了解到：目前体外生命支持系统ECMO国内暂无同类替代产品，即时凝血分析仪国内同类产品不能同时满足上述要求，进口产品符合上述指标要求，满足临床抢救治疗需求。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二）肝功能剪切波量化超声诊断仪

成都市第三人民医院拟购买肝功能剪切波量化超声诊断仪。主要用于脂肪肝和肝纤维的定量检测。对于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。其重要技术参数指标要求：1、探头自动定位功能：非肝脏组织检测无效，不出具结果；2、自动测量、自动出具检测报告结果、可量化，避免人为主观因素造成的误差；3、剪切波频率恒定50HZ。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、需要用超声探头先定位再用测量探头检测，极易造成误差，操作繁琐，使用效率低；2、无法实时显示探头下组织情况且需要超声引导随意选位，极易造成误差而直接影响最终检测结果；3、剪切波频率不恒定，同一患者同一位置检测结果波动较大，重复性较差。进口同类产品1、探头自动定位功能：非肝脏组织检测无效，不出具结果；2、自动测量、自动出具检测报告结果、可量化，避免人为主观因素造成的误差；3、剪切波频率恒定50HZ。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（三）人体成分分析仪

成都市第三人民医院拟购买人体成分分析仪。主要用于通过测量人体成分，判断人体成分的平衡状态来评价人体的营养状态，而且可以定量分析肥胖,监测减肥疗效等。其重要技术参数指标要求：1.能够准确地、无创地、快捷地测量受检者的体成分含量以及分布情况，并能测量出人体成分的多项数据如：体脂肪含量，骨骼肌含量，体水分含量及分布，内脏脂肪等重要的体成分数据。2.能给出其它很多有关的人体的营养指标数据如：身体细胞数、上臂围度、上臂肌肉围度、内脏脂肪面积、身体总水分/去脂体重等。3.给出统计之后的正常范围值；并给与相应的建议，可以帮助医生快速了解和诊断受检者情况。

通过市场调查了解到，目前国内的类似产品，在测量的重复性上存在差距，患者连续测量后可能会发现两次测试结果差别较大，对质控有较大影响。另外国内品牌在计算结果时会使用经验估算值，使用经验估算值的产品可能导致患者的测试结果趋近于设备使用的经验估算值，不能百分之百的反应患者的体成分的实际情况，产生误差。在实际工作中，患者会质疑测试结果的准确性，另外低重复性也会导致科室医生对患者连续测试后不同结果的报告纸难以向患者解释原因。进口同类产品同类产品具备高重复性，并且测试结果不使用经验估算值计算的特点。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（四）全高清腹腔镜系统

成都市第三人民医院拟购买全高清腹腔镜系统。随着腹腔镜技术的发展，高清成像的标准化将正在快速普及。而全高清腹腔镜由于达到1920*1080的分辨率，可以显示更加细微的组织层次，血管、淋巴、神经等的细节，从而使得微创手术更加的精准，是否具备全高清的腹腔镜在一定程度上决定了科室手术的发展水平。其重要技术指标要求：1、可兼容3CCD全高清摄像头、高清电子腹腔镜、1CCD高清摄像头、高清电子鼻咽喉镜等；2、具有三维降噪技术；3、色彩校正功能,能够通过每条内镜的内置ID芯片,读取既往色彩设置信息,校正图像；4、具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1.高清摄像系统只能兼容硬性腹腔镜和纤维镜，兼容性差距巨大；2.摄像系统主机无三维降噪技术此功能；3.摄像系统主机无色彩校正功能；4.摄像系统无窄带成像功能

进口同类产品1、进口的高清摄像系统主机可兼容3CCD全高清摄像头、高清电子腹腔镜、1CCD高清摄像头、高清电子鼻咽喉镜、高清电子膀胱镜、电子输尿管镜、电子胆道镜及其他各种外科软性内镜；2、进口摄像系统主机具有三维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼；3、进口摄像系统主机色彩校正功能,能够通过每条内镜的内置ID芯片,读取既往色彩设置信息,校正图像,以确保最佳色彩效果，便于内镜管理；4、进口摄像系统具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性，从而协助提高早期肿瘤的诊断率，更好进行术中肿瘤边缘定位。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（五）高清神经内镜

成都市第三人民医院拟购买高清神经内镜。具有创伤小、痛苦小、恢复快等优点，患者接受度高。其重要技术指标要求：1、分辨率达到1920x1080p，高像素，图像清晰；2、逐行扫描1080p，全高清；3、画面宽高比16:9；4、操作器械采用优质钢材制成，表面经亚光处理；，表面光滑；有各种异型设计及人体工程学手柄设计达到精细手术要求，精准范围达到1mm标准。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：1、图像分辨率达不到1920X1080P；2、达不到逐行扫描1080P；3、达不到16:9全高清宽高比，使用后导致因图像清晰度不够、视野较窄引起的误操作，增加手术难度和风险；4、操作器械采用普通不锈钢材料，表明未经过亚光处理，精准范围达不到1mm标准，影响精细手术开展。国外同类产品具备：1、分辨率为≥1920x1080p，高像素，图像清晰；2、逐行扫描1080p，全高清；3、画面宽高比16:9；4、操作器械采用优质钢材制成，表面经亚光处理；表面光滑；有各种异型设计及人体工程学手柄设计达到精细手术要求，精准范围达到1mm标准。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（六）神经外科手术影像导航系统

成都市第三人民医院拟购买神经外科手术影像导航系统。主要用于通过结合病人术前或术中影像数据和手术病床上病人解剖结构准确对应，进行术前手术规划，确定病灶三维位置，进行手术辅助指引的先进设备。其重要技术指标要求：1、能融合多种影像，支持CT/MRI/CTAMRA/PET/DTI/BOLD的图像融合；2、电磁导航可不上头架，支持创伤、血管、肿瘤、小儿神外、分流，内镜下手术、无框架电极植入手术等神外手术；3、配置电磁追踪技术；4、能提供多种注册方式，提供点注册和面注册，以及双重注册等多种注册方式。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、只能融合CT及MRI，无法处理DSA最多融合2-3种图像，图像质量不清晰，无法满足手术定位精度要求高的颅内病变手术、微创手术；2、光学为主，需上头架，无法达到微创效果。3、追踪技术为红外线追踪技术，无法选择电磁技术；4、单一注册方式，无法提供叠加注册方式提高精度效果，精度正负偏差0.3mm,无法有效进行深部肿瘤及微小病灶定位，影响对病灶位置判断。进口同类产品：1、能融合多种影像，可同时融合4种以上图像，支持CT/MRI/CTAMRA/PET/DTI/BOLD的图像融合，能同时对比CT和MRI，支持USB和CD/DVD传输及医院局域网络传输标准影像；2、电磁导航可不上头架，支持创伤、血管、肿瘤、小儿神外、分流，内镜下手术、无框架电极植入手术等神外手术，真正达到微创；3、配置电磁追踪技术，可提供平板式电磁发生器及床旁电磁发生器两种选项，方便术中根据病人情况调整，且有CFDA及FDA证明电磁技术用于神经外科，安全可靠；4、能提供多种注册方式，提供点注册和面注册，以及双重注册等多种注册方式，自动探测标记贴位置，确保定位准确辅助医生判断及模拟入路路径，且在术中也可实时指引工具方向。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（七）神经外科显微手术套包

成都市第三人民医院拟购买神经外科显微手术套包。精细的专业手术器械是劲动脉内膜剥脱手术所必需的基本专业器械工具，用于神经外科临床前沿手术必须要的专业工具。其重要技术指标要求：1、碳钨合金材质、碳化钨涂层，鄂部金刚砂，更耐磨；2、器械表面亚光处理不反光，寿命8-10年；3、碳化钨镶片技术，刃口可剪切10万次以上；4、器械术中不挂线，器械尾部金色设计便于快速识别。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品:1、无碳化钨涂层，表面无金刚砂，寿命短;2、无亚光处理，术中常见反光，寿命1-2年;3、无镶片技术，刃口剪切2万次;4、器械术中易挂线，缺少人性化设计。目前进口同类产品:1、碳钨合金材质、碳化钨涂层，鄂部金刚砂，更耐磨;2、器械表面亚光处理不反光，寿命8-10年;3、碳化钨镶片技术，刃口可剪切10万次以上;4、器械术中不挂线，器械尾部金色设计便于快速识别。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（八）光电协同平台

成都市第三人民医院拟购买光电协同平台。主要用于血管病变、色素异常、妊娠纹非剥脱治疗的精密仪器等设备。其主要技术要求：1、通用型手具设计，可随意搭配6个滤光片；2、具备OPT完美脉冲技术和脉冲延迟技术；3、具备非剥脱光纤点阵激光皮肤重建技术，非剥脱光纤点阵激光、波长1565nm，光斑形状≥6种，光斑面积≥18mm，光斑密度≥500光束/cm2；4、人性化的人体工程学设计，以更换滤波片的方式代替更换手具，提高治疗效率同时降低设备损耗。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品：1、不具备通用型手具设计，一个波长一个手具；2、不具备OPT完美脉冲技术和脉冲延迟技术；3、不具备非剥脱光纤点阵激光皮肤重建技术；4、不完备的人性化人体工程学设计，在减低治疗效率同时增加了设备损耗。进口同类产品：1、通用型手具设计，单头设计可随意搭配≥6个滤光片(515nm、560nm、590nm、615nm、640nm、695nm等)；2、具备OPT完美脉冲技术和脉冲延迟技术；3、具备非剥脱光纤点阵激光皮肤重建技术，非剥脱光纤点阵激光、波长1565nm，光斑形状≥6种，光斑面积≥18mm，光斑密度≥500光束/cm2；4、人性化的人体工程学设计，以更换滤波片的方式代替更换手具，在提高治疗效率同时降低了设备损耗。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（九）超皮秒激光治疗仪

成都市第三人民医院拟购买超皮秒激光治疗仪。主要用于去除黑色和蓝色文身。在全球范围内，针对皮肤外源性色素沉着、可减退色素疾病、除皱嫩肤、痤疮瘢痕等进行治疗，后期可升级多波长，提供更多的色素解决方案。其主要技术参数指标要求：1、脉冲宽度达到皮秒级别，且最短脉宽可小于400ps，光声作用大于光热作用，减少治疗区域周围组织的热损伤，避免色沉的发生，治疗过程安全舒适，无需使用任何麻醉，2、开机预热时间低于10分钟，性能稳定优异，大大提升了工作效率，减少不必要的损耗；3、在达到相同治疗效果的前提下，皮秒激光治疗能量仅需要传统激光的1/3，治疗的能量降低后提升了治疗过程的舒适性也提高了整体治疗的安全性；4、能量密度越高形成的光声作用损伤区（PIZs）越大，皮秒激光照射后粉碎的颗粒在PIZs区域分布更加均匀，纹身中核心色素被粉碎的更加彻底，形成的空泡更加稳定，相同适应症下整体疗程缩短1/3；5、后期没有消耗性材料，大大节约了治疗成本。目前国内同类产品：（1）脉宽达不到足够短，光热作用较大影响了靶目标周围的组织产生炎症反应，色沉发生率较高；（2）开机预热时间通常达半个小时以上，影响治疗效率；（3）需要较高能量才能满足治疗需求，但降低了舒适性和安全性；（4）能量密度不足，需要更多次治疗才能达到治疗效果；（5）有多种消耗性材料，使用成本高昂。该产品不属于国家限制进口产品，申请采购进口产品。

（十）射频治疗仪

成都市第三人民医院拟购买射频治疗仪。主要用于解决皮肤常见的黄、干、粗、松、垂以及松驰衰老等问题。其重要技术参数指标要求：1、输出频率：>40MHZ，高的输出频率才能保证能够到达足够的穿透深度；2、同一平台配置了多种输出模式：至少包括定点单极射频模式、滑动单极射频模式，配置不同的输出模式，才能针对性的治疗，拓展适应症；3、单极治疗手具最大输出功率：大于等于300W并灵活可调，高的输出功率才能保证有效治疗能量；4、单极治疗手具无需增加带回流电极的回流极片，极大的保证了治疗的安全性。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品：1、输出频率太低，穿透深度较浅，无法达到治疗所需要的穿透深度；2、同一个平台只有一种输出模式，无法个性化，针对性的治疗，适应症窄；3、最大输出功率不到300W，无法保证有效的治疗能量，效果甚微；4、需要增加带回流电极的回流片，很大程度的降低了治疗的安全性。进口同类产品：1、输出频率：>40MHZ；2、同一平台配置了多种输出模式：至少包括定点单极射频模式、滑动单极射频模式，配置不同的输出模式，才能针对性的治疗，拓展适应症；3、单极治疗手具最大输出功率：大于等于300W并灵活可调；4、单极治疗手具无需增加带回流电极的回流极片。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十一）环氧乙烷灭菌器

成都市第三人民医院拟购买环氧乙烷灭菌器。主要用于对不耐湿热、结构复杂的医疗物品进行灭菌处理，灭菌的穿透性和兼容性强，是医院消毒灭菌的重要设备之一。其重要技术参数指标要求：1、采用100%纯环氧乙烷气体灭菌，舱门锁定后设备能自动刺破内置气瓶，灭菌介质释放并进行灭菌；2、具有流体力学原理的内置文氏真空泵，确保灭菌全过程舱体处于负压状态，环氧乙烷气体无法逸出；3、具有温度、湿度、压力等参数连续监控功能，内置打印机可打印温度、湿度、压力曲线；4、具有原厂质控，配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料，并支持4小时生物培养结果快速判读功能，及时发放物品。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、采用混合环氧乙烷气体作为灭菌剂，舱门锁定后需要手动控制灭菌剂进气量，剂量精度低；2、不具备文氏真空泵，灭菌过程相对正压，灭菌剂有逸出风险；3、不具湿度监控，无温度、湿度、压力灭菌曲线，缺乏对灭菌参数精确控制；4、无配套快速生物测试包，监测材料待完善。目前国外同类产品1、采用100%纯环氧乙烷气体，内置气瓶自动进气；2、具有流体力学原理的文氏真空泵，保证灭菌舱体负压；3、具备温度、湿度、压力等完整的灭菌参数监控，可打印全部灭菌参数曲线；4、具有原厂质控，配套包内指示卡、快速生物测试包等监测材料。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十二）环氧乙烷解释器

成都市第三人民医院拟购买内环氧乙烷解释器。主要用于对环氧乙烷废气进行催化分解进行无害化处理。其重要技术参数指标要求：1、采用高温催化的方式，分解效率大于90%；2、分解能力大于6g/min，可匹配2台灭菌器工作；3、具有专门的通讯接口，与灭菌器协同工作；4、具有应急旁路，在设备维护时不影响灭菌器正常运行。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、采用碳吸附水解的方式处理废气，分解效率低；2、只能匹配单台灭菌器工作；3、没有建立与灭菌器通讯连接，与灭菌器无系统控制；4、无应急旁路，发生故障影响灭菌器运行。目前进口同类产品：1、采用高温催化的方式，分解效率99.9%；2、分解能力7.7g/min，可连接2台灭菌器运行；3、具备专门的通讯连接，与灭菌器同步运行；4、具有应急旁路不影响灭菌器正常工作。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十三）超微量分光光度计

成都市第三人民医院拟购买超微量分光光度计。主要用于核酸，蛋白定量以及细菌生长浓度的定量，其重要技术指标要求：1、检测浓度≥27500ng/uldsDNA；2、检测重复性0.002A；3、光谱分辨率(≤1.8nm；4、光吸收范围0-550Abs；5、上样气泡监控、污染物种类鉴定、污染物背景扣除即检测结果校正等质控功能。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、最大检测浓度15000ng/uldsDNA；2、检测重复性0.003A；3、光谱分辨率(≤3nm；4、光吸收范围0.02～300Abs，等效于10mm；5、无质控功能。进口同类产品1、最大检测浓度27500ng/uldsDNA；2、检测重复性0.002A；3、光谱分辨率(≤1.8nm；4、光吸收范围(0-550Abs，等效于10mm；5、上样气泡监控、污染物种类鉴定、污染物背景扣除即检测结果校正等质控功能并提供解决方案。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十四）超低温冰箱

成都市第三人民医院拟购买超低温冰箱。主要用于各种样品的保存。其重要技术指标要求：1、强劲的制冷能力可以确保冰箱开门之后能迅速恢复到-80度的设定温度，避免了冻存细胞的损伤；2、工业级压缩机：可配置两个1.25P的密封压缩机，总功率大于等于2.5P；3、可连接液氮和CO2后备系统，停电后可以保证温度；4、超大面积冷凝器和压缩机，加速转移由于压缩机工作产生的热量，最大程度保护压缩机；5、外门有自动真空减压阀，可在关门之后被顶开进气平衡门内外压力，确保密封性极佳的外门可快速再次开启。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品在隔热厚度、制冷器上的质量和技术相较于进口产品还有一定的差距，进口同类产品能为实验室样本提供更好的保存环境，更能满足需求。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十五）全自动数字切片扫描系统（含远程会诊）

成都市第三人民医院拟购买全自动数字切片扫描系统（含远程会诊）。主要用于数字化组织切片数据库，共享平台教学、组织切片数字分析、毒理学、病理人工智能筛查及科室数字化信息管理。全自动切片扫描与影像信息分析管理系统的产生，可提供一个全新的方向，将技术本位回归到样品的制作上，而影像的观察与数字化建立，可以用更简单的形式来达到。并且，医学工作者者从此观测的不是切片的一个局部视野，获得的信息也不是局限性的，他们可以在计算机上浏览到整张切片信息，并可直接利用仪器软件，对观测的切片进行诊断标注、各种测量等工作，从而达到病理人工智能筛查和诊断。其重要技术指标要求：1、光学显微镜物镜不低于APO20X/NA0.75；2、采用科学及CMOS相机，量子效率≥80%；3、一次性扫描标准切片通量≥200张；4、明场切片扫描速度：15mm*15mm，20倍下不超过60s。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、光学显微镜物镜：一般为APO20X/NA0.5或0.6；2、相机：一般采用CCD，量子效率大约50%；3、一次性扫描标准切片通量：一般为10-50张；4、明场切片扫描速度（15mm*15mm，20倍下）：国产产品约为90s。进口同类产品：1、光学显微镜物镜：进口产品为APO20X/NA0.75物镜，显微镜镜头性能更加；2、相机：设备采用科学及CMOS相机，量子效率高达80%；3、一次性扫描标准切片通量：产品一般为10-50张；4、明场切片扫描速度（15mm*15mm，20倍下）：进口产品小于60s；进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十六）听觉诱发电位仪

成都市第三人民医院拟购买听觉诱发电位仪。主要用于耳聋、听力下降是耳鼻咽喉头颈外科的常见病和多发病，听觉诱发电位相关检测是耳鼻喉科最主要客观听觉评价指标，可作为评估耳聋的“金标准”，也是人工耳蜗植入术前、术后评估，是开展内耳相关疾病临床工作和人工耳蜗植入手术所必需。其主要指标和功能需要达到:1、分析时窗≥-8000ms至8000ms，可以进行长潜伏期、皮层电位等测试；2、共模抑制比≥110dB，脑电信号采集稳定、保证重复性好和结果准确；3、刺激声需要包括短声、短程音、chirp声和自定义声音，刺激声多样，可做言语ABR及进一步诊断最大刺激声强度不小于137dBSPL，以对患者残余听力进行准确评估；4、刺激频率范围不小于0Hz至16kHz，以对患者听力损失的性质作出准确评估。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、分析视窗只能做到0至1066ms，无法做长潜伏期和皮层相关测试；2、共模抑制比最大只能做到80dB，脑电信号稳定性不强，结果重复性和准确性还有一定差异；3、无法提供chirp声和自定义声音，无法做言语ABR；4、刺激频率范围最大只能做到1024Hz，诊断范围不能满足临床要求。进口同类产品1、分析时窗≥-8000ms至8000ms；2、共模抑制比≥110dB，脑电信号采集稳定；3、刺激声需要包括短声、短程音、chirp声和自定义声音，刺激声多样，可做言语ABR及进一步诊断最大刺激声强度不小于137dBSPL；4、刺激频率范围不小于0Hz至16kHz。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十七）手术显微系统

成都市第三人民医院拟购买手术显微系统，主要用于耳显微外科、喉显微外科及头颈肿瘤术后组织缺损游离皮瓣修复涉及神经、血管吻合均需要在显微镜下操作完成。其主要技术参数指标要求：1、需要高透光率高质量视野图像的辅助，需要大的工作距离（210-530mm）满足各种术式要求；2、需要满足耳鼻喉科各类手术术势需求，支架臂伸展范围不小于1300mm，助手镜可万向关节调节，可360度旋转至对手镜位置；3、需求对于耳鼻喉科（中耳，深喉）手术要求在大景深（10-18cm）情况下进行显微镜下手术，并且照明强度要求达到窄腔深部；4、需求高清摄像系统，具备连接、传输、显示、编辑及存储高清图像的功能，便于临床教学演示。

通过市场调查了解到：目前国产显微镜不能满足参数要求，进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十八）睡眠记录系统

成都市第三人民医院拟购买睡眠记录系统。主要用于鼾症患者需要在耳鼻喉科通过手术进行治疗，术前评估。其重要技术参数指标要求：1、可以出具呼吸暂停（区分阻塞性，中枢性和混合性）低通气、陈施式呼吸、气流受限、打鼾、吸气流量、有鼾声的气流受限、平均血氧饱和度、最小血氧饱和度、基线血氧饱和度、最小脉搏、最大脉搏、平均脉搏等报告；2、通过报告图示直接显示患者的严重程度，自定义编辑呼吸事件；3、配置压力滴定系统,具有面罩数据库功能；具有潮式呼吸监测；具有呼吸努力相关性微觉醒检测；具有中枢性睡眠呼吸暂停监测；具有入睡起点监测功能，具有远程数据管理平台。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、无法检测陈施式呼吸，陈施呼吸常见于中枢神经系统疾病，也可见于中毒症状；2、不能自定义编辑呼吸事件；3、不具有面罩数据库功能、潮式呼吸监测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测功能。进口同类产品1、可以出具呼吸暂停低通气、陈施式呼吸、气流受限、打鼾、吸气流量、有鼾声的气流受限、平均血氧饱和度、最小血氧饱和度、基线血氧饱和度、最小脉搏、最大脉搏、平均脉搏等报告；2、通过报告图示直接显示患者的严重程度，自定义编辑呼吸事件；3、配置压力滴定系统,具有面罩数据库功能；具有潮式呼吸监测；具有呼吸努力相关性微觉醒检测；具有中枢性睡眠呼吸暂停监测；具有入睡起点监测功能，具有远程数据管理平台。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十九）平衡功能检测系统

成都市第三人民医院拟购买平衡功能检测系统。主要用于良性阵发性位置性眩晕即耳石症（BPPV）的诊断和治疗，以及人工耳蜗植入术前、术后评估，是开展内耳相关疾病临床工作和人工耳蜗植入手术所必需。其重要技术指标：1、具备眼动测试、甩头试验、凝视试验、VOR试验、反向眼偏斜试验、动态位置试验、耳石复位监控、单眼视频功能；2、拟引进设备具有视频回放功能，且播放速度可选正常速度、慢速和更慢速；3、拟引进设备配套使用软件应具有矢量图可自定义报告。

通过市场调查了解到：目前国内无同类国产设备。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二十）高清电子胃镜

成都市第三人民医院拟购买高清电子胃镜，主要用于上消化道诊疗和早癌筛查。其重要技术参数指标要求：1、需达到HDTV高清图像画质，便于清晰的观察；2、需具有特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率；3、景深范围广，视野角度大，便于对疾病的诊疗更精细化，提高胃镜检查的诊断率；4、需具备全防水设计，一触式插拔设计，清洗方便，减少工作量。

通过市场调查了解到：目前国内同类产品1、具备需达到HDTV高清图像画质；2、具备特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率；3、具备大景深，大视野，便于对疾病的诊疗更精细化，提高胃镜检查的诊断率；4、具备全防水设计，一触式插拔设计，清洗方便，减少工作量。进口同类产品1、到HDTV高清图像画质；2、需具有特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率；3、景深范围广，视野角度大，便于对疾病的诊疗更精细化，提高胃镜检查的诊断率；4、需具备全防水设计，一触式插拔设计，清洗方便，减少工作量。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二十一）高清电子肠镜

成都市第三人民医院拟购买高清电子肠镜。主要用于下消化道诊疗和早癌筛查。其重要技术参数指标要求：1、达到HDTV高清图像画质，便于清晰的观察；2、具有特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率；3、景深范围广，视野角度≥170度，便于对疾病的诊疗更精细化，提高肠镜检查的诊断率；4、具备副送水，方便帮助止血以及冲洗消化道黏膜上的污物获得干净清晰的视野；5、具备全防水设计，一触式插拔设计，清洗方便，减少工作量。

通过市场调查了解到：目前进口同类产品：1、具备需达到HDTV高清图像画质，便于清晰的观察；2、具备特殊光成像技术，可以开展早癌筛查项目，提高早期癌的检出率。提高肠镜检查的诊断率；3、具备大景深，大视野，视野角度170度，便于对疾病的诊疗更精细化，提高肠镜检查的诊断率；4、具备副送水，方便帮助止血以及冲洗消化道黏膜上的污物获得干净清晰的视野；6、具备全防水设计，一触式插拔设计，清洗方便，减少工作量。目前国内同类产品不能满足上述要求。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

法律专家论证意见：上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

财政部门联系人：唐老师电话：***-********

采购人联系人：黄老师电话：********