采购人

（盖章）

射洪市精神卫生中心（射洪市大榆中心卫生院）

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

蒋益泽

中医大

主任医师

医疗

高子平

成都中医附属医院

主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

贺燕

郫都妇保院

副主任医师

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

（一）技术专家论证：

一）多导睡眠测量仪

1.目的与用途

采购人拟购买的多导睡眠测量仪是目前临床上对失眠、睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病、不宁腿综合征等睡眠障碍诊断的标准。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求产品需满足以下要求：（1）通道数：≥80；（2）具有在电脑上调压的压力滴定控制软件；（3）具有阻抗检测功能；（4）具有同时连接热敏式和压力式气流传感器功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）通道数：≥80通道。

2）具有在电脑上调压的压力滴定控制软件，可进行远程呼吸机压力滴定。

3）设备具有阻抗检测功能；放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件；具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。

4）进口产品具有可同时连接热敏式和压力式气流传感器功能，可实时对比两种采集方式的不同之处。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品通道数：≤40通道。

2）目前国内产品不具有在电脑上调压的压力滴定控制软件。

3）目前国内产品不具有实时阻抗监测功能。

4）目前国内产品无法具备同时连接热敏式和压力式气流传感器功能。

二）便携式多导睡眠记录仪

1.目的与用途

采购人拟购买的便携式多导睡眠监测系统是目前临床上对失眠、睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病、不宁腿综合征等睡眠障碍诊断的标准。为提高诊疗效率，采集数据方便，要求产品需满足以下要求：（1）通道数：≥28通道；（2）具有阻抗实时监测功能；（3）具有同时连接热敏式和压力式气流传感器功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品主要性能指标

1）通道数：≥28通道；其中包括：脑电（≥8通道）、心电、肌电（3导下颌肌电）、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、呼吸运动、鼾声、体位、PTT等。

2）具有信号实时阻抗检测功能。

3）进口产品具有可同时连接热敏式和压力式气流传感器功能，可实时对比两种采集方式的不同之处。

（2）国内产品主要性能指标

1）目前国内产品不具有实时阻抗监测功能。

2）目前国内产品无法具备同时连接热敏式和压力式气流传感器功能。

综上，国产的多导睡眠测量仪、便携式多导睡眠记录仪在以上几个方面都很难以达到临床的要求，目前尚处于初级的模仿阶段，在功能性及准确性上面距离进口设备还具有重大差距，为了满足临床需要，为保证患者治疗安全，满足采购方高水平医疗需要，建议采购进口产品。

（二）法律专家论证：

进口“多导睡眠测量仪、便携式多导睡眠记录仪”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

多导睡眠测量仪

1台

2

便携式多导睡眠记录仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人：射洪市精神卫生中心（射洪市大榆中心卫生院）

联系人：李先生 电话：153*****118

财政部门：遂宁市财政局

联系人：王女士 电话：****-*******