常熟市中医院采购“C型臂机”等设备进口产品专家论证意见公示
苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受常熟市中医院（常熟市新区医院）的委托，拟对如下设备进行进口产品的采购，2020年4月，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家论证意见如下：
（一）C型臂机
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的C型臂机具备如下功能要求：
1、C臂开口径≥78cm。
2、具备低剂量控制系统。
3、具备智能处理系统，完备的后处理系统，方便技师操作，便于手术进行。
4、最大电流大于24mA，保证肥胖病人和腰椎等厚重部位的图像清晰度。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二）ICU监护床
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的ICU监护床具备如下功能要求：
全床可以透X光，病人可卧床上做C臂检查。具备常用的电动功能：整体升降、背/膝升降和联动、前后倾斜、一键心脏椅位、一键式CPR等。转运方便，有三段式中控刹车,床头尾快速直接拔插，有手动CPR扳手，可以快速抢救病人。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（三）便携式多普勒胎心仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的便携式多普勒胎心仪具备如下功能要求：
1、探头的插口使用统一接口，可以自动识别插入的是胎心或宫缩探头；2、超声探头采用脉动多普勒震荡器，超声剂量≤2.7mw/cm2；3、具有显示稳定的瞬时胎儿心率，测量孕周可从妊娠第九周开始测量胎儿心率；4、具有特殊的消噪功能，能自动消除涂耦合剂时产生的噪音。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（四）病人监护仪带麻醉气体模块
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的病人监护仪带麻醉气体模块具备如下功能要求：
具有高清分屏显示功能，且分屏并具有文字、光报警提示。具有药物计算、血流动力学计算、心排量计算、麻醉药物成分计算功能。标配参数（PSMP模块）：ECG心电、HR心率、PR脉率、SpO2脉搏血氧饱和度、NIBP无创血压、RESP、阻抗呼吸、TEMP双部位体温、IBP双部位有创压力。无创血压监测：测量技术：采用双管路双脉冲步进式放气振荡法。双有创压力与双体温可同时监测。监测有创压力的同时可提供收缩压变异率（SPV）和脉压变异率（PPV）等参数。氧气测量技术：采用顺磁氧技术，无需氧电池支持。可自动识别、分析5种吸入性麻醉气体及O2、CO2、N2O共计8种气体的实时吸入/呼出浓度，并提供实时MAC值及具有年龄特异性MACage值。呼吸回路中混合3种不同成分的吸入性麻醉气体时，设备即刻报警。可通过CARESCAPETM Gateway等设备，可将监护设备上的数据以HL7协议发送至例如：医院信息系统（HIS）、临床信息系统（CIS）、电子病历系统（EMR）等。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（五）彩色多普勒超声诊断仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的彩色多普勒超声诊断仪具备如下功能要求：
1、对孕早期胚胎及胎儿具有高清晰度、高分辨率、高精确度成像能力，以及对血流信号的高敏感性，高智能化；
2、具备孕早期胎儿心脏检测功能，图像具有高分辨率、高帧频以及血流高敏感性。并具有较高程度的智能技术，能快速获取高质量的孕早期胎儿心脏信息。
3、妇科、生殖医学领域：能显示子宫及输卵管、卵巢微小病变；能进行弹性成像评估宫颈良恶性病变。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（六）彩色多普勒超声诊断仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的彩色多普勒超声诊断仪具备如下功能要求：
1、具备全身各系统应用领域最领先的多模态成像技术、多影像融合技术，应用范围包括：腹部、妇产科、浅表小器官（甲状腺、乳腺、肌骨等）、心脏、儿科、新生儿科、腔内领域；
2、配备多种特殊功能探头：矩阵探头、术中探头、腔内容积探头、超高频探头、颅脑探头、新生儿小微凸探头等；
3、具备全身各脏器实时造影成像功能、定量分析软件、多模态造影技术；
4、具备剪切波弹性成像和定量分析功能。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（七）超高清胸腔镜系统
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的超高清胸腔镜系统具备如下功能要求：
1、主机模块自带嵌入式图文工作站：摄像主机有4个USB接口，可抓取全高清1920×1080P的图像和刻录1920×1080P的动态影像，支持U盘即插即拔及实时打印功能。
2、主机模块化设计，可升级，可增加同品牌功能模块，直接升级成3D腹腔镜系统和电子软镜等。
3、具有双图像处理模块，可处理两路图像信号，实现单平台双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。
4、摄像头一体化设计，整合不低于2倍齐焦光学变焦镜头，f≥15-31mm。
5、电气安全认证，摄像头和摄像主机均达到CF一类电气安全认证。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（八）超声高频外科集成系统
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的超声高频外科集成系统具备如下功能要求：
1、单台不可拆卸的主机，具备超声刀和大血管闭合的两种产品。
2、数码芯片控制。
3、超声刀模块有两种声音反馈：超声刀头具有组织感应技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。
4、电外科模块刀头具有温敏材料、多回路电极，保证钳口温度在100摄氏度以内，保证最小的电流外溢，以减少组织侧向热损伤。
5、拥有FDA认证能凝固直径不超过7mm血管的超声刀刀头。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（九）除颤仪带起搏
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的除颤仪带起搏具备如下功能要求：
1、150焦耳标称能量水平常规输出,可调输出能量大于等于1焦耳的一系列能量，最高不超过200焦耳；
2、4通道显示波形,最多可达到12导波形同屏显示，波形显示时间长度≥5秒；
3、标准的成人儿童组合电极板，成人电极板滑脱漏出儿童电极；
4、手动与AED除颤模式切换，充电到最高能量时间小于5秒。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十）多功能暖箱
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的多功能暖箱具备如下功能要求：
双层罩保温，宽大箱体，可放置双胞胎，能同时显示两道肤温监测；伺服肤温/箱温控制，箱温控制范围20－39.0℃，分辨率±0.1℃,肤温控制范围34－38.0℃，分辨率±0.1℃；无菌湿化伺服控制，控制范围30－95％，调节精度±1％，水槽包括加热器可取下消毒；具有双道热空气幕帘功能，打开翻门被系统自动识别并自动增强热空气幕帘；大屏幕EL显示，实时清晰显示各参数设置值、监测值、波形趋势回顾；具有过滤膜装置，有效率0.5um；同时母体的温度波动不超过正负0.5℃；360度旋转的压力扩散床垫方便医护人员在任何角度处理病人。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十一）高频电刀
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的高频电刀具备如下功能要求：
1、采用双回路负极板；
2、具备组织即时反馈。
3、电刀PER值在90%以上。
4、可提供丰富的切割和电凝模式，适应不同应用场景。
5、具备低压切割和低压电凝等精细模式。
6、喷射凝血峰峰值电压可以达到8500V以上，保证了临床凝血效果。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十二）呼气末二氧化碳监测仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的呼气末二氧化碳监测仪具备如下功能要求：
监测呼末二氧化碳值、呼吸频率、以及二氧化碳分压图；测量范围：呼末二氧化碳值:0-99mmHg；呼吸频率:3-150bpm。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十三）经颅磁刺激
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的经颅磁刺激具备如下功能要求：
1、强度稳：刺激强度误差均不超过±5%；
2、频率准：刺激频率误差在±1%范围内。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十四）精囊镜
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的精囊镜具备如下功能要求：
1、纤维输尿管肾镜，5万像素，图像无扭曲，平面图像，超广角；
2、工作直径：4.5/6.5Fr.，工作腔3Fr，工作长度：430mm；
3、镜视野度数:5度；
4、镜内是光学纤维，允许镜微曲；
5、可气熏、浸泡、高温高压消毒或低温等离子消毒。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十五）麻醉机
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的麻醉机具备如下功能要求：
1、呼吸机驱动为气动电控
2、具有动态潮气量补偿，吸入、呼出端均有流量传感器
3、两个挥发罐位，要有快速密闭式加药
4、回路可徒手拆卸，可134度高温高压消毒
5、标配外挂式大容积旁置式冷凝装置
6、多种呼吸模式，可进行新生儿呼吸管理。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十六）全自动全封闭式组织脱水机
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动全封闭式组织脱水机具备如下功能要求：
采用触摸屏的快捷程序，有一键启动的脱水程序，配置远程维护系统，能通过互联网监控仪器的运行情况，识别潜在的运行故障，有故障警报系统，便于发现及时处理；具有自定义设置运行天数、次数和包埋盒处理量定制试剂管理系统；具有试剂有效的监测与管理系统，有主动的石蜡清洗程序，保证石蜡的清洁有效；全封闭式设计，有废液废气管理处理系统；应配置稳压电源。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十七）石蜡包埋机
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的石蜡包埋机具备如下功能要求：
1、具有用户安全性、稳定性，工作流程和人机工程学优化性；
2、具有内置修蜡功能，可确保样本能稳定固定于切片机
3、蜡缸，预热缸，石蜡管路，工作热台，镊台温度50°-70°可调，精度±1℃可调，确保石蜡温度精确可控。
4、半导体制冷包埋台可以精确定位小样本。
5、配备内置电子镊可对特殊样本的包埋具备抗粘附作用。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十八）输尿管镜
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的输尿管镜具备如下功能要求：
1、纤维输尿管肾镜，5万像素，图像无扭曲，平面图像，超广角；
2、12°光学视管，工作直径：8/9.8Fr.，工作通道：5Fr.,工作长度430mm；
3、镜内是光学纤维，允许镜微曲；可气熏、浸泡、高温高压消毒。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（十九）输液泵
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的输液泵具备如下功能要求：
1、具有输液管路检查窗；
2、夜间模式设置；
3、泵内照明灯和防电磁波干扰等功能；
4、具有两种流速设定：标准模式输液流量1-999ml/h，微量模式50.1-99.9ml/h，精确度为±4%以内；
5、快速输液流量500ml/h，输液总量设置1-9999ml/h，阻塞压力设置范围0.30-1.43kgf/cm2。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十）双向真空辅助乳房活检与旋切系统
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的双向真空辅助乳房活检与旋切系统具备如下功能要求：
1、旋切方式：360度单一方向旋转切割
2、真空方向：侧向负压确保样本固定并吸入取样槽
3、套管模式：针体纵切面为上下双套管设计
4、标本取样排列方式：可视样本收集管理系统，一次自动旋转收集并逐条排列12条标本，并可多次旋转收集样本
5、刀槽设计：8G探针可达到12mm,18mm,23mm三种切割取样长度。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十一）无创呼吸机
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的无创呼吸机具备如下功能要求：
1、具有以下通气模式：持续气道正压(CPAP)；自主/备用(S/T)；压力控制通气(PCV)；平均容量保证压力支持(AVAPS)；
2、全自动吸气触发和吸气切换,在大量漏气的情况下，也能保持同步性能。最大的漏气补偿量可以达到60L/min，最大流速240L/min；最大限度降低病人呼吸做功。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十二）显微镜
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的显微镜具备如下功能要求：
光学系统：无限远校正，齐焦距离应为45mm；目镜视野宽广，瞳距屈光度可调节，可变倾角；照明装置经久耐用，可个性化设置使用者习惯的光强参数；物镜：具有高清晰度，能消除色差影响。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十三）消化内镜
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的消化内镜具备如下功能要求：
内镜处理器冷光源；激光光源装置，激光放大胃肠镜；百万像素高清胃肠镜。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十四）眼电生理诊断系统
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的眼电生理诊断系统具备如下功能要求：
1、符合国际ISCEV电生理标准；
2、能进行视觉诱发电位（VEP）、视网膜电图（ERG）、眼电图（EOG）等常规电生理检查；
3、能够有效屏蔽周围环境的干扰电波，得到准确可靠的结果。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十五）荧光显微镜
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的荧光显微镜具备如下功能要求：
1、无限远校正光学系统；
2、6位或7位的物镜转换，平场消色差物镜，平场半复消色差物镜或平场复消色差物镜，可配4X，10X，20X，同步亮度物镜，与40X物镜保持同步同样亮度，换物镜时免去光强调节，保护眼睛。
3、可作明场观察，可扩展暗视野、偏光、相差，荧光、多人共览等。
4、带有同轴粗、微调焦装置，调焦旋钮高度可调节。
5、宽视野三目镜筒：视野≥22mm，分光比例50/50%。
6、低位置同轴驱动旋钮载物台，可自己将操作杆左右手更换，X-Y移动无暴露齿条。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十六）原位杂交仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的原位杂交仪具备如下功能要求：
1、支持各种不同类型的样本，反应舱密封禁闭，温度适宜。
2、温度控制，温控范围30-99℃，快速升温37－95℃(2分钟之内)，快速冷却95-37℃(5分钟之内)，温差在设定温度±1℃，温度与湿度不受玻片数量影响。
3、湿度控制，自加湿系统利用系统内温度差和水分蒸发原理，使系统内保持最理想的湿度，系统的密封性，即保证了温度控制也保证了湿度的需求。
4、程序设置简单，40种使用者自定义的程序，3种已设置运行模式，显示屏随时显示实验条件。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十七）注射泵
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的注射泵具备如下功能要求：
1、防水系数≥IP22；
2、电池续航能力达到5ml/h，最少使用10个小时；
3、设备精度：±1%；
4、动态压力监测系统（DPS）：动态检测管路中突然的压力上升和下降，最快速管路阻塞或管路断开报警提示；
5、具有以下报警功能：注射器安装报警（注射器注射筒报警、注射器活塞推杆报警、抗虹吸系统）、注射控制报警（阻塞压力报警、注射完毕报警、容量极限报警）、设备控制报警（驱动装置松动报警、电池电量耗尽报警、设置无确认报警、技术故障报警）。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
（二十八）组织芯片仪
采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的组织芯片仪具备如下功能要求：
取样放样打孔器同轴打孔，不需要打孔针校准，保证长期有效的打孔位置减少维护次数，可以精确控制标本和组织芯片模块的打孔深度，样本长度可调节，也可调节样本放样深度，确保组织芯片仪能够切除更多的完整切片。
综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。
特此公示，公示期从2020年5月6日至2020年5月14日，如对此有异议，请于2020年5月14日下午17：00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
招标代理机构：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司
地址：苏州市干将西路120号3号楼四楼
联系电话：
****-********联系人：王仕倩
