呼吸类设备采购技术参数公示

（项目编号：SZZZ2011-LA0013）

一、招标项目名称: 深圳市罗湖区卫生和人口计划生育局呼吸类设备采购
二、公示时间：2011-12-29起至2012-01-06
三、联系人：彭新中 周刚
四、通讯地址：深圳市福田区侨香路侨香三道16号国华大厦裙楼2楼五、电话：****-********六、传真：****-********七、公示技术参数如下：
1. 设备名称数量及用途：
1.1 设备名称、数量： 呼吸类设备 1批，详见下表：

序号	名称	数量	单位	备注
1	呼吸工作站	1	台	经审批拟采购进口产品，但不排斥国内产品参与竞争。
2	小儿肺功能仪	1	台
3	多导睡眠仪	1	台

注：* 投标文件中必须提供所投产品的医疗器械注册证书及医疗器械注册登记表（复印件）
1.2 用途：
1.2.1 小儿肺功能仪：具有婴儿、幼儿、儿童到成人（0岁—成人）肺功能检测功能，配置相应的硬件和软件。用于临床肺功能的检测、评估及科研。
1.2.2 多导睡眠仪：适用于呼吸内科对儿童、成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗及科研。
3. 技术参数及要求：
2.1 呼吸工作站
2.1.1 2010年后新款式的, 非接触式氩等离子电凝切仪.
2.1.2 * 全自动化调控电凝参数.器械自动识别.自动搜索病变组织并限制电凝深度.三新模式或更多供选择.
2.1.3 * 氩等离子体流可轴向,径向和侧向.氩气流速可调0.1-9.0升/分.
2.1.4 软性呼吸内镜氩等离子电凝切仪探头电极二支，直径1.5MM长1.5M.
2.1.5 遥控脚踏..台车.液晶彩色数显. 氩气及氩气接口2个.
2.1.6 软硬件可升级能力.
2.1.7 显示介面与主机一体化
2.1.8 安全自检系统
2.2 小儿肺功能仪
2.2.1 * 流速传感器
2.2.1.1 0-2周岁婴幼儿专用：（1）传感器为数字化手柄式双向压差式流速传感器 (不需要使用气体采压导管)，有加热装置，非消耗品，永久使用寿命设计；气道阻力≤0.05Kpa/L/S；测量范围：0-1500ml/S；分辨率：≤1.0ml/S；流速精度：±3％/±4ml/s；（2）容积测定范围：≥3000ml；容量分辨率：≤0.1ml，测量误差：≤±3％；死腔容积≤1.7ml。
2.2.1.2 2岁以上儿童及成人专用：（1）传感器为数字化手柄式双向压差式流速传感器 (不需要使用气体采压导管)，有加热装置，非消耗品，永久使用寿命设计；气道阻力≤0.05Kpa/L/S；测量范围：0-20L/S；分辨率：≤10ML/S; （2）容积测定方法：数字积分法；测量误差：≤±3％；分辨率：≤0.5ml/s；（3）流速精度：±2％/±0.2-12L/S；（4）容积测定范围：≥20L；容量分辨率：≤0.001L，测量误差：≤3％；死腔容积≤0.07L。
2.2.2 大气压采样压力传感器：自动感应采样。范围：200-1400kpa；精度≤±0.5％。
2.2.3 温度采样传感器：自动感应采样。范围：-2℃至45℃；精度：≤±1％。
2.2.4 口腔压力传感器：范围：0-±5Kpa；精度：0.003Kpa±2%；阻断时间：≤±1ms。
2.2.5 阻断专用球阀（材料要求：硅胶）阻断方式：内置压力传感器，工作压力范围：0-±0.6Kpa；最大耐受压力：≥0.7Kpa。
2.2.6 肺通气功能测定：具有肺通气量、肺泡通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量曲线等所有肺通气功能测定指标，并具有能使儿童等在进行肺功能测定时，容易配合的吹蜡烛、气球等各种生动演示程序，而且还可以同时测定5次，自动选取测量结果最好的一次。演示程序要求直观、实用。
2.2.7 潮气呼吸环分析（0-14周岁儿童）：具有伪、差识别系统，能自动识别不合格的原始资料，使潮气呼吸环的分析结果更加可靠，而且配备各种专用的婴幼儿呼吸面罩及配件。
2.2.8 支气管反应性测试舒张试验
2.2.9 * 连续频率脉冲振荡法（IOS）气道阻力和无创伤肺顺应性测定：通过IOS法测定，气道阻力必须能准确区分大、小气道的阻力，并且无需病人配合，完全无创伤，儿童只需自主呼吸即可测试，而且可以定位阻力产生的部位，相应还提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示可能。可对儿童或重症病人进行测试。测量参数有：呼吸总阻抗（Z5）、气道总阻力(R5)、近端（中心）气道阻力(R20)、周边气道弹性阻力(X5)、响应频率(Fres) 、肺顺应性(Clung)等。
2.2.10 * 一体化计算机控制支气管激发试验 （APS）：具有完全计算机控制的精密定量全自动给药装置，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机紧密结合一起(包括计算机控制的精密定量给药装置及相关的测试分析软件)精确控制药物的定量雾化激发实验；能严格控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物；能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。
2.2.11 预计值编辑器:用于输入用户自定义预计值。
2.2.12 配套用同品牌超声波消毒器：用于传感器等部件的消毒。
2.2.13 具有中国人预计值系统软件，可根据需要写入自己本地区的相关预计值，输入病人的性别、体重、身高后可自动产生该病人的预计值；可同时保存十万以上的病人测试资料。
2.2.14 系统标定能自动定标，零点校正并对测量结果能够进行自动校正。
2.2.15 系统控制部分：具有全中文Windows XP操作系统、病人数据库管理系统、真正中国人预计值与实测值的自动比较功能、中文资料输入、中文报告输出功能。
2.2.16 配置要求：
2.2.16.1 基本配置控制系统部件和附件：
2.2.16.1.1 一个带隔离电源的专用移动工作台
2.2.16.1.2 EASI 肺功能系统接口卡（PCI接口）
2.2.16.1.3 信号放大和控制电路板（1套，包括管路和阀门）
2.2.16.1.4 带口压检查的流速传感器手柄（儿童成人用，1套）
2.2.16.1.5 婴幼儿流速传感器手柄（1套）
2.2.16.1.6 自动环境参数测量模块（1套）
2.2.16.1.7 3000毫升升和100毫升标准定标筒各1套
2.2.16.1.8 PC计算机1套（CPU2.0G、内存1G、硬盘80G、15吋彩色液晶显示器）
2.2.16.1.9 彩色喷墨打印机1台
2.2.16.1.10 婴儿0号和1号面罩各一个
2.2.16.1.11 备用的流速筛网一个
2.2.16.2 连续频率脉冲振荡法（IOS）：
2.2.16.2.1 可上下左右移动调节的支撑臂（1支）
2.2.16.2.2 脉冲发生器和数据处理器（IOS头）
2.2.16.2.3 带口压检查的流速传感器手柄（1套）(选件)
2.2.16.2.4 通讯连接电缆
2.2.16.2.5 标准阻抗定标器（1个）
2.2.16.3 一体化计算机控制支气管激发试验 （APS）：
2.2.16.3.1 激发试验电路接口卡（1块）
2.2.16.3.2 空气压缩机（1台）
2.2.16.3.3 连接管路（1套）
2.2.16.3.4 激发测试控制器（测试头）
2.2.16.3.5 三通连接头（1块）
2.2.16.3.6 MedAid雾化罐（3个）
2.2.16.3.7 绿色滤过器（5个）
2.2.16.4 预计值编辑器1套
2.2.16.5 配套用同品牌超声波消毒器1部
2.3 多导睡眠仪
2.3.1 功能与软件：
2.3.1.1 * 导联数：≥55导；必须出具FDA认证的导联数文件。包括脑电≥16导、眼动2导、心电6导、下颌肌电1导、腿动2导、鼾声1导、任意肌电2导、口鼻气流2导、胸部呼吸运动1导、腹部呼吸运动1导、肢体运动2导、体位1导、血氧1导、PTT3导（pttv，pttm，脉搏波）、外接信号12导等参数及各参数的导联分配；
2.3.1.2 * 接线盒能防水
2.3.1.3 * 放大器内置有≥60G的硬盘，无须电脑开机能方便数据存储
2.3.1.4 * 心电系统：≥6导心电图（必须具备I、II、III、avL、avR、avF导联）
2.3.1.5 各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件
2.3.1.6 具有儿童、成人呼吸紊乱分析记录软件；
2.3.1.7 具有全中文操作平台；
2.3.1.8 有全中文记录分析软件；
2.3.1.9 系统具有扩展功能（详细注明，如食道压、PH值、阴茎勃起功能等）；
2.3.1.10 系统有滤波功能保证信号的稳定，抗干扰性能良好；交流50或60hz；指定频率波段的滤波；抗混淆滤波；
2.3.1.11 有事件记录的功能；
2.3.1.12 可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测；
2.3.1.13 * 有实时阻抗测定与显示功能；
2.3.1.14 有全部脑电图监测功能；
2.3.1.15 * 有高质量的血氧监测技术（注明采用Nellcor技术或Masimo技术等）；
2.3.1.16 可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力测定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；
2.3.1.17 * 具有PTT脉搏传导时间监测功能；
2.3.1.18 有信号超出阈值报警功能；
2.3.1.19 有儿童、成人睡眠分析软件；
2.3.1.20 有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能；
2.3.1.21 有同步视频监测回放功能，有视频管理软件；注明型号
2.3.1.22 可将生理数据采用EDF数据格式存储；
2.3.1.23 数据文件可通过网络进行传输；
2.3.1.24 * 可同时连接热敏型和压力型口鼻气流；
2.3.1.25 具有自动分析睡眠分期/呼吸腿动/觉醒的功能；
2.3.2 放大器：
2.3.2.1 * 采样率≥1600Hz；
2.3.2.2 共模抑制比≥100dB；
2.3.2.3 噪音<0.5uVrms；
2.3.2.4 电极阻抗测试： 100hz方波；
2.3.2.5 通道间输入阻抗（详细注明）；
2.3.2.6 采样精度≥16位；
2.3.2.7 信噪比>100dB；110
2.3.3 全自动CPAP压力滴定仪：可直接连接主机，在电脑上进行压力滴定分析测定功能，无须手动调节；
2.3.4 计算机系统：
2.3.4.1 处理器：Intel奔腾IV2.0GHz，内存≥512M，硬盘≥80GB，IE6.0或以上版本；
2.3.4.2 操作系统：Windows XP/2000；
2.3.4.3 光盘刻录机；
2.3.4.4 声卡；
2.3.4.5 网卡：10/100M；
2.3.4.6 彩色液晶显示器：≥17寸，分辩率≥1280×1024；
2.3.4.7 彩色喷墨打印机；
2.3.4.8 Microsoft Word软件：2000以上版本；
2.3.5 数字式网络摄像系统：可同步视频监测回放，无须红外线发射器；

注：带“*”项为不可偏离项。
深圳市中正招标有限公司
二〇一一年十二月二十九日