公示简要情况说明：/

一、采购人名称：新疆医科大学附属肿瘤医院

二、进口产品公示编号：importedProduct***************

三、采购项目名称：新疆医科大学附属肿瘤医院允许采购进口产品公示临床检验设备

四、采购组织类型：部门集中采购-委托中介机构

五、采购项目概况：

六、符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、申请理由：1、全自动血型分析仪引入全自动加样、离心判读结果，实现了血型鉴定的自动化、标准化、信息化，可用于大批量标本的常规检测，节省人力，消除人为因素对检测结果的影响。全自动血型分析仪还可通过将实验结果进行图片储存增强以往手工记录结果的可信性。2、全自动血型分析仪引入全自动加样、离心判读结果，实现了血型鉴定的自动化、标准化、信息化，可用于大批量标本的常规检测，节省人力，消除人为因素对检测结果的影响。全自动血型分析仪还可通过将实验结果进行图片储存增强以往手工记录结果的可信性。3、该设备可通过抗原抗体反应及呈色反应，显示细胞或组织中的化学成分，在显微镜下可清晰看见细胞内发生的抗原抗体反应产物，从而能够在细胞或组织原位确定某些化学成分的分布、含量。组织或细胞中凡是能作抗原或半抗原的物质，如蛋白质、多肽、氨基酸、多糖、磷脂等都可用相应的特异性抗体进行检测。4、拥有高速、高分辨率、高精度的数字处理系统，可以用于淋巴瘤/白血病的免疫分型检测、细胞周期检测、细胞表面标志、耐药蛋白、DNA倍体等肿瘤学、临床免疫学及血液学中。5、此设备可以解决采集干细胞的老问题，能帮助科室开展新项目，用于自体造血干细胞移植患者干细胞的采集了和CAR-T治疗过程中的T细胞分离采集，分离T细胞是关键环节，且此设备是够分离T细胞的重要设备。6、该实验室实验样品种类多样、处理量大，需要高速落地式离心机方能满足实验需求。目前实验室尚无此类设备，无法有效开展该实验。考虑到后期可能进行其他相关实验或处理，应尽量采购仪器性能稳定且高于现有实验需求、可扩展功能的离心设备。该设备技术要求高、性能要求稳定，国产设备无法满足上述要求，建议购买进口设备。7、全自动医用PCR分析系统可弥补我院不能应用分子诊断方法快速检测结核以及结核耐药基因的不足。同时，该PCR分析系统还可目标性检测多种临床感染病原体，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素场球菌（VanA、VanB）、流感病毒、肠病毒、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等项目分子检测。该收费项目已纳入医保，成本效益可观，为检验科新的利益贡献点。该项目可进一步满足院内感染对于结核病防控的要求，降低生物安全危险性，对传统痰涂片结核诊断是很好的补充。8、化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子（hM），利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）直接标记在抗原（化学发光免疫分析）或抗体（免疫化学发光分析）上，或酶作用于发光底物。9、要求该设备具有自动定标、自动进样、自动检测及故障自诊断等功能，需要操作简便、分析速度快、准确度高。10、为满足实验需求需要满足大离心速度：15000rpm，最大相对离心力：21380xg。转速达到13000rpm以上仍能精准显示转速，并能在高转速下仍能保持稳定运行，运行过程中保持超静音，最高转速下噪音不超过60分贝。国产设备精度、稳定性、使用寿命达不到以上要求，故申请采购进口设备。11、染色可精确到每一种切片，更精准精确的使用。12、此设备用于HPV的检测和其他传染性疾病、慢性遗传及综合性疾病的检测。

八、论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：

1.该院拟采购一台“全自动血型及配血分析系统”，其目地是通过LiS系统建立血型鉴定，交叉配血，抗体和不规则抗体筛查，并对实验结果进行数字化和图像化管理，可用于大批量标本的检测，使结果准确无误，可追溯性较强，从而保证临床用血安全，据了解目前国内的同类产品无法达到医院的使用要求，故建议采购进口设备，以便于更好的服务于临床一线，为此提供精准的诊断依据。

2.该院拟采购的“全自动血型分析仪”具有自动加样、离心、振动、扫描成像、读数快速、准确、直观、同时具有血型质控，自动检测，全程监测，保证数据的可靠性，实验结果不仅有文字结果，还要具备高清晰度的的CCD数码相机记录反应图像，以便于提高结果的准确性和可追溯性，据了解目前国内的同类产品无法达到医院的使用要求，加之进口设备性能稳定，经久耐用，售后服务好，更好的服务于临床，提供更好的诊断依据，故建议购置进口设备。

3.该设备适用于组织化学抗原抗体反应，和杂交染色实验，在显微镜下可清晰看见细胞内发生的抗原抗体反应，从而能够在细胞或组织原位确定某些化学成分的分布，含量，如进口产品品牌一起具有SISH技术（银染色原位杂交），可在仪器上自动完成，操作简单，不需要特殊显微镜，结果可长期保存，国内产品无此功能，无法达到医院的使用要求，故建议使用进口设备。

4.、目前市场流行使用范围较大的三个品牌，美国生产的BD、贝克曼、库尔特，德国的Partec，三个产品的共同具备以下特点：⑴双激光多色荧光检测系统。⑵分析速度快10000细胞/秒。⑶自动化程度较高，拥有高速高分辨率，高精度的数字处理系统，可用于淋巴瘤、白血病的免疫分型检测细胞周期检测，DNA倍体等肿瘤学，临床免疫学及血液学中。⑷具有较大升级空间，如分选、浓缩、自动上样，交通上样。⑸全面的配套试剂等，目前国内无法获取此功能产品，故建议使用进口设备。

5.该设备具有采集血液成分，治疗性单采，治疗性血浆置换或细胞置换，包括血浆置换，血浆吸附治疗，血小板采集或去除，外周血干细胞分离，白细胞采集或去除，红细胞置换或去除，骨髓干细胞离体分离处理等，据了解目前国内无法获取具有上述功能的细胞分离机，故建议使用进口设备。

6.该院拟采购的落地式速冷离心机，主要因为该院实验样品种类多，样本需低温，样本处理量大，离心速度≥12000rpm，制冷速度快，有优异的离心加速度，有多种转子可选，可以满足不同实验的需要，扩张性较好，自动化程度较高，且高转速下噪音小≤60分贝，据充分市场调查了解，目前国内同类产品无法满足医院临床使用需要，故建议购置进口设备，更好的服务于临床。

7.该设备主要用于快速检测结核以及结核的耐药基因，和多种临床感染性病原体，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素场球菌（VanA、VanB）、流感病毒、肠病毒、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等项目分子检测。目前国内大型医院在做类似检测也要使用进口设备，其主要特点为无交叉污染，检测速度快，精度高，灵敏度高，为仪器配套研发的试剂种类齐全，目前国内的同类产品无法满足临床使用要求，故建议采购进口设备。

8.化学发光免疫分析技术又称微量培增技术，及用已知的抗体或抗原加入标记物使原本很微量的抗原抗体（用传统的生化无法检测），成几何倍数的增长，可以检测到几十项化验结果，仪器的稳定性，精密度，配套试剂的灵敏度稳定性，都有一个非常高的要求，目前国内生产的化学发光仪和试剂（有部分试剂为进口分装），在有些检测项目上不达到该院使用要求，故建议采购进口仪器及配套使用试剂。

9.该院拟采购的血气分析仪是一台便携式床旁血气分析仪，据充分了解，国内产品不具备自动定标，自动进样，自动检测及故障诊断功能，故目前国内无法获取同类产品，建议采购进口设备。

10.该院拟采购的医用高速离心机，技术要求最大离心速度≥15000rpm，最大相对离心为21380xg≥6种转子，可选转速≥13000rpm以上仍能精准显示转速，并能在高转速下仍能保持稳定运行，在最高转速下噪音不超过60分贝。据了解目前国产设备精度、稳定性、准确性及灵敏性无法同时满足临床使用需要，故建议采购进口设备。

11.该设备是临床上很多疾病都需要其诊断才能得到精准治疗的，采用单独滴染技术可提高常规染色的工作流程和效率，并能显著提高染色质量的稳定性，简化了质控，确保每张切片使用新鲜试剂，从而从根本上避免了染色中的交叉污染和人为因素，目前国内无法获取，建议采购进口设备。

12.该院拟采购“全自动核酸提取仪”主要用于HPV的检测和其它传染病的检测，目前国内应用较为广泛的核酸提取仪多为进口产品，它们的共同特点为通量多，高速快，无效污染，自动化程度高，技术成熟，有强大的编程功能，精度高，灵敏度高，目前国内同类产品无法达到医院使用要求，故建议购置进口设备。

九、其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

/

十、联系方式：

1、采购人名称：新疆医科大学附属肿瘤医院

联系人：管理员

联系电话：135*****635

传真：/

地址：乌鲁木齐市苏州东街789号

2、同级政府采购监督管理部门名称：自治区财政厅政府采购管理处

联系人：李正勇

监管部门电话：****-*******

传真：/

地址：/