本着公平、公正、公开的原则对检验科PCR实验室建设及设备采购项目进行竞争性谈判，欢迎符合参数的公司前来参与。

一、项目内容：

二、投标人资格要求

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；代理商需提供所投产品生产厂家或中国总代理针对本项目的唯一授权委托书（中标后3日内提供）；

3、所投产品的生产企业必须是通过ISO9001或ISO13485认证的企业，生产厂家投标的须提供相关证书原件；如为代理商投标需提供相关证书复印件并加盖生产厂家或中国总代理公章；

4、具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，能提供良好售后服务；

5、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

6、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

7、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

8、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

9、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）

三、核心设备技术参数及其他要求

（一）全自动核酸提取仪

1、全自动信息识别（样品、试剂、耗材全信息识别），

2、*全自动核酸提取，全自动PCR反应体系构建

3、*1-96通量，4个加样通道，多个独立的PCR反应体系

4、*PCR试剂仓，避光设计，开机自动制冷（4℃~15℃冷藏），可实现试剂预混功能，当测试量大于单管试剂量时，可多管试剂载机连用，无需人工换管或补充

5、45分钟完成96份样本的核酸提取；75分钟完成96人份的自动加样、核酸提取及PCR反应体系构建

6、移液性能：15μl 以下：准确性：A≤1.5%，重复性CV≤3.0%；15μl ~50μl ：准确性：A≤1.0%，重复性CV≤1.2%；50μl以上：准确性：A≤1.0%，重复性CV≤1.0%；

7、液面检测：电容感应液面检测，气压感应液面检测；可随液面吸排，非均质样本预混匀功能，保证检测精度。

8、样本管规：兼容各种规格的采血管，1.5ml和2.0ml的离心管、冻存管及加样杯等

9、核酸提取：磁珠法（磁珠-核酸分子混合物共转移），旋转混匀

10、提取试剂配套：提取孔位4-6孔，支持多规格提取试剂（包含单人份提取），避免试剂浪费

11、提取温控模块：自带加热系统，裂解/洗脱温度“室温~110℃”精确控温

12、防污染设计：封闭独立的核酸提取区域，底部定向排风HEPA过滤；独立分区、气压调节，定向排风形成内部负压系统；气密性防滴落设计，电容及电压感应，外接液滴捕获全程监控；根据需求定制外排风系统，满足不同需求。

13、自动化信息传递，样品架载入时，对多个样品条码逐个扫描。提取样本条码信息一键式传递LIS系统。自动识别提取试剂条码，解析提取程序信息，自动识别PCR扩增试剂各组份信息，仪器解析信息运行程序，具有核酸提取→PCR样品信息传递功能，可将样品条码信息一键式传递到PCR仪的设置，进而实现LIS信息接入

14、先进的视觉检测技术，实时进行耗材、试剂库存状态自动检测

（二）全自动荧光定量PCR

加热冷却方式为半导体温度范围4℃-95℃，反应后样品无需移动可自动降温至4℃保存升降温速率≥2.4℃/s、控温精度≤±0.27℃适用8联管和96孔板，无需适配器或者辅助器，保证实验结果五色滤光片同时检测5色荧光，含5个激发光通道，5个荧光检测通道支持荧光校正去除移液误差，并配备时间监测及自我诊断程序，

7*.激发光源为卤钨灯或高强度氙灯，使用寿命≥2000小时，滤光系统为五色光源滤光片结合荧光滤光片

检测系统为CCD摄像机成像，实时动态检测，动态显示，可同时检测5种荧光染料

9*.检测性能：能检测到≤10个拷贝数的模板，置信度99.5%，线形范围在1-109/ml以上

有绝对定量和相对定量软件，能进行绝对和相对定量，可同时对无限个数据进行分析、比对和作柱形图使用多组分算法，并有荧光校正软件,用于多色荧光分辨，去除不同荧光之间的干扰试剂、耗材为开放式,兼容国产试剂的检测，同时原厂可提供基因表达分析、食品病原体检测、禽流感检测等超过百万种分析检测试剂装机指标99.7%的置信度下分辨5000和10000模板拷贝数的差异需要具备CFDA、FDA注册证，并提供影印件领取中标通知书后十五个工作日内向采购人提供样机进行技术参数验证；如果不能提供和通过验收，视为自动放弃中标资格，一切责任由投标人承担生产厂家需提供云服务平台，方便数据传输与共享。

（三）恒温混匀仪

1、LCD液晶显示
2、具有断电恢复功能，断电恢复后仪器可按原设定程序自动恢复运行
3、微处理器控制，温控线性好、振荡转速准确、波动小
4、设有定时功能，0~100小时范围内任意设定培养时间
5、多种标准样品模块可供选择，更换方便
6、温度校准功能及短振荡点动功能
7、直流无刷电机驱动、长寿命、免保养
8、多重安全保护功能，符合CE 安全标准，安全可靠

9、温度控制范围:10℃~100℃(环境温度≤30℃下检测)
10、温度均匀性:≤0.5℃，显示精度:±0.1℃
11、加热时间(25-100℃):≤15min，制冷时间:≤30min (从室温下降到室温以下20℃)，≤15min (从100℃下降到20℃)

（四）多管漩涡混合仪

1、工作条件：使用环境温度：5℃～45℃，相对湿度：≤70%，使用电源：AC100-240V 1.5A

2、多管涡旋混合仪，一次最多同时处理50个样品，可选配多种配件，满足不同规格试管旋涡混合的需求。

3、周转直径：3.6mm

4、调速范围：500-2500rpm，调速精度： 10rpm

5、定时范围：1min-99h59min

6、两种工作模式：持续工作或点动式

7、微处理器精确控制混合的时间和速度

（五）生物安全柜

1、B2型，100%外排

2、风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s

3、系统排风总量：1270 m3/h

4、噪音等级：≤65dB（A）

5*、过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）

6、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；

7、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

8、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；

9、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

10*、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

11、完善的报警系统：

（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警

（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警，

12、须具备具有CMA资质的第三方出具的检测报告

（六）微量加样器

1、量程要求：0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul，单个量程为1支。

2、三点校正，可根据按钮颜色选择适配标准吸嘴

3*、可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌，坚固耐用，耐高温抗腐蚀，操作更安全。

4、伸缩式弹性吸嘴设计，确保吸头装配的气密性和移液均一性

5、具有密度调节窗口，适用于甘油、氯化铯等不同密度的液体，通用性更广泛

6、四位数体积显示，可精确至小数点后两位数字，操作时显示屏正对操作者

7、卓越人体工程学设计，重量小于80g

8、提供加盖生产厂家公章的CE认证证书

9、原装进口产品，为保证售后服务的可靠性，需提供针对本项目的生产厂家提供的售后服务承诺书及授权书，提供原厂盖章彩页用以核对参数，

（七）2-8度医用冷藏箱

1、容积大于等于260升，立式。

2、箱内温度：微电脑控制，数字温度显示，可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在2℃~8℃，调节增量为0.1℃。

3、报警方式：具有高温报警、低温报警、开门报警、传感器故障报警等多种声光报警功能，物品存放更安全。

4、智能控制风扇强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性

5、压缩机：采用名牌高效压缩机，无氟环保制冷剂；

6、双层透明保温玻璃门，内充惰性气体，门体配锁，底部带有脚轮

7、售后服务：货到有公司服务电话400统一安装、调试、培训。公司服务电话400接到维修通知后，2小时内响应，48小时内实施维修服务。

（八）-70度医用冷藏箱

1、立式；容积≥390L；

2、、可存储2英寸标准冻存盒240个，2ml标准冻存管24000支 ；

3、温度控制：微电脑智能控制，保持箱内温度恒定，可在-40℃～-86℃范围内设定；箱内温度传感器数量≥4；温度精度（℃） 0.1；温度均匀性 2.0

4、电压范围（V）187～242；（宽电压设计），耗电量小于7.5kW·h/24h；

5、保温材料：高密度聚氨酯发泡门+VIP绝热材料；门封材料：进口耐低温特殊硅胶门封，保温性能好，使用寿命长；

6、制冷系统：高低温机耦合优化（双压机）复叠制冷技术

7、温控器键盘锁定功能，防止误操作 ；

8、、多重报警功能：传感器故障报警，超温报警，后备电池低电量报警，开门报警，断电报警、冷凝器散热差报警，环温超标报警；过滤网脏报警 ；

9、、双锁结构设计,自带暗锁，同时可用挂锁，保证用户存储物品安全性，既安全又可靠；

（九）-20度医用冷藏箱

1、工作条件：环境温度10～32℃，电源220V/50Hz。

2、功能描述：可用于保存电子器件、特殊材料的低温试验、冻存血浆、生物材料、疫苗等，适用于科研所、电子、化工、血站、医院、防疫站等。

3、样式：立式、单门、带安全门锁，防止随意开启。

4、有效容积≥290L

5、温度控制：微电脑控制，温度数字显示，箱内温度-10℃~-25℃可调，高低温报警控制器，可根据需要设定报警温度点。

6、具有传感器故障报警功能、高温报警、低温报警功能、声光报警功能。压缩机：采用国际名牌高效压缩机，无氟环保制冷剂。

8、风机：采用名牌风扇电机。

9、资格证明：医疗器械生产企业许可证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、、医疗器械产品注册证。

10、售后服务：货到有公司服务电话400统一安装、调试、培训。公司服务电话400接到维修通知后，2小时内响应，48小时内实施维修服务。

（十）高压灭菌锅

1、拨杆式快开门结构

2、304不锈钢材质，自胀式密封圈

3、灭菌温度可选设定范围50℃-134℃

4、灭菌时间可调设定范围0-99h

5、*内排气装置（灭菌结束无蒸汽外排现象）

6、容积：80升,电源电压:220V/50Hz

7、具有断水保护控制，安全联锁装置

（十一）高速离心机

1、该机采用大功率交流变频电机驱动，配置高精度测速系统；

2、彩色触摸屏操作界面，微电脑程序控制；

3、高效制冷系统，有除霜及预冷功能；

4、金属机箱，电子门锁，开盖停机保护，确保离心机安全操作；

5、记忆功能，优化加减速曲线可快速升降速；

6、单独的fast快速离心安键，可实现快速/便捷离心；

7、最高转速（max.speed)：18000r/min

8、最大相对离心力(max.rcf)：21370×g

9、定时范围：1~99 min59S

10、温控范围：-20~40℃

11、噪声（Noise）：≤65dB（A）

12*、升速时间：＜60s 降速时间：＜60s

13、配置：0.5/1.5ml×24支

（十二）其他要求

1、通讯端口与检验科信息系统无缝对接，如产生费用中标方自行承担；

2、中标方提前至实验室现场指导规划，在现有空间基础上完成实验室设计方案并完成改造，辅助检验科完成PCR实验室验收工作，所产生费用由中标方承担。

四、投标保证金金额及缴纳账户

1、投标保证金的金额：13万元；

2、投标保证金的形式：银行转账；

3、银行转账缴纳要求：

银行转账缴纳投标保证金应在投标截止时间前缴纳完毕。投标保证金须从投标人基本账户转入我院账户（账户如下），投标保证金付款人的帐户名称必须与投标人名称一致，不接受汇票和结算卡汇入，以资金到账时间为确认保证金交纳完毕时间。

户名：滁州市中西医结合医院

开户行：滁州皖东农村商业银行城中支行

帐号：***********************

保证金到账截止时间同投标文件递交截止时间，交纳保证金时须在交易附言中注明：“滁州市中西医结合医院PCR实验室建设及设备采购项目”投标保证金。

注：各投标人请严格按照招标公告载明的银行账户汇入投标保证金，否则在开标时将无法查询保证金是否到账，导致投标文件被拒绝！

4、投标人中标后投标保证金转为履约保证金，实验室建设及采购设备验收完成后予以退还；未中标的按医院财务规定予以退还。

五、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标须附原厂产品图册，密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还。

4、中标公示期满后30天内完成设备供货及实验室建设。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

六、报价及相关要求：

1、设备报价：本次设置的最高限价为130 万元人民币，投标人报价超出最高限价的为废标。参数符合前提下最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

2、试剂报价：分别对灭活病毒采样管、核酸提取液、新冠COVID-19核酸试剂进行报价

（免费提供其他常规耗材，如枪头、清洗液等，医院不对其他耗材进行付费）

3、中标方需承诺遵照2017年滁州市试剂带量采购工作要求的供货商统一配送，提供承诺书

七、付款方式：

供货安装完毕验收合格后付合同价款的30%，使用6个月后付至合同价款的90%，剩余10%在设备验收合格之日起一年后一次性无息支付。

八、谈判时间及地点

开标时间：2020年6月2日16时

开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼第2会议室

九、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十、 联系方法

项目单位：滁州市中西医结合医院设备科

地址：滁州市经济开发区会峰东路788号

电话：****-*******

设备科

2020-6-1