采购人

（盖章）

长宁县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李建川

宜宾市第一人民医院

主任医师

技术

曹跃勇

宜宾市第二人民医院

主任医师

技术

隆元昌

宜宾市第三人民医院

主任医师

技术

丁正松

珙县人民医院

副主任医师

技术

罗玺

四川意恩律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

(一)急性透析机

一、采购需求：

急性透析机（CRRT）为目前医院ICU必需配置设备，在危重病人的抢救中发挥着重要作用。如对感染性休克，急慢性肾功能不全、多脏器功能衰竭等病人的抢救。随着重危病人的增加，该院急需增添设备

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟。

2.平衡系统：高精度的结实有力的天平≥4个。具有30秒的警报延迟功能和天平多次自动校正功能。更换液体不需中断治疗。

3.一体化的肝素泵：肝素的用量自动计算在治疗总量中，无需人工干预。
4.盒式管路系统安装使用方便。管路和滤器独立包装，根据治疗模式灵活选择搭配。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(二)手术影像系统

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于手术造影。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口手术影像系统分辨率达到1920X 1080，逐行扫描，全高清。画面宽高比16:9，观察范围广，提前发现器械位置，防止误操作。摄像头带2倍光学变焦，提高细微病变观察。自CCD开始至后端DVI输出口整条数字化图像链，使所观察图像无任何损耗。采用模块化设计，具有无限的扩展性，可接硬性内窥镜、电子镜以及3D腹腔镜，使整套设备能够完全满足医院对于微创手术的需求。USB数字接口便捷的图像、视频采集与存储。设备安全等级达到CF一类，可以适用于心脏手术。超宽广角光学镜，图像清晰、亮度高，视野景深宽阔。

2.目前国内同类产品分辨率仅能达到1366 X 768，逐行扫描，全高清的图像。不能实现16:9的画面宽高比，观察范围窄，不容易提前发现器械位置。摄像头不带2倍光学变焦，不能对图像进行光学放大。没有采用模块化设计，整套系统不能进行升级，不能接电子镜以及3D腹腔镜。不带USB数字接口，不能对图像、视频进行采集与存储。国内同类产品安全等级只能达到BF一类，不能适用于心脏手术。镜子不是超宽广角，图像不够清晰、亮度不够高，视野景深不够宽阔。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(三)电动手术床

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于手术中安置病人，给医生更方便提供手术环境。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口手术床研发较早，技术成熟、性能稳定，床板采用高强度抗倍特板制作，具有防水、抗污、耐酸碱、耐药品性。国产手术床板防水、抗污、耐酸碱、耐药品性不强，容易变形。

2.进口手术床X光透视均匀而不会有污点；横转、纵转等体位变换结构具有余隙补偿功能（即床面及床身前后左右不会晃动，无间隙），可以确保床台稳定性、耐久性。国产手术床横转、纵转等体位变换结构余隙补偿功能不全，床身容易晃动。

3.进口手术床电动煞车系统，并具有自动调节高度之功能，消除地板不平所造成的晃动。国产手术床体位变换功能不稳定；电动煞车系统，无法调节。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(四)纤维输尿管软镜

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于治疗泌尿系统结石。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

进口产品：

纤维输尿管软镜为一体化设计，可重复消毒使用，无丢弃式耗材，降低了使用成本；镜子外径小，先端部外径≤4．9Fr，插入部外径≤0．95Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流；镜子上下成角≥275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏，简便了操作，降低了漏诊或误诊。目前：进口产品输尿管软镜为一体化设计，可重复消毒使用无丢弃式耗材，使用成本低：国产没有一体化设计的同类产品。进口产品镜子外径小，先端部外径≤4．9Fr，插入部外径≤7．95r内径≥3．6Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流，国产同类产品先端部外径≥5．0Fr，插入部外径≥8．0Fr，内径＜3．6Fr，插入、操作及灌流难度加大，大大增加了手术风险进口产品镜子上下成角≥275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏：国产同类产品镜子上下成角约为270°，加大漏误诊风险。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(五)经皮肾镜

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于体内碎石和取石手术。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

须具有4.8Fr经皮肾镜外鞘，达到创伤最小化；带有摄像穿刺针，实现直视穿刺，避免误穿，从根本上避免经皮肾镜的大出血、大创伤及其它风险和并发症；真正做好患者创伤小、并发症少、住院时间短，预后好，术前术后无需放置双J管、尿管等，病人舒适度高。具体需求如下：、

1.以超微通道治疗各种肾结石（<2cm)，尤其适合肾下盏结石、肾盏憩室结石、小儿肾结石。

2.为传统PCNL手术精准安全建立皮肾通道。

3.配合输尿管软镜的使用，能够一期完成疑难病例的碎石取石（输尿管软镜逆行主体碎石，可视穿刺镜直视无出血穿刺辅助碎石）。

4.传统PCNL手术和输尿管软镜手术的术后残余结石的清除。

5.肾囊肿穿刺和肾造瘘穿刺过程中引导。

6.小儿结石、肾脏憩室结石；

7.用于精囊镜等。

国产产品不具有上述各项功能，无法满足采购人实际工作需求。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(六)输尿管镜

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于治疗输尿管结石。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

进口输尿管镜具有清晰度好，操控性强，镜内腔大，视野宽，耐用等优点，进口输尿管镜图像束可达30K(3万条)，视野清晰、网格淡化。同时输尿管镜均能兼容各种国产和进口的钬激光、气压弹道、超声碎石等设备。而国产设备无法满足上述要求，清晰度和景深达不到手术要求、无法完全兼容国产和进口的钬激光、气压弹道、超声碎石等设备。

进口的输尿管镜镜身工作直径6Fr/7.5Fr，工作长度为425mm，三级渐进式镜杆，缓慢扩张。而国产输尿管镜镜身工作直径远远超过了6Fr/7.5Fr，且不具有三级渐进式镜杆。

国产产品生产技术无法满足采购人实际工作需求。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(七)钬激光

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于用于泌尿外科、五官科、皮肤科、妇科等科室手术。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口产品

（1）功率：100W，可调，输出稳定，能量衰减不明显，尤其术中几乎没有衰减。

（2）峰值功率：最高30KW。可快速粉碎所有硬度结石。

（3）具有脉宽连续数字可调功能，高能量时脉冲宽度可短至150μs，可快速粉碎高硬度结石；低能量时脉冲宽度可长至800μs，达到快速止血和粉末化碎石。

（4）具备稳定的能量输出和良好的止血功能，保障前列腺剜除术安全、有效的进行。

2.国内同类产品

（1）目前国内同类产品功率一般在60W-90W，个别的产品虽然标称100W，但实际输出无法达到100W。国产钬激光输出不稳定，手术过程中衰减明显。

（2）目前国内同类产品脉冲宽度窄，不能人为调节，峰值功率低；不能粉碎高硬度结石。

（3）目前国内同类产品输出不稳定，衰减明显，止血效果差，不能用于前列腺剜除。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(八)电子胃镜

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于胃部疾病的常规检查。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.该产品具有高分辨率、高清晰度的检测优势，其镜身韧性极高、直径小，镜头能多角度、多方位的进行检查治疗，可使病人病灶部分图象更为清晰地显示在电脑屏幕上。高智能处理器可进行随机描图，便于病变的对比、查询、会诊等。避免诸如胃、十二指肠等部位出现病变但未能得到及时、准确的诊断，以至于错过了治疗的最佳时机。

2.该产品集观察、诊断及治疗功能于一身，具有纤细、柔软、视野宽阔、清晰等优点，图象清晰，功能卓越，镜头精巧景深大，能直接观察人的食管、胃、肠道黏膜病变，尤其对细小病变的检查更精确，可对小的病变和炎性息内观察和准确诊断。

3.该产品还可以通过器械通道送入活检钳取得米粒大小的组织，进行病理切片化验或其它特殊染色，对粘膜病变的性质进行组织学定性。医患双方在检查过程中，可同时清晰的观察到放大数十倍的病灶部位，帮助患者了解病情选择治疗方案，让医患双方清晰、准确、直观的了解病情，避免误诊、误治，从而为临床治疗提供可靠依据。

4.使用进口高清电子胃镜大大提高了内镜下治疗的成功率，使患者避免了不必要的痛苦。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(九)电子肠镜

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于肠道疾病检查。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.国内产品：先端部外径大多≥13mm，插入笨拙，转角小、转矩大；进口产品：先端部外径≤12.8mm，插入更加灵巧；

2.国内产品：钳道直径小，大多数<3.8mm，不便于通过各种附件影响诊断及治疗；进口产品：钳道直径≥3.8mm，具有大视野角的立体感画面，能很好地观察肠腔，从而使大肠镜迅速而方便地推进到回盲部；

3.国内产品：视野角度≤120°、观察深度5-90mm、弯曲角度160°(上)160°(下)160°(左)160°(右)、有效长度≤1300mm，视野较小，漏诊几率大；进口产品：视野角度≥140°、观察深度5-100mm、弯曲角度180°(上)180°(下)160°(左)160°(右)、有效长度≥1330mm，具有大视野，边缘画质清晰，漏诊几率小。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足采购人实际工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

(十)平板探测器

一、采购需求：

拟采购的设备主要用于手术前身体检查。

二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.数字X线摄影系统平板探测器：进口产品较国产数字X线摄影系统平板探测器稳定性高，配置全，功能齐全。能保证检测数据的准确性以及日常检测工作的顺利开展。
2.目前国外同类产品光电转换效率DQE值高，进口产品探测器刷新速度快，图像质量好，临床病变检出率高。
3.由于国内平板探测器市场还未形成统一的标准，国产品牌目前只能吸收部分国外厂商的低端技术。导致国内平板设备软件兼容性差、故障率高，拍片效果不稳定。国产平板光电转换效率DQE值低，成像精度不够高，图像质量差，易造成病人的误诊、漏诊；
4.国产平板软件并非全部原厂研发，不具备高级临床应用功能如：组织均衡、双能成像，影响图像质量，降低病变检出率，不利于早期诊断，进口平板软件原厂研发具有良好兼容性，具备高级临床应用功能如：组织均衡、双能成像。

三、简述购买进口产品的理由：

质量更高的影像，提高病变检出率，更多的临床应用功能，利于早期诊断，用户需求合理。国产产品无法达到以上要求，具有不可替代性，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

急性透析机

1台

2

手术影像系统

2套

3

电动手术床

6张

4

纤维输尿管软镜

1根

5

经皮肾镜

1套

6

输尿管镜

1套

7

钬激光

1台

8

电子胃镜

2根

9

电子肠镜

1跟

10

数字X线摄影系统平板探测器

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：罗强 电话：151*****120

财政联系人：易老师 电话：****-*******