专家组审阅了项目需求,充分了解项目情况,对需要采购的产品进行审核、论证,经讨论,形成如下意见: 一、磁共振成像仪(肿瘤功能成像) 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、3.0T超导磁体,磁体孔径≥70cm;2、匀场线圈个数≥52;3、梯度场强≥45mT/m,梯度切换率≥200T/m/s;4、配置梯度系统硬件全静音技术;5、配置灌注成像技术,波谱成像技术,多对比度成像技术,高清弥散成像技术等; 国产磁共振可以部分满足上述条件中的2、3、5项中的技术参数,但是无法满足1、4项中的技术参数,其中国产磁共振磁体孔径<70cm,国产磁共振不配置梯度系统硬件全静音技术及不配置多对比度成像技术。故建议采购进口设备。 二、磁共振成像系统(放疗定位) 近年来,MR图像引导放疗临床普及让患者得到了更多获益,特别是MR图像引导的头颈,胸部,腹部,盆腔,乳腺及妇科肿瘤均有较好效果,对于早期鼻咽癌患者,患者通过放疗能够得到根治。与化疗、手术、免疫治疗结合可以进一步提高肿瘤的局控率和生存率。湖北省肿瘤医院院拟购置设备的主要参数包括:1、磁共振孔径>50cm;2、1.5T以上磁体主磁场;3、专业序列及专用线圈;4、专业放疗定位激光灯;5、专用的放疗定位床;6、较高的成像性能及后处理功能;该设备与普通的磁共振成像仪不同,是一套磁共振放疗定位解决系统,需要硬件与专业软件互相配合,属于目前放疗定位中的前沿技术,国产技术尚不能达到,故建议采购进口设备 三、高频电外科系统 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、具有电外科手术所需的全部功能:电切模式:自动电切、高能电切、无血电切、无血°电切、双极电切;2、电凝模式:柔和电凝、快速电凝、强力电凝、双极柔和电凝、双极强力电凝;3、具备专用于气道狭窄、气道内良性肿瘤、支架内增生、气管再通、肉芽组织灭活等内镜电切模式ENDOCUT I及 ENDOCUT Q;4、氩等离子电凝模式:强力APC、脉冲APC、精细APC,氩气刀频率<400KHZ,氩气电凝模式误差1mm;5、冷冻治疗仪可以设置冷冻时间和储存10组专家程序,器械即插即用,5秒钟快速降温和复温,最低温度达到-69摄氏度,具有3种以上规格探针可供选择;6、氩气刀可与冷冻进行整合,实现冷热结合治疗,达到最佳的冷热消融效果。 国产产品只能满足上述技术参数中部分要求,无法满足的的参数如下,第4项中国产产品氩气刀频率430KHZ>要求的400KHZ,电凝模式误差2mm>1mm,第5项中国产冷冻治疗仪最低温无法达到-69摄氏度。氩气工作站和冷冻治疗仪所涉及的诊疗项目是呼吸内科专科治疗技术的代表和根本,其重要性母庸质疑,在内镜治疗操作中具有不可替代性,因此,为了满足医院的发展和病人的需求,建议采购进口产品。 四、彩色多普勒超声系统(腹腔镜超声) 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、配置经特殊材料制作的专用肝胆外科术中探头外形小巧,便于握持,方便操作。且能高温、浸泡消毒,可以直接放于脏器表面检查,避免了伪像干扰,图像较常规的经腹部超声图像更为清晰,能够为外科医生提供最直接的帮助;2、配置凸阵指尖术中探头,T型,探头频率为4—10MHz,曲率半径20mmR,扫描角度65度,探头宽度为29mm, 此探头适合于指尖进行操作,方便肝脏膈面扫查等;3、配置腹腔镜超声探头,该探头不仅可以观察到内部结构,而且可以观察到邻近组织的情况以及术后的情况(有无残留等)。四方向弯曲,有效深度达350mm。 国产同类型设备有部分技术参数暂时无法满足本次采购要求,主要体现在第1项中国产产品配置的探头材质无法直接进行消毒,导致不能直接用于器官表面;第2项中国产同类型产品没有术中T型探头。因此,为了满足医院的发展和病人的需求,建议采购进口产品。 五、电子内窥镜系统 国产电子内窥镜系统可以部分满足上述条件中的中的技术参数,无法满足的技术参数如下,第1项中国产内镜系统无窄光染色功能,,第3项中自动补足图像亮度时间间隔为0.7S>0.5S ,第4项国产内镜系统只有16:9输出模式不能满足要求的支持16:10的输出模式,第5项中国产内镜系统均要连接专门的图像处理装置才能获取视频信号,因此,为满足医院对疾病诊断的准确性及满足早诊早治的项目要求,建议采购进口产品。 六、超低温冰箱 湖北省肿瘤医院拟采购10套超低温冰箱,拟购置设备的主要技术指标:1、内部容积:不小于 793L,2英寸冻存盒容量不少于 600 个;2、具有良好的保温性能,室温20℃断电时,空载的情况下从 -80℃ 升温到 -50℃ 的时间不低于 280 分钟;3、空载情况下,内外门全开一分钟后关闭,冰箱回温到 -75℃ 的时间不超过30 分钟;4、标配4-20mA,RS-485 以及 dry contacts数据输出端口;5、可以选配液态CO2和液氮后备制冷系统,可在断电和冰箱故障时启动,使样品保持-60℃以下低温;6、连续记录七天温度,符合验证和法规要求;7、符合认证:CE 认证、ISO认证、CFG、CFDA认证。 国产超低温冰箱有部分技术参数暂时无法满足本次采购要求,主要体现在:1.国产产品不可选配液态CO2和液氮后备制冷系统,无法保证在断电和冰箱故障时启动,使样品保持-60℃以下低温。2.国产产品在室温20℃断电时,空载的情况下从 -80℃ 升温到 -50℃ 的时间为200分钟左右低于 280 分钟。为满足医院的发展、临床的要求和医院诊疗科研能力的提升,故建议购买进口超低温冰箱。 七、倒置荧光显微镜 目前国内产品只能满足上述技术参数中的第3项透射光照明装置:100W卤素灯透射光照明装置,视场可变光阑可调,带聚光镜高度限位器,无法满足其余几项要求,例如第4项中国产产品只能装入6个荧光镜盒<要求的8个,所以为满足医院发展、临床的需要以及医院诊疗科研能力的提升,故建议购置进口产品。 八、脱水机 湖北省肿瘤医院拟购置1套脱水机,该设备的主要技术指标:1.处理标本量≥300个;2. 温度控制精确,均匀一致,无特别热点;3.具有≥5种搅拌方式,允许单一方向和正反双向旋转,使试剂和加热更均匀,脱水缸底部搅拌部件(全封闭磁力吸附的金属部件),防止管路堵塞;4.倾斜的玻璃盖,避免了蒸汽水珠阻挡视线,方便用户实时观察脱水情况,不需要暂停操作开盖查看,节省脱水时间和减少试剂的挥发带来的空气污;5.具备电脑全自动试剂监测功能,四级试剂液面控制,可以根据实际标本量,自动调节试剂量,有效节省试剂和提高脱水质量;6.具备酒精比重自动监测功能,酒精的比重自动监测功能,酒精比重计自动监测第一瓶酒精的浓度。当其浓度低于所设定的阀值时,仪器自动发出警示,并在脱水过程中完成试剂轮换;7.反应缸具有向下抽吸异味控制功能,并具有气体吸引排出装置,及时排出异味,并通过高锰酸钾、活性炭、高锰酸钾三重过滤,减少对环境的污染;8.蜡缸系统: 温度范围:45℃-65℃;双重温度探测功能,通过温度比对实时监测石蜡液位。 国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在,第3条国产设备无全封闭磁力吸附的金属部件,运行过程中管路容易严重堵塞。第6条国产设备只能跟据标本量的数量来大概判断,无酒精比重自动监测功能。故建议购买进口设备。 九、染色机 湖北省肿瘤医院拟购置1套染色机,该设备的主要技术指标:1.生产量:连续处理玻片篮数≥15个;2.试剂缸容量≤320ml;3.试剂缸排列方式为双层,提升染色速度;4.试剂管理和报警功能, 自动发出试剂使用寿命到期报警提示;5. 具备优先染色程序:可优先处理特殊标本或紧急标本;6.内置不间断后备电源,在断电40分钟内仍能继续工作,及断水自动保护功能。 国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在,第4条国产设备无试剂管理和报警功能,只能根据试剂颜色的深浅及组织玻片数量判断,会造成检测结果偏差,故建议购置进口设备。 十、多功能酶标仪 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、可以进行光吸收、荧光、超灵敏化学发光检测;2、后续可以升级时间分辨荧光、荧光偏振、ALPHA检测;3、光栅检测范围230-1000 nm,步径精度1 nm,带宽可调;4、具有多个专用二向色镜转化条,可根据特定荧光染料选择优化二向色镜组合;5、荧光检测灵敏度: 顶读< 0.01 f mol/well (384 孔板),底读 < 0.06 f mol/well (384 孔板);6、化学发光检测灵敏度:<50 amol (96 孔板);7、温控模块可保证样品检测温度稳定到室温+3至65摄氏度,步径精度0.1摄氏度,以适用于各种温度条件下的实验需求; 目前国内的酶标仪都是单功能检测设备,不可以进行光吸收、荧光、超灵敏化学发光检测,且后续不可以升级时间分辨荧光、荧光偏振、ALPHA检测,因此,故建议采购进口设备。 十一、高速冷冻离心机 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、最高转速≥22,000rpm;2、最大离心力≥55,200×g;3、最大容积≥6L;4、转头温度控制精度:±1℃;5、具备转头自动锁定及转头自动识别功能;6、具备转头温度自动补偿功能;7、转头在最高转速下仍能保持4℃; 目前国内产品只能满足上述技术参数中的第1项和第2项,无法满足其余几项要求,例如第4项中国产产品温控精度为±3℃>要求的±1℃,第7项中国产产品在高转速下转头只能保持在8℃>要求的4℃,故建议采购进口设备。 十二、生物分析仪 生物分析仪是一个将实验流程简单化的DNA、RNA、蛋白质和细胞分析的多功能微流控技术平台。在这个多功能平台上,使用配套芯片产品,可进行DNA、RNA、蛋白质和细胞的质控和定性、定量数据分析。进口设备DNA分析芯片具有高灵敏度和宽泛的线性动态范围,可精确测量每个片段的大小和浓度,有效用于NGS技术流程中的DNA片段化和文库构建等关键步骤的质量控制,能够有效提高测序数据的精确度,从而提高测序数据的质量。仪器主要特征如下:1、高灵敏度:使用激光技术,可检测低至0.1ng的DNA片段2、宽泛的线性动态范围:用来检测强弱差别超过两个数量级的毗邻条带3、检测的准确度和精密度:预装的试剂和标准化实验流程确保准确并具有高重复性的数据;4、洁净安全:最大程度地减少与有害物质的接触,如溴化乙锭。其主要优点是提高数据的精确度和重复性、缩短了分析时间、最大限度的降低了样品消耗、提高了复杂工作流程的自动化程度和完整性。可替代费时费力的凝胶电泳技术,快速提供客观、自动化的高品质数字结果。无论从检测灵敏度,还是检测范围和线性范围都远超国产品牌,因此,建议购置进口生物分析仪。 十三、高效液相色谱仪 该仪器设备要满足实验室对化合物、杂质等超快速的样品分析和高度精准度的分析检测需求,仪器性能要求达到:1、流速范围:0.0001-10.000ml/min,流量精度≤0.06%RSD或者≤0.02minSD、工作压力:>5795.9psi,梯度混合准确度:±0.5%;2、紫外/可见检测器波长范围:190~700nm;波长准确度:±1nm;荧光检测器激发波长:200 - 890 nm;发射波长:210 - 900 nm;波长准确度:±3nm;灵敏度:S/N > 1000。 这几项指标直接决定仪器的稳定性和重现性,分析产物复杂需要极高灵敏度的示差检测器。国产的高效液相色谱仪在流速精度、流速范围、梯度组成精度、波长检测精度、耐用性等方面达不到检验工作的技术需要。功能上国内同类产品尚没有高精度的自动进样装置,不能满足精确进样体积的需求,由于硬件设备的局限,国内同类产品在软件功能尚不能满足我们使用需求。 综上所述,进口高效液相色谱仪产品主要技术指标和性能,能够满足科研工作的需要,故建议采购进口设备。 十四、包埋机 湖北省肿瘤医院拟购置1套包埋机,该设备的主要技术指标:1.蜡缸容量≥5升;2.具有五级以上可调恒温电热镊,最高温度可达75度;3.具有两套灯光照明,可调 ;4.具有修蜡装置;5. 内置电热镊,能够减少组织的交叉感染,便于胃镜等小组织的包埋;6.具备隔热接触面 湖北省肿瘤医院为湖北省肿瘤治疗专科医院,该设备主要通过把组织里面的水分置换成石蜡助于切片。国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在,第2条国产设备电热捏无恒温及加热功能。第3条国产设备灯光照明无法调节,对操作员安全造成威胁。故建议购置进口设备。 十五、切片机 湖北省肿瘤医院拟购置1套切片机,该设备的主要技术指标:1.切片厚度范围:0.5um -60um;2.双导轨系统, 并配有护手装置;3.具有样本精准调节功能,样本头的修正角度:X/Y轴8°样本定位,Z轴可旋转360°;4.精确样本定位和样本快速更换功能,单手可进行操作 ;5.可适用于较硬的组织,大样本/超大样本组织盒。 湖北省肿瘤医院为湖北省肿瘤治疗专科医院,该设备主要通过切片机锋利的切面,将组织按照厚度切成一片一片粘附在载玻片上。国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在,第1条国产设备切片厚度最小值1um大于要求的最小0.5um的技术要求,这个厚度对后期分子病理有影响,直接影响病理诊断结果的准确率,故建议购置进口设备。 十六、超微量分光光度计 湖北省肿瘤医院为湖北省肿瘤治疗专科医院,该设备主要针对生物样本库核酸定量检测而采购,拟购置设备的主要技术指标:1.基座检测下限:2ng/ul(dsDNA),0.06mg/ml(BSA),0.03mg/ml(IgG);基座检测上限:27,500ng/ul(dsDNA),820mg/ml(BSA),400mg/ml(IgG);2.波长范围:190-850nm连续波长全光谱分析;3. 检测重复性:0.002A(1.0mm光程) 或1%CV;4. 最小样品体积≤1ul;5. 可直接上样并进行样品检测. 6. 当样本中存在污染物时,能鉴定的污染物(≥5种);样本检测的结果会自动扣除污染物的OD值,保证得到精确的样本浓度;7.仪器内置传感器,在检测前对样品形成的液柱进行数码成像,保证检测的可靠性。 国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在,第1项中基座检测上下线范围国产产品为4ng/ul~3000ng/ul,要求范围2ng/ul~27,500ng/ul,无法满足。第6项中国产产品无污染物分析及液柱数码成像质控功能,故建议购置进口产品。 十七、正置生物显微镜 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数包括:1、研究级正置显微镜,可作明场观;2、光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准45mm;3、调焦系统:载物台垂直运动方向距离不小于25mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,最小微调刻度单位≤1微米;4、平场消色差物镜4X(N.A. 0.1,W.D. 18.5)10X(N.A. 0.25,W.D.10.6)20X(N.A. 0.4,W.D. 1.2 spring)40X(N.A. 0.65,W.D. 0.6 spring);5、物镜转盘:六孔编码物镜转盘;6、可根据需要配置三人共览,五人共览,最多可拓展成21人共览且可扩展八孔荧光功能。 目前国内产品只能满足上述技术参数中的第1项:研究级正置显微镜,可作明场观察,第5项:物镜转盘:六孔编码物镜转盘,第6项:可根据需要配置三人共览,五人共览,最多可拓展成21人共览且可扩展八孔荧光功能,国内暂时无同类产品,所以为满足医院达发展、临床的需要以及医院诊疗科研能力的提升,故建议采购进口产品。 十八、二氧化碳培养箱 湖北省肿瘤医院拟购置1套二氧化碳培养箱,该设备的主要技术指标:1.水库式培养箱,工作体积:≥160升;2.温度控制范围:高于室温3℃~55℃;3.温度控制精度(时间):±0.1℃;4.温度均一性:< ±0.3℃,空间温度测试点;5.温度跟踪报警:有, ±1℃;6.双温度探头,PID控制,保证温度不会过冲;7.开门后30s,温度恢复至37度时间小于5分钟;8.二氧化碳控制范围:1~20%;9.二氧化碳控制精度:±0.1%;10.二氧化碳跟踪报警:有, ±1%,系统带一键自动校准功能;11. 180度干热灭菌程序,可保证全部配件在位灭菌;12. 180度干热灭菌效果:6-log降;13. 开门30s后关闭,仅5分钟能够使培养箱体内环境达到ISO-5,HEPA去除颗粒物效果:4-log (5分钟内)。 国产同类设备暂时无法满足本次采购的部分指标要求,主要体现在:第1项中国产培养箱均为水盘式设计,进口培养箱有水库式设计,水库式较水盘式设计温度恢复更快。2.国产产品没有配置二氧化碳探头一键校准功能,进口培养箱因自带一键校准功能,不需要定期对温度探头进行校准,这样大大缩减了时间,提高实验效率。故建议采购进口设备。 十九、倒置生物显微镜 湖北省肿瘤医院院拟购置设备的主要参数包括:1、配置无限远校正光学系统,齐焦距离为45mm;2、配置聚焦机构同轴粗、微调旋钮,旋钮扭矩可调,由滚柱机构导向;3、高性能LED光源;4、备有右手用低位置同轴X、Y向传动旋钮。载物台行程:X=110mm,Y=74mm;5、预对中相差物镜4X (N.A.0.13;W.D. 16.8);预对中相差物镜10X (W.D. 8.8);预对中长工作距离相差物镜20X (W.D. 3.2);预对中长工作距离相差物镜40X (W.D. 2.2);6、备有可拆装的超长工作距离聚光镜:N.A.0.3,W.D.72; 上述技术参数中国产同类型产品只能满足第3、5项中的部分参数,其余参数均无法满足,例如第1项中国产产品的齐焦距离<45mm,第6项中国产产品无超长工作距离的聚光镜。故建议采购进口设备。 二十、液质联用仪 湖北省肿瘤医院拟购置设备的主要参数1.信噪比S/N > 100000:1;2.质量准确度< 0.01% amu;3.动态线性范围>106。液质联用仪属于大型精密设备,对于医院血药浓度监测而言,要求设备具有很好的重现性、准确性与稳定性以及耐用性有很高的要求。目前国内生产液质的厂家还处于研发阶段,未进行商品化销售。因此,建议采购进口设备。 二十一、术中放疗系统 湖北省肿瘤医院拟采购的术中放疗系统,需要精确控制射线的出束,执行治疗计划,误差小于5% 。系统软件需具有输出治疗报告、引导操作的功能。该手术方式在治疗癌症方面属于前沿技术,因为要在手术过程中进行放疗所以对放射防护等各方面有特殊要求,在国内尚无同类型产品,故建议采购进口产品。 综上所述:以上设备在技术功能、先进性、实用性及耐用性方面,国内产品目前尚不能完全满足临床需求,进口产品在技术功能、先进性、实用性及耐用性等方面均优于国产同类产品,为了更好的满足今后的需求,建议购买进口产品。 |