菏泽市中心血站（HTLV）试剂采购项目
单一来源公示
一、采购人：菏泽市中心血站法定代表人：巨昆
地址：菏泽市中华西路0251号
二、项目名称：菏泽市中心血站（HTLV）试剂采购项目
项目编号:01635001Z111082161220025
三、拟采用的采购方式：单一来源
四、本项目采购内容：

采购内容	数量	单位	单价（元）	预算金额
HTLV试剂（非病人用诊断检验、实验用试剂）	170	盒	700.00	119000.00

五、申请采用单一来源采购方式的原因和理由：
根据国家卫生计生委办公厅下发的《关于血站做好人类噬T淋巴细胞病毒监测工作的通知》文件中指出我国局部地区献血员中存在人类嗜T淋巴细胞病毒（HTLV）感染者的问题，各省应积极开展HTLV监测工作。菏泽市中心血站积极响应号召开展HTLV筛查，现将目前已获得批准文号的人类嗜T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）抗体检测试剂的情况说明如下：
1.目前人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）抗体检测试剂主要有三个品牌，包括北京万泰生物药业股份有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司和索灵诊断医疗设备(上海)有限公司，分别于2001年、2015年、2010年取得批准文号。其中万泰的HTLV（1+2）抗体检测试剂是由万泰公司和厦门大学合作研制，在世界上首先推出，填补了我国HTLV抗体检测试剂盒的空白，获得了中华人民共和国科学技术部颁发的“国家火炬计划重点项目证书”， 并参与我国HTLV流行情况等研究课题的前期调研，该项研究为国家十二五重大专项课题计划。
2.通过对全国血站HTLV开展情况的初步调查发现，全国范围内已有90家以上血站使用万泰的HTLV （1+2）抗体检测试剂，其中包括：
省级血站，广州血液中心、河南省红十字血液中心、 山东省血液中心等；
市级血站，广东地区（11家），包括深圳、揭阳、清远、龙岗、湛江等市中心血站；福建地区（9家），包括厦门、泉州、漳州、莆田、宁德、龙岩等市中心血站；其他省份市级血站，包括青岛血站、长春市中心血站、沈阳中心血站、洛阳市中心血站、马鞍山市中心血站、岳阳市红十字会中心血站、天津市中心血站、兵团乌鲁木齐血站等等；全国已有超过30万人份的检测量，在已开展此项目的客户当中，万泰使用率最高，市场占有率达到了90%以上！
3.万泰HTLV（1+2）抗体检测试剂有配套的第三方质控品，可确保检测结果准确可靠。另外有研究报道[1]万泰HTLV（1+2）抗体检测试剂与其他几种进口试剂相比，检出的阳性结果更为可靠而且基本上排除了假阳结果，在特异性、阳性预测值方面要明显优于进口试剂。
4.万泰的血筛试剂一直以优质的产品质量，完善的售后服务，得到了广大血站的认可，其HIV、HCV等试剂在血站的使用率连年保持第一。
因此考虑到万泰HTLV（1+2）抗体检测试剂参与我国HTLV研究课题的前期调研、使用率最高、试剂性能可靠、有配套的第三方质控品、以及良好的信誉保证和完善的售后服务等，为保证检测质量建议采购万泰HTLV （1+2）抗体检测试剂，特此请示，请示复。该试剂代理厂商为：山东欣美医药有限公司。
六、拟定供应商名称和地址：
供应商名称：山东欣美医药有限公司
地 址：山东省菏泽市中华西路南侧2112-15号华信药厂内
七、公示期限：2020年03月31日起至2020年04月02日止，共计3个工作日。
潜在供应商若对此公示有异议的，请在公示期间内以书面形式并加盖公章（须提供供应商营业执照、联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人、采购代理机构。
八、本项目发布媒介：中国招标投标公共服务平台、山东省采购与招标网、山东东盛建设项目管理有限公司网站同时发布。