手术导航系统等项目公开招标第二次公告（DPYY(2019)-YQ-959）
我部就以下项目重新进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：手术导航系统等
二、项目编号：DPYY(2019)-YQ-959
三、项目概况：

包号	货物名称		技术要求	计量 单位	数量	交货 时间	交货 地点	最高限价	备注
01	手术导航系统		详见招标文件中招标公告第十一条	套	1	合同签订后30天内	重庆市	/
02	手术导航系统		详见招标文件中招标公告第十一条	套	1	合同签订后30天内	重庆市	/
说明		1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。 2.投标报价为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确认每包1家中标供应商。 4.投标人在报名成功后无须进行现场勘查。

四、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间（自接受报名之日止）不少于3年。
（三）非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证或事业单位法人证书等为准。如非生产厂家，原则上至少应为区域代理商（如中国总代理、西南地区总代理、重庆地区总代理等），且代理授权时间不得少于1年，不接受仅针对我单位或特定项目的产品授权。
（六）本项目不接受联合体投标。
（七）具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
五、招标文件获取及报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2020年6月10日至6月19日（08:00—11:50，15:00—17:30）（北京时间、节假日除外）。
（二）报名地点：重庆市。
（三）报名方式：投标人指定专人现场报名，不接受邮寄等其他方式。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份，并装订成册加盖单位公章。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）；
2.法定代表人资格证明书（附件1）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件，附件2）；被授权人同时需提供在职员工证明和最近连续6个月缴纳社保证明；社保不足6个月的，提供最近连续6个月银行打印版工资流水；
3.声明书（附件3）；
4.投标人主要股东或出资人信息（附件4）；
5.报名登记表（附件5）
6.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
（四）招标文件售价及获取方式：招标文件不收取任何费用，投标人可在招标人发布采购公告的网站上自行下载；无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部招标信息。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2020年6月30日8时30分（北京时间）。
（二）投标截止时间：2020年6月30日9时00分（北京时间）。
（三）投标地点：重庆市。
（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
（一） 开标时间：2020年6月30日9时00分（北京时间）。
（二） 开标地点：重庆市。
九、招标人联系方式
联 系 人：徐老师，王老师
电 话：***-********，********684。
十、样品
（一）提交样品时间：无。
（二）提交样品地点：无。
（三）提交样品数量：无。
（四）提交样品要求：投标人提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，招标人有权拒签、取消或废止采购合同。
（五）提交样品其他要求：无。
十一、详细技术要求
DPYY(2019)-YQ-959-01：眼科“手术导航系统”

产品用途及使用范围	主要用于眼科白内障手术术中的导航，确保手术安全精准
安装场地	无特殊要求
使用环境	无特殊要求
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
主要用途	▲1.可散光轴位导航，实现TORIC晶体位置术中轴位自动定位，有正常模式和简约模式，正常模式在散光轴位周边有刻度标记，可量化显示偏离角度；
	2.可切口导航，角膜切口位置定位。
	3.可撕囊导航，白内障连续环形撕囊术撕囊定位，实现辅助连续环形撕囊术撕囊大小、辅助多焦点晶体居中定位。
	▲4.内置SRK-T，Hoffer-Q，Holladay-1，Holladay-2，Haigis等≥5种公式；
	5.可测量角膜散光、角巩膜缘位置和直径、瞳孔中心和直径等数据，可识别虹膜特征，将测量数据自动导入规划系统。
信息显示及存储功能	★6.可接摄录像系统，实时显示、录制高清图片和视频；（可以将手术过程记录，方便演示及教学）
	7.显示屏上可投射并显示标记线；
	8.目镜术中投射功能标记线在显微镜目镜光路中投射，方便医生进行显微镜下操作。
	★9.自带测量规划系统，可通过USB 储存媒介导入患者诊断数据和手术规划；（方便存储，也避免手动输入患者数据造成的错误）。
手术显微镜适配	▲10.可适配蔡司、莱卡等手术显微镜；
控制功能	11.术中可调节切口位置、撕囊大小、散光轴位、亮度等参数。
售后服务需求
质保及售后服务3年，响应时间24小时内，质保期内每年至少2次巡检。
参考配置清单		数量
测量规划系统		1套
手术显微镜数字导航标记		１套
支架		1台

DPYY(2019)-YQ-959-02：眼科“手术导航系统”

产品用途及使用范围	用于帮助精确定位视神经减压、眶间肿瘤等手术中的解剖结构
安装场地	手术室
使用环境	无特殊要求
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
机架系统	1、主机工作站，磁场发射器
	2、显示屏尺寸≥19”
	★3、导航定位方式：电磁定位系统（说明：在经鼻颅底手术，视神经减压术，眶间肿瘤术等精度要求高的术式中，采用电磁导航能避免术中信号遮挡问题，提供更加精确的定位信息，提高手术安全性）
	4、磁场发射器的磁场范围偏差≤3mm
	5、主机操作系统：Linux（更不易被电脑病毒攻击）
	▲6、有专用导航器械。可接驳专用带导航功能刀头,可与动力系统同步操作；配备专用电磁可弯曲吸引管。（说明：专用带导航功能刀头，可在术中实现实时精确定位，提高手术安全性；可弯曲吸引器满足术中不同角度吸引需求，不需要术中因为角度问题不断更换吸引器）
	▲7、术中更换器械的系统识别≤2秒，可同时使用手术工具≥7种，有提示音提醒术者器械注册是否已完成（说明：术中快速注册，能有效节约手术时间，加快手术进程，使用多种手术工具，术中更加便捷）
	8、导航器械可以使用高温高压消毒方式进行消毒；
	9、主机输入输出接口齐全（输入口：DVI，S-video，AV；输出口：DP），能较好匹配医院的网络或第三方设备
	★10、专用的软件系统。导入数据模式：光盘，U盘，中心内网络（说明：针对五官科鼻窦、颅底、眼眶、视神经等手术设计的专用软件系统，为这类手术提供专业且必须功能）
临床应用软件	11、提供多种病人注册方式，注册时间小于1分钟，有推荐注册路径提示图以及注册进度提示。
	12、专业图像融合软件模块，融合CT, CTA, MRI和MRA数据。图像融合方式有自动融合与手动融合两种可选。
	13、拥有截屏功能，可做两种病人数据归档；显示模式可做分屏，可将内镜图像与导航图像共同显示，能实现内镜图像与导航图像的自由切换
	14、主机工作站，磁场发射器
售后服务需求
质保及售后服务3年，响应时间24小时内，质保期内每年至少2次巡检。
参考设备配置清单		数量
主机		1
磁场发生器		1
电磁注册探针、电磁直头探针		各1
电磁直头吸引器、70°弯头吸引器、90°弯头吸引器、可弯曲吸引管		各1
工具箱		1
电磁探子		1
头带贴		25
头带硅胶面板		1
电磁病人追踪器、电磁器械追踪器		各5
电磁导航0°刀头、40°刀头、60°刀头		各1

采购机构：物资采购室