免疫分析仪第三次招标公告
免疫分析仪第三次招标公告
免疫分析仪公开招标第三次公告（DPYY(2019)-YQ-896）
我部就以下项目重新进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：免疫分析仪
二、项目编号：DPYY(2019)-YQ-896
三、项目概况：
序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货 地点 | 最高限价 | 备注 | |
1 | 免疫分析仪 | 详见招标文件中招标公告第十一条 | 台 | 1 | 合同签订后30天内 | 重庆市 | / | ||
说明 | 1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。 2.投标报价为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确认1家中标供应商。 4.投标人在报名成功后无须进行现场勘查。 | ||||||||
四、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间（自接受报名之日止）不少于1年。
（三）非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证或事业单位法人证书等为准。如非生产厂家，原则上至少应为区域代理商（如中国总代理、西南地区总代理、重庆地区总代理等），且代理授权时间不得少于1年，不接受仅针对我单位或特定项目的产品授权。
（六）本项目不接受联合体投标。
（七）具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
五、招标文件获取及报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2020年6月10日至6月19日（08:00—11:50，15:00—17:30）（北京时间、节假日除外）。
（二）报名地点：重庆市。
（三）报名方式：投标人指定专人现场报名，不接受邮寄等其他方式。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份，并装订成册加盖单位公章。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）；
2.法定代表人资格证明书（附件1）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件，附件2）；被授权人同时需提供在职员工证明和最近连续6个月缴纳社保证明；社保不足6个月的，提供最近连续6个月银行打印版工资流水；
6.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
（四）招标文件售价及获取方式：招标文件不收取任何费用，投标人可在招标人发布采购公告的网站上自行下载；无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部招标信息。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2020年6月30日14时30分（北京时间）。
（二）投标截止时间：2020年6月30日15时00分（北京时间）。
（三）投标地点：重庆市。
（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
（一） 开标时间：2020年6月30日15时00分（北京时间）。
（二） 开标地点：重庆市。
九、招标人联系方式
联 系 人：徐老师，王老师
电 话：***-********，***-********。
十、样品
（一）提交样品时间：无。
（二）提交样品地点：无。
（三）提交样品数量：无。
（四）提交样品要求：投标人提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，招标人有权拒签、取消或废止采购合同。
（五）提交样品其他要求：无。
十一、详细技术要求
产品主要用途 | 用于定量检测血液中自身免疫性疾病相关的标志物 | |
安装场地 | 检验科，无特殊要求 | |
使用环境 | 无特殊要求 | |
技术参数要求 | ||
主要配置名称 | 具体性能与参数要求 | |
硬件配置 | 1.★自动完成上样、预处理、孵育、洗脱、检测、结果分析和报告等全部过程，无需人工干预和操作(说明：全自动操作系统，简便操作流程，确保检测结果的准确性与一致性)。 | |
2.★处理速度≥50样本/小时，检测指标≥900个指标/小时(说明：保证检测速度与时效性)。 | ||
3.▲检测原理：采用液相芯片技术(或者：流式点阵免疫发光；或者：多重微珠流式免疫荧光法)；定性、半定量或定量检测。 | ||
4.对样本量要求低，最低样本量≤20μL，并且，在此条件下，可完成的检测指标数≥10个。 | ||
5.具备紧急上样能力，允许直接插入紧急样本而无需等待或打断正在进行的检测。 | ||
6.具备追加检测项目能力且无需重新采样重新检测。 | ||
7.具备采样管直接上机检测的能力，无需任何转板或转管操作。 | ||
8.平均检测速度≥10万个磁珠/分钟。 | ||
9.单份样本的单个指标实际检测微珠数量≥50个，相当于常规测试次数≥50次。 | ||
10.仪器具备扩展性，除了检测自免疾病相关指标外，还可检测传染性疾病和新生儿筛查等多种疾病。 | ||
11.标准化试剂，定量检测时无需频繁定标，一次定标的数据至少使用30天。 | ||
12.每种试剂盒均具有完成其所示指标联合检测的所需磁珠，且各检测指标对应的特定种类磁珠均包被包被有特异性抗体。 | ||
13.单次机载试剂容量的检测能力≥1000个样本，且具备机载试剂低温冷藏保存的能力。 | ||
14.▲具备多指标同步检测功能，单份样本同步检测的抗体指标数量≥10项。 | ||
15.具备整合流水线的能力，能整合进标准流水线实现真正的无人操作。 | ||
16.每种试剂盒的质控品种类≥2种，确保检测结果的可靠性。 | ||
17.▲配备医疗决策支持软件，数据库的标准样本数据≥1000份，能够对检测结果给出可能性最大的相关疾病的诊断建议。 | ||
硬件配置 | 18.科室拟开展以下4项检测项目，所投产品覆盖率不得低于2项：⑴抗核抗体谱检测(可检测的自身抗体数量不得低于下述待检指标清单中的10项：抗核抗体(ANA或Hep2)、SSA抗体、Ro-52抗体、SSB抗体、Sm抗体、nRNP抗体、SmRNP抗体、RNP抗体、Scl-70抗体、PM-Scl抗体、Jo-1抗体、PCNA抗体、双链DNA抗体(dsDNA)、核染色质抗体、抗核小体抗体(nudeosomes)、组蛋白抗体(histone)、着丝粒抗体(Cent-B)、抗核糖体P蛋白抗体(ribosomal P-proteins)或抗核糖体蛋白抗体、抗线粒体抗体(AMA M2))；⑵抗磷脂综合征抗体(抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白I抗体)；⑶血管炎抗体检测(髓过氧化物酶抗体、蛋白酶3抗体、肾小球基座膜抗体)；⑷抗环瓜氨酸肽抗体检测。 | |
试剂与耗材 | 19.配套试剂盒报价：提供试剂盒规格与价格，包括试剂盒单价和单人份单价，不同规格的试剂盒单人份报价必须一致；试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。 | |
20.配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、清洗液或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件 (备注：此项不作为单项加分项)。 | ||
21.配套辅助设备：提供设备主机正常运行所需配套辅助设备，相关费用由供货商承担，上述配套辅助设备可以是：品牌电脑、激光打印机、UPS等（备注：此项不作为单项加分项；配套辅助设备根据产品设计原理确定，需要则提供，不需要则不提供）。 | ||
售后服务需求 | ||
系统软件终身免费升级；质保期≥2年；故障响应时间≤8h；提供现场技术培训 | ||
参考设备清单 | 数量 | |
免疫分析仪 | 1台 | |
软件 | 1套 | |
配套试剂盒 | 各1套 | |
套试材料与耗材 | 各1套 | |
配套辅助设备(品牌电脑、激光打印机、UPS等) | 各1套 | |
采购机构：大坪医院物资采购室
2020年6月10日
标签: 分析仪
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