采购人

（盖章）

达州市达川区卫生和计划生育监督执法大队

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

医疗

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

医疗

廖峨山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

彭克军

成都医学院

副教授

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、电感耦合等离子体质谱仪

1、采购需求：

采购人拟购买的电感耦合等离子体质谱仪主要用于各种样品的元素分析、同位素分析和元素形态分析，要求能够测定样品中的有害元素和微量元素，因其检测限低，精密度高，所以对检测设备的性能要求较高。要求具有：

1）有较高的分辨率分辨率可以做到0.3amu以下；

2）仪器检出限Be≤0.5，In≤0.1，U≤0.1；

3）具有消除干扰技术、离子或液相等联用扩展接口。

采购人需求合理。

2、进口设备：

1）分辨率可以做到0.3amu；

2）仪器检出限：Be≤0.5，In≤0.1，U≤0.1；

3）具有消除干扰技术、离子或液相等联用扩展接口。

3、国产设备：

1）国产设备在分辨率只能做到0.6-0.8amu；

2）仪器检出限：Be≤5，In≤0.5，U≤0.5；

3)无消除干扰技术、也不能提供离子或液相等联用扩展接口。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的电感耦合等离子体质谱仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

二、气相质谱仪

1.采购需求：

采购人拟购买的气相质谱仪属于实验室检测仪器，主要用于对生活饮用水检测要求具有：

（1）压力控制精度可达0.001psi

（2）保留时间重现性＜0.008%

（3）质量数范围：2-1000amu

（4）仪器检测限指标（IDL）：20fg

（5）质量轴稳定性: 优于0.10amu/48小时

采购人需求合理。

2.进口设备的主要技术指标

（1）压力控制精度可达0.001psi

（2）保留时间重现性＜0.008%

（3）质量数范围：2-1000amu

（4）仪器检测限指标（IDL）：20fg

（5）质量轴稳定性: 优于0.10amu/48小时

3.国内同类产品主要技术指标

（1）压力控制精度可达0.01psi

（2）保留时间重现性＜0.08%

（3）质量数范围：50-500amu

（4）仪器检测限指标（IDL）：50fg

（5）质量轴稳定性: 优于0.10amu/24小时

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的气相质谱仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

三、气相色谱仪

1.采购需求：

采购人拟购买的气相色谱仪属于实验室检测仪器，主要用于对生活饮用水检测，要求具有：

（1）压力控制精度可达0.001psi

（2）保留时间重现性＜0.008%

（3） 最大升温速率120℃/min

（4）电子捕获检测器最低检测限：<4.0 fg/mL

（5）火焰光度检测器最低检测限：<45 fg P/s，<2.5 pg S/s

采购人需求合理。

2.进口设备的主要技术指标

（1）压力控制精度可达0.001psi

（2）保留时间重现性＜0.008%

（3） 最大升温速率120℃/min

（4）电子捕获检测器最低检测限：<4.0 fg/mL 林丹

（5）火焰光度检测器最低检测限：<45 fg P/s，<2.5 pg S/s

3.国内同类产品主要技术指标

（1）压力控制精度可达0.01psi

（2）保留时间重现性＜0.08%

（3） 最大升温速率75℃/min

（4）电子捕获检测器最低检测限：<8.0 fg/mL

（5）火焰光度检测器最低检测限：<90 fg P/s，<6 pg S/s

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的气相色谱仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

四、原子吸收仪

1、采购需求

采购人拟购买的原子吸收仪主要用于分析金属元素的检测仪器，要求具有快速、准确、灵敏度高、操作简单等优点，尤其是拥有超高的灵敏度的石墨炉原子吸收，是重金属检测必不可少的工具，要求具有如以下功能：

1）火焰、石墨炉通过软件全自动切换，不需要任何机械部件的移动，不需要拆卸自动进样器，保证仪器的稳定性和测试结果的稳定性，提高工作效率；

2）笑气乙炔和空气乙炔可自动切换而不需要更换燃烧头,方便低温元素和高温元素的快速分析；

3）石墨管自动格式化功能，保证灵敏的石墨炉控温精度，实际温度与设定温度偏差不大于1摄氏度；

4）石墨炉具有智能除残功能，即系统可自动判定是否需要除残及除残是否彻底,保证测试精度,加快测试速度。

采购人需求合理。

2.进口设备的主要技术指标：

1）火焰、石墨炉通过软件全自动切换；

2）笑气乙炔和空气乙炔可自动切换而不需要更换燃烧头；

3）石墨管自动格式化功能，保证灵敏的石墨炉控温精度，实际温度与设定温度偏差不大于1摄氏度；

4）石墨炉具有智能除残功能。

3.国内同类产品主要技术指标：

1）国产原子吸收需要手动切换。

2）国产原子吸分析仪需要手动更换燃烧头。

3）国产的原子吸收石墨炉无法保证实际温度与设定温度的一致性，影响测试精度和重现性。

4）国产原子吸分析仪石墨炉没有智能除残功能。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的原子吸收仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

五、高效液相色谱仪

1.采购需求：

采购人拟购买的高效液相色谱仪主要用于食品检测，为食品工业中原材料筛选、生产过程中质量控制、成品质量检测等提供了有效的分析检测手段，要求具有以下功能.

（1）真空在线脱气机：实现了四通道的电子在线真空脱气，保证了检测结果(保留时间和峰面积)的高度重现性；
（2）柱塞清洗附件：能在线清洗各种缓冲液流动相在泵內的析出盐，对泵寿命提供额外保护；

（3）自动进样器：可提供120位样品位；进样体积准确度：±0.15%；针内外每次进样后通过专用流路自动清洗，样品交叉污染度：<0.004%；
（4）柱恒温箱：可提供低于室温18度，或高达110度的操作环境，柱识别器鉴别和记录色谱柱参数，提供自动化GLP/CGMP的可追踪性，减少操作者的失误。

采购人需求合理。

2.进口设备主要技术指标：

（1）真空在线脱气机：真空半透膜设计，实现了四通道的电子在线真空脱气，革命性地改变了传统的氦脱气技术，无需氦气钢瓶，保证了检测结果(保留时间和峰面积)的高度重现性；
（2）柱塞清洗附件：能在线清洗各种缓冲液流动相在泵內的析出盐，对泵寿命提供额外保护；

（3）自动进样器：可提供120位样品位；进样体积准确度：±0.15%；针内外每次进样后通过专用流路自动清洗，样品交叉污染度：<0.004%；
（4）柱恒温箱：可提供低于室温18度，或高达110度的操作环境，柱识别器鉴别和记录色谱柱参数，提供自动化GLP/CGMP的可追踪性，减少操作者的失误；

3.国内同类产品主要技术指标：

目前因国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到食品类复杂样品的检测，我国国产设备目前还未研发出可以替代此类型仪器。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的高效液相色谱仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

六、全自动流动注射仪

1采购人拟采购的全自动流动注射仪主要用于检测生活饮用水、地表水中氰化物、挥发酚、阴离子合成洗涤剂、氨氮等项目，并可以扩展至16个项目以上，实现自动化学分析。

仪器技术指标要符合GB/T 5750-2006《国家生活饮用水标准检验方法》、国家卫计委疾控局《生活饮用水部分指标补充检验方法手册（2014版）》和其它行业（HJ等）标准分析方法的要求，符合实验室信息管理系统规范GLP，能对接、扩展至ISO、AOAC、USEPA相关方法应用。

根据工作需要，设备技术指标要求：

1）实际样品挥发酚最低质量检测浓度：≤ 0.0012mg/L（以苯酚计）；

2）能够实现多通道一次进样同时分析的自动化。

采购人需求合理。

2.进口产品的主要技术参数：

1）实际样品挥发酚最低质量检测浓度：0.001mg/L（以苯酚计）；

2）最多能够实现16通道一次进样同时分析的自动化。

3.国内同类产品的主要技术参数：

1）实际样品挥发酚最低质量检测浓度：0.002mg/L（以苯酚计）；

2）一般只能一个通道一次进样分析。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的全自动流动注射仪，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

七、实时荧光定量PCR

1.采购人拟采购的荧光PCR分析系统主要用于核酸定量检测，该系统需满足高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险等，产品要求：

1）．能够有效的消除边缘误差与边缘效应，使用先进的半导体热循环技术，热量通过蒸发和冷凝传递加快加热和散热的速度，解决了传统半导体技术的边缘效应，同时采用先进的五棱镜腔光学系统消除边缘误差，无需Rox（荧光矫正剂）荧光校正，保证结果真实可信，保证了最原始真实的分析数据来源。

2）．仪器开机以后无需预热，检测通道大于等于6通道，使用PCR试剂只需要45~60分钟就可以完成反应。

3）．对于孔间温度均一性高，可以进行HRM基因扫描功能；PCR温度均一性小于等于0.1℃，满足HRM（高分辨率熔解曲线）功能对温度的要求，重复性小于等于0.15%，该台仪器不单单可以满足临床需求，还可以为未来科研需求，得益于优秀温控处理，孔间温度均一性高，故可以利用高分辨率熔解曲线对疾病相关基因的多个已知突变进行鉴定，更可以对未知突变进行扫描发现疾病相关的全新突变基因，可在未来用于开展个体化基因检测。

采购人需求合理。

2、进口产品的主要技术参数：

1）采用较先进的加热与散热技术来有效避免传统半导体技术的边缘效用，同时优化了光路系统消除光学边缘效应。

2）仪器开机以后无需预热，检测通道大于等于6通道，温控速率最快升温大于等于4.4℃。

3）对于孔间温度均一性高，可以进行HRM基因扫描功能；PCR仪器温控小于等于0.1℃，温度均一性小于等于0.1℃，扩增循环反应小于等于60分钟，满足HRM功能对温度的要求，重复性小于等于0.15%。采购人需求合理。

3、国内同类产品的主要技术参数：

1）国产设备因为还存在一定的技术限制，特别是在如何消除边缘效应上，不能完全有效消除，所以无法保证每个孔位检测结果的均一性和重复性，难以避免加热的边缘效应，中心光强，边缘光弱，同时因为国产设备的由于温控均一性不佳，具有明显的边缘效应，每一次实验需要加入ROX（荧光矫正剂）校正，既增加了实验成本，又占用了仪器检测通道，还使实验步骤变得更加繁琐。

2）国产PCR设备因为光源选择问题，在每次仪器开始操作之前会有一段时间的预热，其中累计散发的热量对荧光具有明显的淬灭作用，对实验结果有所影响，另外国产设备通道数通常只有4通道。所以完成同样一次反应，进口设备的速度仅需45~60分钟，而某国产设备需要2小时左右。

3)国产PCR温度均一性小于等于0.3℃，重复性小于等于0.5%，国产PCR仪器采集数据荧光时，存在检测时间差温度。鲜有国产设备能够承诺区分1000和2000拷贝的模板，并可写入装机验证指标。因为仪器整体的温控性控制欠缺，难以定量区分不同样品间基因量的微小差异，无法开展理想的HRM（高分辨率熔解曲线）实验，同时国产PCR仪器很难温控做到±0.1℃。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的实时荧光定量PCR，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

八、十万分之一天平

采购人拟购买的十万分之一天平用于微暈样品和标准品的称量，样品和标准称量是做定性和定量分析实验的关键流程之一。要求具有：

1）全自动内置校正技术；

2）重复性可≤0.02mg；

3）.采用髙分达到辨传感器设计，有效的降低温度以及气流流动对称量结果的影响。

采购人采购需求合理。

1.进口产品的主要技术参数：

1）全自动内置校正技术；该技术可根据环境中温度等因素的变化自动调节天平的漂移，保证称量过程中实时准确度，

2）重复性可≤0.02mg；

3）采用髙分达到辨传感器设计，有效的降低温度以及气流流动对称量结果的影响。

2.国内同类产品的主要技术参数：

1）国内同类设备只具备普通内部校正功能，不能感应环境变化对天平的影响。

2）国内同类设备的重复性只能到0.05mg以上，无法满足微量样品的精准称量的要求。

综上所述，中国境内无法获取满足采购人所需的十万分之一天平，进口设备能够达到采购人需求，同时，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电感耦合等离子体质谱仪

1

2

气相质谱仪

1

3

气相色谱仪

1

4

原子吸收仪

1

5

高效液相色谱仪

1

6

全自动流动注射仪

1

7

实时荧光定量PCR

1

8

十万分之一天平

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2020年6月12日至2020年6月16日）内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购联系人：文老师 电话：137*****789

审核财政部门联系人：张老师 电话：****-*******