光相干断层成像系统（OCT）公开招标第三次公告（DPYY(2019)-YQ-788-02）
我部就以下项目重新进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：光相干断层成像系统（OCT）
二、项目编号：DPYY(2019)-YQ-788-02
三、项目概况：

序号	货物名称		技术要求	计量 单位	数量	交货 时间	交货 地点	最高限价	备注
1	光相干断层成像系统（OCT）		详见招标文件中招标公告第十一条	台	1	合同签订后30天内	重庆市	/
说明		1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。 2.投标报价为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确认1家中标供应商。 4.投标人在报名成功后无须进行现场勘查。

四、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间（自接受报名之日止）不少于3年。
（三）非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证或事业单位法人证书等为准。如非生产厂家，原则上至少应为区域代理商（如中国总代理、西南地区总代理、重庆地区总代理等），且代理授权时间不得少于1年，不接受仅针对我单位或特定项目的产品授权。
（六）本项目不接受联合体投标。
（七）具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
五、招标文件获取及报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2020年6月10日至6月19日（08:00—11:50，15:00—17:30）（北京时间、节假日除外）。
（二）报名地点：重庆市。
（三）报名方式：投标人指定专人现场报名，不接受邮寄等其他方式。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份，并装订成册加盖单位公章。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）；
2.法定代表人资格证明书 法定代表人授权书 ；被授权人同时需提供在职员工证明和最近连续6个月缴纳社保证明；社保不足6个月的，提供最近连续6个月银行打印版工资流水；
3.声明书 ；
4.投标人主要股东或出资人信息
5.报名登记表
6.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质。
（四）招标文件售价及获取方式：招标文件不收取任何费用，投标人可在招标人发布采购公告的网站上自行下载；无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部招标信息。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2020年6月30日8时30分（北京时间）。
（二）投标截止时间：2020年6月30日9时00分（北京时间）。
（三）投标地点：重庆市。
（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
（一） 开标时间：2020年6月30日9时00分（北京时间）。
（二） 开标地点：重庆市。
九、招标人联系方式
联 系 人：徐老师，王老师
电 话：***-********，********684。
十、样品
（一）提交样品时间：无。
（二）提交样品地点：无。
（三）提交样品数量：无。
（四）提交样品要求：投标人提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，招标人有权拒签、取消或废止采购合同。
（五）提交样品其他要求：无。
十一、详细技术要求

产品用途及使用范围	该设备可提供视网膜横断面的图像，用于在检测青光眼和视网膜病时进行客观定量测量和定性临床分析。分析视网膜厚度、视网膜神经纤维层以及视盘、视网膜与脉络膜的解剖与微循环及血流状态。
安装场地	无特殊要求
使用环境	无特殊要求
技术参数要求
具体性能与参数要求
1．傅立叶激光光学相干断层扫描 + OCT去相关血流成像
2. 扫描波长840±10nm，扫描速度≥70,000次/秒
3.眼位追踪速度≥30帧/秒
4.青光眼程序至少包含：（视盘形态+视盘周围神经厚度）≥5mm直径厚度分析、GCC（黄斑神经节细胞丛GCC厚度分析）、三维视盘分析
5.血流成像范围：黄斑血流成像（3-8mm可调），视盘血流成像（3-6mm可调），视盘血流扫描：可分层设定不套用视网膜模式
▲6.视盘血流密度：Garway Heath分区，密度测量可选包含和排除大血管（说明：可排除大血管的测量密度使得临床研究数据更加可靠精确）
7.扫描长度2-12mm可调
▲8.最大扫描深度（景深）≥ 3mm（说明：高度近视巩膜弧度较大的患者更容易在OCT图像中得以呈现），最大三维扫描范围≥12 X 9 mm
9.具备2种或以上机制防伪迹运动伪迹处理、全层投影伪迹处理
10.具备机器学习自动（非手动）化扩展分层出错编辑
★11.血流成像支持测量：CNV血流面积、血流密度、无灌注面积、FAZ参数组合，均基于3D PAR（说明：临床定量化的诊断有利于临床诊断及科研数据统计。）
12.血流密度测量可包含：浅层毛细血管网测量、深层毛细血管网测量
13.FAZ测量参数包含：面积、周长、非圆指数、中心凹旁密度，可自动化一次性测量。
▲14.总览报告支持外层视网膜CNV自动定位（说明：报告自动定位外层图像中的CNV并显示其断层，以免技师在报告中忽略遗漏。）
15. 纵向分辨率≤5um，横向分辨率达到≤15um
售后服务需求
质保及售后服务2年。响应时间24小时内
质保期内每年至少2次巡检
参考设备配置清单		数量
光学相干断层扫描仪主机		1
无创血管造影模块		1
血流量化模块		1
计算机系统		1
前节镜头组		1
仪器台		1
打印机		1

采购机构：物资采购室
2020年6月10日