青海红十字医院招议标二次公告（共2类）
公告一
一、招议标项目名称：青海红十字医院医用材料采购
二、招议标项目编号、内容及参数：

序号	项目编号	项目名称	项目参数
1	QHYZYB-2020050901	过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂（进口）	规格型号：/ 对灭菌效果进行监测，避免不合格的无菌物品使用到临床，30分钟内监测出结果，需配置配套的生物阅读器.与科内进口的（强生牌过氧化氢等离子灭菌器 型号：100s)配合使用。
2	QHYZYB-2020050902	过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂（国产）	规格型号：/ 对灭菌效果进行监测，避免不合格的无菌物品使用到临床，30分钟内监测出结果，需配置配套的生物阅读器。与科内国产的（老肯牌过氧化氢等离子灭菌器 型号：MJQ-100)配合使用。
3	QHYZYB-2020050903	医用热封机封口测试纸（国产）	规格型号： 高温测试纸：200片/盒，配置夹子。 用于封口机性能测试，针对封口机在高温低塑袋闭合时测试风口闭合的完好性。 低温测试纸：200片/盒，配置夹子。 用于封口机性能测试，针对封口机在低温低塑袋闭合时测试风口闭合的完好性。
		过氧化氢低温等离子灭菌过程指示卡（国产）	规格型号：100片/瓶 用于管腔类手术器械的灭菌效果监测，每批次灭菌结束后开锅判断器械是否达到灭菌效果，可以快速放行。
4	QHYZYB-2020050905	软水再生剂（国产）	规格型号：10KG 血液透析室常规耗材，适用于威高日机装血液透析机（DBB-27C）消毒。
5	QHYZYB-2020050908	血液透析浓缩液（国产）	规格型号： A液：5L B液：6L 血液透析室常规耗材，适用于威高日机装血液透析机（DBB-27C）消毒。
6	QHYZYB-2020050909	柠檬酸消毒液（进口）	规格型号：C液：5L 血液透析室常规耗材，适用于威高日机装血液透析机（DBB-27C）消毒。
7	QHYZYB-2020050910	透析器套餐	规格型号： 一次性使用空心纤维血液透析器（进口） FX10 1只 体外循环血路（国产） TX-JB-12 1套 一次性使用机用采血器（国产） 16G 2支 一次性使用护理包（国产）A-1/B-1 1包
		高通量透析器	规格型号： 空心纤维透析/滤过器（进口） FX800 1只 血液净化装置 （国产） TX-FK-1/TX-FK-2 1套 采血器 （国产） 16G 2支 护理包（国产）A-1/B-1 1包
		高通量透析器	规格型号： 空心纤维血液透析滤过器（进口） FX60 1只 体外循环血路（国产） TX-JB-12 1套 采血器 （国产） 16G 2支 护理包（国产）A-1/B-1 1包
高通量透析器	规格型号： 空心纤维透析/滤过器 （进口）FX600 1只 血液净化装置（国产） TX-FK-1/TX-FK-2 1套 采血器（国产） 16G 2支 护理包（国产）A-1/B-1 1包
QHYZYB-2020050910项目参数： 透析器：本品为一次性使用空心纤维血液透析器，由纤维、外売、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。（配合威高日机装血液透析机（DBB-27C）使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗） 体外循环血管路供血液净化时作为血液通道使用。 一次性使用机用采血器：本产品由采血针保护套、采血针、针柄、管夹、釆血管、内圆锥接头及接头保护套装配而成。本产品釆用聚氯乙烯、不锈钢及ABS材料制造.本产品经环氧乙烷灭菌后，无菌。（本产品与威高日机装血液透析机（DBB-27C）配套，用于从人体采集血样，并将处理过的血液或血液成分回输给人体） 护理包：包内包括治疗巾2块（50cm*40cm）、乳胶手套2副（小号）、胶贴10条（2.5*15）、创口贴2个、碘伏棉签1包（8支/包）、方盘1个、锐器盒1个（材质塑料，用于装针头）、压缩棉球1包（2个/包）、纱布5块（7cm*8cm），本产品供患者透析时做护理使用。
8	QHYZYB-2020050912	栓塞弹簧圈（进口）	规格型号：MWCE-18S系列 弹簧圈属于永久栓塞材料，适用于荧光屏幕监视下，通过导管进行部分动脉血管性出血、静脉血管性出血的栓塞治疗及血管畸形的介入性栓塞治疗。
9	QHYZYB-2020050914	一次性使用输注导管套件（进口）	规格型号：4F/5F, 喷注管长度：45/90/135cm, 喷注管长度：5/10/20/30/40/50cm 用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 本产品包括输注导管，配套用啮合导丝，止血阀，检查安全阀，注射器或压力分配装置。
备注说明： 以上项目为公开招标项目，凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及规格与其一致，均可报名投标。 2、同一项目编号内有多个产品的为打包项目，不拆包。 3、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问，请咨询物流中心，联系电话：0971-8277378。 4、投标结束后，中标企业必须按照青海省医用材料采购流程相关政策要求及时完成中标产 品采购平台内补录备案工作。

三、报名日期：自2020年5月21日起至5月27日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
四、资金来源：自筹
五、报名时要求提供资料：（所有资料必须为原件或彩色扫描件）
1、投标企业营业执照副本，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
2、投标企业法人代表身份证扫描件。
5、投标企业法人代表对经办人的授权书（必须有法人代表亲笔签名）。
6、投标企业经办人（被授权人员）身份证扫描件。
7、所投产品业绩证明（用户名单及联系方式）。
8、生产企业给与配送企业经销权的授权书（授权书或其附件中必须明确所投产品的注册证名称、规格型号、代理期限等具体信息）
10、生产企业营业执照副本，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
11、原为医疗器械管理，现不纳入医疗器械管理范围的提供国家令（文）。
12、属于医疗器械类的必须提供医疗器械生产/经营许可证、医疗器械生产企业备案表、医疗器械注册证及注册登记表（合二为一或单独提供）、附件。不属于医疗器械的必须提供产品检验报告。
13、属于进口产品的必须提供产品海关报关单及检验检疫证明。
14、属于消毒产品的需提供消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告。
六、报名地点：医院招议标办公室（5号楼三楼）
七、招议标文件领取时间：2020年5月21日至5月27日（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
八、招标流程咨询联系电话：0971-8250089联系人：曹老师
青海红十字医院招议标办公室
2020年5月20日
公告二
一、招议标项目名称：青海红十字医院医用试剂采购
二、招议标项目编号、内容及参数：

序号	项目编号	项目名称	项目参数
1	QHYZYB-2020050915	Y染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR-电泳法）（国产）	规格型号：10人份/盒，24人份/盒 该产品用于体外定型监测人类（男性）劝学基因组DNA样本，可以检测Y染色体上影像精子生成的无精子因子区域是否发生片段微缺失，共检测15个序列标签，用于确诊为不孕不育患者的病因分析。
2	QHYZYB-2020050916	Y染色体微缺失基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）（国产）	规格型号：20人份/盒 该产品用于体外定性检测人外周血中Y染色体无精子症因子区域是否存在缺失，用于辅助诊断不孕不育患者的病因分析，Y染色体缺失基因位点的检测对男性不孕不育患者进行AZF基因家族AZFa 、AZFb 、AZFbc区域6个位点和1个内控位点的检测。
3	QHYZYB-2020050917	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（国产）	规格型号：20人份/盒 甲型/乙型流感病毒抗原检测科早期诊断甲型/乙型流感病毒，用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子和鼻腔抽吸液标本中甲/乙型流感病毒抗原。
4	QHYZYB-2020050919	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）（国产）	规格型号：20人份/盒 利用实时荧光PCR技术，对分泌物拭子、脑脊液或羊水样本中B族链球菌核算进行定量检测。
5	QHYZYB-2020050920	抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（国产）	规格型号：R1:2X60ml R2:2X20ml 用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）浓度的定量测定。
6	QHYZYB-2020050922	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（国产）	规格型号：试剂1：1*60ml 试剂2：1*20ml 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。
备注说明： 1、以上项目除参数中注明“国内独家”、“专机专用、单一来源”的以外，其余项目为公开招标项目，凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及规格与其一致，均可报名投标。 2、同一项目编号内有多个产品的为打包项目，不拆包。 3、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问，请咨询物流中心，联系电话：0971-8277378。

三、报名日期：自2020年5月21日起至5月27日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
四、资金来源：自筹
五、报名时要求提供资料：（所有资料必须为原件或彩色扫描件）
1、投标企业营业执照副本，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
2、投标企业法人代表身份证扫描件。
5、投标企业法人代表对经办人的授权书（必须有法人代表亲笔签名）。
6、投标企业经办人（被授权人员）身份证扫描件。
7、所投产品业绩证明（用户名单及联系方式）。
8、生产企业给与配送企业经销权的授权书（授权书或其附件中必须明确所投产品的注册证名称、规格型号、代理期限等具体信息）
10、生产企业营业执照副本，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力（三证合一）。
11、原为医疗器械管理，现不纳入医疗器械管理范围的提供国家令（文）。
12、属于医疗器械类的必须提供医疗器械生产/经营许可证、医疗器械生产企业备案表、医疗器械注册证及注册登记表（合二为一或单独提供）、附件。不属于医疗器械的必须提供产品检验报告。
13、属于进口产品的必须提供产品海关报关单及检验检疫证明。
14、属于消毒产品的需提供消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告。
六、报名地点：医院招议标办公室（5号楼三楼）
七、招议标文件领取时间：2020年5月21日至5月27日（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
八、招标流程咨询联系电话：0971-8250089联系人：曹老师
青海红十字医院招议标办公室
2020年5月20日