东台市人民医院生命体征模拟仪(进口)招标采购投标公告

东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心受招标人委托，招标采购医疗设备。根据招标人提供的技术参数和配置等要求，特邀请合格投标人前来投标。
注：以下所涉及的时间均为北京时间，货币均为人民币。
一、项目名称及标书编号：东台市人民医院生命体征模拟仪(进口)招标采购《DTSBZB-202073》
二、招标设备数量：1台。
具体要求参见《配置要求表》
三、招标文件发售时间：2020年6月16日-2020年7月8日下午17:30，过时不售。
招标文件售价：150元/份，售后不退。购买招标文件时需要提供如下资质文件进行初审。1、营业执照。2、医疗器械生产(经营)许可证如属II类需提供II类备案凭证。3、产品注册证。4、生产企业授权代理书。5、法人委托书及受委托人身份证。
四、投标材料接收截止时间和地点：
2020年7月9日下午14:30前，递交投标材料。逾时不受理。
接收地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心。
五、投标文件份数：正本1份、副本5份。
投标保证金：请在递交投标材料的同时交纳投标保证金1万元（现金）。
六、开标时间：2020年7月9日下午14:30
七、开标地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心
届时敬请贵公司委派代表出席开标会议。
东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心地址：
东台市金海东路19号（东台市疾病预防控制中心五楼）
邮编：224200
联系人:何先生电话:****-********
联系人：潘先生电话:****-********
网址:http://dongtai.yancheng.gov.cn/col/col6721/index.html
第四章生命体征模拟仪(进口)配置要求表
投标人全称（加盖公章）：
项目配置要求投标
技术规格正偏离或符合
或负偏离备注
一设备名称：生命体征模拟仪(进口)
1数量：1台；
2生产国别：进口；
二主要用途
1用于测试和检验病人监护仪、心电图机、电子血压计等医疗设备（这些设备或系统用来监护患者的各种生理指标）的基本性能，包括心电图、呼吸、血氧含量、有创血压、无创血压、温度、心输出量等；
三技术参数要求：
1总体性能要求：
1.1多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术。多种生命体征同时模拟；
1.2便携：所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内。采用智能锂电池供电，电池可拆卸独立充电，工作时间10小时以上；
1.3带有中文操作界面的多语言界面，彩色LCD大屏幕，背光可调，字体大而清晰，菜单显示一目了然，设有功能按键、菜单按键和导航按键，操作方便；
1.4预定义多种病人状态：正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等，用户也可自定义各类病人状态，在检测过程中可直接调用已保存的病人状态；
1.5单机可实现自动化检测，用户也可以自定义检测序列；
1.6配合计算机软件可以实现计算机自动控制检测流程，自动测试软件必须含有必要的文字和图形操作提示。
1.7接口：连接计算机进行数据通讯和自动化控制；连接条形码扫描器和键盘，可直接连接打印机；示波器接口，High level心电图输出；区别于蓝牙的无线连接功能，抗蓝牙干扰；
1.8制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证；
2具体模拟参数指标：
2.1心电模拟性能：
2.1.1 12导联图形输出，10个通用心电图导联线接线柱，不需要任何转接适配器，并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法；
2.1.2心率设置范围：10bpm~360bpm，以1bpm递增，精度为设置的1%；
2.1.3幅值：0.05mV~0.5mV（以0.05mV递增），0.5mV~5mV（以0.25mV递增），精度为设置的2%+0.05mV；
2.1.4 ST段抬高：仅成人模式：-0.8 mV到+0.8 mV（以0.1 mV递增）。其他增量：+0.05 mV与-0.05 mV；
2.1.5 50多种心律失常波形：包括了PVC病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性PVC、二联脉、三联脉、多个PVC（一次进行2、5或11个PVC）；室颤（粗或细）以及心律停止、传导缺陷等，每类波形还可进行更细致设定；
2.1.6在模拟器屏幕可显示设定的波形，实际检测时，可用来与被检测设备对比；
2.1.7性能波形：可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型，幅值：0.05 mV到0.5 mV（以0.05 mV递增），0.5 mV到5 mV（以0.25 mV递增）；脉冲波：30 BPM、60 BPM，脉冲宽度为60毫秒；方波：0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz；三角波：0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz；正弦波：0.05 Hz、0.5 Hz、1 Hz、2 Hz、5 Hz、10 Hz、25 Hz、30 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz与150 Hz等；
2.1.8 R波检测：波形为三角波脉冲，速率包括30 BPM、60 BPM、80 BPM、120 BPM、200 BPM与250 BPM，宽度从8毫秒到20毫秒（以2毫秒递增），及20毫秒到200毫秒（以10毫秒递增），宽度精度为±(设置的1%+1毫秒)；
2.1.9 QRS检测：速率为30 BPM、60 BPM、80 BPM、120 BPM、200 BPM与250 BPM，宽度从8毫秒到20毫秒（以2毫秒递增），及20毫秒到200毫秒（以10毫秒递增），宽度精度±(设置的1%+1毫秒)，波上坡为0.875幅值，0.4375 x宽度，R波下坡为全幅值，0.5 x宽度，S波上坡为0.125幅值，0.0625 x宽度；
2.2.无创血压测试性能：
2.2.1血压计（压力计）：范围：10毫米汞柱到400毫米汞柱，精度±(0.5%读数+0.5毫米汞柱)；
2.2.2无创血压模拟：动态模拟（收缩/舒张压），收缩与舒张压均可变，以1毫米汞柱为单位变化；
2.2.3泄漏测试：泄漏率：0毫米汞柱/分钟到200毫米汞柱/分钟；
2.2.4释压测试范围：100到400毫米汞柱；
2.3..血氧含量模拟性能：
2.3.1范围：30%到100%，分辨率：1%；精度：使用制造商的R曲线时，±1%+指定的UUT精度；
2.3.2脉率设置范围：30~300BPM，步进为1BPM；手指模拟：深色、胖手指、中等手指、浅色、瘦手指、新生儿脚趾等；灌注指数设定：0~20%，步进0.01%；
2.3.3伪差及干扰设定：
2.3.4出厂预设含血氧仪制造商Nellcor、Masimo、Ninin和Nihon Kohden授权曲线等8种厂商R曲线，用户可自定义R曲线；
2.4其他模拟参数：
2.4.1呼吸模拟：速率范围：0（关），10 BPM到150 BPM，以1 BPM递增；
2.4.2两个通道的有创压力模拟：-10mmHg~+300mmHg，步进1mmHg；
2.4.3体温模拟：30℃~42℃，步进0.5℃；
2.4.4心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L；
2.4.5胎儿心率模拟：胎儿心率60~240BPM，步进1BPM，以及随宫内压变化的胎儿心率模拟；
2.4.6 Masimo彩虹技术模拟：用于模拟Masimo多波长测量技术；
★3为保证售后服务和检测结果准确要求，厂家需在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证；
四设备安装、调试、培训
1设备运达时间和地点签订合同日起，30日内设备运达采购人指定地点。
2调试及验收
技术培训设备到货后应及时免费组织安装调试。
其它要求见售后服务承诺书。
3设备校验时提供相关证明文件和资料提货单；3C认证；装箱单；说明书；合格证；技术资料及图纸等。
4中文手册提供中文操作、维护手册各1本。
五其他
1优惠条件设备或服务
2易损易耗材料提供五年内的最优惠价格清单并保证供应。
3售后服务见售后承诺书。
注意：投标人应如实提供技术参数和配置，并说明其测试条件和测试方法，可增加说明。带★号为必备要求，否则，作废标处理。