产品名称

数量

技术参数

人工耳蜗

7台

进口产品。

一、植入体性能参数 ：符合相应国际标准 ；言语处理器兼容 ；植入体外形，活动电极长度≥15mm ；手术创伤，骨槽磨损总体积≤1200mm3；电极数量

≥16；电极设计，弯电极；植入体输出电流0-2040μA，脉冲宽度18-400μs，有遥测技术；编码策略数量≥2种；植入体外壳材料，钛合金或生物陶瓷，电极包裹材料，硅胶；产品可靠性，≥99.8%，提供产品安全可靠性及有效性数据来源和测量依据。

二、言语处理器性能参数：符合相应国际标准；言语处理器外形种类，耳背式，线圈导线长度种类≥4种长度，有磁感应线圈；声音处理技术，输入动态范围≥75 dB，有自动增益控制 (AGC)；可记忆程序数量≥2；支持监听耳机；支持音频导线；支持 TV/HI-FI； 支持FM调频系统；有可充电功能；有防静电处理功能。

三、产品要求

1、投标人限投一种型号产品，所投型号产品须在国内外属于正常临床使用状态，目前无暂时召回或因各种原因停用情况，且所投型号产品须为投标人在中国大陆上市的，所投型号产品2008年1月-2010年12月三年累计销售业绩达1200台以上（含1200台）或2010年一年累计销售业绩达400台以上（含400台）的产品（附合同复印件并加盖公章，原件备查。提供的合同复印件需编号，编号应与清单序号相一致）。

A. 出具所投产品2010年1-12月在欧洲、北美、亚洲（不含中国大陆）销售业绩数量。

B. 出具所投产品2008-2010年在中国大陆销售清单，包括患者姓名及联系电话等。

2、投标产品的体外部分升级兼容性：投标产品的体外部分目前已有升级产品上市，并与投标产品植入体兼容。投标产品体外部分配件的配置、数量须与投标人在中国大陆市场销售产品体外部分配件的配置、数量相一致。

3、投标产品的植入体消毒期:投标产品自交货之日起,植入体的消毒期应确保在1年以上。

4、投标人植入中心数量：在中国大陆的植入中心数量20家以上。

A.植入中心是指中国大陆由本院医生独立完成30台以上投标产品植入手术的医院。

B.出具中国大陆手术医院的手术清单，包括患者姓名及联系电话等。

5、投标人技术服务人员数量：在中国大陆的技术服务人员15人以上。

A.技术服务人员是指投标人在中国大陆注册登记的服务机构中从事1年以上的听力、康复、产品检测维修服务的技术人员，管理和销售人员不包括在内。

B.出具中国大陆技术服务人员的具体信息，包括姓名、性别、年龄、学历、从业年限、所属部门、联系电话等。

6、投标人调机机构数量：在中国大陆独立开展30台以上投标产品调机的机构数量达20家以上。

出具中国大陆调机机构的调机清单，包括患者姓名及联系电话等。

7、投标人产品维修机构数量：在中国大陆设有投标产品维修服务的机构数量达1家以上。

出具中国大陆维修机构的资格证明。包括营业执照、地址、电话、备品备件库设置及清单、工程师名单、从业年限等情况。

8、投标人售后服务网点数量：在中国大陆现有售后服务网点25个以上。

出具中国大陆售后服务网点的具体信息，包括名称、地址、联系电话、负责人及备品备件的存放地点等。

四、技术服务要求

（一）产品质量保证、保修及其它

1、植入体

保证期：10年，保证期从使用者手术植入当日开始计算。因医疗或产品质量导致植入体不能正常工作须再次植入，均须免费为使用者提供相同型号或最新型号的的全新植入体，并承担再次植入手术相关的医疗、交通、食宿等费用。若使用者主观不愿再次植入或经专家会诊不宜再次植入，须承担使用者植入体取出相应的医疗、交通、食宿等费用，并在取出植入体后30日内向买方提供1套相同型号的全新植入体。

2、言语处理器、线圈，电池盒、电池充电器底座等

保修期：3年，从使用者开机当日开始计算。保修期内配件出现故障导致使用者不能正常使用产品的，须免费维修；无法维修者，须负责免费更换。

3、线圈导线及充电电池盒导线等导线类产品：

保换期：2年，从使用者开机当日开始计算，两年内免费更换。

4、投标人负责投标产品在中国境内至定点手术医院期间的库存、运输，并确保货物完好无损，如有损毁或丢失，由投标人自行及时处理,不能影响交货进度;产品植入时,若因故植入体消毒期已过,由投标人负责及时更换,不能影响定点医院手术进度; 处理费用由投标人承担。

5、投标人应按要求，必须在中标产品体外部分标明"中国--沈阳残联康复救助项目2011"（暂定）字样标识。

（二）售后服务

1、时间要求：须在接到使用者产品故障通知的2日内完成检测，若产品需更换或维修，须于检测当日起向使用者提供替代产品，直至故障产品完成修复。更换或维修时间最长不得超过40日。投标人需提供以上服务记录单的复印件。

2、费用要求：须承担使用者保修期内维修配件往返邮寄费用。保修期外须为使用者提供长期广泛而优惠的服务，产品维修所需备件费用设立最高限价（体外部分单次维修最高限价5000元）。

3、培训要求：须免费对用户进行术前人工耳蜗知识培训，产品使用、保养及常见故障的处理、术后康复指导等诸多方面的系统培训。免费编写、制作项目所需"产品使用和保养指导手册"，制作产品培训光盘。年度用户培训覆盖范围达100%。

4、服务要求：须建立用户沟通、交流平台，开通24小时免费服务热线电话及网络在线咨询。投标人需提供网址、在线服务量及服务热线电话号码。

5、回访要求：须建立用户信息管理系统，用户信息须及时更新。投标人须保证每年不少于1次对用户的回访，1年期满委托第三方对用户进行1次回访。投标人回访数据报买方，由买方抽查回访数据的符合程度，年度用户对售后服务满意率达95%以上。第三方回访内容与买方共同确定。

6、投标人须承诺所提供的售后服务必须达到以下要求：

（1）手术及调机能力：自签订合同之日起两个月内，90%的项目定点医院能够承担中标产品的手术及开机、调机任务；3个月内项目定点医院全部能够承担中标产品的手术和开机、调机任务。 一年内，能够使80%的定点聋儿康复机构承担调机任务。

（2）售后服务网点：自合同签署之日起60日内，投标人须在沈阳市建立客户服务中心，服务中心必须能够直接为用户进行故障排查、配件更换、产品使用及维护培训等。至少在市建立1个区域服务管理中心，负责服务管理，服务相关资源的分配，用户信息系统的维护、升级问题的解决和替代品的提供等。

对以上内容，要求投标人必须出具书面承诺函，并提供产品售后服务方案及售后服务协议。

（三）技术支持

1、须为买方指定地区免费提供合同产品的调机设备，并负责安装、调试和技术培训。

2、须无偿为买方指定地区的产品使用者及时提供调机服务。

3、须无偿参加买方组织的技术指导、辅助服务工作。

4、须免费为相关医疗、康复等机构的专业技术人员提供听力学、植入手术、调机、术后康复等相关技术培训，培训形式为集中培训，培训时间为每期不少于5天，培训技术人员总数不低于中标产品数量的60%，培训考核通过率达95%以上；各类培训均有相应培训教材。

5、投标人须提供详细的分类培训方案。